| Торговое название | Клосарт |
| Действующие вещества | Лозартан |
| Количество действующего вещества: | 25 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 28 таблеток |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | КУСУМ ФАРМ ООО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Kusum |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09C Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA Простые препараты антагонистов ангиотензина ii C09CA01 Лозартан |
|
Клосарт – препарат антагонистов ангиотензина II.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головные боли, бессонница, мышечные судороги, парестезия, инсульт, мигрень, дисгевзия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах.
Со стороны психики депрессия.
Со стороны сердца: пальпитация, синкопе, стенокардия, тахикардия, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудистой системы: симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.
Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, панкреатит, тошнота, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны респираторной системы: кашель, диспноэ, насморк, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (такие изменения функции почек могут быть обратимы при прекращении терапии), инфекции мочевыводящих путей.
Таблетки следует принимать независимо от еды, запивая одним стаканом воды.
Артериальная гипертензия.
Для большинства больных обычная начальная и поддерживающая доза лосартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6 неделе после начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться более благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).
Лосартан можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазид).
Сердечная недостаточность.
Обычно начальная доза лосартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Обычно дозу титруют с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут) до максимальной дозы 150 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и
Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть.
Из-за отсутствия какой-либо информации о применении лосартана в период кормления грудью не рекомендуется назначать препарат в этот период.
Безопасность и эффективность применения лосартана детям младше 6 лет не установлены.
Данные о влиянии лосартана на способность управлять автотранспортом или другими механизмами ограничены. Однако следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и повышении дозы препарата.
Симптомы передозировки.
Данные по передозировке лосартана ограничены. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.
Лечение. Лечение зависит от продолжительности времени, прошедшего после приема препарата, а также от характера и тяжести симптомов Приоритетной мерой должна быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы. После пероральной передозировки показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже часто следует контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лосартан и его активные метаболиты не удаляются при гемодиализе.
Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Кусум фарм. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Клосарт табл. п/о 25мг №28 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Клосарт табл. п/о 25мг №28 являются:
Упаковка / 28 шт.
Действующее вещество: losartan;
1 таблетка содержит лосартан калия 25 мг, 50 мг или 100 мг;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай О3В 52014 желтый*.
*Опадрай О3В 52014 желтый: железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Простые препараты антагонистов ангиотензина II.
Код АТХ С09С А01.
Лосартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Ангиотензин II, образующийся из ангиотензина I во время реакции с участием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), киназина II, является мощным вазоконстриктором, первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным компонентом патофизиологических механизмов артериальной гипертензии. Ангиотензин II также связывается с рецептором АТ1, который найден во многих тканях (гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, включая вазоконстрикцию и освобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.
Лосартан и его активный метаболит карбоксильная кислота блокируют все физиологически значимые воздействия ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза.
Лосартан селективно связывается с АТ1 рецептором, не связывается с другими рецепторами гормонов и ионными каналами и не блокирует их.
Также лосартан не подавляет АПФ (кининаза II) – фермент, способствующий распаду брадикинина. В результате эффекты, непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ1, такие как усиление воздействий, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лосартана.
При применении лосартана устранение отрицательной обратимой реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к росту ангиотензина II в плазме крови. Хотя такой рост происходит, антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. После отмены лосартана активность ренина в плазме крови и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.
Как лосартан, так и его основной метаболит имеет более сродство к рецепторам АТ1, чем к рецепторам АТ2. Активный метаболит в 10-40 раз активнее лосартана.
После перорального приема лосартан хорошо абсорбируется и претерпевает метаболические превращения первого прохождения. Системная биодоступность препарата составляет около 33%. Почти 14% пероральной дозы лосартана превращается в активный карбоксильный метаболит. Максимальная концентрация лосартана и его активного метаболита регистрируется через 1 и 3-4 часа соответственно. Лосартан и активный метаболит интенсивно связываются с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Период полураспада лосартана составляет 2 часа, активного метаболита – 6-9 часов. Фармакокинетика лосартана и активного метаболита линейна для пероральных доз лосартана до 200 мг и не меняется со временем. Лосартан и активный метаболит не аккумулируют в плазме крови при повторном приеме дозы 1 раз в сутки. Приблизительно 4% выводится в неизмененном состоянии с мочой и почти 6% выводится в виде активного метаболита. Билиарная экскреция препарата составляет определенную часть элиминации лосартана и его активного метаболита – около 35% дозы попадает в мочу и почти 58% – в фекалии.
Пациенты пожилого возраста.
Достоверных изменений фармакокинетических характеристик у пациентов пожилого возраста с гипертензией по сравнению с молодыми пациентами не выявлено.
Пол.
Концентрации лосартана в плазме крови у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышали данные показатели у мужчин. В зависимости от концентрации активного метаболита от пола не выявлено.
Нарушение функции печени и почек.
Концентрации лосартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов с нарушениями функции печени превышают эти показатели у пациентов с неизмененной функцией печени в 1,7-5 раз.
Концентрации лосартана в плазме крови пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у здоровых добровольцев. Площадь под кривой концентрации (ППК) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек в 2 раза превышала ППК лосартана пациентов с нормальной почечной функцией. Плазменные концентрации активного метаболита лосартана при этом оставались неизменными. Лосартан и его активный метаболит невозможно вывести с помощью гемодиализа.
Фармакокинетика у детей.
Активный метаболит лосартана образуется у пациентов всех возрастов. Показатели фармакокинетики лосартана после перорального применения примерно аналогичны у новорожденных и детей от 2 лет, детей дошкольного, школьного возраста, в том числе подростков. Фармакокинетические показатели метаболита зависят больше возрастной группы, особенно при сравнении детей дошкольного возраста и подростков. Экспозиция у новорожденных и детей младше 2 лет сравнительно высока.
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей от 6 лет. Лечение заболевания почек у взрослых пациентов, больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут – как часть антигипертензивной терапии. Лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов от 60 лет) в случаях, когда применение ингибиторов АПФ считается невозможным вследствие непереносимости (особенно при кашле) или при наличии противопоказаний. Пациентам с сердечной недостаточностью, состояние которых при приеме ингибиторов АПФ стабильное, назначение лосартана нецелесообразно. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤40%, состояние должно быть клинически стабильным. Также пациенту следует соблюдать установленный режим лечения по поводу хронической сердечной недостаточности. Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ.
Повышенная чувствительность к лосартану или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Одновременное применение лосартана и алискирена пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ 2) противопоказано (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Особенности применения», «Способ применения и дозы»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Другие антигипертензивные средства могут усиливать гипотензивный эффект лосартана. Другие препараты, которые могут вызвать артериальную гипотензию, включают трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин. Основным или побочным эффектом одновременного применения этих препаратов с гипотензивными средствами может быть увеличение риска артериальной гипотензии.
Лосартан предпочтительно метаболизируется цитохромом Р450 (CYP) 2C9 к активному метаболиту – карбоксикислоте. Было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50%, одновременное лечение лосартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Нет различия в экспозиции при одновременном применении лосартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9).
Так же, как и при применении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение препаратов, задерживающих калий в организме (например, калийсберегающих диуретиков: спиронолактона, триамтерена, амилорида или могут повышать уровни калия (например, гепарин), или добавок, содержащих калий или заменителей соли с калием, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови, одновременное применение таких средств не рекомендовано.
Об обратном повышении концентрации лития в сыворотке крови и возникновении токсических проявлений сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщалось о таких проявлениях при применении блокаторов рецепторов ангиотензина II. Одновременное лечение препаратами лития и лосартаном следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется проверять уровни лития в сыворотке крови в течение комбинированного лечения.
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, неселективный НПВС). Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВС может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможное развитие ОПН, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию, также следует рассмотреть вопросы мониторинга функции почек после начала одновременного применения препаратов, а также периодически на протяжении лечения.
Двойная блокада (например, добавлением ингибитора АПФ или алискирена к антагонистам рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться индивидуально определенными случаями с тщательным контролем артериального давления, функции почек и электролитов. В отдельных исследованиях было показано, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) связана с более высокой частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии, а также функции почек (включая ОПН), по сравнению с применением одного препарата, действующего на РААС. Не рекомендуется совместное применение алискирена с лосартаном у больных сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ
Беременность. В период беременности противопоказано применение антагонистов рецепторов ангиотензина II. Пациентки, получающие антагонисты рецепторов ангиотензина II и планирующие беременность, должны перейти на антигипертензивные лекарственные средства, имеющие установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо срочно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение (см. разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Повышенная чувствительность.
Ангионевротический отек. При приеме препарата пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и языка) следует постоянно контролировать их общее состояние.
Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс.
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы или ее повышения, может возникать у пациентов с пониженным внутрисосудистым объемом или дефицитом натрия, вызванных применением сильных диуретиков, диетическим ограничением употребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния нуждаются в коррекции перед началом лечения лосартаном или снижении начальной дозы препарата. Такие же рекомендации касаются детей от 6 лет.
Электролитный дисбаланс.
Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушениями функции почек (с сахарным диабетом или без него), что необходимо учитывать. Следует также тщательно контролировать концентрацию калия (возможность гиперкалиемии) в плазме крови, а также показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.
Не рекомендуется одновременное применение лосартана и калийсберегающих диуретиков, добавок калия и заменителей соли, содержащих калий.
Нарушение функции печени.
Основываясь на фармакокинетических данных, указывающих на существенное повышение концентрации лосартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения пациента с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лосартан нельзя назначать таким пациентам.
Препарат не рекомендован для использования детям с нарушениями функции печени.
Нарушение функции почек.
Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, что связывали с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно пациенты с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостерон, т. е. пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек). ).
Препараты, влияющие на РААС, могут приводить к повышению уровня мочевины крови и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий, со стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Следует осторожно применять лосартан пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.
Применение детей с нарушениями функции почек.
Препарат не рекомендован для применения детям со скоростью клубочковой фильтрации 2, поскольку нет соответствующих данных по применению.
В течение периода применения Лосартана следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда лосартан применяют при наличии других патологических состояний (например, лихорадка, дегидратация), которые могут оказывать влияние на функцию почек.
Одновременное применение лосартана и ингибиторов АПФ ухудшает почечную функцию, поэтому такая комбинация не рекомендована.
Трансплантация почки.
Нет опыта безопасности применения лосартана пациентам, которым только что проведена трансплантация почки.
Первичный гиперальдостеронизм.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом обычно не наблюдается эффекта при применении препаратов, действующих путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому Клосарт не рекомендован для этой группы пациентов.
Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные болезни.
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Сердечная недостаточность.
Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, у пациентов с сердечной недостаточностью с/без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек, часто острого.
Нет достаточного терапевтического опыта применения лосартана пациентам с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматической опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лосартан следует применять с осторожностью в такой группе пациентов. Следует с осторожностью одновременно применять лосартан и β-блокаторы.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью следует назначать лосартан пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Прочие оговорки.
Как установлено в отношении ингибиторов АПФ, лосартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны для снижения АД у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина в группе таких пациентов с артериальной гипертензией.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
При одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышается риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек, включая ОПН. Поэтому двойная блокада РААС путем комбинирования блокаторов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ или алискиреном не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае крайней необходимости двойной блокады РААС необходимо наблюдение врача, а также следует тщательно проверять функцию почек, уровень электролитов в крови и артериальное давление. Не следует одновременно применять блокаторы рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ пациентам с диабетической нефропатией.
Комбинация с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом с почечной недостаточностью (СКФ 2).
Беременность.
Лекарство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Если во время лечения этим препаратом подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Известно, что применение АРАИИ в течение II и III триместров индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка осификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если в течение II триместра беременности применялись АРАИИ, рекомендуется провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.
Состояние новорожденных, матери которых применяли АРАИИ, следует часто проверять по поводу развития артериальной гипотензии.
Период кормления грудью . Из-за отсутствия какой-либо информации о применении лосартана в период кормления грудью не рекомендуется назначать препарат в этот период. Желательно применять альтернативные препараты с лучшими профилями безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных младенцев.
Данные о влиянии лосартана на способность управлять автотранспортом или другими механизмами ограничены. Однако следует помнить о возможности развития таких побочных реакций как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и повышении дозы препарата.
Таблетки следует принимать независимо от еды, запивая одним стаканом воды.
Артериальная гипертензия.
Для большинства больных обычная начальная и поддерживающая доза лосартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6 неделе после начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться более благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).
Лосартан можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазид).
Пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и протеинурией (≥0,5 г /сут).
Обычно начальная доза лосартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, каковы показания артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Лосартан можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α- или β-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами).
Сердечная недостаточность.
Обычно начальная доза лосартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Обычно дозу титруют с недельным интервалом (т. е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут) до максимальной дозы 150 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ.
Обычно начальная дозировка составляет 50 мг 1 раз в сутки. В зависимости от изменения уровня АД может потребоваться назначение гидрохлоротиазида в низкой дозе и/или увеличение дозы лосартана до 100 мг 1 раз в сутки.
Отдельные группы пациентов.
Применение пациентам с пониженным объемом циркулирующей крови.
Для пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови (например, вследствие применения высоких доз диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки.
Применение пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, которым проводят гемодиализ.
При назначении лосартана пациентам с нарушениями функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе.
Для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лосартан противопоказан этой группе пациентов.
Применение детям от 6 лет.
Для детей, которые могут глотать таблетки и имеющие массу тела более 20 кг и менее 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной – 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от изменения уровня АД.
У пациентов с массой тела более 50 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной – 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, у детей не изучалось.
Лосартан не рекомендуется применять детям с нарушением функции печени.
Лосартан также не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации 30 мл/мин/1,73 м 2 , поскольку отсутствуют соответствующие данные по такому применению.
Применение пациентам в возрасте от 75 лет.
Терапию следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Коррекция дозы обычно не требуется.
Дети.
Безопасность и эффективность применения лосартана детям младше 6 лет не установлены.
Симптомы передозировки.
Данные по передозировке лосартана ограничены. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.
Лечение. Лечение зависит от продолжительности прошедшего после приема препарата времени, а также от характера и тяжести симптомов. Приоритетной мерой должна быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы. После пероральной передозировки показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже часто следует контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лосартан и его активные метаболиты не удаляются при гемодиализе.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головные боли, бессонница, мышечные судороги, парестезия, инсульт, мигрень, дисгевзия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах.
Со стороны психики депрессия.
Со стороны сердца: пальпитация, синкопе, стенокардия, тахикардия, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудистой системы: симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.
Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, панкреатит, тошнота, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны респираторной системы: кашель, диспноэ, насморк, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (такие изменения функции почек могут обратиться при прекращении терапии), инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
Общее состояние и нарушения, связанные с применением препарата: астения/слабость, повышенная утомляемость, отек, гриппоподобные симптомы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, сыпь, фоточувствительность, эритродермия.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в спине, миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция/импотенция.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка); у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, включая пурпуру Шенляйна-Геноха.
Лабораторные показатели: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня АЛТ, повышение уровня мочевины крови, креатинина в сыворотке крови.
3 года.
Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 25 мг, по 50 мг.
По 14 таблеток в блистере; по 1, по 2 или по 6 блистеров в картонной упаковке.
Таблетки по 100мг.
По 14 таблеток в блистере; по 1, по 2 или по 6 блистеров в картонной упаковке.
По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.
По рецепту.
ООО "КУСУМ ФАРМ".
Адрес
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
