| Торговое название | Отофикс |
| Действующие вещества | Лидокаина гидрохлорид, Феназон |
| Форма выпуска: | капли ушные |
| Количество в упаковке: | 1 флакон 15 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Ушной |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | АТ СОФАРМА |
| Страна производства: | Болгария |
| Заявитель: | Sopharma |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S02 Препараты для лечения заболеваний уха S02D Прочие средства, применяемые в отологии S02DA Анальгетики и анестетики S02DA30 Комбинации |
|
Отофикс – средство, применяемое в отологии.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:
Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам лекарственного средства или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.
Указанные ниже побочные реакции классифицированы в соответствии с системами органов и частотой их возникновения.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором чувствуется боль, легко нажимая на эластичную часть капельницы.
Курс лечения не должен превышать 10 дней. После такого срока применения следует просмотреть лечение.
Для применения в ухо.
Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.
Инструкция по применению:
После использования замените капельницу назад на белый колпачок.
Перед началом лечения рекомендуется проверить, нет ли перфорации барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и вызвать побочные реакции в этих тканях.
Лекарственное средство содержит активное вещество, которое может являться причиной положительных результатов антидопинговых тестов.
Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.
В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. В случае необходимости Отофикс можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Нет данных по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Отофикс детям младше 1 месяца.
Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Отофикс не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет данных о возможных взаимодействиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Это лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Отофикс кап. ушн. р-р фл. 15мл (16,65г) №1 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Отофикс кап. ушн. р-р фл. 15мл (16,65г) №1 являются:
действующее вещество: феназон, гидрохлорид лидокаина;
1 г раствора содержит феназона 40 мг и гидрохлорида лидокаина 10 мг;
другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол 96 %, вода очищенная, глицерин.
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтовато-коричневого цвета.
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики в сочетании.
Код АТН S02D A30.
Фармакодинамика.
Отофикс является комбинированным лекарственным средством, содержащим феназон и лидокаин.
Феназон является производным пиразолона, обладающего анальгетическими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин является местным анальгетиком амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция практически отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:
- гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам лекарственного средства или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
- Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).
Нет данных о возможных взаимодействиях.
Перед началом лечения рекомендуется проверить, нет ли перфорации барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и вызвать побочные реакции в этих тканях.
Лекарственное средство содержит активное вещество, которое может являться причиной положительных результатов антидопинговых тестов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.
В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. В случае необходимости Отофикс можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отофикс не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором чувствуется боль, легко нажимая на эластичную часть капельницы.
Курс лечения не должен превышать 10 дней. После такого срока применения следует просмотреть лечение.
Способ примененияввание
Для примененияввание ввхо
Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.
Инструкция по применению:
- открутите колпачок флакона;
- прикрутите капельницу к колпачку;
- снимите защитный колпачок с капельницы;
- переверните флакон вверх дном и осторожно сожмите капельницу, пока не образуется капля;
– нажимайте еще раз, пока не получите необходимое количество капель;
- после использования замените капельницу назад на белый колпачок.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Отофикс детям младше 1 месяца.
Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.
Указанные ниже побочные реакции классифицированы в соответствии с системами органов и частотой их возникновения.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
3 года.
Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Это лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
По 15 мл (16,65 г) раствора в стеклянном флаконе; по 1 флакону вместе с аппликатором-капельницей в картонной коробке
Без рецепта.
АО «Софарма».
ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
2800, г. Сандански, Индустриальная зона, Болгария.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
