Ксипогамма таблетки по 10 мг 3 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. ксипамид является диуретическим средством, которое угнетает реабсорбцию в дистальном канальце нефрона и вначале приводит к выведению хлора и натрия, затем к полиурии за счет осмотически связанной воды. за счет увеличения тока в дистальном канальце стимулируется секреция калия. также повышается выведение бикарбоната, кальция и магния. механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное сродство. ксипамид не влияет на почечную гемодинамику, на долю гломерулярной фильтрации. диуретическое действие наступает через 1 ч и достигает своего максимума между 3–м и 6–м часом. выведение хлора и натрия осуществляется на 12–24-й час, поэтому эффекта рикошета нет. предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). при превышении дозы 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.

Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения АД достигается через 2–3 нед.

Фармакокинетика. Примерно через 1 ч достигается C_max ксипамида в плазме крови. Способность связывания с белками составляет 99%. T_½ составляет 7 ч. Пероральная резорбция ксипамида является полной.

При почечной недостаточности T_½ увеличивается до 9 ч, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови, остается неизменным.

Ренальное выведение неизмененного вещества составляет 30–40%. Экстраренальное выведение (всего около ⅔ природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронизации. Неактивный метаболит, образованный таким образом, выводится через почки, остальные — через кишечник.

Аг. кардиальные, ренальные и гепатогенные отеки.

Взрослым принимать 1 раз в сутки 10–20 мг ксипамида как при аг, так и отеках.

Для лечения пациентов с отеками доза может составлять 40 мг ксипамида. При значительном нарушении функции почек суточную дозу ксипамида можно повысить до 80 мг.

Не рекомендуется повышение дозы более 80 мг ксипамида в сутки.

После устранения отеков можно перейти на дозу 20 или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.

После длительного лечения следует постепенно отменять прием препарата.

Таблетки, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени доза ксипамида должна соответствовать степени ограничения функции.

Пониженная сердечная функция. При тяжелой кардиальной декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограничена.

Повышенная чувствительность к ксипамиду, другим сульфонамидным дериватам или тиазидам или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (прекома и coma hepaticum); тяжелая почечная недостаточность; гипокалиемия, не поддающаяся лечению; тяжелая гипонатриемия; гиперкальциемия; гиповолемия; подагра; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.

Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%–10%), иногда (≥0,1%–1%), редко (≥0,01%–0, 1%), очень редко (0,01% или неизвестно).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия, сердцебиение; при высоких дозах, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, спастическая боль в животе, диарея, запор; острый холецистит при существующей желчнокаменной болезни; редко — геморрагический панкреатит; очень редко — желтуха.

Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе зуд, эритема, крапивница, хроническая фотосенсибилизация (прекращение терапии).

Со стороны органа зрения: редко — незначительные нарушения зрения, повышение степени уже имеющейся близорукости (прекращение терапии).

Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия (прекращение терапии).

Нарушения психики: часто — апатия, летаргия, чувство тревоги, возбуждения.

Метаболические нарушения: редко — гиперлидемия. Может проявиться латентный сахарный диабет. Повышенный уровень глюкозы в крови может указывать на наличие у пациента сахарного диабета.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острый интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные спазмы и судороги.

Электролитный и водный баланс: нарушение водно-электролитного баланса наблюдается часто при лечении ксипамидом в результате повышения выведения жидкости и электролитов. Поэтому необходимо контролировать уровень электролитов (калий, натрий и кальций).

У пациентов очень часто развивается гипокалиемия, что может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушение сердечного ритма или гипотония скелетных мышц.

Потребление калия снижается или его потеря возрастает в случаях рвоты, хронической диареи, повышенного потоотделения. Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных симптомов (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм), симптомов со стороны почек (полиурия, полидипсия) и кардиологических симптомов (например нарушение генерации импульса и проводимости сердца). Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитическому илеусу, потере сознания или коме.

Вследствие повышенной потери натрия у пациентов может развиться гипонатриемия. Чаще всего отмечают такие симптомы гипонатриемии, как апатия, судороги, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота, спутанность сознания.

Повышенное выделение кальция почками может привести к гипокальциемии. При гипокальциемии возможна тетания.

В случае повышенного выделения почками магния изредка могут возникать тетания или сердечные аритмии.

В результате потери жидкости и электролитов при терапии ксипамидом у пациентов может развиться или усилиться уже имеющийся метаболический алкалоз.

Повышение уровня мочевой кислоты в крови может привести к развитию подагры у пациентов, которые этому подвержены.

Избыточный диурез может стать причиной дегидратации. Как результат — гиповолемия, гемоконцентрация, изредка — судороги, потеря сознания, сосудистый коллапс, головокружение.

Прочие: редко — анафилактоидные реакции.

Препарат содержит лактозу моногидрат. при редкой наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы этот препарат применять нельзя.

Не следует применять ксипамид при электролитном дисбалансе, который не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции АД, нарушениях со стороны ЦНС, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, развитии васкулита, увеличении выраженности существующей близорукости.

При заболеваниях печени возможна печеночная энцефалопатия. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата.

При длительном чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера (экстраадренальный гиперальдостеронизм) с отеками. Такие отеки являются проявлением повышения уровня ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.

Уровень натрия в сыворотке крови необходимо проверять перед началом лечения, а затем регулярно через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала иметь бессимптомное течение, следует необходимо постоянно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста и пациентов с циррозом печени.

Уровень калия в сыворотке крови. Во время продолжительного лечения ксипамидом возможна гипокалиемия. Необходимо регулярно проверять содержание электролитов в сыворотке крови (в частности калий, натрий, кальций), бикарбоната, креатинина, мочевины и мочевой кислоты, а также глюкозы в крови. Восполнение калия может потребоваться пациентам пожилого возраста, у которых не усваивается его достаточное количество.

Следует не допускать возникновения гипокалиемии (уровень калия в крови 3,4 мкмоль/л), особенно при большой потере жидкости (вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения) и в группах риска, то есть у пациентов пожилого возраста; ослабленных пациентов; пациентов, неоднократно получавших медикаментозное лечение; больных циррозом печени с образованием отеков и асцита; пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышаются кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Необходимо контролировать гиповолемию или дегидратацию, а также электролитные нарушения или нарушения кислотно-основного равновесия. При необходимости — временно прекратить лечение препаратом Ксипогамма.

К пациентам группы риска относят пациентов с удлиненным интервалом Q–T, независимо от врожденного или приобретенного характера патологии. Наличие гипокалиемии и брадикардии способствует возникновению серьезных сердечных аритмий, в частности потенциально летальной тахикардии по типу пируэт.

Во всех указанных выше случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ необходимо сделать на 1-й неделе лечения. Гипокалиемию необходимо корригировать.

Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительному временному повышению уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать при гиперфункции паращитовидных желез.

Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение следует прервать.

Уровень глюкозы в крови. У больных сахарным диабетом необходимо проверять уровень глюкозы в крови, особенно при одновременной гипокалиемии.

Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере при нормальной функции почек или небольшом их нарушении (уровень креатинина в плазме крови 25 мг/л или 220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен быть адаптирован в соответствии с возрастом, массой тела и полом пациента.

Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия в результате приема диуретиков в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может повыситься уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может ухудшить уже существующую почечную недостаточность.

В случае неудачного корригирования электролитного баланса лечение следует прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение ксипамида в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Дети. У детей применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата у этой категории пациентов не определены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к управлению транспортным средством, равновесие могут быть нарушены. Это может быть в начале лечения, при повышении дозы и смене препаратов.

Следующие взаимодействия, которые были зарегистрированы при применении тиазидных диуретиков и подобных лекарственных средств, могут возникнуть также при применении ксипамида.

Комбинация, которую применять не рекомендуется

Литий. При одновременном лечении препаратами лития усиливается кардио- и нейротоксическое действие лития. Если лечения диуретиками нельзя избежать, необходимо контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировку.

Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности

Вещества, которые могут вызвать тахикардию типа пируэт:

• антиаритмические средства класса Іа (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические средства класса ІІІ (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (например хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензомиды (например сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например дроперидол, галоперидол);

другие: бепридил, цизаприл, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Повышается риск желудочковой аритмии, тахикардии типа пируэт (при гипокалиемии).

Контролировать и при необходимости корригировать гипокалиемию следует до начала лечения такой комбинацией. Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови и контроль ЭКГ.

Необходимо преимущественно использовать вещества, которые не вызывают тахикардию по типу пируэт, если у пациента выявлена гипокалиемия.

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут). Возможно снижение гипотензивного действия ксипамида. Риск ОПН при дегидратации (клубочковая (гломерулярная) фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Терапия салицилатом в высокой дозе может усилить его токсическое действие на ЦНС.

Ингибиторы АПФ. Риск снижения АД и/или развития ОПН с началом лечения ингибиторами АПФ у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).

Если лечение ксипамидом при АГ привело к снижению уровня натрия, необходимо:

• или отказаться от приема ксипамида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и потом добавить ксипамид;
• или начать лечение ингибиторами АПФ с низких доз и затем постепенно повышать их.

При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с очень низкой дозы ингибиторов АПФ.

В любом случае следует контролировать функцию почек (определение уровня креатинина в крови) в первые недели лечения ингибиторами АПФ.

Другие диуретики, антигипертензивные препараты, блокаторы β-адренорецепторов, нитраты, вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, алкоголь. Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться.

Другие средства, снижающие уровень калия: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракосактид, стимулирующие слабительные средства. Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и корригировать уровень калия в плазме крови, в частности при лечении сердечными гликозидами.

Баклофен. Усиливает снижение АД. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и/или гипомагниемия, усиливающие токсические побочные реакции дигиталисных гликозидов. Необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ.

Комбинации, при которых возможны дополнительные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация считается целесообразной для некоторых пациентов, она может привести к гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходимы проверка уровня калия в плазме крови и ЭКГ, а также коррекция терапии при необходимости.

Диуретики, которые способствуют выведению калия (например фуросемид), ГКС, АКТГ, карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин или слабительные средства. Одновременное применение с ксипамидом может привести к увеличению потери калия. При одновременном применении ксипамида и петлевых диуретиков (например фуросемид) риск развития нарушений баланса жидкости и электролитов повышается. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.

Метформин. Повышается риск лактатацидоза, индуцированного метформином, из-за возможности функциональной почечной недостаточности при терапии с диуретиками, особенно петлевыми диуретиками. Метформин не применяют, если уровень креатинина в крови составляет 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Контрастные средства с содержанием йода. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск ОПН при применении контрастных средств, содержащих йод (в частности в высоких дозах). Перед применением контрастных средств с содержанием йода необходима регидратация.

Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.

Кальций (соли). Риск гиперкальциемии за счет уменьшения выведения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови.

ГКС, тетракосактид (системное применение). Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и натрия за счет ГКС).

Цитостатики (например циклофосфамид, флуороурацил, метотрексат). Риск токсичности, в частности уменьшение количества гранулоцитов.

Противодиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, норэпинефрин, эпинефрин. Эффект этих препаратов может быть ослаблен при одновременном приеме с ксипамидом.

Хинидин. Выведение хинидина может замедлено.

Миорелаксанты (алкалоиды кураре). Усиленный и длительный эффект миорелаксантов.

Колестипол и колестирамин. Может уменьшаться абсорбция ксипамида.

Острая интоксикация проявляется прежде всего в нарушении водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). клиническими проявлениями могут быть тошнота, рвота, резкое снижение ад, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).

Неотложные мероприятия: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.

В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

При температуре 25 °c.

Действующее вещество: xipamid;

1 таблетка содержит ксипамида 10 мг или 20 мг или 40 мг;

Вспомогательные вещества:

• 10 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (ІІІ) желтый (Е 172);
• 20 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат
• 40 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (ІІІ) желтый (Е 172), индигоидный краситель.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

• Таблетки по 10 мг: желтые, круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
• Таблетки по 20 мг белые круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
• Таблетки по 40 мг: светло-зеленые, круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха.

Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды, простые препараты. Код АТХ С03В А10.

Фармакодинамика

Ксипамид является диуретическим средством, подавляющим реабсорбцию в дистальном канальце нефрона и сначала приводит к выводу хлора и натрия, затем к увеличению полиурии за счет осмотически связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальце стимулируется секреция калия. Также увеличивается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное сродство. Ксипамид не влияет на почечную гемодинамику, на долю клубочковой фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1 час и достигает своего максимума между третьим и 6 часами. Вывод хлора и натрия осуществляется на 12-24-м часе, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). При превышении 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.

Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 2-3 недели.

Фармакокинетика

Примерно через 1 час достигается максимальная концентрация ксипамида в плазме крови. Белковосвяывающая способность составляет 99%. Период полувыведения составляет 7 часов. Пероральная резорбция ксипамида является полной.

При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 9 часов, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови остается неизменным.

Почечное выведение неизмененного вещества составляет 30-40%. Экстраренальный вывод (всего около 2/3 природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронизации. Неактивный метаболит, создаваемый таким образом, выводится почками, остальное - через кишечник.

Артериальная гипертензия.

Кардиальные, ренальные и геопатогенные отеки.

Повышенная чувствительность к ксипамиду, к другим сульфонамидным дериватам или тиазидам или другим компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hеpaticum).

Тяжелая почечная недостаточность.

Гипокалиемия, что не поддается лечению.

Тяжелая гипонатриемия.

Гиперкальциемия.

Гиповолемия.

Подагра.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.

Ниже преведены взаимодействия, которые были зарегистрированы при применении тиазидных диуретиков и подобных лекарственных средств, которые могут возникнуть также при применении ксипамида.

Комбинация, которую не рекомендуется применять:

Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио- и нейротоксическое действие лития. Если лечение диуретиками избежать нельзя, нужно контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировку.

Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности:

Вещества, которые могут вызвать тахикардию типа «пируэт»:

• Класс Іа антиаритмических средств (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• класс ІІІ антиаритмических средств (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• некоторые антипсихотические средства: фенотиазины (например хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензомиды (например сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонов (например дроперидол, галоперидол);
• другие: бепридил, цизаприл, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенно.

Повышается риск желудочковой аритмии, тахикардии типа «пируэт» (при гипокалиемии).

Контролировать и при необходимости корректировать гипокалиемию нужно до того, как начато лечение такой комбинацией. Нужен контроль уровня электролитов плазмы крови и контроль ЭКГ.

Преимущественно необходимо использовать вещества, которые не вызывают тахикардию типа «пируэт», если пациент страдает гипокалиемией.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (> 3 г/сут). Возможно снижение гипотензивного действия ксипамида. Риск острой почечной недостаточности при дегидратации (клубочковая (гломерулярная) фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Лечение высокой дозой салицилата может усилить его токсическое действие на ЦНС.

АПФ ингибиторы. Риск снижения АД и/или острой почечной недостаточности с началом лечения ингибиторами АПФ у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).

Если лечение ксипамидом при артериальной гипертензии привело к уменьшению натрия, необходимо:

• Или отказаться от приема ксипамида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и потом добавить ксипамид;
• или начать лечение ингибиторами АПФ с низких доз и затем постепенно увеличивать их.

При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с очень низкой дозы АПФ ингибиторов.

В любом случае следует контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения ингибиторами АПФ.

Другие диуретики, антигипертензивные препараты, бета-блокаторы, нитраты, вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, алкоголь.

Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться.

Другие средства, снижающие уровень калия: амфотерицин В (в), глюко- и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие слабительные средства.

Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и корректировать уровень калия в плазме крови, в частности при лечении сердечными гликозидами.

Баклофен. Усиливает снижение артериального давления. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и/или гипомагнезиемия, усиливающие токсичные побочные реакции гликозидов дигиталиса. Нужен контроль калия в крови и ЭКГ.

Комбинации, при которых возможны дополнительные взаимодействия.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация считается целесообразной для некоторых пациентов, она может привести к гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходима проверка уровня калия в плазме и ЭКГ, а также корректировки терапии при необходимости.

Диуретики, которые способствуют выведению калия (например фуросемид), ГКС, АКТГ (АКТГ), карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин или слабительные средства. Одновременное применение с ксипамидом может привести к увеличению потерь калия. При одновременном применении ксипамида и петлевых диуретиков (например фуросемида) риск развития нарушений электролитного баланса и баланса жидкости увеличивается. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.

Метформин. Повышается риск лактатацидоза, индуцированного метформином, из-за возможности функциональной почечной недостаточности при терапии с диуретиками, особенно петлевыми диуретиками.

Метформин не применяют, если креатинин в крови составляет 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Контрастные средства с содержанием йода. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, если применять контрастные средства, содержащие йод (в частности в больших дозах). Необходима регидратация перед применением контрастных средств с содержанием йода.

Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.

Кальций (соли). Риск гиперкальциемии за счет уменьшения выделения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови.

Кортикоиды, тетракосактид (систематические). Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и натрия за счет кортикоидов.

Цитостатики (например циклофосфамид, фтороурацил, метотрексат). Риск токсичности, в частности уменьшение гранулоцитов.

Противодиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке, норадреналин, адреналин. Эффект этих препаратов может быть ослаблен при одновременном приеме с ксипамидом.

Хинидин. Выделение хинидина может быть сокращено.

Миорелаксанты (алкалоиды типа кураре). Усиленный и длительный эффект миорелаксантов.

Колестипол и колестирамин. Может уменьшаться абсорбция ксипамида.

Лекарственное средство содержит лактозу моногидрат. При редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы нельзя применять этот препарат.

Водный и электролитный баланс. Не следует применять ксипамид при электролитном дисбалансе, что не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции артериального давления, нарушениях центральной нервной системы, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, при появлении васкулита, при усилении близорукости.

При заболеваниях печени может иметь место печеночная энцефалопатия. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.

При хроническом чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера (экстраадренальный гиперальдостеронизм) с отеками. Эти отеки являются проявлением повышения ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.

Уровень натрия в сыворотке крови следует проверять перед началом лечения, а затем регулярно, через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, следует постоянно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста и пациентов с циррозом печени.

Уровень калия в сыворотке крови. Во время длительного лечения ксипамидом может иметь место гипокалиемия. Сывороточные электролиты (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевина и мочевая кислота, а также сахар крови следует регулярно проверять. Замещение калия может потребоваться у пациентов пожилого возраста, у которых не усваивается достаточное количество калия.

Возникновение гипокалиемии (уровень калия в крови менее 3,4 мкмоль/л) следует избегать, в частности, в случае большой потери жидкости (например вследствие рвоты, диареи или интенсивного потения) и у пациентов риска, т. е. у пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов, которые получали неоднократное медикаментозное лечение, а также у пациентов с циррозом печени и отеками и асцитом, пациентов с коронарной болезнью сердца и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышается кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Гиповолемия или дегидратация, а также значительные электролитные нарушения или нарушения кислотно-щелочного баланса должны быть на контроле. В случае необходимости нужно временно прекратить лечение препаратом «Ксипогама^®».

К пациентам группы риска относят пациентов с удлиненным интервалом QT, независимо от того, врожденные или приобретенные недостатки. Наличие гипокалиемии и брадикардии способствует возникновению серьезных сердечных аритмий, в частности потенциально летальной тахикардии типа по «пируэт».

Во всех указанных выше случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ нужно сделать на первой неделе лечения. Гипокалиемию следует корректировать.

Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительному временному повышению уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать из-за гиперфункции паращитовидных желез.

Перед обследованием функции паращитовидных желез следует прервать лечение.

Сахар в крови. У больных сахарным диабетом нужно проверять уровень сахара в крови, в частности при одновременно имеющейся гипокалиемии.

Уровень мочевой кислоты. У пациентов с гиперурикемией повышается риск приступов подагры.

Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере при нормальной функции почек или при небольшом нарушении (уровень креатинина в сыворотке крови < 25 мг/л или < 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов уровень креатинина в сыворотке крови должен соответствовать возрасту, весу и полу пациента.

Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия, которая вызвана диуретиками в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может вырасти уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может усилить уже имеющуюся почечную недостаточность.

Если не удалось откорректировать электролитный баланс, лечение следует прекратить.

Хориоидальный выпот, острая близорукость и вторичная глаукома. Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратическую реакцию, что вызывает хориоидальный выпот с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острую закрытоугольную глаукому. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата.

Нелеченная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение - это скорее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, необходимо применять оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Применение ксипамида в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к управлению автотранспортом, равновесие могут быть нарушены. Это может происходить в начале лечения, при увеличении дозы и смене препаратов.

Взрослым принимать 1 раз в сутки 10-20 мг ксипамида как при артериальной гипертензии, так и при отеках.

Доза для лечения отеков может составлять 40 мг. В случае высокой степени ограничения функции почек суточную дозу ксипамида можно повысить до 80 мг.

Не рекомендуется повышение дозы более 80 мг ксипамида в сутки.

После снятия отеков можно перейти на дозу 20 мг или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.

После длительного лечения следует постепенно прекращать прием ксипамида.

Таблетки не разжевывая запивать достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени дозирование ксипамида должно соответствовать степени ограничения функции.

Снижена сердечная функция. При тяжелой кардиальной декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограничена.

Дети.

Детям применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата для этой категории пациентов не определена.

Острые интоксикации проявляются прежде всего нарушением водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими симптомами могут быть тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).

Неотложные меры: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.

В случаях передозировки необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% - < 10%), иногда (≥ 0,1% - < 1%), редко (≥ 0,01% - < 0,1%), очень редко (< 0,01% или неизвестно).

Со стороны нервной системы и органов зрения: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, сердцебиение, при высоких дозах, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.

Со стороны пищеварительного тракта:

• Часто - боль в животе, спастические боли в животе, диарея, запор, острый холецистит при наличии желчнокаменной болезни;
• редко - геморрагический панкреатит
• очень редко - желтуха.

Со стороны кожи: аллергические реакции (в т. ч. зуд, эритема, крапивница, фотосенсибилизация) (прекращение терапии).

Со стороны органа зрения: редко - небольшие нарушения зрения, усиление уже имеющейся близорукости (прекращение терапии), хориоидный выпот с частотой неизвестно.

Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия (прекращение терапии).

Психиатрические расстройства: часто - апатия, летаргия, чувство тревоги, возбуждения.

Метаболические нарушения: редко - гиперлидемия. Может проявиться скрытый диабет. Повышенные уровни сахара в крови может указывать, что пациент имеет диабет.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные спазмы и судороги.

Электролитный и жидкостный баланс: расстройство водно-электролитного баланса наблюдается часто при лечении ксипамидом как результат повышения вывода жидкости и электролитов. Поэтому необходимо контролировать уровень электролитов (калий, натрий и кальций).

Пациенты очень часто страдают гипокалиемией, которая может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушение сердечного ритма или гипотония скелетных мышц.

Потребление калия снижается или потеря калия возрастает в случае: рвота, при хронической диарее, при сильном потоотделении. Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных симптомов (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм), симптомов со стороны почек (полиурия, полидипсия) и кардиологических симптомов (например нарушение генерации импульса и проводимости сердца). Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитическому илеусу, потери сознания или коме.

Вследствие повышенной потери натрия у пациентов может возникнуть гипонатриемия. Чаще всего наблюдаются такие симптомы гипонатриемии: апатия, судороги, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота, спутанность сознания.

Повышение выведения кальция почками может привести к гипокальциемии. При гипокальциемии возможна тетания.

В случае повышенного выведения почками магния изредка могут возникать тетания или сердечные аритмии.

В результате потери жидкости и электролитов при терапии ксипамидом у пациентов может развиться метаболический алкалоз или усиливаться уже имеющийся метаболический алкалоз.

Увеличение уровня мочевой кислоты в крови может привести к развитию подагры у пациентов, которые склонны к этому.

Чрезмерный диурез может стать причиной дегидратации. Как результат - гиповолемия, гемоконцентрация, изредка - судороги, потеря сознания, сосудистый коллапс, головокружение.

Прочие:Редко - анафилактоидные реакции.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия/Artesan Pharma GmbH&Co. KG, Germany

29439, Люхов, Вендландштрасе 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse 1.