Маалокс мини суспензия оральная в саше по 4,3 мл (6 г) 20 шт

Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.

Гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата; тяжелые формы почечной недостаточности в связи с наличием в составе препарата магния; наличие дисахаридазной недостаточности. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.

Комбинация алюминия оксида гидратированного и магния гидроксида обнаруживает тройное действие:

• Способствует устранению дискомфорта и боли в желудке.
• Помогает бороться с изжогой и кислой отрыжкой.
• Помогает контролировать дальнейшее развитие гастрита и язвы.

Чувство облегчения наступает быстро, а действие сохраняется до 3,5 часов. Антацидные средства из магния и алюминия гидроксидов усиливают восстановление слизистой оболочки желудка и пищевода, имеют высокий профиль безопасности.

Взрослым и детям старше 15 лет при возникновении изжоги или кислотной регургитации принимать по 1-2 саше; максимальное количество доз в сутки – 6 доз; принимать в сутки не более 12 саше.

Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержимое пакета вылить в ложку или непосредственно в ротовую полость.

Дети

Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Не следует принимать Маалокс® Міні в течение длительного времени и в больших дозах.

Период кормления грудью. В период лечения Маалокс® Міні можно продолжать кормление грудью.

Действующие вещества: алюминия оксид, магния гидроксид; 4,3 мл (6 г) суспензии (1 саше) содержит: алюминия оксида – 230 мг, что соответствует алюминия оксида гидратированного – 460 мг; магния гидроксида – 400 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор некристаллизующийся, ксантановая камедь, гуаровая камедь, добавка натуральная ароматическая «лимон-лайм», натрия хлорид.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Действующие вещества: алюминия оксид, магния гидроксид

4,3 мл (6 г) суспензии (1 саше) содержат:

Алюминия оксида - 230 мг, что соответствует алюминия оксида гидратированном - 460 мг

Магния гидроксида - 400 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор, который не кристаллизуется, ксантановая камедь, гуаровая камедь, добавка натуральная ароматическая «лимон-лайм», натрия хлорид.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.

Антацидный средство. Комбинация простых солей.

Код АТХ A02A D01.

Фармакологические.

Препарат хорошо сбалансированной комбинацией алюминия оксида гидратированного и магния гидроксида, который защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Прозрачный для рентгеновских лучей.

Содержание антацида - 20 мэкв H + на одно саше (лабораторное исследование отдельной дозы по методу Россе-Райса).

Фармакокинетика

Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.

Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.

Гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата тяжелые формы почечной недостаточности в связи с наличием в составе препарата магния; наличие дисахаридазной недостаточности. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми внутрь.

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно.

В качестве меры пресечения между приемом антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

По возможности следует соблюдать двухчасового интервала между приемом препарата Маалокс ^Ò Мини и следующих лекарственных средств:

- ацетилсалициловая кислота

- H2-блокаторы рецепторов

- атенолол

- бисфосфонаты

- катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника.

- цефподоксим

- цитраты: в системном кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

- хлорохин

- циклины

- гликозидов дигиталиса

- препараты наперстянки

- элвитегравира: концентрации элвитегравира снижаются почти в два раза, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным препаратом.

- этамбутол

- фексофенадин

- железо (соли)

- фтор

- фторхинолоны

- натрия фторид

- глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона)

- тиреоидные гормоны

- индометацин

- изониазид

- кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка)

- лансопразол

- линкозамиды

- метопролол

- нейролептики фенотиазиновыми ряда

- пеницилламин

- фосфор (добавки)

- пропанолол

- розувастатин

- сульпирид

- улипристал: эффект улипристалу может уменьшаться в результате снижения абсорбции.

Полистиролсульфонат (Кайексалат)

Следует проявлять осторожность при применении этого препарата одновременно с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).

Комбинации, которые следует учитывать.

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Действие улипристалу может быть ослаблена в результате ослабления всасывания.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника; применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным необходимо обратиться к врачу в случае:

- уменьшение массы тела

- возникновений затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе

- нарушение пищеварения, появилось впервые, изменения течения уже существующих нарушений пищеварения;

- почечной недостаточности.

Соли алюминия целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом). Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с риском развития фосфатной недостаточности или у пациентов, получающих лечение препаратом в течение длительного срока. У таких пациентов необходимо проводить медицинское наблюдение.

У пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, нуждаются в регулярном диализа, наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременное применение препарата с цитратами может приводить к повышению уровня алюминия в плазме крови (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует избегать длительного применения антацидов у пациентов с почечной недостаточностью.

Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.

Этот препарат содержит сорбитол, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом мальабсорбции галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Маалокс ^Ò мини содержит 3,15 г сахарозы в одном пакете, что следует учитывать при определении суточной дозы больным сахарным диабетом.

Достоверных данных о тератогенных эффектов у животных нет.

Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому в период беременности это средство можно применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.

Следует обязательно учитывать, что Маалокс ^Ò Мини содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно:

- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;

- соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс ^Ò Мини течение длительного времени и в больших дозах.

Период кормления грудью.

Сейчас отсутствуют данные о екскретування препарата в грудное молоко. Тем не менее, поскольку гидроксид алюминия и магния гидроксид присутствуют в системном кровотоке только в ограниченных количествах на период лечения Маалокс ^Ò Мини можно продолжать кормление грудью.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами при применении препарата Маалокс ^Ò Мини не меняется.

Взрослым и детям старше 15 лет при возникновении изжоги или кислотной регургитации принимать по 1-2 саше;

- максимальное количество доз в сутки - 6 доз

- принимать в сутки не более 12 саше.

Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержание пакета вылить в ложку или непосредственно в ротовую полость. Принимать суспензию без предварительного разведения.

Дети. Нет данных по применению Маалокс ^Ò Мини детям до 15 лет.

Пероральное передозировки магния как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»).

Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:

- снижение артериального давления;

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

- сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;

- брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ;

- гиповентиляция;

- в тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца;

- синдром анурии.

Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Особенности применения»).

Ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой; лечение острой передозировки заключается в проведении регидратации и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают редко.

Ниже перечислены побочные реакции по частоте их развития и в соответствии с классификацией «Система-Орган-класс». Категории частоты развития побочных явлений определяются, используя следующие обозначения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до 1/10) нечасто (от ≥ 1/1000 до 1/100), редко (от (≥ 1/10000 до 1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить, исходя из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: диарея или запоры (см. Раздел «Особенности применения»).

Метаболические и алиментарные расстройства

Частота неизвестна:

- гипермагниемия, сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота развития которой неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена кумуляцией магния в связи со снижением почечной экскреции;

- гипералюминиемия, были зарегистрированы случаи гипералюминиемии, частота которых неизвестна. Эти случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция

- гипофосфатемия, применение в течение длительного периода времени или в высоких дозах, или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, может приводить к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции (см. Раздел «Особенности применения»).

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25 °C.

№ 20 по 4,3 мл (6 г) в саше, по 20 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

1. Санофи С. п. А., Италия.

2. ЭЙ. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ, Германия.

Адрес

1. Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия.

2. Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия.