Торговое название | Клодифен |
Действующие вещества | Диклофенак |
Количество действующего вещества: | 1 мг/мл |
Форма выпуска: | капли глазные |
Количество в упаковке: | 5 мл |
Способ применения: | Глазной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | Е.И.П.И.КО |
Страна производства: | Египет |
Заявитель: | World Medicine |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01B Противовоспалительные средства S01BC Нестероидные противовоспалительные средства S01BC03 Диклофенак |
КЛОДИФЕН (CLODIFEN)
DICLOFENACUM S01B C03
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз. 0,1 % фл.-капельн. 5 мл
Диклофенак натрий | 1 мг/мл |
№ UA/10810/01/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Клодифен — НПВП. Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1, ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. При применении диклофенака 0,1% в форме глазных капель уменьшается выраженность воспаления глаз, которое возникает в результате инфекции, травмы или хирургического вмешательства; уменьшается миоз при хирургических вмешательствах, снижается синтез простагландинов в жидкости передней камеры глаза.
Действие после одноразовой инстилляции сохраняется 2–4 ч.
Фармакокинетика. Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые бы поддавались измерению, невозможно было определить после закапывания глаз препаратом.
ПОКАЗАНИЯ:
для уменьшения миоза во время оперативного лечения катаракты;
постоперационные воспаления в глазной хирургии;
профилактика кистозного макулярного отека, связанного с имплантацией и удалением хрусталика;
уменьшение выраженности боли при фотофобии;
посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока.
ПРИМЕНЕНИЕ:
при операциях на глазу и их осложнениях: перед операцией назначают по 1 капле 5 раз на протяжении 3 ч.
После операции назначают по 1 капле 3 раза в сутки операции, потом по 1 капле 3–5 раз в сутки по мере необходимости.
Для уменьшения выраженности боли и фотофобии; при посттравматическом воспалительном процессе: по 1 капле каждые 4–6 ч.
Если боль вызвана хирургической процедурой (например операция в связи с коррекцией зрения) — по 1–2 капли в течение часа до операции, по 1–2 капле на протяжении первых 15 мин после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4–6 ч на протяжении последующих 3 сут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, что выражается в форме приступов БА, появления уртикарной сыпи, острого ринита;
период беременности и кормления грудью, детский возраст.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
возможные: проходящее ощущение жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, эритемы и фотосенсибилизации, гиперемия и отек века. При частом применении возможно возникновение точечного кератита и повреждение эпителия роговицы. У пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит, с применением диклофенака в отдельных случаях связывали появление язвы роговицы или ее истончение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально. Их следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Клодифен только при снятых контактных линзах. Линзы можно установить через 15 мин после инстилляции препарата. У пациентов, которые получают другие препараты, пролонгирующие время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении препарата могут отмечать обострение заболевания.
После каждого применения необходимо закрывать флакон с лекарственным средством. Не притрагиваться кончиком пипетки к глазу. Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск ее развития, одновременно с препаратом должна быть назначена соответствующая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность применения Клодифена у детей не установлены, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после инстилляции временно ухудшается четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при необходимости Клодифен в лекарственной форме глазных капель можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикоиды. При этом перерыв между закапыванием препаратов должен составлять не менее 5 мин, для предотвращения вымывания действующих веществ следующими инстилляциями. При одновременном применении препарат может снижать эффективность НПВП, которые содержат ацетилхолин и карбахолин. Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременно применять с дифлунисалом и ацетилсалициловой кислотой.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случайный прием внутрь препарата Клодифен фактически не представляет риска развития нежелательных явлений, поскольку 1 флакон глазных капель содержит только 5 мг диклофенака натрия, что эквивалентно приблизительно 3% максимальной пероральной дозы, рекомендованной для взрослых.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Описание препарата Клодифен кап. глаз. 0,1% фл. 5мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Склад:
Діюча речовина: diclofenaс;
1 мл препарату містить диклофенаку натрію 1 мг;
Допоміжні речовини: тіомерсал, кислота борна, натрію тетраборат, пропіленгліколь, динатрію едетат, олія рицинова поліетоксильована, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-жовтого кольору розчин.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Диклофенак.
Код АТХ S01B C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат містить диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний засіб з аналгезуючими властивостями. Механізм дії диклофенаку натрію пов’язаний з вираженим пригніченням синтезу простагландинів.
Клінічно доведено, що диклофенак інгібує міоз під час операції з приводу катаракти і зменшує запальний процес, біль в оці, спричинений ушкодженням епітелію рогівки після деяких видів хірургічного втручання.
Відсутні дані щодо впливу диклофенаку на загоєння paн.
Фармакокінетика.
При інстиляції диклофенак всмоктується у системний кровоток. При інстиляції у кон’юктивальну порожнину максимальна концентрація диклофенаку у рогівці і кон’юнктиві утримувалась протягом 30 хвилин. Препарат швидко виводиться з організму, повна елімінація спостерігається через 6 годин.
Однак, концентрація діючої речовини, що досягається у крові, значно нижча за межу виявлення та не має клінічної значимості.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти;
- лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти та інших хірургічних втручань;
- контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов’язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми;
- контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ);
- зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології;
- лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості;
- лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до диклофенаку натрію або до будь-якої з допоміжних речовин. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), Клодифен протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які інгібують активність простагландинсинтетази. Існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗЗ. Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим, вже існуючим запаленням рогівки, може збільшити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, тому препарат необхідно застосовувати з обережністю.
Між застосуванням різних лікарських засобів слід враховувати часовий інтервал тривалістю не менше 5 хвилин.
Особливості застосування.
Препарат призначений тільки для місцевого застосування.
Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням препарату та одягати через як мінімум 15 хвилин після застосування препарату.
Протизапальна дія офтальмологічних НПЗЗ, включаючи диклофенак, може маскувати початок та/або прогресування очних інфекцій. При наявності інфекції або якщо існує ризик розвитку інфекції, одночасно із застосуванням препарату Клодифен необхідно призначити відповідну терапію (наприклад антибіотикотерапію).
Слід бути обережним при одночасному застосуванні НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдних препаратів.
Після закапування очних крапель проведення носослізної оклюзії або закриття очей протягом 3 хвилин може призвести до зниження системної абсорбції. Це, у свою чергу, може призвести до зниження системних побічних ефектів і до збільшення місцевої активності препарату.
Існує теоретична можливість того, що у пацієнтів, які застосовують інші лікарські препарати, що пролонгують час кровотечі, чи препарати, що, як відомо, не мають кровоспинного ефекту, можуть спостерігатися загострення захворювання під час застосування препарату КЛОДИФЕН, хоча повідомлення щодо розвитку небажаних ефектів відсутні.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Клодифен, краплі очні, призначений тільки для закапування у кон’юнктивальний мішок ока. Його ні в якому разі не слід вводити субкон’юнктивально, також не слід вводити безпосередньо у передню камеру ока.
Під час лікування очними краплями для запобігання їх мікробного забруднення не слід торкатися крапельницею ока і повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь.
Застосовувати дорослим:
Профілактика інтраопераційного міозу | По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до операції |
Контроль розвитку запального процесу у післяопераційний період | По 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 28 днів |
Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту у період після проведення ФРК | По 1 краплі 2 рази на годину до проведення операції, по 1 краплі 2 рази протягом 5 хвилин одразу після проведення ФРК, і потім у післяопераційний період по 1 краплі кожні 2-5 годин у період неспання протягом 24 годин |
Контроль вираженості больового синдрому в офтальмології, пов’язаного з ушкоджен-нями епітелію рогівки після незначної непроникаючої травми | По 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів |
Контроль розвитку запального процесу після проведення АЛТ | По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до проведення АЛТ, а потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом 7 днів |
Зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту в офтальмології | По 1 краплі 4 рази на добу тривалістю настільки довго, наскільки це необхідно |
Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості | По 1 краплі 4 рази на добу протягом 1-го тижня, 3 рази на добу протягом 2-го тижня, 2 рази на добу протягом 3-го тижня і у разі необхідності протягом 4-го тижня |
Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії | У передопераційний період – по 1 краплі перед операцією, у післяопераційний період - по 1 краплі одразу після операції, а потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 2 днів |
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
Про випадки передозування препаратом не повідомлялося.
Ризик розвитку небажаних ефектів із-за випадкового прийому препарату внутрішньо практично відсутній, оскільки флакон з очними краплями об’ємом 5 мл містить тільки 5 мг диклофенаку натрію, що відповідає приблизно 3 % від рекомендованої максимальної добової дози препарату КЛОДИФЕН для дорослих після прийому внутрішньо.
Побічні реакції.
Побічним ефектом, що спостерігався найчастіше, було минуще, від слабкого до помірного ступеня тяжкості, подразнення слизової оболонки очей.
Іншими побічними реакціями, що зустрічалися рідше, були свербіж, почервоніння очей і нечіткість зору одразу після закапування очних крапель.
Можливі: минуще відчуття печіння і/або тимчасова втрата чіткості зору безпосередньо після закапування очних крапель; алергічні реакції у вигляді свербежу, почервоніння й фотосенсибілізації, гіперемія та набряк повік.
Як правило, після частого застосування препарату спостерігаються крапчастий кератит і ушкодження епітелію рогівки, біль в очах.
У пацієнтів із ризиком розвитку уражень рогівки, що з’являються під час застосування кортикостероїдів, або із супутніми захворюваннями, такими як інфекції або ревматоїдний артрит, прийом диклофенаку був пов’язаний у рідкісних випадках з розвитком виразкового кератиту, потоншанням рогівки, крапчастим кератитом, пошкодженням епітелію рогівки і набряком рогівки, що можуть призвести до втрати зору.
Повідомлялося про симптоми алергічних патологічних станів з боку очей, такі як гіперемія кон’юнктиви, алергічний кон’юнктивіт, еритема повік, набряк і свербіж, і системні реакції гіперчутливості, у тому числі кропив’янка, висипання, екзема, еритема, свербіж, кашель і нежить.
У рідкісних випадках були зареєстровані задишка та загострення бронхіальної астми.
Термін придатності.
2 роки.
Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 1 місяця.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
По 5 мл у пластиковому флаконі-крапельниці з ковпачком із гвинтовою різьбою у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
E.I.П.I.Ко., Єгипет/
Е.І.P.І.Cо., Egypt.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Тенс ов Рамадан Сіті, Перша Промислова Зона, В1, а/я 149 Тенс, Єгипет/
Tenth of Ramadan City, First Industrial Area В1, P.O. box: 149 Теnth, Egypt.
Заявник.
УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД, Велика Британія /
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}