Хепилор раствор для ротовой полости флакон 100 мл

Фармакодинамика. действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность

Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

В отношении аэробных штаммов гексетидин главным образом обладает бактериостатическим действием, бактерицидное действие слабое. Относительно анаэробных штаммов гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм влияния гексетидина заключается в конкурентном действии с тиамином: его структура аналогична структуре тиамина, который необходим для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность

Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применяют в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошение) в качестве анестетика.

Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Местное лечение инфекционных заболеваний ротовой полости и глотки: ангина, острый и хронический тонзиллит, фарингит, ларингит; гингивит, стоматит, афты. уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.

Применяют местно.

Р-р для полоскания ротовой полости

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям в возрасте от 6 лет: налить р-р в мерный стаканчик до деления 10 мл и растворить в 50 мл теплой воды или 2 чайных ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения — не более 5 дней.

Спрей

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. атрофический фарингит. ба или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм;

со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 ч (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле;

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания);

общие нарушения и состояние места применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где существует риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления терапию препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Дети. Применять препарат детям в возрасте от 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять транспортным средством в течение 30 мин после применения препарата.

Не применять сочетанно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). гексетидин может быть инактивирован щелочными р-рами.

Вследствие всасывания достаточного количества р-ра для ротовой полости или спрея хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в р-ре для ротовой полости или спрее Хепилор, не является токсической, если препарат применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 ч после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c. не замораживать!

Действующие вещества: гексетидин, холина салицилат 80%, хлорбутанола гемигидрат;

100 мл раствора содержат гексетидина в перечислении на 100% вещество – 0,1 г, холина салицилата 80% в пересчете на 100% вещество – 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата в перечислении на 100% безводное вещество – 0,25 г;

Другие составляющие: этанол 96 %, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматом и спиртово-анисовым вкусом.

Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Его применяют для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Его можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически можно использовать как анестетик.

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

- гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

- атрофический фарингит;

- бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

При применении препарат не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять в качестве местного средства для полоскания полости рта.

Для одного полоскания полости рта взрослым и детям от 6 лет: налить раствор в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды.

От 2 до 4 полосканий в сутки.

Не глотать.

Курс лечения – 5 дней.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

В результате всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если использовать его по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к реакциям гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может изменяться на ощущение «горького» и наоборот).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой, а именно: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, чувство перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.