Торговое название | Лордес |
Действующие вещества | Дезлоратадин |
Количество действующего вещества: | 2,5 мг/5 мл |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 150 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | НОБЕЛЬ ФАРМА ИЛЬЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | Nobel |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения R06AX27 Дезлоратадин |
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых н1-рецепторов, не вызывает седативного эффекта. дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. после перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гэб.
Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:
Дезлоратадин не проникает через ГЭБ, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после его приема.
Cmax дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, Т½ — в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина отвечает его Т½ (около 27 ч) и количеству приемов (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Лордес сироп применяют независимо от приема пищи:
Лордес таблетки. У взрослых и детей возрасте старше 12 лет принимают по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Лордес желательно принимать регулярно, в одно и то же время.
Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение на весь период контакта с аллергеном.
Гиперчувствительность к дезлоратадину или лоратадину. период беременности и кормления грудью. таблетки. детский возраст 12 лет.
При применении препарата наиболее частыми нежелательными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
При применении препарата у детей в возрасте 2 года–11 лет количество побочных реакций было одинаковым как в группе, принимавшей сироп, так и в группе плацебо. У детей в возрасте 6–23 мес наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея, бессонница.
Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию и сыпь), тахикардию, ощущение сердцебиения, психомоторную гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.
Дезлоратадин не усиливает таких эффектов алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, которые принимали дезлоратадин и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.
С осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
Лордес сироп содержит сахарозу и сорбит, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат в форме сиропа.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Лордеса у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуют применять у беременных. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.
Дети
Таблетки. Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 12 лет не исследовали.
Сироп. Эффективность и безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 6 мес не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Клинически значимых изменений в концентрации дезлоратадина в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином выявлено не было. в связи с тем, что фермент, который отвечает за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
При случайном приеме высоких доз лордеса возможно усиление побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с. после первого вскрытия лордес сироп использовать в течение 6 мес.
Описание препарата Лордес сироп 2,5мг/5мл фл. 150мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: desloratadine;
5 мл сиропа содержат дезлоратадина 2,5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота; натрия, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, сахароза, сорбит (E 420), желтый закат FCF (E 110), ароматизатор «Tutti Frutti AG7322», вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.
Фармакологические.
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Кроме антигистаминного активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
- выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
- выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
-продукування супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
- адгезию и хемотаксис эозинофилов;
- экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
- IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
- острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.
Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема.
Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и количества приемов (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
- Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель;
- для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.
Повышенная чувствительность к дезлоратадина или к любому вспомогательного компонента препарата.
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение препарата Лордес® необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.
В процессе клинико-фармакологических исследований дезлоратадин НЕ усиливал такие эффекты алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин, и у пациентов, принимавших плацебо, отдельно или вместе с алкоголем.
Больным с почечной недостаточностью высокой степени тяжести прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача.
Дезлоратадин следует с осторожностью назначать больным, имели приступ судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадина. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадина больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.
В случае установления непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Лордес® содержит сахарозу и сорбит, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или недостаточностью цукразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Сорбит (Е 420). В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Может оказать мягкое послабляющее действие. Энергетическая ценность 1 г сорбита - 2,6 ккал.
Желтый закат FCF (Е 110). Может вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит 6,86 мг/мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Немало данных применение дезлоратадина в течение беременности (более 1000 случаев) свидетельствуют об отсутствии тератогенного, фетотоксического действия и неблагоприятного воздействия на новорожденного. В процессе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию. В качестве меры пресечения, желательно избегать применения лекарственного средства Лордес® в течение беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, рекомендуется определить, необходимо прекращение грудного вскармливания или избежать применения препарата, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения лекарственного средства для матери.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Данные клинических исследований свидетельствуют, что Лордес® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует информировать, что большинство людей не испытывают сонливости. Нужно учитывать, что индивидуальная реакция на лекарственные средства может отличаться. Пациентам рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или использования других механизмов, пока они не определили свою реакцию на лекарственное средство.
Лордес ®, сироп, применять независимо от приема пищи в следующих дозах:
Взрослые и дети старше 12 лет:
10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
ДетиВ возрасте от 6 до 11 месяцев - по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки от 6 до 11 лет - по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Препарат не рекомендуется назначать детям до 6 месяцев для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям до 12 месяцев для лечения аллергического ринита.
Дети.
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина в форме сиропа для детей до 6 месяцев не установлены.
При применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в процессе клинических исследований дезлоратадина у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось, возможно усиление побочных эффектов.
В случае передозировки употреблять стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применять симптоматическое лечение.
Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
В процессе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах: утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований препарата Лордес® у детей в возрасте от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. В возрасте от 6 до 23 месяцев частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7%), повышение температуры (2,3%) и бессонница (2,3%).
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).
В пострегистрационных периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмии и брадикардии.
Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице ниже. Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Классы / системы органов |
Частота возникновения |
Побочные реакции |
Расстройства метаболизма и питания |
Частота неизвестна |
Повышение аппетита |
Со стороны психики |
Редкие Частота неизвестна |
Галлюцинации Аномальное поведение, агрессия |
Со стороны нервной системы |
Частые Частые (для детей до 2 лет) Редкие |
Головная боль Бессонница Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги |
Со стороны сердца |
Редкие |
Тахикардия, сердцебиение, удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Частые Частые (для детей до 2 лет) Редкие |
Сухость во рту Диарея Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея |
Со стороны пищеварительной системы |
Редкие Частота неизвестна |
Увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит Желтуха |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
Редкие |
Миалгия |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Частота неизвестна |
Фоточувствительность |
Общие нарушения |
Частые Частые (для детей до 2 лет) Редкие Частота неизвестна |
Утомляемость Повышение температуры Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница) Астения |
Исследования |
Частота неизвестна |
Увеличение массы тела |
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, составляет 5 мг, не отмечалось повышение показателя частоты сонливости по сравнению с группой плацебо. В клинических исследованиях препарат Лордес® в одноразовой дозе 7,5 мг не проявлял влияния на психомоторную активность.
2 года.
После вскрытия сироп хранить в течение 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 150 мл во флаконе. Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложкой в картонной упаковке.
Без рецепта.
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.
Адрес
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Стамбул, Турция.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}