Упаковка / 20 шт.
56.50 грн.пластина / 10 шт.
28.25 грн.Торговое название | Лоприл |
Действующие вещества | Гидрохлортиазид, Лизиноприл |
Количество действующего вещества: | 20 мг + 12,5 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | БОСНАЛЕК |
Страна производства: | Босния и Герцеговина |
Заявитель: | Bosnalijek |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BA Ингибиторы апф и диуретики C09BA03 Лизиноприл и диуретики |
Фармакодинамика. лоприл н является комбинацией ингибитора апф лизиноприла и диуретика гидрохлоротиазида.
Лизиноприл блокирует АПФ и превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и системное АД.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком и антигипертензивным средством. Он снижает реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается объем крови в кровеносных сосудах и снижается повышенное АД. Значительное снижение систолического и диастолического АД наступает через 3–4 дня от начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект отмечают после 3–4 нед приема препарата.
Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида способствует более выраженному гипотензивному эффекту, чем каждый компонент в отдельности.
Фармакокинетика. Лизиноприл всасывается в ЖКТ, его биодоступность составляет около 30%. В незначительной степени связывается с белками плазмы крови (6–10%). Первоначальный эффект после приема лизиноприла достигается через 1 ч, Сmax в плазме крови регистрируется через 6–7 ч после применения. Т½ составляет 12 ч. Наличие пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Практически не биотрансформируется, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Основное количество препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Полное выведение препарата происходит медленнее у пациентов пожилого возраста. Диуретическое действие гидрохлортиазида начинается через 2 ч после приема и достигает максимального эффекта через 3–4 ч, продолжается 6–12 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65–70%. 40% связывается с белками плазмы крови. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и полностью выделяется почками. Он проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.
Аг (в том числе реноваскулярная), требующая проведения комбинированной гипотензивной терапии.
Дозу назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых — 5–10 мг/сут. Дальнейшая коррекция дозы зависит от достижения клинического эффекта; обычно стабильный терапевтический эффект отмечают через 2–4 нед приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг (1 таблетка Лоприла Н 20) 1 раз в сутки. Максимальная доза — 40 мг лизиноприла в сутки.
При почечной недостаточности или реноваскулярной гипертензии дозирование начинается с 2,5 мг Лоприла Н в сутки. Лоприл Н не следует назначать, если клиренс креатинина 30 мл/мин. При необходимости применения в дозе 2,5 мг назначают лекарственную форму соответствующего дозирования.
У больных с достаточно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности, стойко повышенное АД, гиповолемия, сердечная декомпенсация) возможно чрезмерное снижение АД. Для таких пациентов рекомендуемая начальная суточная доза составляет 2,5–5 мг, лечение должно проходить под наблюдением врача.
У больных, принимающих диуретики, возможна симптоматическая гипотензия при применении Лоприла Н. Поэтому рекомендуется за 2–3 дня до начала терапии Лоприлом Н прервать прием диуретика. При невозможности отмены диуретиков терапию Лоприлом Н необходимо начинать с дозы 5 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшую дозировку препарата следует скорректировать согласно АД. Препарат следует с осторожностью назначать больным гиповолемией.
Умеренно выраженная почечная недостаточность. При клиренсе 10 мл/мин начальная доза должна составлять 2,5 мг. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин начальная доза должна составлять 2,5–5 мг. При клиренсе креатинина 31–80 мл/мин начальная доза должна составлять 5–10 мг. Дозировку следует корригировать в соответствии с показателями АД. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Терапевтическую дозу устанавливают индивидуально в соответствии с показателями АД.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным сульфонамида, ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибиторов апф, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, тяжелая почечная недостаточность, анурия, аортальный стеноз; период беременности и кормления грудью; детский возраст.
Проявления побочных реакций отмечают очень часто (≥10%), часто (≥1%, 10%), нечасто (≥0,1%, 1%), редко (≥0,01%, 0,1%), очень редко (≥0,01%).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня гемоглобина, гематокрита; очень редко — угнетение функций костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, повышение СОЭ, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия; гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия могут спровоцировать приступ подагры у больных подагрой без клинических проявлений. Возможно снижение толерантности к глюкозе, что может привести к проявлению латентного сахарного диабета. При применении гидрохлоротиазида в высоких дозах возможно повышение уровня липидов в крови.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — изменение настроения, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, головокружение, временное нарушение зрения, ксантопсия, симптомы депрессии, синкопе; очень редко — умственные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатические реакции, включая гипотензию; нечасто — инфаркт миокарда, инсульт или тяжелая артериальная гипотензия у больных с высоким риском развития данных заболеваний, тахикардия, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, аритмия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; редко — ринит; очень редко — бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, респираторный дистресс-синдром (пневмонит, отек легких).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, рвота; редко — тошнота, боль в животе, диспепсия; нечасто — сухость во рту; очень редко — панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, сиаладенит, запор, потеря аппетита.
Со стороны кожи: редко — гиперемия кожи, ощущение жара; редко — алопеция, псориаз; очень редко — повышенное потоотделение, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема. Симптомокомплекс, который может включать одно или несколько проявлений: лихорадочное состояние, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный тест на наличие антинуклеарных антител, повышенная СОЭ, эозинофилия или лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Аллергические реакции: редко — повышенная чувствительность/ангионевротический отек, который распространяется на губы, лицо, надгортанник, гортань, язык и/или конечности, крапивница, фотосенсибилизация, очень редко — пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек; редко — уремия, ОПН; очень редко — олигурия, анурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы: нечасто — импотенция; редко — гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение уровня мочевины в плазме крови, креатинина, печеночных ферментов, гиперкалиемия; редко — повышение уровня концентрации билирубина, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, аритмия, изменение настроения, мышечный спазм и боль, тошнота, рвота, утомляемость, слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызвать гепатоэнцефалопатию и печеночную кому.
Гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, заторможенность, истощение, раздражительность, спазм мышц.
Общие проявления: нечасто — повышенная утомляемость, астения.
У пациентов с дегидратацией вследствие предшествующего лечения диуретиками после приема лоприла н могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии. чтобы избежать этого, прием диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения лоприлом н.
Пациенты перед применением Лоприла Н должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно прекратить прием препарата и обратиться к врачу (трудности при глотании и дыхании, отечность лица, конечностей, глаз, рта, языка).
Тиазидные диуретики следует с осторожностью принимать пациентам со сниженной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку небольшие изменения в балансе жидкости и электролитов в организме могут вызвать острую печеночную недостаточность.
Осторожность при приеме Лоприла Н необходимо соблюдать пациентам, у которых планируется хирургическое вмешательство с применением анестезии, которая вызывает снижение АД. Гипотензию, которая может развиться в данной ситуации, возможно устранить компенсацией жидкости. Следует соблюдать осторожность пациентам с ослабленной функцией почек, гиповолемией (опасность гипотензии), коллагенозами, тем, кто придерживается безнатриевой диеты, пациентам, находящимся на гемодиализе. Лечение этих пациентов должно начинаться с низких доз препарата.
Эффективность и переносимость препарата одинаковы для пациентов пожилого и молодого возраста, но при применении препарата у больных пожилого возраста следует учитывать то, что у этих больных выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма происходит медленнее.
Особое внимание следует уделить пациентам с ИБС и цереброваскулярными расстройствами, поскольку гипотензивный криз у них может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярному инсульту.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать гипотензию, иногда — олигурию, азотемию.
У пациентов со стенозом почечных артерий при приеме ингибиторов АПФ может снизиться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему снижению функции почек, поэтому лицам с таким состоянием принимать препарат не рекомендуется. Принимать Лоприл Н не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 30 мл/мин.
Постоянный прием гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может усилить развитие подагры. Лизиноприл снижает гиперурикемию, вызванную приемом гидрохлоротиазида, и поэтому при одновременном приеме этих препаратов приступы подагры не возникают.
Тиазидные диуретики могут снизить толерантность к глюкозе, поэтому для больных сахарным диабетом необходимо подобрать дозу противодиабетических средств, включая инсулин.
Больным с АГ в сочетании с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить баланс электролитов до начала лечения и регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови.
Тиазидные диуретики могут снизить экскрецию кальция с мочой и вызвать небольшое повышение концентрации кальция в плазме крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить применение тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.
У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или ЛПНП-афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать анафилактические реакции.
При лечении Лоприлом Н следует ограничить пребывание на солнце из-за риска развития фотосенсибилизации.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. В случае установления беременности применение препарата должно быть приостановлено. Кормление грудью необходимо прекратить, если возникает необходимость в применении препарата.
Дети. Безопасность и эффективность препарата не исследованы у детей, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет. Однако в связи с опасностью возникновения неожиданных перепадов АД управление автомобилем или работа с механизмами не рекомендуются в течение нескольких часов после приема препарата.
Одновременный прием лоприла н с диуретиками может привести к внезапному снижению ад, особенно у пациентов с гипонатриемией и гиповолемией. во избежание этого необходимо контролировать уровнь ад в течение 4 ч после приема данной комбинации препаратов.
Лизиноприл может снизить устойчивость к инсулину у больных сахарным диабетом, тогда как гидрохлоротиазид может снизить эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина и вызвать гипергликемию.
Лизиноприл. Лизиноприл можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция. Эстрогены при приеме с Лоприлом Н могут повысить АД. Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата. Взаимодействие лизиноприла с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) может привести к гипотензии различной интенсивности. При одновременном приеме лизиноприла с НПВП (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном и другими), а также с натрия хлоридом отмечают снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид повышает токсичность дигоксина. Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу. Описан случай опасного взаимодействия гидрохлоротиазида и хинидина, когда из-за вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышался риск развития желудочковой фибрилляции. Гидрохлоротиазид может снизить почечный клиренс амантадина.
При одновременном применении Лоприла Н с диуретиками, сохраняющими калий, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития, что повышает риск интоксикации литием. Одновременный прием этих препаратов является противопоказанием.
Алкоголь, барбитураты и наркотики могут вызвать ортостатическую гипотензию при одновременном приеме с Лоприлом Н, а также усилить выведение электролитов, в частности калия, и таким образом усилить гипокалиемию, вызванную гидрохлоротиазидом.
Недеполяризующие миорелаксанты: тиазиды могут усилить терапевтический эффект тубокурарина. Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивные препараты, системные ГКС, прокаинамид повышают риск возникновения лейкопении.
Симпатомиметики могут снизить гипотензивный эффект Лоприла Н.
При одновременном приеме Лоприла Н и сердечных гликозидов возможно возникновение гипокалиемии.
Симптомы: гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза.
Лечение симптоматическое. Если после приема препарата прошло не более 4 ч, целесообразно промывание желудка. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса. Передозировка лизиноприла может вызвать развитие артериальной гипотензии. Пациенту придают лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического р-ра натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа.
В случае развития ангионевротического отека п/к вводят 0,3–0,5 мл р-ра эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.
При температуре не выше 30 °с.
Описание препарата Лоприл Босналек Н 20 табл. №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 20 шт.
56.50 грн.1 таблетка Лоприла Босналек® Н 10 содержит лизиноприла 10 мг в форме дигидрата, гидрохлоротиазида 12,5 мг
1 таблетка Лоприла Босналек® Н 20 содержит лизиноприла 20 мг в форме дигидрата, гидрохлоротиазида 12,5 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, манит (E 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый E 172, для Лоприл Босналек® Н 20 - железа оксид красный E 172.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Лоприл Босналек® Н 10: шестиугольные таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с насечкой;
Лоприл Босналек® Н 20: шестиугольные таблетки от светло-розового до розового цвета, с насечкой.
Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и диуретики.
Код АТХ С09В А03.
Фармакологические.
Лоприл Босналек® Н является комбинацией ингибитора АПФ лизиноприла и диуретика гидрохлоротиазида.
Лизиноприл является ингибитором пептидилдипептидазы. Он блокирует АПФ (АПФ), который является катализатором превращения ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что приводит к снижению вазоконстрикции и уменьшение секреции альдостерона, а также может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.
Хотя предполагается, что механизмом, благодаря которому лизиноприл уменьшает артериальное давление, является первичное подавление ренин-ангиотензин-, лизиноприл снижает давление также у пациентов с низкорениновой гипертензией. АПФ идентичен киназы II, фермента, который расщепляет брадикинин. До сих пор не выяснено, играют роль в терапевтическом действии лизиноприла увеличены уровне мощного сосудорасширяющего пептида брадикинина.
Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным средством. Он снижает реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается объем крови в кровеносных сосудах и снижается повышенное артериальное давление. Значительное снижение систолического и диастолического давления наступает через 3-4 дня от начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-4 недель приема препарата.
Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида способствует более выраженное гипотензивное эффекта, чем каждый компонент в отдельности.
Немеланомного рак кожи (НМРШ). Имеющиеся данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о кумулятивном дозозависимый связь между гидрохлоротиазидом и развитием НМРШ. Одно исследование включало 71533 случаи базальноклеточный карциномы (БКК) и 8629 случаев плоскоклеточного карциномы (ПКК), которые сравнивали с 1430833 и 172426 лицами контрольной группы соответственно. Высокие дозы гидрохлоротиазида (≥ 50000 мг кумулятивно) были связаны с скорректированным соотношением рисков (OR) 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) для базальноклеточный карциномы и 3,98 (95% CI: 3,68- 4,31) для плоскоклеточной карциномы. Наблюдался четкая взаимосвязь между кумулятивной дозой и ответом для БКК и ПКК. Другое исследование показало возможную связь между раком губ и применением гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ были сопоставлены с 63067 человек, находившихся под контролем при использовании метода выборки с учетом рисков. Кумулятивная зависимость доза-ответ была продемонстрирована с скорректированным OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), увеличиваясь до OR 3,9 (3,0-4,9) при применении высокой дозы (~ 25000 мг ) и OR 7,7 (5,7-10,5) при применении высокой дозы (~ 100 000 мг).
Максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается через 7:00 после перорального применения, хотя у больных с острым инфарктом миокарда была выявлена тенденция к незначительному задержки времени достижения максимальной концентрации в сыворотке крови. Среднее значение абсорбции составляет примерно 25% и варьирует у отдельных пациентов от 6% до 60% в изученном диапазоне дозы (5-80 мг). Биодоступность снижена примерно у 16% пациентов с сердечной недостаточностью.
Лизиноприл незначительно связывается с белками плазмы крови, кроме циркулирующего АПФ. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой. При многократном приеме эффективный кумулятивный полупериод лизиноприла составляет 12,6 часа. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев - примерно 50 мл/мин. Снижение концентрации в сыворотке крови демонстрирует пролонгированное терминальную фазу, которая не способствует накоплению препарата. Эта фаза, вероятно, свидетельствует о насыщенности связывания с АПФ но не пропорционально дозы. У больных циррозом нарушение функции печени приводит к уменьшению абсорбции лизиноприла (около 30%), а из-за снижения клиренса увеличивается экспозиция (около 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами.
При нарушении функции почек снижается выведение лизиноприла, но это имеет клиническое значение, если показатели клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин. При умеренной степени поражения почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) среднее значение AUC возрастает лишь на 13%, тогда как при тяжелой степени поражения почек (клиренс креатинина 5-30 мл/мин) значения AUC увеличивается в 4-5 раз. Лизиноприл может быть удален путем диализа. В течение 4:00 гемодиализа концентрация лизиноприла в плазме крови снижается в среднем на 60% (клиренс креатинина 40-55 мл/мин).
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют большую экспозицию лизиноприла (увеличение значения AUC в среднем составляет 125%), но уменьшенную в среднем на 16% абсорбцию по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста имеют более высокий уровень лизиноприла в крови и увеличенное примерно на 60% значения AUC по сравнению с молодыми пациентами.
Лоприл Босналек® Н показан для терапии легкой и умеренной артериальной гипертензии у пациентов, состояние которых был стабилизирован в результате применения лизиноприла и гидрохлоротиазида отдельно в таких же пропорциях.
- повышенная чувствительность к лизиноприла, к компонентам препарата, другим ингибиторам АПФ, а также к производным сульфонамида;
- ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ в анамнезе, наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- беременность и планирование беременности (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- анурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль/л;
- тяжелая печеночная недостаточность
- одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 2) (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий»);
- резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия;
- рефрактерная гипонатриемия
- симптоматическая гиперурикемия (подагра)
- аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями. Острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой. Кардиогенный шок
- билатеральные стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки
- одновременное применение препарата и высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например AN 69) при срочном диализе;
- первичный гиперальдостеронизм.
Антигипертензивные средства: при комбинации с другими антигипертензивными средствами может дополнительно уменьшиться артериальное давление. При приеме с глицерил тринитрат или другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами возможно снижение артериального давления.
Следует избегать комбинации с препаратами, содержащими алискирен. Клинические исследования показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) при одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензин II рецепторов или алискиреном ассоциированная с повышенным риском артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с таковым при монотерапии.
Литий: не рекомендуется принимать одновременно препараты лития и лизиноприл из-за возможного обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови с появлением токсических эффектов. Одновременный прием тиазидных диуретиков увеличивает риск отравления литием. Если совместное применение необходимо, следует контролировать уровень лития в сыворотке крови.
Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или солезаменителя, содержащих калий. Обычно потеря калия вследствие приема тиазидных диуретиков ослабляется Калийсберегающие действием лизиноприла. Применение пищевых добавок с содержанием калия, калийсберегающих диуретиков или солезаменителя, содержащих калий, особенно пациентам с нарушенной функцией почек или при диабете, может привести к гиперкалиемии. Если одновременно применять лизиноприл / гидрохлоротиазид и любой из этих препаратов, их следует использовать с осторожностью и с частым мониторингом калия в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), кислоту ацетилсалициловую> 3 г/сут и неселективные НПВП: возможно обычно обратимое снижение гипотензивного и диуретического эффекта лизиноприла и гидрохлоротиазида, ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность рост уровня калия, особенно у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек. НПВП могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.
Триметоприм. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидов с триметопримом увеличивает риск гиперкалиемии.
Противодиабетические средства (пероральные сахароснижающие препараты и инсулин): результаты исследований свидетельствуют, что одновременный прием с лизиноприлом может привести к уменьшению уровня глюкозы в крови с риском гипогликемии. Этот эффект чаще наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек. На фоне лечения тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть необходимость в изменении дозировки.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики, анестетики, а лкоголь, барбитураты, наркотики: возможно снижение артериального давления.
Лизиноприл
Диуретики При одновременном применении с диуретиками усиливается антигипертензивный эффект. У пациентов, получающих диуретики, особенно в тех, которые начали это лечение недавно, после добавления лизиноприла может наблюдаться значительное снижение артериального давления. Вероятность возникновения симптоматической гипотензии, вызванной лизиноприлом, можно уменьшить, если прекратить прием диуретиков до начала лечения лизиноприлом.
Ацетилсалициловая кислота (в кардиологических дозах), тромболитиков, β-блокаторы, нитраты: можно применять вместе с лизиноприлом.
Золото: нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение, артериальная гипотензия, которая может быть достаточно серьезной) при инъекции золота (натрия однократно,) чаще наблюдались у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
Симпатомиметики: могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Аллопуринол:Повышенный риск повреждения почек и увеличению риска лейкопении.
Циклоспорин:Увеличенный риск повреждения почек и гиперкалиемии.
Ловастатин:Увеличенный риск гиперкалиемии.
Цитостатики, иммунодепрессанты, прокаинамид: увеличенный риск лейкопении (см. Раздел «Особенности применения»).
Лекарственные средства, подавляющие функцию костного мозга возможно возникновение нейтропении и / или агранулоцитоза.
Эстрогены:Возможно уменьшение гипотензивного эффекта лизиноприла за счет задержки жидкости в организме.
Лизиноприл следует с осторожностью назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после введения стрептокиназы из-за риска развития артериальной гипотензии.
Гидрохлоротиазид
Амфотерицин B (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или стимулирующие слабительные средства. Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемии.
Соли кальция: возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови вследствие снижения его экскреции из организма.
Сердечные гликозиды: повышается риск развития дигиталисной токсичности в связи с гипокалиемией, вызванной тиазидами.
Холестирамин и колестипол: снижение или ухудшение абсорбции гидрохлоротиазида, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за 1:00 до или через 4-6 ч после приема этих лекарственных препаратов.
Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин): гидрохлоротиазид может усиливать действие этих лекарственных средств.
Соталол. Вызванная тиазидами гипокалиемия может повышать риск развития вызванной соталолом аритмии.
МетформинСледует применять с осторожностью, учитывая риск лактатного ацидоза за счет возможной обусловленной гидрохлоротиазидом функциональной почечной недостаточности.
Прессорные амины (например, адреналин): возможно ослабление эффекта прессорных аминов, но не в той мере, которая исключила бы их применения.
Антиподагрични средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может возникнуть необходимость в коррекции дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Вероятно появление необходимости в увеличении дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические лекарственные средства (например атропин, биперидена) из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность тиазидных диуретиков возрастает.
Цитотоксические лекарственные средства (например циклофосфамид, метотрексат). Возможно снижение выведения почками цитотоксических препаратов и усиления их миелосупресорного эффекта.
Салицилаты. При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.
Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.
Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимать одновременно с такими препаратами (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты) и лекарственными средствами, которые вызывают полиморфную тахикардию пируэт типа (желудочковой тахикардии) (в том числе некоторые антиаритмические средства ), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируетнои тахикардии:
- антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетелид, ибутелид)
- некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трипторперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
- другие лекарственные средства (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).
Карбамазепин. Учитывая риск симптомной гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.
Йодсодержащие контрастные средства. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются в регидратации до введения йодсодержащих препаратов.
Бета-блокаторы и диазоксид: возможно повышение риска гипергликемии.
Амантадин. Тиазиды могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.
Симптоматическая гипотензия. У пациентов с неосложненной гипертензией развитие симптоматической гипотензии наблюдается редко. Гипотензия более вероятна при наличии дегидратации, например, при приеме диуретиков, при низкосолевую диетах, при диализе, диарее и рвоте или в случае серьезной ренин-зависимой гипертензии. Для таких пациентов необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови. Для пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии начало терапии и подбор дозы следует проводить под тщательным контролем. Особое внимание требуется для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
Если гипотензия возникла, пациента следует положить на спину и при необходимости ввести путем инфузии физиологический раствор. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата. Как только артериальное давление повысится после восстановления объема жидкости, можно применять препарат, или каждый из компонентов в отдельности.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеют нормальный или низкое артериальное давление, при применении лизиноприла может наблюдаться дополнительное снижение артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и обычно не требует прекращения лечения. Если проявления гипотензии приобретают клинического характера, нужно уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда. Лечение лизиноприлом не следует начинать у пациентов с острым инфарктом миокарда с высоким риском развития дальнейших гемодинамических нарушений после лечения вазодилататорами: при систолического давления 100 мм рт. ст. или ниже или при кардиогенном шоке.
Если в течение первых 3 суток после инфаркта систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже, дозу нужно уменьшить. Если систолическое давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже, дозу нужно уменьшить до 5 мг или временно до 2,5 мг. Если систолическое давление ниже 90 мм рт. ст. на протяжении более чем 1:00, терапию лизиноприлом следует отменить.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II, или алискиреном ассоциировано с повышенным риском артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Если же терапия с использованием двойной блокады абсолютно нужна, то ее необходимо проводить только под наблюдением специалистов и при постоянном тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы ангиотензин II рецепторов не следует использовать одновременно пациентам с диабетической нефропатией.
Нарушение функции почек. Тиазиды нельзя применять как диуретики пациентам с нарушением функции почек. Тиазиды неэффективны при значениях клиренса креатинина 30 мл/мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).
Лоприл Босналек® Н не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 80 мл/мин), пока результаты титрования отдельных компонентов не укажут на возможность применения доз, содержащиеся в комбинированной таблетке.
У пациентов с сердечной недостаточностью гипотензия при приеме ингибиторов АПФ может привести к нарушению функции почек. Сообщалось об острой почечной недостаточности, обычно обратную, в такой ситуации.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии одной почки, особенно при почечной недостаточности, при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно было обратным после прекращения терапии. Если также реноваскулярная гипертензия, повышается риск серьезной гипотензии и почечной недостаточности. Для таких пациентов начало терапии следует проводить под тщательным контролем с низких доз и тщательно осуществлять подбор дозы. Поскольку прием диуретиков может способствовать вышеуказанному, следует контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом / гидрохлоротиазидом.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков уже существующей болезни почек развивается обычно незначительное и временное увеличение мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови, если лизиноприл принимать одновременно с диуретиками. Это наиболее вероятно у пациентов с существующим нарушением функции почек. В этом случае требуется уменьшение дозы или отмена диуретика и / или лизиноприла.
Предшествующая терапия диуретиками: рекомендовано прекратить за 2-3 дня до начала терапии Лоприлом Босналек® Н. Если это невозможно, терапию следует начинать с 5 мг лизиноприла отдельно.
Применение пациентам с трансплантированной почкой. Не рекомендуется применение из-за отсутствия необходимого опыта.
Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применение лизиноприла / гидрохлоротиазида не показан для лечения пациентов, нуждающихся в проведении диализа при почечной недостаточности. Сообщалось о возникновении анафилактических реакций у пациентов, находившихся на гемодиализе (в том числе с использованием высокопроточных мембран AN 69) и ингибиторы АПФ. В таких случаях необходимо изменить или тип мембран, или класс антигипертензивных средств.
Анафилактические реакции в течение афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). У больных, принимавших ингибиторы АПФ, иногда наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни. Во избежание этого можно временно прекратить прием ингибиторов АПФ перед каждым проведением афереза.
Печеночная недостаточность. Тиазиды следует применять с осторожностью при нарушениях функции или прогрессирующих заболеваниях печени из-за риска печеночной комы вследствие водного и электролитного дисбаланса. В отдельных случаях прием ингибиторов АПФ может быть связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до некроза, и иногда к летальному исходу. Механизм возникновения этого синдрома неизвестен. Пациентам, принимающим лизиноприл / гидрохлоротиазид при появлении желтухи или при росте уровня печеночных ферментов следует прекратить прием препарата и получить необходимую медицинскую помощь.
Хирургические вмешательства / анестезия. У пациентов, подлежащих оперативному вмешательству, при приеме ингибиторов АПФ риск возникновения артериальной гипотензии. Коррекция в таком случае проводится введением жидкости.
Метаболические и эндокринные эффекты.
Терапия ингибиторами АПФ и тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, включая инсулин. У пациентов, принимавших пероральные противодиабетические средства или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ. Латентный сахарный диабет может проявиться во время тиазидов терапии.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.
Тиазидные терапия может ускорить появление гиперурикемии и / или подагры у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может увеличить выведение мочевой кислоты с мочой и таким образом может ослабить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Нарушение водно-электролитного баланса.
Как и во время любой другой диуретической терапии, пациентам необходимо регулярно проходить определение уровня электролитов в сыворотке крови.
Тиазиды могут привести к нарушению водно-солевого баланса (например гиповолемию, гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремический алкалоз). Угрожающими признаками нарушения водно-солевого баланса является сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, мышечные боли и судороги, мышечная усталость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота. Гипонатриемия разбавления может произойти в жаркую погоду у пациентов с отеками. Дефицит хлоридов, как правило, легкой степени и не требует лечения. Тиазиды продемонстрировали увеличение выведения магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Тиазиды могут уменьшать выделение кальция с мочой и могут вызвать скачкообразное и незначительное повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков к проведению тестов по оценке функции паращитовидных желез.
Гиперкалиемия. Во время лечения ингибиторами АПФ может повыситься уровень калия. Факторами риска развития гиперкалиемии почечная недостаточность, сахарный диабет, прием диуретиков, не выводят калий, и препаратов, содержащих калий, или препаратов, которые могут вызвать повышение калия (гепарин). Если одновременный прием средств необходимо, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек. Пациентов, которым суждено Лоприл Босналек® Н, следует проинформировать о признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно обратиться к врачу (отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани). Он может возникнуть в любое время лечения. В этом случае следует немедленно отменить препарат и обеспечить необходимое лечение и уход до полного исчезновения симптомов. Даже при наличии только отека языка без развития нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за пациентом, поскольку терапии антигистаминными и ГКС может быть недостаточно.
Очень редко сообщалось о летальных случаях в результате ангионевротического отека. У пациентов с отеком в области языка, голосовой щели и / или гортани возможна обструкция дыхательных путей, особенно у тех, которые имели оперативные вмешательства на дыхательных путях. В таких случаях необходимо немедленно принять меры неотложной помощи (введение адреналина, поддержание проходимости дыхательных путей) и обеспечить тщательный надзор до полного исчезновения симптомов. Пациенты, у которых ранее наблюдались случаи ангионевротического отека, не связанные с приемом ингибиторов АПФ, более подвержены ангиоэдемы при приеме ингибиторов АПФ.
У пациентов, получающих тиазиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также если пациенты ранее не страдали этими заболеваниями. Поступали сообщения об обострении системной красной волчанки или его активацию на фоне приема тиазидов.
Десенсибилизация. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время лечения десенсибилизацией (например, ядом перепончатокрылых) могут возникнуть анафилактические реакции, которые исчезают при временном прекращении приема ингибиторов АПФ.
Нейтропения / агранулоцитоз. Возможно появление нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении, анемии, которые носят обратимый характер при условии отмены ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других сопутствующих факторов нейтропения встречается редко. Нужна чрезвычайная осторожность при назначении лизиноприла больным с аутоиммунными и коллагеновыми заболеваниями, при иммуносупрессивной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, особенно в случае нарушений функции почек. У таких пациентов могут развиться серьезные инфекции, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии, поэтому нужно периодически проверять показатели клеток крови и проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любых проявления инфекции.
Раса. Ингибиторы АПФ у представителей негроидной расы чаще вызывают возникновение ангионевротического отека и могут быть менее эффективными, возможно, из-за более распространен среди этих пациентов низкий рениновой статус.
Кашель. Сообщалось о случаях возникновения непродуктивного устойчивого кашля, связанного с приемом ингибиторов АПФ, который быстро исчезает после прекращения лечения. Возможность того, что возникновение кашля связано с приемом ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностики кашля.
Лабораторные анализы. Гидрохлоротиазид может влиять на результаты лабораторных анализов:
- может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови
- через влияние на обмен кальция может влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез. Лечение следует прекратить перед проведением лабораторного обследования для оценки функции паращитовидных желез
- препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови
- может давать положительные результаты допинг теста.
Хориоидальной выпот, острая близорукость и вторичная глаукома. Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратический реакцию, вызывает хориоидальной выпот с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острую закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата. Нелеченная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение - это скорее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, необходимо применять оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.
Немеланомного рак кожи. По данным двух эпидемиологических исследований наблюдался повышенный риск развития немеланомного рака кожи (Базальноклеточный карцинома и плоскоклеточная карцинома), связанный с влиянием повышенных кумулятивных доз гидрохлоротиазида. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может быть потенциальным механизмом развития НМРШ. Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, следует проинформировать о риске развития немеланомного рака кожи, им следует рекомендовать регулярно проверять кожу на наличие новых поражений и немедленно сообщать о любых подозрительных поражения кожи. Таким пациентам следует рекомендовать принять профилактические меры для снижения влияния солнечного и ультрафиолетового излучения. Следует также пересмотреть применение гидрохлоротиазида у пациентов, ранее перенесших НМРШ (см. Раздел «Побочные реакции»).
Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Эпидемиологические данные относительно тератогенного действия ингибиторов АПФ в период беременности свидетельствуют о токсическом действии на плод (угнетение функции почек, олигогидрамниоз, гипоплазия костей черепа) и детей (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). При планировании беременности следует выбрать альтернативное антигипертензивное лечения с установленным профилем безопасности для применения в период беременности. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. В этом случае рекомендуется ультразвуковой контроль функции почек и черепа плода. Необходимо провести обследование детей, матери которых принимали ингибиторы АПФ, наличие артериальной гипотензии.
Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Применение гидрохлоротиазида во II и III триместре может ухудшить фето-плацентарную перфузию и привести к развитию желтухи плода и новорожденного, нарушение электролитного баланса, тромбоцитопении.
Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестационного отека, артериальной и гестационной гипертензии или преэклампсии у беременных, поскольку вместо благотворного влияния на течение заболевания он повышает риск уменьшения объема плазмы и снижение плацентарной перфузии.
Применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Как и другие протигипертензивни средства, комбинация лизиноприл / гидрохлоротиазид может слабо или умеренно влиять на скорость реакции вследствие возможного развития побочных реакций в зависимости от индивидуальной восприимчивости пациента, особенно в начале терапии или при изменении дозировки, а также если применение препарата сочетать с употреблением алкоголя. Поэтому в начале применения препарата (период определяется индивидуально врачом) следует воздержаться от управления автотранспортом и / или выполнения работы с другими механизмами. Позже степень ограничения определяется индивидуально врачом.
Рекомендуемая доза 1 таблетка в сутки, ежедневно в то же время. В общем, если терапевтический эффект не может быть достигнут в течение 2-4 недель, доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Предшествующая терапия диуретиками. У больных, принимающих диуретики, возможна симптоматическая гипотензия при применении Лоприла Босналек® Н. Развитие данного состояния более вероятен у пациентов с дегидратацией и / или истощением запаса соли в результате предшествующей терапии диуретиками. Поэтому рекомендуется за 2-3 дня до начала терапии Лоприлом Босналек® Н прервать прием диуретика. Если это невозможно, терапию следует начинать с 5 мг лизиноприла.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. По данным клинических исследований, возраст не влияет на переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида у пациентов с артериальной гипертензией. Лизиноприл, в суточной дозе от 20 до 80 мг, был одинаково эффективен у пожилых людей (от 65 лет) и молодых пациентов при монотерапии лизиноприлом или гидрохлоротиазидом.
Почечная недостаточность. Тиазидные диуретики не следует назначать при значительной почечной недостаточности и они не эффективны если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин. Лоприл Босналек® H не используют в качестве начальной терапии для любых пациентов с почечной недостаточностью.
При КК> 30 и Лоприл Босналек® H можно применять, но только после подбора компонентов в отдельности. Рекомендуемая доза лизиноприла при средней почечной недостаточности должно составлять 5-10 мг.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не исследованы, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Данные о случаях передозировки у человека ограничены.
Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать артериальной гипотензии, сосудистый коллапс, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.
Частыми признаками передозировки гидрохлоротиазидом симптомы, обусловленные снижением уровня электролитов в сыворотке крови (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также обезвоживания, возникающее вследствие чрезмерного диуреза. Могут возникать тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность и расстройства сознания, угнетение сознания (включая кому), головокружение, спазмы мышц, судороги, парестезии, истощение, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном при почечной недостаточности), почечная недостаточность.
В случае применения сердечных гликозидов гипокалиемия может привести к увеличению сердечных аритмий.
Лечение заключается в применении внутривенной инфузии физиологического раствора. В случае артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости применять инфузию ангиотензина II и / или в катехоламинов. Если препарат был принят недавно, следует принять меры для удаления из организма (промывание желудка, рвота, назначение абсорбентов или натрия сульфата). Лизиноприл может быть выведен из крови путем гемодиализа. Брадикардии или значительную Вагусные реакцию можно уменьшить путем приема атропина. При наличии резистентной к лечению брадикардии может быть показано применение водителя ритма. Необходимо контролировать показатели жизненно важных функций, уровень электролитов и креатинина.
Лизиноприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, угнетение функций костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны эндокринной системы: синдром Пархона (синдром неадекватной секреции АДГ).
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обмороки, парестезии, обморок, нарушение вкуса, нарушение сна, изменения настроения, симптомы депрессии, спутанность сознания, нарушение обоняния, галлюцинации, нарушение равновесия, шум в ушах, снижение остроты зрения, мышечные спазмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические реакции, включая ортостатической гипотензии, инфаркт миокарда, инсульт или тяжелая артериальная гипотензия у больных с высоким риском развития данных заболеваний, тахикардия, сердцебиение, синдром Рейно, приливы. При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях - кардиогенный шок.
Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, одышка, глоссит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе и расстройство желудка, сухость во рту, панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, уменьшение аппетита, запор.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха и печеночная недостаточность. *
Со стороны кожи: сыпь, зуд, повышенная чувствительность / ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани; крапивница, алопеция, псориаз, повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома **, гиперемия кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия, протеинурия.
Со стороны половой системы: импотенция, гинекомастия.
Общие проявления: астения, усталость.
Со стороны лабораторных исследований: повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипонатриемия.
* Очень редко сообщалось, что у некоторых больных такая нежелательная реакция как гепатит прогрессировала к печеночной недостаточности. Пациенты, получающие комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида и в которых развивается желтуха или есть признаки повышения печеночных ферментов, должны прекратить применение комбинации лизиноприла и гидрохлоротиазида и продлить пребывание под контролем.
** Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать одну или несколько из следующих признаков: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительный результат анализа на антинуклеарный фактор (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизации или другие кожные проявления.
Гидрохлоротиазид
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы): немеланомного рак кожи (Базальноклеточный карцинома и плоскоклеточная карцинома).
Инфекции и инвазии: сиаладенит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга.
Со стороны обмена веществ: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (в том числе гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз (который может индуцировать печеночную энцефалопатию или кому), гипомагниемия, гиперкальциемия), увеличение содержания холестерина и триглицеридов, подагра. Снижение глюкозотолерантности, что может привести манифестацию латентного сахарного диабета.
Психические расстройства: потеря аппетита, беспокойство, депрессия, нарушение сна, сонливость, изменения настроения, спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны нервной системы: парестезии, тошнота, головная боль, судороги, вертиго, обмороки.
Со стороны органа зрения: ксантопсия, переходное затуманивание зрения, острая миопия и острая глаукома, хориоидальной выпот (сообщалось о случаях хориоидальной выпота с дефектом зрительного поля после применения тиазиду и тиазид-подобных диуретиков, частота возникновения неизвестна).
Со стороны органов слуха: головокружение.
Со стороны сердца: постуральная гипотензия, аритмия.
Со стороны сосудов: некротизирующий васкулит (васкулит, кожный васкулит), некротизирующий ангиит, пурпура.
Со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность (в том числе пневмония и отек легких).
Со стороны пищеварительного тракта: раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит, рвота, тошнота.
Гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции светочувствительности, сыпь, системная красная волчанка, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечный спазм, мышечная слабость, мышечные боли.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, шок.
Общие нарушения: лихорадка, слабость, половые расстройства.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Производитель / заявитель.
Босналек д. д. / Bosnalijek dd
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина /
71000, Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.
Представитель заявителя: office@bosnalijek.com.ua
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}