Упаковка / 10 шт.
ампула
| Торговое название | Кофеин-бензоат натрия |
| Действующие вещества | Кофеин |
| Количество действующего вещества: | 100 мг/мл |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке: | 10 ампул по 1 мл |
| Первичная упаковка: | ампула |
| Способ применения: | Подкожное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВЬЯ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Опытный завод "ГНЦЛС" |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BC Производные ксантина N06BC01 Кофеин |
|
Производитель
Опытный завод "ГНЦЛС", ООО/Здоровье, ФК, ООО, Украина
Показания
Инфекционные и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (острая сердечная недостаточность), угнетение дыхания, асфиксия, отравление наркотиками, другими ядами, угнетающими центральную нерв
Международное название
Caffeine and sodium benzoate
Код АТС
Кофеин - N06BC01
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы, средства прим. при синдроме дефицита внимания и гиперактивности. Производ. ксантин
Регистрация
№ UA/0482/01/02 от 12.11.2013 до 12.11.2018. Приказ № 968(2) от 12.11.2013
Склад:
діюча речовина: caffeine;
1 мл розчину містить кофеїн-бензоат натрію 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Психостимулюючі і ноотропні засоби. Похідні ксантину. Код ATC N06B C01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційні та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи і серцево-судинної системи (гостра серцева недостатність), пригнічення дихання, асфіксія, отруєння наркотиками, іншими отрутами, що пригнічують центральну нервову систему, астенічний синдром, спазми судин головного мозку.
Протипоказання.
Гіперчутливість до похідних ксантину. Підвищена збудливість, безсоння, виражене підвищення артеріального тиску, атеросклероз, органічні захворювання серцево-судинної системи, у тому числі гострий інфаркт міокарда, пароксизмальна тахікардія, артеріальна гіпертензія, глаукома. Період вагітності і годування груддю. Літній вік понад 60 років. Дитячий вік до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим препарат вводять підшкірно по 1 мл 10 - 20 % розчину (100 - 200 мг).
Вища разова доза – 0,4 г, вища добова доза – 1 г.
Дітям старше 12 років (залежно від віку) – по 0,25 - 1 мл 10 % розчину (25 - 100 мг).
Побічні реакції.
З боку нервової системи: збудження, тривожність, тремор, занепокоєння, головний біль, запаморочення, епілептичні напади, посилення рефлексів, тахіпное, безсоння. При раптовій відміні препарату після тривалого застосування – посилення впливу на центральну нервову систему, підвищена стомлюваність, сонливість, м’язова напруженість.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску.
З боку травної системи: нудота, блювання, загострення виразкової хвороби.
Інші: закладеність носа, при тривалому застосуванні – звикання, медикаментозна залежність.
Передозування.
Симптоми: ажитація, тривожність, збудження, рухове занепокоєння, сплутаність свідомості, делирій, зневоднення, тахікардія, аритмія, гіпертермія, прискорене сечовипускання, головний біль, підвищена тактильна або больова чутливість, тремор або м’язові посмикування; нудота та блювання, іноді із кров’ю; дзвін у вухах, епілептичні напади (при гострому передозуванні – тоніко-клонічні судоми).
Лікування: підтримка вентиляції легенів і оксигенації; при епілептичних нападах – внутрішньовенно діазепам, фенобарбітал або фенітоїн; підтримка балансу рідини та солей; гемодіаліз.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Діти.
Препарат призначають дітям віком від 12 років.
Особливості застосування.
Вплив на центральну нервову систему залежить від типу нервової системи та може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності.
У зв’язку з тим, що дія кофеїну на артеріальний тиск складається із судинного та кардіального компонентів, може розвиватися як ефект стимуляції серця, так і слабке пригнічення його діяльності.
При апное у новонароджених і немовлят в післяопераційному періоді (профілактика) застосовується кофеїн або кофеїну цитрат, але не кофеїн-бензоат натрію.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки можливе виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних лікарських засобів (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну. При сумісному застосуванні із циметидином, пероральними контрацептивами, дисульфірамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином можливе зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації в крові).
Напої, що містять кофеїн та лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему, при сумісному застосуванні з кофеїном можуть призвести до надмірної стимуляції центральної нервової системи.
Мексилетин знижує виведення кофеїну до 50 %; нікотин збільшує швидкість виведення кофеїну.
Одночасне застосування кофеїну з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином і селегиліном може спричинити розвиток небезпечних аритмій серця або вираженого підвищення артеріального тиску.
Кофеїн знижує всмоктування препаратів кальцію у травному тракті.
Послаблює ефект наркотичних і снодійних лікарських засобів.
Збільшує виведення препаратів літію із сечею.
Прискорює всмоктування та підсилює дію серцевих глікозидів, підвищує їх токсичність.
Одночасне застосування кофеїну з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного пригнічення терапевтичних ефектів; з адренергічними бронхорозширювальними засобами – до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших адитивних токсичних ефектів.
Кофеїн може знижувати кліренс теофіліну та інших ксантинів, збільшуючи ризик адитивних фармакодинамічних і токсичних ефектів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кофеїн – алкалоїд, який міститься в листках чаю, зернах кави. Фармакологічні властивості Кофеїн-Бензоату натрію розділяють на центральні та периферичні. Центральні ефекти, у свою чергу, розділяють на психостимулювальні та аналептичні. Психостимулювальна дія препарату пов’язана з його антагонізмом щодо аденозину у механізмі дії на пуринергічні (аденозинні) А-1 і А-2 рецептори в ЦНС. Відомо, що аденозин пригнічує функції ЦНС. Під впливом Кофеїну-Бензоату натрію підвищується психічна діяльність, розумова та фізична працездатність. Психостимулювальний ефект прямо залежнить від дози. Малі дози стимулюють функції ЦНС, більші – пригнічують (за рахунок виснаження нервових клітин). Аналептичні ефекти Кофеїну-Бензоату натрію пов’язані з його впливом на дихальний і гемодинамічний центри довгастого мозку. Внаслідок цього спостерігається збільшення частоти та об’єму вдиху. Периферичні ефекти препарату не однозначні та пов'язані з його дозою та рівнем впливу на судинне русло та міокард. Коронарний кровотік спочатку підсилюється, а потім знижується, збільшується нирковий кровотік, звужуються судини черевної порожнини, шкіри. Під впливом Кофеїну-Бензоату натрію пригнічується центральний кровообіг і знижується тиск цереброспінальної рідини, чим пояснюється його ефективність при мігрені. Дія препарату на серце не однозначна. У малих дозах він спричиняє позитивний інотропний ефект. У підвищених дозах – позитивний хронотропний ефект. У деяких людей може спричинити тахікардію та навіть аритмію.
Фармакокінетика. Швидко розподіляється в усіх органах і тканинах організму. Легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр і плаценту. Проникає в грудне молоко. Об’єм розподілу в дорослих – 0,4 - 0,6 л/кг, у немовлят – 0,78 - 0,92 л/кг. Зв’язок з білками крові (альбумінами) – 25 - 36 %.
Метаболізму в печінці піддається більше 90 %, у дітей першого року життя до – 10 - 15 %. У дорослих – близько 80 % дози кофеїну метаболізується в параксантин, близько 10 % – у теобромін і близько 4 % – у теофілін. Ці з’єднання згодом деметилюються в монометилксантини, а потім – у метильованні сечові кислоти. Період напіввиведення в дорослих – 3,9 - 5,3 години (іноді – до 10 годин), у немовлят (віком до 4 - 7 місяців життя) – 65 - 130 годин. Кофеїн і його метаболіти виводяться нирками (у незмінному вигляді в дорослих виводиться 1 - 2 %, у немовлят – до 85 %).
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.
Несумісність.
Кофеїн є антагоністом аденозину.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 мл в ампулах; по 10 ампул у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Філія ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Місцезнаходження.
Україна, м. Харків, вул. Воробйова, 8.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено ГНЦЛС. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Кофеин-бензоат натрия р-р д/ин. 100мг/мл амп. 1мл №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Кофеин-бензоат натрия р-р д/ин. 100мг/мл амп. 1мл №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
Действующее вещество: caffeine;
1 мл раствора содержит кофеин-бензоат натрия 100 мг или 200 мг;
Другие составляющие: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Психостимуляторы, средства применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Производные ксантина. Код ATХ N06B C01.
Кофеин - алкалоид, содержащийся в листьях чая, зернах кофе. Фармакологические свойства лекарственного средства делят на центральные и периферические. Центральные эффекты, в свою очередь, делят на психостимулирующие и аналептические.
Психостимулирующее действие препарата связано с его антагонизмом в отношении аденозина в механизме действия на пуринергические (аденозинные) А1- и А2-рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС). Известно, что аденозин ингибирует функции ЦНС. Под действием препарата усиливается психическая деятельность, умственная и физическая работоспособность. Психостимулирующий эффект напрямую зависит от дозы. Малые дозы стимулируют функции ЦНС, большие – угнетают (за счет истощения нервных клеток).
Аналептическое действие препарата связано с его влиянием на дыхательный и гемодинамический центры продолговатого мозга. В результате наблюдается увеличение частоты и объема вдоха.
Периферические эффекты препарата неоднозначны и связаны с его дозой и уровнем воздействия на сосудистое русло и миокард. Коронарный кровоток сначала усиливается, а затем снижается, увеличивается почечный кровоток, сужаются сосуды брюшной полости, кожи. Под влиянием препарата угнетается центральное кровообращение и снижается давление цереброспинальной жидкости, чем объясняется его эффективность при мигрени. Действие препарата на сердце неоднозначно. В малых дозах он производит положительный инотропный эффект, в повышенных дозах – положительный хронотропный эффект. У некоторых людей может вызвать тахикардию и даже аритмию.
Препарат быстро распределяется по всем органам и тканям организма. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Проникает в грудное молоко. Объем распределения у взрослых - 0,4-0,6 л/кг, у грудных детей - 0,78-0,92 л/кг. Метаболизму в печени подвергается более 90% принятой дозы препарата, у детей первого года жизни - до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% - в теобромине и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем — в метилированных мочевых кислотах. Период полувыведения у взрослых – 3,9–5,3 часа (иногда – до 10 часов), у младенцев (в возрасте до 4–7 месяцев жизни) – 65–130 часов. Кофеин и его метаболиты выводятся почками (в неизмененном виде у взрослых выводится 1–2%, у грудных детей — до 85%).
Инфекционные и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной и сердечно-сосудистой систем; угнетение дыхания, асфиксия; отравление наркотиками и другими веществами, подавляющими центральную нервную систему; астенический синдром; спазмы сосудов головного мозга
Повышенная чувствительность к производным ксантина и другим компонентам лекарственного средства; повышенная возбудимость; бессонница; выраженное повышение АД; атеросклероз; органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в т. ч. острый инфаркт миокарда; пароксизмальная тахикардия; артериальная гипертензия; глаукома; возраст более 60 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
С α- и β-адреномиметиками, анальгетиками-антипиретиками, клозапином, производными ксантина, психостимулирующими средствами, сердечными гликозидами, тиреотропными средствами - усиление эффектов вышеупомянутых лекарственных средств;
С анксиолитиками, опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами – ослабление эффектов вышеперечисленных лекарственных средств;
С антиаритмическими препаратами (мексилетин), гормональными пероральными контрацептивами, дисульфирамом, эноксацином, эритромицином, изониазидом, метоксаленом, норфлоксацином, офлоксацином, циметидином, ципрофлоксацином – усиление эффектов кофе;
С антидепрессантами, барбитуратами, β-адреноблокаторами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производные гидрантоина, особенно фенитоин), холестирамином, холинолитиками – ослабление эффектов кофеина;
С лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, напитками, содержащими кофеин - чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;
С ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), прокарбазином, фуразолидоном – опасные аритмии сердца или выраженное повышение АД;
С эрготамином - усиление всасывания последнего из пищеварительного тракта;
С препаратами кальция – ослабление всасывания последних из желудочно-кишечного тракта;
С препаратами лития – усиление выведения последних с мочой;
С никотином – усиление выведения кофеина с мочой.
Препарат незначительно увеличивает концентрацию 5-гидроксииндолуксусной кислоты при ее определении в моче.
Препарат незначительно увеличивает концентрацию катехоламинов и ванилилминдальной кислоты, что может привести к ложноположительным результатам тестов при диагностике феохромоцитомы и нейробластомы. Не следует применять препарат при проведении тестов.
Препарат может привести к ошибочным результатам определения концентрации уратов в сыворотке крови методом Биттнера.
Воздействие на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление состоит из сосудистого и кардиального компонентов может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и слабое угнетение его деятельности.
Применять с осторожностью больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
При апноэ у младенцев и детей грудного возраста в послеоперационном периоде (профилактика) применять кофеин или кофеина цитрат, но не кофеин-бензоат натрия.
Это лекарственное средство содержит 1,67 ммоль (или 38,33 мг) натрия в дозу 400 мг кофеин-бензоата натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.
Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами, а при возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
ВзрослымЛекарственное средство назначать подкожно в дозе 1–2 мл 10% раствора (100–200 мг). Высшая разовая доза – 400 мг, высшая суточная доза – 1 г.
Детям старше 12 лет препарат назначать подкожно в дозе (в зависимости от возраста) 0,25–1 мл 10% раствора (25–100 мг).
Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.
Симптомы:Тревожность, возбуждение, двигательная обеспокоенность, ажитация, тремор или мышечные подергивания, эпилептические приступы (при остром передозировке — тонико-клонические судороги), гиперестезия, мерцающая скотома, звон в ушах, головная боль, бессонница, бессонница, делирий, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, обезвоживание, тошнота, рвота, иногда с кровью.
Лечение:Поддержка вентиляции легких, оксигенации, поддержание баланса жидкости и солей, гемодиализ, при эпилептических приступах - внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, эпилептические приступы, усиление рефлексов, тахипное. При внезапном отмене препарата после длительного применения – усиление влияния на ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость, мышечная напряженность, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство сжатия в груди, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гипо- или гипергликемия, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, ошибочное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, определяемое методом Биттнера, незначительное повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, ванилилмигдателевой кислоты и ванилилмидтелевой кислоты.
Другие:Увеличение частоты мочеиспускания, заложенность носа, при длительном применении – привыкание, медикаментозная зависимость.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Кофеин является антагонистом аденозина.
По 1 мл в ампулах №10 в пачке; №10, 5×2 в блистере в пачке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
