Ломфлокс таблетки покрытые пленочной оболочкой по 400 мг блистер 5 шт

Действующее вещество: lomefloxacin;

1 таблетка содержит ломефлоксацина гидрохлорида эквивалентно ломефлоксацину 400 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала (тип А), кросповидон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Повышенная чувствительность к ломефлоксацина и другим хинолонам (производных хинолинкарбоновой кислоты) и другим компонентам препарата эпилепсия повреждения центральной нервной системы (ЦНС) с пониженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.

Применять внутрь (не разжевывая, запивая водой) до или после еды. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и клинической эффективности примененной терапии и в целом составляет 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки и не превышает 7-10 дней.

Беременные

Противопоказан.

Дети

Не назначают.

Водители

Пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наблюдается усиление побочных эффектов (тремор, потеря сознания, гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение активности, одышка, судороги). При случайной и/или сознательной передозировке следует очистить желудок, вызвав рвоту и/или путем промывания, обеспечить достаточную гидратацию организма. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Общие расстройства: повышенная потливость, приливы, слабость, повышенная утомляемость, сниженная переносимость высокой температуры, боль в спине, астения, отек лица, озноб, гриппоподобные симптомы, склонность к респираторным инфекциям, боли в суставах, сухожилиях и мышцах.

Одновременное применение ломефлоксацина со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), в том числе сукральфатом, и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта в результате снижения его биодоступности, поэтому ломефлоксацин следует принимать за 2 часа до приема указанных препаратов.

Ломефлоксацин не следует применять одновременно с употреблением алкоголя.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Действующее вещество: lomefloxacin;

1 таблетка содержит ломефлоксацина гидрохлорида эквивалентно ломефлоксацина 400 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала (тип А), кросповидон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета капсулы подобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне и монограммой "LOMFLOX 400" на другой стороне.

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТX J01M A07.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие ломефлоксацина, как и других фторхинолонов, основано на его способности блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата содержит резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Ломфлокса активен в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia сoli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.

Ломфлокса оказывает противотуберкулезное действие. Препарат действует на расположенные наружно и внутриклеточно Mycobacterium Tuberculosis,сокращает срок их выделения из организма, обеспечивает более быстрый рассасывания инфильтратов.

Фармакокинетика

Ломефлоксацин почти полностью (95-98%) всасывается из желудка. После приема 400 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)достигается через 1-1,4 ч и составляет 3-3,5 мкг/мл. Ломефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где создаются высокие концентрации препарата, чем в плазме крови: значение максимальной концентрации ломефлоксацина в моче выше, чем в плазме крови в 100 раз, в тканях - в 2-7 раз. После однократного приема 400 мг стойкая концентрация в моче составляет минимум 35 мкг/мл, что значительно превышает максимальную угнетающее концентрацию для большинства возбудителей. Период полувыведения ломефлоксацина у пациентов без нарушения функции почек составляет 8-9 часов, что обеспечивает пролонгированное действие и эффективность на протяжении суток при однократном приеме. Примерно 65% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Ломефлоксацин предназначается для лечения взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к ломефлоксацина микроорганизмами от легкой до умеренной инфекции в случаях

• Инфекции нижних дыхательных путей.

Острое обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая хронический бронхит *, вызванного возбудителями Haemophilus influenzae или Moraxella Catarrhalis.Ломефлоксацин не назначается для эмпирическое лечения при бактериальных обострениях хронического бронхита, если существует вероятность, что Streptococcus pneumoniae является возбудителем.

• Инфекции мочевыводящих путей.

При неосложненных инфекциях мочевых путей (простой неосложненный цистит * острый неосложненный пиелонефрит, простатит, уретрит), вызванных Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus Saprophyticus.

При осложненных инфекциях возбудителями, вызванных Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Citrobacter Diversus, Enterobacter Cloacae.

• Острая и хроническая гонорея.
• Острый и рецидивирующий хламидиоз (включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию).
• Острые и хронические гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны *.

Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

*Только в случае если признано неэффективным или нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно назначают для лечения этой инфекции.

Повышенная чувствительность к ломефлоксацина, в других хинолонов (производных хинолина карбоновой кислоты) и другим компонентам препарата эпилепсия повреждения центральной нервной системы (ЦНС) с пониженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.

Одновременное применение ломефлоксацина со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), в том числе сукральфатом, и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта в результате снижения его биодоступности, поэтому ломефлоксацин следует принимать за 2 часа до приема указанных препаратов.

Одновременный прием магний- и алюминий-содержащих антацидов с Ломефлоксацин значительно уменьшал его биодоступность. Разделение доз антацида и ломефлоксацина позволяет минимизировать ухудшение его биодоступности. Эти препараты следует принимать за 4 часа до приема ломефлоксацина или хотя бы через 2 часа после приема ломефлоксацина.

Циметидин в результате значительного увеличения периода полураспада и площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) влияет на выведение других хинолонов. Клинически значимых изменений фармакокинетики ломефлоксацина (AUC, Cmax или Tmax)при одновременном применении с омепразолом не наблюдалось при разовом приеме дозы ломефлоксацина. Ломефлоксацин повышает действие пероральных антикоагулянтов, увеличивает токсичность НПВП. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств с хинолоном может увеличить риск развития судорог.

Пробенецид замедляет выведение почками ломефлоксацина. Совместное применение с теофиллином может повысить порог судорожной активности, привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов, в связи с этим нужно адекватно снижать его дозу. Концентрация теофиллина существенно не изменяется путем добавления ломефлоксацина. При одновременном применении с циклоспорином в отдельных случаях возможно повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходимо проводить частый контроль (2 раза в неделю этого показателя). АПФ - повышенные сывороточные уровни циклоспорина было зарегистрировано при одновременном применении циклоспорина с другими представителями класса хинолонов. При применении с фенитоином отмечается значительное снижение сухожильного активности и никаких существенных изменений в среднем AUC, Cmax,Cmin или Tmax (хотя Cmax увеличилась на 11%). При применении с кофеином приводит к повышенной концентрации их в плазме крови и ЦНС и риска развития судорог и не приводит к каким-либо статистически или клинически значимых изменений в фармакокинетике. Варфарин - фторхинолоны могут усилить влияние всеми антикоагулянтами, варфарином или его производными. При применении этих лекарственных средств параллельно следует внимательно следить за протромбинового и другими тестами коагуляции.

Однако у пациентов, получавших варфарин и ломефлоксацин в стабилизированном состоянии, не отмечали никаких клинически или статистически значимых различий соотношение ПВ или фармакокинетики энантиомера варфарина.

Ломефлоксацин не следует применять одновременно с употреблением алкоголя.

Следует избегать применения ломефлоксацина пациентам, в анамнезе которых есть серьезные побочные реакции, связанные с приемом хинолоно- и фторхинолоновмисних лекарственных средств (см. Раздел «Побочные реакции»). Лечение таких пациентов Ломефлоксацин следует начинать только в том случае, если нет альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска (см. Также раздел «Противопоказания»).

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения користь- риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии пациентам с положительным семейным анамнезом заболевания аневризму и тем, кто аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска и состояния, приводящие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточных артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз). В случае появления внезапных болей в области живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

Сообщалось о развитии очень редких, длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную и психическую системы, органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, независимо от их возраста и наличия факторов риска. При появлении первых признаков и/или симптомов любой серьезной побочной реакции следует немедленно прекратить прием ломефлоксацина и обратиться к врачу.

Тендинит и разрывы сухожилий

Тендинит и разрыв сухожилия (особенно ахиллова), иногда двусторонний, может возникнуть в первые 48 часов от начала лечения хинолонами и фторхинолонами, порой даже в течение нескольких месяцев после окончания лечения Ломефлоксацин. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов после трансплантации паренхиматозных органов и у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. Следует избегать совместного применения кортикостероидов и фторхинолонов. В случае появления первых признаков тендинита (например болезненный отек или воспаление суставов) лечение Ломефлоксацин следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность следует лечить должным образом (например обеспечить иммобилизацию). Кортикостероиды не следует применять, если появляются признаки тендинопатии.

При применении ломефлоксацина перечень вышеуказанных факторов риска характеризуется для пациентов, принимающих ежедневную дозу - 1000 мг ломефлоксацина.

Периферическая невропатия

Сообщалось о случаях периферической сенсорной или сенсомоторной полиневропатии у пациентов, принимавших хинолоны или фторхинолоны, приводили к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, получающим ломефлоксацин, следует проинформировать своего врача перед началом лечения, если имеются симптомы невропатии, в частности боль, жжение, неприятные ощущения, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний (см. Раздел «Побочные реакции»). При появлении признаков нейропатии следует немедленно прекратить прием ломефлоксацина.

Пациентам, принимающим препарат и в течение нескольких дней после завершения терапии, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпь, зуд, дерматит) или гиперчувствительности лечение необходимо прекратить. Риск развития фототоксично можно уменьшить, если принимать ломефлоксацин вечером.

Пациенты, принимавшие ломефлоксацин, отмечали конвульсии. Пока неизвестно, существует прямая связь между этими конвульсиями и применением ломефлоксацина. Однако пациенты, которые принимали другие хинолоны, также отмечали судороги, повышение внутричерепного давления и токсические психозы.

Фторхинолоны также могут вызвать стимуляцию ЦНС, что может привести к тремора, возбуждения, беспокойства, светобоязни, судорог, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, токсических психозов, при таких проявлениях нейротоксического реакции прием препарата следует отменить.

Применение ломефлоксацина увеличивает риск развития резистентных бактерий. Для профилактики дисбактериозов одновременно с Ломефлоксацин следует назначать ферментные препараты, бифидумбактерин, для профилактики кандидоза - противогрибковые препараты (нистатин, леворин).

При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе ломефлоксацина, отмечалось развитие псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до такого заболевания, угрожающего жизни. Лечение антимикробными препаратами изменяет нормальную флору толстого кишечника и может способствовать избыточному росту клостридий. Результаты исследований свидетельствуют, что токсин, образованный Clostridium Difficile,является основной причиной развития колита, связанного с терапией антибиотиками. После установления диагноза «псевдомембранозный колит» следует начать терапевтические мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно отвечают на прекращение терапии без дополнительного лечения. В случаях средней и тяжелой степени тяжести следует рассмотреть назначение жидкостей и электролитов, белковых добавок и антибактериальных препаратов, клинически эффективных по C.difficile.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

В некоторых случаях тяжелые реакции гиперчувствительности наблюдаются уже после первого приема ломефлоксацина.

Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, звоном в ушах, отеком горла или лицо, одышка, уртикарией или зудом. Серьезные реакции гиперчувствительности отмечали и после завершения лечения Ломефлоксацин. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ломефлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение. Серьезные острые реакции гиперчувствительности могут потребовать неотложного лечения эпинефрином. По показаниям следует применять кислород, внутривенное введение жидкостей, антигистамины, кортикостероиды, прессорные амины и вентиляцию дыхательных путей, в том числе интубацию.

Пациенты, получавшие лечение хинолонами, в том числе Ломефлоксацин, спонтанно отмечали редкие случаи развития двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии. Эти редкие случаи связаны с одним или несколькими из следующих факторов: старше 60 лет, женского пола, сопутствующими заболеваниями сердца и/или применением многих лекарственных средств.

Следует с осторожностью применять ломефлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или III) и больным, у которых в анамнезе имеются такие заболевания, сопровождающиеся удлинением интервала QT.

Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной, но не менее 3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде всего почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина 10 мл/мин, но менее 40 мл/мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, в дальнейшем поддерживающая доза - 200 мг 1 раз в сутки.

Безопасность и эффективность ломефлоксацина не установлена у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), беременных и кормящих грудью.

С осторожностью следует принимать препарат больным церебральным атеросклерозом с заболеваниями ЦНС, такими как тяжелый атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия или другие факторы предрасположенности к развитию судорог. Психиатрические расстройства, возбуждение, тревога и расстройства сна чаще отмечали при лечении Ломефлоксацин, чем другими препаратами хинолонового ряда

Поскольку препарат содержит лактозу, пациенты с наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Пациентам пожилого возраста с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны ЦНС препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Безопасность и эффективность ломефлоксацина при лечении больных псевдомонадных бактериемию не установлена.

Препарат противопоказан для применения в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применять внутрь (не разжевывая, запивая водой) до или после еды. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и клинической эффективности примененной терапии. В общем принимают 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. В частности выделяются такие виды и степени тяжести инфекции:

• При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней;
• при неосложненном цистите, вызванном Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus Saprophyticus, - 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней;
• при неосложненном цистите у женщин, вызванный Escherichia Coli, - 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 400 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней;
• при острой гонорее - 600 мг однократно, при хронической гонорее - 600 мг в сутки в течение 5 дней на фоне специфической иммунотерапии;
• при урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонорейно-хламидийную, принимать по 400-600 мг 1 раз в сутки до 28 дней;
• хламидийная инфекция у больных ревматизмом - 400 мг в сутки в течение 20 дней хламидийный конъюнктивит - 400 мг в сутки, курс лечения - до 10 дней;
• микоплазменная инфекция - 400-800 мг в сутки, курс лечения - до 10 дней;
• при острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов - 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней;
• при осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе при пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита - 400-800 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;
• при остром бактериальном обострении хронического бронхита - 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде всего почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина - 10 мл/мин, но менее 40 мл/мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, в дальнейшем поддерживающая доза - 200 мг 1 раз в сутки. Гемодиализ удаляет только незначительное количество ломефлоксацина (3% за 4 часа). Пациенты, которые проходят гемодиализ, должны получать начальную ударную дозу 400 мг с последующей ежедневной и поддерживающей дозе 200 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки в течение всего срока лечения.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (клиренс креатинина превышает или равен 40 мл/мин./1,73м²).

Поскольку ломефлоксацин выводится почками, а пожилые пациенты могут отмечать нарушения функции почек, риск развития токсических реакций в этой популяции может расти. При выборе дозы следует соблюдать осторожность; кроме этого, следует проводить мониторинг функции почек.

Цирроз печени не умаляет внепочечный клиренс ломефлоксацина. Необходимость в уменьшении дозы для таких пациентов должна основываться на степени тяжести нарушения функции почек у отдельного пациента и отмеченных плазменных концентрациях.

Не следует принимать сукральфат и антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, а также жевательные/буферные таблетки или детский порошок для приготовления орального раствора диданозину протяжении 4 часов до или 2 часов после приема ломефлоксацина. Риск развития реакций фоточувствительности к солнечному УФ-света можно уменьшить, если принимать ломефлоксацин крайней мере за 12 часов к воздействию солнца (например, вечером).

Дети.

Препарат не назначать детям.

Наблюдается усиление побочных эффектов (тремор, потеря сознания, гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение активности, одышка, судороги). При случайном и/или сознательном передозировке следует очистить желудок, вызвав рвоту и/или путем промывания, обеспечить достаточную гидратацию организма. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

При длительном применении могут возникнуть:

Общие расстройства: повышенная потливость, приливы, слабость, повышенная утомляемость, сниженная переносимость высокой температуры, боль в спине, астения, отек лица, озноб, гриппоподобные симптомы, склонность к респираторным инфекциям, боли в суставах, сухожилиях и г. мышцах.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, изжога, сухость во рту, жажда, отсутствие аппетита, повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, запор, желудочно-кишечные кровотечения, воспаления желудочно-кишечного тракта, болезненность слизистых оболочек ротовой полости, дисгевзия, перфорация двенадцатиперстной кишки, дисфагия, стоматит, изменение цвета языка, изменение вкуса, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов слуха*: боль в ушах, звон в ушах.

Со стороны ЦНС*: головная боль, головокружение, потеря и спутанность сознания, ажитация, тревожность, нарушения сна, бессонница, сонливость, психоэмоциональное возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, депрессия, деперсонализация, параноидные реакции, нарушение мышления, нарушение концентрации внимания, озноб, тремор, парестезии, подергивание мышц, судороги в мышцах, возможно обострение миастении gravis, вертиго, судороги, боль в спине и судороги ног, гиперкинезы, цереброваскулярные расстройства, атаксия, кома, гипертензия. Обычно эти реакции проявляются уже после первого приема препарата.

В таких случаях следует немедленно отменить ломефлоксацин и проинформировать врача.

Нарушения психики*: бессонница, нервозность, сонливость, анорексия, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, увеличение аппетита, деперсонализация, параноидальные реакции, тревога, ночные кошмары, патологическое мышление, галлюцинации, фобии и нарушения концентрации.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, изредка - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, гиперемия, точечные кровоизлияния (петехии).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: пурпура, лимфаденопатия, повышение фибринолиза, очень редко наблюдается уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и/или тромбоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения), например, вследствие пониженного образования новых форменных элементов крови в костном мозге (угнетение кроветворения в костном мозге, которая исчезает после отмены ломефлоксацина), а также снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного распада (гемолитическая анемия).

Обмен веществ, метаболизм: жажда, гипергликемия, гипогликемия, гипокалиемия, подагра.

Со стороны органов зрения*: нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, фотофобия, боль в глазах, слезотечение.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: у женщин - вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея, нарушения менструального цикла, боли в промежности, межменструальные кровотечения, у мужчин - эпидидимит, орхит.

Инфекции и инвазии: вирусные инфекции, молочница, гриппоподобные симптомы, грибковая инфекция.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко наблюдается легкое преходящее нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой вследствие пониженного выделения билирубина (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например увеличение в крови уровня веществ, которые выводятся почками (как креатинин) или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности, гематурия, дизурические расстройства, анурия, отеки, полиурия, задержка мочи, болезненное, затрудненное мочеиспускание, повышение азота мочевины крови.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, одышка, кашель, носовое кровотечение, бронхоспазм, расстройства дыхания, увеличение выделения мокроты, бронхоспазм, стридор, угнетение дыхания, боль в грудной клетке, эмболия легочной артерии.

Со стороны опорно-двигательной системы*: артралгия, тендинит, миалгия, боль в спине и судороги ног.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, приводящие к сыпи и зуда, фотосенсибилизация, анафилактоидные реакции, аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, эксфолиативный изменения кожи, различные высыпания, экзема, акне, изменение цвета кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, язвы на коже, гиперпигментация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях наблюдается учащенное сердцебиение (тахикардия), артериальная гипертензия/гипотензия, инфаркт миокарда, приступы стенокардии, сердечная недостаточность, брадикардия, эмболия легочной артерии, аритмия, экстрасистолия, цереброваскулярные расстройства, цианоз, кардиомиопатия, кардиопульмональный шок, тромбоз сосудов головного мозга, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, васкулит, флебит.

Лабораторные показатели: моноцитоз, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, повышение АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы, повышение уровня гамма глутамилтрансферазы, гипопротеинемия, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня СОЭ, аномальная относительная плотность мочи, уменьшение уровня общего белка или альбумина, удлинение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитемия, изменения уровня электролитов в крови, альбуминурия, макроцитоз, повышение уровня азота мочевины крови, снижение уровня калия и повышение уровня креатинина.

За исключением очень редких случаев, все побочные явления, которые наблюдаются в результате приема ломефлоксацина, исчезают после отмены препарата.

* Сообщалось о некоторых случаях очень редких длительных (несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные системы органов (в том числе такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, нарушение зрения, вкуса и запаха), связанных с применением хинолонов и фторхинолонов, независимо от наличия факторов риска (см. «Особенности применения»).

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке;

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке, по 4 упаковки в картонной коробке.

По рецепту.

Ипка Лабораториз Лимитед.

Адрес

Плот № 255/1, виладж - Атал, Ю. Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Сильвасса, Индия.