Медобиотин таблетки по 2,5 мг 6 блистеров по 10 шт

Фармакодинамика. биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. как кофермент играет значительную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого, при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине из-за генетического дефекта является повышенной. недостаточность проявляется реакцией на коже и ее придатках, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника, у больных, находящихся на гемодиализе. биотин (витамин h, витамин b7) является водорастворимым витамином группы b. в организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. при попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря вовлечению в синтез глюкокиназы), в связи с чем способствует стабилизации содержания глюкозы в крови, улучшает функцию нервной системы. биотин является синергистом других витаминов группы b, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. биотин является источником серы, которая участвует в синтезе белка — коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространенный в рационе питания биотин в основном связан с протеином и встречается в виде биоцитина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях биотин частично представлен в свободной форме.

Фармакокинетика. Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.

Концентрации свободного или слабосвязанного биотина в крови составляют, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг/сут) и калом. Биотин экскретируется в неизмененном виде (около 50%) и в виде биологически неактивных метаболитов. T_½ зависит от введенной дозы и составляет почти 26 ч после введения внутрь дозы 100 мкг/кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы T_½ после введения такой же дозы сокращается до 10–14 ч.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос. лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) — 1–2 таблетки в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают 2–4 таблетки (суточная доза — до 10 мг биотина). Таблетки принимать до еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети. В связи с ограниченным опытом применения у данной категории пациентов препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

У детей в возрасте старше 12 лет препарат применяют по назначению врача; рекомендации по дозировке препарата отсутствуют из-за ограниченности соответствующих данных.

Известная гиперчувствительность к биотину или другим компонентам препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу. в случае возникновения каких-либо нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема. употребление большого количества сырых яиц в течение 2–3 нед может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. В соответствии с общепринятыми принципами применять препарат в период беременности и кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

До настоящего времени нет негативных результатов применения препарата при беременности или в период кормления грудью. Биотин проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит биотин 7–13 мкг/л.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет его увеличенного выведения с мочой. вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени. пантотеновая кислота в высоких дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

До настоящего времени нет сообщений о передозировке биотина.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c.

Действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 2,5 мг биотина;

Вспомогательные вещества: длинноцепочечные парциальные глицериды, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые.

Простые препараты витаминов. Код АТХ A11Н А05.

Фармакодинамика

Биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого, при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине из-за генетического дефекта является повышенной. Недостаточность проявляется реакцией на коже и ее придатках, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника, у больных, находящихся на гемодиализе. Биотин (витамин Н, витамин В₇) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в связи с чем способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является источником серы, участвует в синтезе белка - коллагена, и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространенный в рационе питания биотин в основном связан с протеином и встречается в виде биоцитина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях биотин частично представлен в свободной форме.

Фармакокинетика

Всасывания свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.

Концентрации свободного или только слабо связанного биотина в крови составляют, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Биотин выводится в неизмененном виде (около 50%) и в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет почти 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения той же дозы сокращается до 10-14 часов.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

В соответствии с общепринятыми принципами, применять «Медобиотин» при беременности или в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

До сих пор нет негативной информации по применению препарата при беременности или в период кормления грудью. Биотин проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит 7-13 мкг биотина/л.

Не влияет.

Рекомендуемая доза для взрослых при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) - 1-2 таблетки в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз), назначают 2-4 таблетки (суточная доза - до 10 мг биотина). Таблетки принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети.

В связи с ограниченным опытом применения препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Детям старше 12 лет препарат применяют по назначению врача; рекомендации по дозировке препарата отсутствуют из-за ограниченности соответствующих данных.

На сегодня нет сообщений о передозировке биотина.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу.

В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ/Anton Hubner GmbH&Co. KG.

Адрес

Шлосштрассе 11-17, 79238 Эренкирхен, Германия/Schlossstrasse 11-17, 79238 Ehrenkirchen, Germany.

Или

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель/mibe GmbH Arzneimittel.

Адрес

Mюнхенер Штрассе 15 06796 Бренна, Германия/Munchener Strasse 15 06796 Brehna, Germany.