| Торговое название | Неотризол |
| Действующие вещества | Миконазол, Неомицина сульфат, Орнидазол, Преднизолон |
| Форма выпуска: | таблетки вагинальные |
| Количество в упаковке: | 8 таблеток |
| Первичная упаковка: | стрип |
| Способ применения: | Вагинальный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД |
| Страна производства: | Индия |
| Заявитель: | Organosyn |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01B Противомикробные/антисептические препараты в комбинации с кортикостероидами G01BF Производные имидазола и кортикостероиды |
|
Фармакодинамика. орнидазол. механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры днк у чувствительных к нему микроорганизмов. препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с днк, нарушает процесс репликации. орнидазол активен в отношении trichomonas vaginalis, entamoeba histolytica, giardia lamblia (giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как bacteroides и clostridium spp., fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Миконазол. Миконазол является противогрибковым препаратом, предназначенным для местного лечения вульвовагинальных кандидозов (moniliasis), активный только относительно Candidal vulvovaginatis.
Неомицин. Неомицин является антибиотиком, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также эффективны относительно грамположительных бактерий. Проникает в структуру бактериальной клетки за счет продукции аномальных белков. Эти белки блокируют образование белков, необходимых для жизнеспособности бактерий.
Преднизолон — синтетический кортикостероид, применяющийся для уменьшения выраженности симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления и пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.
Фармакокинетика. Несмотря на местное применение препарата, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища. Системного действия компонентов не ожидается, но следует учитывать возможную незначительную системную абсорбцию.
Концентрация орнидазола в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, достигаемую при его пероральном и в/в применении.
Системная абсорбция миконазола при местном применении ограничена. Обладает избирательной токсичностью для дрожжеподобных грибов рода Candida.
Неомицин почти не проникает в организм через неповрежденную кожу. Проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства аномальных белков. Эти белки блокируют синтез белков, необходимых для выживания бактерий.
Преднизолон уменьшает проявления симптомов воспаления, в том числе и гиперемию.
Лечение комбинированных гинекологических заболеваний, в частности бактериального вагиноза и вагинита (вызванных candida albicans), смешанных инфекций (вызванных трихомонадами, анаэробной инфекцией, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы).
Профилактика гинекологических заболеваний перед хирургическим лечением.
Санация влагалища: перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями.
Препарат вводить глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь. после введения следует лежать не менее 15 мин. лечение не прерывать во время менструации. следует продолжить применение таблеток даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания.
Средняя продолжительность лечения и препаратом составляет 8 дней. Если после 8-дневного курса терапии симптомы не исчезли, то лечение следует повторить.
Порядок введения: расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.
Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30–40 °С) кипяченую воду на несколько секунд. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).
Оставить таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора, после чего аппликатор помыть теплой мыльной водой, ополоснуть и высушить.
Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим производным имидазола и другим компонентам препарата.
Системные и местные инфекционные заболевания до назначения специфической терапии.
Препарат хорошо переносится всеми пациентами.
Редко возникают спазм и головная боль, раздражение, зуд, жжение, боль, эрозии; системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.
Очень редко — аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.
В случае развития реакций повышенной чувствительности или раздражения следует прекратить применение препарата.
Препарат применять с осторожностью под постоянным контролем специалистов пациентам, которые одновременно применяют системные кортикостероиды, при остеопорозе, аг, сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, туберкулезе, сахарном диабете, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Препарат применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и недавними кишечными анастомозами.
Несмотря на местное применение препарата, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища.
Побочные реакции можно минимизировать, применяя препарат в течение наименьшего периода лечения и под постоянным контролем.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Неотризол.
Применение в период беременности и кормления грудью. При решении вопроса о применении препарата у беременных следует взвесить соотношение польза/риск. Поскольку кортикостероиды в незначительном количестве могут проникать в грудное молоко, следует следить за возможными признаками угнетения функции надпочечников.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. однако следует принимать во внимание возможную системную абсорбцию препарата, особенно при наличии воспаления.
В связи с местным действием препарата передозировка не отмечалась, возможно усиление проявлений побочных реакций. лечение симптоматическое.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Неотризол табл. вагинал. №8 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 8 шт.
Склад:
діючі речовини: оrnidazole, neomycin, miconazole, prednisolone;
1 вагінальна таблетка містить орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 100 мг (еквівалентно активності 68 000 МО), міконазолу нітрату 100 мг, преднізолону 3 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон К-30, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, натрію кроскармелоза.
Лікарська форма. Таблетки вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: довгасті, двоопуклі таблетки без оболонки, майже білого кольору, з заокругленим краєм з одного боку і пласким з іншого.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні/антисептичні засоби в комбінації з кортикостероїдами. Похідні імідазолу та кортикостероїди. Код АТХ G01B F.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Орнідазол. Механізм дії орнідазолу пов’язаний із порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись із ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків.
Міконазол. Міконазол є протигрибковим препаратом, який призначений для місцевого лікування вульвовагінальних кандидозів (moniliasis), активний тільки щодо Candidal vulvovaginatis.
Неоміцин. Неоміцин є антибіотиком, що належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди мають високу активність щодо грамнегативних, а також є ефективними щодо грампозитивних бактерій. Проникає у структуру бактеріальної клітини за рахунок продукування аномальних білків. Ці білки блокують синтез білків, необхідних для виживання бактерій.
Преднізолон. Преднізолон є синтетичним кортикостероїдним препаратом, що застосовується для зменшення проявів симптомів запалення. Преднізолон гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення і проліферативні процеси при запальних захворюваннях та знижує імовірність утворення рубців.
Фармакокінетика.
Незважаючи на місцеве застосування препарату, можлива системна абсорбція, особливо при запаленні піхви. Системна дія компонентів не очікується, але слід вважати на можливу незначну системну абсорбцію.
Концентрація орнідазолу у тканинах піхви значно перевищує концентрацію, яка досягається при його пероральному та внутрішньовенному застосуванні.
Системна абсорбція міконазолу при місцевому застосуванні обмежена. Володіє вибірковою токсичністю для дріжджоподібних грибів роду Candida.
Неоміцин майже не проникає в організм через неушкоджену шкіру. Проникає у структуру бактеріальної клітини за рахунок виробництва аномальних білків. Ці білки блокують синтез білків, необхідних для виживання бактерій.
Преднізолон зменшує прояви симптомів запалення, у тому числі і гіперемію.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Лікування комбінованих гінекологічних захворювань, зокрема бактеріального вагінозу та вагініту (спричинених Candida albicans), змішаних інфекцій (спричинених трихомонадами, анаеробною інфекцією, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби).
- Профілактика гінекологічних захворювань перед хірургічним лікуванням.
- Санація піхви: перед пологами або абортом, до та після введення внутрішньоматкових контрацептивів, до та після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньоматковими обстеженнями.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до діючих речовин, до інших похідних імідазолів та до інших компонентів препарату.
- Системні та місцеві інфекційні захворювання, доки не призначено специфічну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значущих взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами не виявлено. Проте слід брати до уваги можливу системну абсорбцію препарату, особливо при наявності запалення.
Взаємодії, пов’язані з преднізолоном
Небажані комбінації:
– з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при одночасному застосуванні з протизапальною дозою ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на прийом або ≥ 3 г на добу).
Комбінації, які потребують обережного застосування:
– з антиконвульсантами, індукторами синтезу ферментів: зниження у плазмі концентрації та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці. Наслідки цього особливо тяжкі (або важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, та у разі трансплантації органу. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних досліджень, а також корекція дози кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування індукторами синтезу ферментів;
– з ізоніазидом: зниження у плазмі концентрації ізоніазиду шляхом посилення його метаболізму в печінці і зниження метаболізму в печінці глюкокортикостероїдів;
– з рифампіцином: зниження у плазмі концентрації та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці після взаємодії з рифампіцином. Наслідки цього особливо тяжкі (чи важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, та у разі трансплантації органа. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних досліджень, а також корекція дози кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування рифампіцином;
– з іншими гіпокаліємічними препаратами: підвищений ризик гіпокаліємії. Слід проводити моніторинг рівня калію сироватки крові та коригувати його у разі необхідності;
– з препаратами наперстянки: гіпокаліємія загострює токсичні ефекти препаратів наперстянки. Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії, визначити рівень калію сироватки крові та провести електрокардіографію;
– з лікарськими засобами, що спричиняють поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует»: підвищений ризик вертикулярної аритмії, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует». Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії, визначити рівень калію сироватки крові та провести електрокардіографію.
Комбінації, що потребують уваги:
– з циклоспорином: посилення ефектів преднізолону, включаючи кушингоподібні стани, зниження толерантності до вуглеводів (зниження кліренсу преднізолону);
– з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотеч з антипіретичною або знеболювальною дозами ≥ 500 мг на прийом чи
– з нестероїдними протизапальними засобами: підвищений ризик виникнення виразкової хвороби та кровотечі шлунково-кишкового тракту;
– з фторхінолонами: можливий підвищений ризик тендинітів або навіть розриву сухожилля (рідко), зокрема у пацієнтів, які тривало лікувалися кортикостероїдами.
Особливості застосування.
Необхідне одночасне лікування статевого партнера для запобігання загрозі повторного зараження.
Препарат застосовувати з обережністю під постійним медичним наглядом спеціалістів пацієнтам, які одночасно застосовують системні кортикостероїди, при остеопорозі, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, при існуючих або наявних в анамнезі серйозних емоційних розладах, туберкульозі, цукровому діабеті, глаукомі, при міопатії, що спричинена застосуванням кортикостероїдів, печінковій недостатності, епілепсії, пептичній виразці, гіпотиреозі, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда.
Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкою псевдопаралітичною міастенією, неспецифічним колітом, дивертикулітом і свіжими кишковими анастамозами.
Незважаючи на місцеве застосування препарату, можлива системна абсорбція, особливо при запаленні піхви.
Незважаючи на місцеве застосування, можлива незначна абсорбція різних компонентів (див. «Побічні реакції»).
Підвищена чутливість при місцевому застосуванні може свідчити про небажаність застосування цих або споріднених антибіотиків.
Запобіжні заходи при застосуванні.
Тривалість лікування повинна бути обмежена, щоб зменшити ризик появи резистентних мікроорганізмів або суперінфекції, спричиненої цими мікроорганізмами.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати Неотризол®.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При вирішенні питання про застосування препарату вагітним слід зважити співвідношення користь/ризик. Оскільки кортикостероїди у невеликій кількості можуть проникати у грудне молоко, слід стежити за можливими ознаками пригнічення функції надниркових залоз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Даних немає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводити глибоко в піхву по 1 таблетці на ніч. Після введення слід полежати не менше 15 хвилин. Лікування не переривати під час менструації. Слід продовжувати застосовувати таблетки навіть тоді, коли зникли всі симптоми захворювання.
Середня тривалість лікування та профілактики препаратом становить 8 діб. Якщо після 8-денного курсу терапії симптоми не зникли, лікування слід повторити.
Порядок введення
Розташувати вагінальну таблетку в аплікаторі.
Занурити аплікатор з таблеткою у теплу (30 – 40 °С) кип’ячену воду на декілька секунд.
Обережно вставити аплікатор з таблеткою якомога глибше у піхву (краще у положенні на спині).
Залишити таблетку в піхві, видаливши її з аплікатора, після чого аплікатор помити теплою мильною водою, ополоснути та висушити.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
У зв’язку з місцевою дією препарату передозування не спостерігалося, можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
При місцевому застосуванні можлива незначна абсорбція компонентів препарату із розвитком системних ефектів.
З боку імунної системи: гіперчутливість, алергічні реакції, включаючи алергічний дерматит, алергічний стоматит, свербіж, висип, кропив’янка.
У разі розвитку реакцій підвищеної чутливості або подразнення слід припинити застосування препарату.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: сповільнення загоєння ран і тріщин.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: реакції у місці застосування, включаючи подразнення, свербіж, спазми, печіння, біль, ерозії, атрофію слизової оболонки.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 4 таблетки в стрипі; по 2 стрипи в картонній коробці, у комплекті з аплікатором.
По 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, у комплекті з аплікатором.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH-509 301, Індія /
Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
