Назалонг спрей назальный дозированный 0,05% флакон 10 г с назальным распылителем

действующее вещество: оксиметазолину гидрохлорид 100 г препарата содержат оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,05 г

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, трилон Б, пропиленгликоль, повидон, натрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Назалонг ^® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантив). Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком и оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма (например тахикардия).

Феохромоцитом.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не допускается превышение рекомендованных доз. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска / пользы для матери и плода / ребенка.

Дети

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и нервную систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи.

2. Ввести распылитель в носовой ход и сделать впрыскивание, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами.

3. Сделать необходимое количество впрыскиваний (см. Ниже) в каждый носовой ход; при этом нет необходимости закидывать голову назад.

4. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть через нос, что будет способствовать оптимальному распределению аэрозоля в носовой полости.

5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Взрослым назначать по 1-2 впрыскивания, детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Интервал между приложениями препарата должен составлять не менее 10-12 часов. Курс лечения - не более 3-5 дней.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, коллапс, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия , отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого, может возникнуть возбуждение или угнетение функций со стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, приливы, чихание, сухость слизистой оболочки носа и / или рта или глотки. После того, как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Тахикардия, пальпитация (сердцебиение), повышение артериального давления, боли в сердце.

Со стороны органов зрения. Раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота.

Со стороны иммунной системы. Возможно возникновение аллергических реакций и реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы. Дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, а также носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, повышенная возбудимость, нарушение сна, бессонница, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

При одновременном назначении препарата с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов МАО на центральную нервную систему. Из-за риска повышения артериального давления не следует применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, вместе с лекарственным средством Назалонг ^® .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид; 100 г препарата содержат гидрохлорид оксиметазолина в пересчете на 100 % вещество 0,05 г;

Другие составляющие: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, динатрия эдетат, пропиленгликоль, повидон, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства: препарат распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.

Код ATX R01A A05.

Фармакодинамика

^{Назалонг}Принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком и оказывает альфа-адреномиметичное действие.

Средство для быстрого устранения симптомов насморка любого происхождения. Входящий в состав препарата оксиметазолин гидрохлорид оказывает местное сосудосуживающее действие: быстро устраняет отек слизистой оболочки носовой полости, восстанавливает носовое дыхание и устраняет нарушение функций восприятия запахов. Не вызывает нарушения мукоцилиарного клиренса, способствует быстрому восстановлению защитных свойств слизистой носа и носовых ходов.

Фармакокинетика

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия – до 12 часов.

Лечение острого ринита (насморка) любого происхождения: инфекционного, вирусного, вазомоторного или аллергического (поллиноз). В комплексном лечении синусита, евстахиита, среднего отита.

В целях облегчения проведения риноскопии и хирургических манипуляций в полости носа.

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолина, другим адреномиметикам или любым компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминоксиадазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма (например, тахикардия).

Почечная недостаточность.

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет).

Гипертрофия простаты.

После транссфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки.

Воспаление или повреждение кожи околоносовых ходов или слизистой носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При применении других лекарственных средств до начала лечения рекомендуется обратиться к врачу.

Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) или другими назальными деконгестантами, а также трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов МАО на ЦНС. Из-за риска повышения АД не следует применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, вызывающие повышение артериального давления и аритмии, вместе с лекарственным средством ^{Назалонг} .

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

При впрыске в полость носа не закидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.

Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.

Не рекомендуется одновременное применение препарата и других лекарственных средств для интраназального введения.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать отек слизистой носа, особенно при длительном применении. Если подозревается такая реакция (хронически заложен нос), следует применять другое лекарственное средство для интраназального введения, не содержащее консервантов. Если назальный препарат отсутствует без консервантов, следует применять другую лекарственную форму.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Оксиметазолин не связан с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять больным с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное использование высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

Оксиметазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи.

2. Ввести распылитель в носовой ход и произвести впрыск, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами.

3. Сделать необходимое количество впрысков (см. ниже) в каждый носовой ход, при этом нет нужды запрокидывать голову назад.

4. Во время впрыска рекомендуется легко вдохнуть через нос, что будет способствовать оптимальному распределению аэрозоля в полости носа.

5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Взрослым назначать по 1-2 впрыска, детям в возрасте от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход. Интервал между применениями препарата должен составлять не менее 10-12 часов. Курс лечения – не дольше 3-5 дней. Не применять дозы, превышающие рекомендуемые.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

При местном применении обычно не появляются побочные системные реакции. Передозировка возможна после назального или случайного приема внутрь.

Симптомы передозировки оксиметазолина различны. Выделяют стадии гиперреактивности и подавление центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной систем. Стимуляция центральной нервной системы проявляется в виде тревожности, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Угнетение функций центральной нервной системы проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания и комы.

Другие симптомы могут включать миоз, мидриаз, горячку, повышенную потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардию, брадикардию, аритмию сердца, остановку сердца, артериальную гипертензию, шоковую гипотензию, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и дыхание.

У детей передозировка часто приводит к доминированию центрального нервного эффекта с судорогами и комой, галлюцинациями, брадикардией, апноэ и артериальной гипертензией, сменяющейся гипотензией.

Неотложная помощь . В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированные угли и слабительные средства. Необходима промывка желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить -адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывание в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой носа. Редко после того, как эффект от применения препарата закончится, ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, пальпитация (ощущение сердцебиения), повышение АД, боль в сердце, аритмии.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке).

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение носа, рта и горла, носовые кровотечения, эффект истощения, увеличение отека слизистой.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, седативный эффект, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей. Судороги (особенно у детей).

Общие нарушения. Слабость.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г во флаконах с назальным распылителем. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

ООО "Микрофарм".

Адрес

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение заявителя и адрес места его деятельности.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60