Торговое название | Ксило |
Действующие вещества | Ксилометазолин |
Количество действующего вещества: | 0,5 мг/мл |
Форма выпуска: | спрей назальный |
Количество в упаковке: | 10 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Назальные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | МЕРКЛЕ ГМБХ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Teva |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA07 Ксилометазолин |
Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. препарат предназначен для назального применения, сужает кровеносные сосуды, тем самым устраняя отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. ксило-мефа облегчает носовое дыхание при простуде и рините. действие препарата ксило-мефа наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 ч. препарат ослабляет функцию реснитчатого эпителия.
При местном применении уровень действующего вещества в плазме крови является низким и не определяется современными методами анализа.
Симптоматическое лечение ринитов различного происхождения. дренаж выделений при заболеваниях околоносовых пазух. как вспомогательное средство при комбинированной терапии среднего отита для устранения отека слизистой оболочки полости носа. при диагностических вмешательствах (риноскопии).
Если не назначено иначе, детям в возрасте 2–6 лет назначать по 1 впрыскиванию ксило-мефы 0,5 мг/мл назального спрея в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначать по 1 впрыскиванию ксило-мефы 1 мг/мл назального спрея в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Срок лечения — 3–5 дней, кроме случаев, когда врачом рекомендовано другое.
Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.
Продолжительность лечения у детей определяется индивидуально.
В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Инструкция по применению спрея. Снять защитный колпачок. Перед использованием первый раз встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании дозированный спрей уже готов к применению. Ввести наконечник флакона в носовой ход и сильно нажать один раз на основу дозатора; извлечь наконечник, не прекращая нажатия. Необходимо осторожно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата. закрытоугольная (застойная) глаукома. сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит). после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке. острые коронарные заболевания. коронарная астма. гипертиреоз. сопутствующее лечение ингибиторами мао и в течение 2 нед после прекращения их применения.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов; реактивная гиперемия; носовое кровотечение; чихание.
Длительное или частое применение ксилометазолина гидрохлорида в высоких дозах может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может приводить к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с возникновением сухого ринита.
Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения. Отмечалось повторное возникновение заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолина.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД), аритмия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожную сыпь, зуд.
При местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако ксило-мефу следует применять только после тщательной оценки польза/риск у пациентов с:
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, у которых при применении адренергических препаратов отмечают выраженные реакции, проявляющиеся в виде дрожи, аритмии, повышения АД.
Как и другие вазоконстрикторные препараты местного применения, не стоит принимать Ксило-Мефу дольше 1 нед, например при хронической простуде, если нет других указаний врача, поскольку это может вызвать реактивную гиперемию и хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), а в конечном итоге — атрофию слизистой оболочки носа и озену.
В легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в один носовой ход, а после уменьшения выраженности осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другой носовой ход, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Спортсмены. Применение Ксило-Мефы можно ограничить для некоторых категорий спортсменов, поскольку ксилометазолина гидрохлорид относится к группе запрещенных препаратов (то есть стимуляторов, кроме производных имидазола для наружного применения).
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования применения Ксило-Мефы в период беременности не проводились. Но учитывая вазоконстрикторные свойства препарата, не рекомендуется применять препарат у беременных.
Ксилометазолина гидрохлорид не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно ксилометазолина гидрохлорид не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и органа зрения.
Дети. Ксило-Мефа 0,5 мг/мл спрей назальный предназначен для применения у детей в возрасте 2–6 лет. Ксило-Мефа 1 мг/мл спрей назальный предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 лет.
Если принимать препарат согласно инструкции, любое системное действие будет незначительным. но потенциальное системное действие препарата ксило-мефа может усилиться, особенно при превышении установленной дозы, если одновременно принимать трициклические или четырехциклические антидепрессанты, ингибиторы мао или другие лекарственные препараты, которые могут повышать ад.
Симптомы. при назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, что подавляет всасывание. в случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренергический агонист будет оказывать влияние, подобное клонидину: непродолжительное повышение ад с последующей, более длительной гипотензией и седацией. симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически нечеткими, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии цнс и сердечно-сосудистой системы. к симптомам стимуляции цнс относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. симптомы депрессии цнс включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.
Возможны также проявления таких симптомов: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может измениться артериальной гипотензией.
Лечение. При тяжелой передозировке требуется лечение в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или промыть желудок (в случае приема большого количества препарата). Снижения АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.
При температуре не выше 25 °c. после первого открытия флакона препарат можно применять не более 1 года.
ABMR-UA-00003
Описание препарата Ксило-Мефа спрей назал. р-р 0,5мг/мл фл. 10мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 доза спрея 0,5 мг/мл содержит 0,045 мг ксилометазолин гидрохлорида;
1 доза спрея 1 мг/мл содержит 0,09 мг ксилометазолин гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин 85%; вода для инъекций.
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор.
Противоотечные и другие препараты для местного применения. Код АТХ R01А А07.
Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат предназначен для назального применения. Сужает кровеносные сосуды, тем самым устраняет отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. Облегчает дыхание через нос во время простуды и ринита. Действие препарата ощущается через несколько минут и продолжается в течение 10 часов. Препарат не ослабляет функцию реснитчатого эпителия.
При местном применении уровень действующего вещества в плазме крови низкий и не определяется современными методами анализа.
Симптоматическое лечение ринитов различного происхождения.
Дренаж выделений при заболеваниях околоносовых пазух.
Как вспомогательное средство при комбинированной терапии среднего отита для снятия отека слизистой оболочки полости носа.
При диагностических вмешательствах (риноскопии).
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
Закрытоугольная (застойная) глаукома.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит) или атрофический ринит.
Транссфеноидальная гипофизэктомия или другие хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке.
Острые коронарные заболевания.
Коронарная астма.
Гипертиреоз.
Сопутствующее лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Если принимать препарат согласно инструкции, любое системное действие будет незначительным. Но потенциальное системное действие препарата «Ксило-Тева» может усилиться, особенно при превышении установленной дозы, если одновременно принимать трициклические или четырехциклические антидепрессанты, симпатомиметики или другие медицинские препараты, которые могут повышать артериальное давление. Это может привести к усилению симпатомиметического эффекта ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.
Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
При местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако препарат «Ксило-Тева» следует применять только после тщательной оценки пользы-риска пациентам:
Препарат следует с осторожностью применять пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют выраженные реакции, проявляющиеся в виде дрожи, сердечной аритмии, повышения артериального давления.
Как и другие вазоконстрикторные препараты местного применения, не следует принимать препарат «Ксило-Тева» дольше одной недели, например при хронической простуде, если нет других указаний врача, поскольку это может вызвать реактивную гиперемию и хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), а наконец - привести к атрофии слизистой оболочки носа и озены.
Не превышать рекомендуемую дозу, особенно детям и пациентам пожилого возраста.
В легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Спортсмены.
Применение препарата «Ксило-Тева» можно ограничить для некоторых категорий спортсменов, поскольку ксилометазолина гидрохлорид относится к группе запрещенных препаратов (то есть стимуляторов, кроме производных имидазола для наружного применения).
Клинические исследования применения препарата «Ксило-Тева» в период беременности не проводились. И принимая во внимание вазоконстрикторные свойства препарата, не рекомендуется применять этот препарат беременным.
Препарат не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.
Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность очень низкая.
Обычно препарат «Ксило-Тева» не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и зрения.
Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначать 1 впрыскивание препарата «Ксило-Тева» 0,5 мг/мл назального спрея в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 лет и взрослым назначать 1 впрыскивание препарата «Ксило-Тева» 1 мг/мл назального спрея в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.
Срок лечения - 3-5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.
Продолжительность лечения детям определяют индивидуально.
В случае хронического насморка данное лекарственные средства можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Как применять спрей.
Снять защитный колпачок. Перед тем, как использовать первый раз, встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании дозированный спрей уже готов к применению. Ввести наконечник флакона в ноздрю и сильно нажать один раз на основание дозатора; вытянуть наконечник, не прекращая нажатие. Необходимо осторожно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Дети.
«Ксило-Тева», спрей назальный, раствор 0,5 мг/мл, предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
«Ксило-Тева», спрей назальный, раствор 1 мг/мл, предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет.
Симптомы.
При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, что подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренергический агонист будет оказывать влияние, подобное клонидину: непродолжительное повышение артериального давления с последующей, более длительной артериальной гипотензии и седацией.
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически нечеткими, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.
Возможны также проявления таких симптомов: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, пальпитация, брадикардия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания, атаксия и апноэ.
Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.
Лечение.
Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижения артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. При брадикардии можно применять атропин. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов; реактивная гиперемия носовое кровотечение; чихание.
Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолина гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием чесотки (сухого ринита).
Отмечалось возвращение заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолина.
Со стороны психики: нервозность, бессонница, сонливость.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, возбуждение, головокружение, галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: временное нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: системные эффекты симпатомиметиков (ощущение учащенного сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления), аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
3 года.
После вскрытия флакона - 1 год.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 10 мл в стеклянном флаконе с дозатором, по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Меркле ГмбХ/Merckle GmbH.
Адрес
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия/Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}