Панкреатин-Здоровье таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые 2 блистера по 10 шт

Состав

Действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 192 мг с активностью не менее 5000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 7000 липолитических МЕ, 400 протеолитических МЕ;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122); сухая смесь «Acryl-eze white», что содерит тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Ферментный препарат для заместительной терапии. панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза), которые входят в его состав, обеспечивают переваривание углеводов, жиров, белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. при заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. таблетки имеют защитную оболочку, не растворяющуюся в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению пищеварительных ферментов под действием желудочного сока.

• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз).
• Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
• Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
• С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.
• Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основана на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дозирование при муковисцидозе. Начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 МЕ липазы/кг массы тела (1 таблетка/7 кг) во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет - 500 МЕ липазы/кг массы тела (1 таблетка/14 кг) во время каждого приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, что являются кратными 7 для детей от 3 до 4 лет или кратными 14 для детей от 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, назначаемого при меньшем значении этого интервала (например при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, что назначается при массе тела 14 кг).

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Обычно доза составляет 2 таблетки (14000 МЕ липазы) 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 МЕ липазы/кг/сутки.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Начальная доза составляет 1-4 таблетки (7000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может понадобиться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы/кг/сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за потребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие отмечает менее, чем в 1% случаев. в отдельных случаях — диарея, запор, дискомфорт в области желудка, тошнота, кожно-аллергические реакции. при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. при применении панкреатина-зт в высоких дозах у детей возможно раздражение кожи перианальной области.

При муковисцидозе доза панкреатина-зт должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. при муковисцидозе не следует назначать препарат в дозе более 10 000 ед/кг в сутки (в пересчете на липазу) в связи с повышением риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке. безопасность применения панкреатина-зт в период беременности изучена недостаточно. использование его возможно в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. экспериментально установлено, что панкреатин-зт не оказывает тератогенного действия.

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Панкреатин-зт не содержит компонентов, вызывающих интоксикацию. в случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и проводят стандартную десенсибилизирующую терапию.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 2–15 °С. Срок годности - 3 года.

Действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 192 мг с активностью не менее 5000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 7000 липолитических МЕ, 400 протеолитических МЕ;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122); сухая смесь «Acryl-eze white», что содерит тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты - липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, что не подверглись гидролизу, выводится в неизмененном виде с калом.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз).

Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).

С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения/другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Надлежащие меры безопасности при применении.

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны случаи сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзирующей колонопатии не обнаружено. В качестве меры предосторожности с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10000 МЕ липазы/кг/сутки.

Детям, получающим длительное лечение препаратом при муковисцидозе, следует находиться под постоянным наблюдением врача.

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет.

Дети.

Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 3 лет.

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основана на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дозирование при муковисцидозе. Начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 МЕ липазы/кг массы тела (1 таблетка/7 кг) во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет - 500 МЕ липазы/кг массы тела (1 таблетка/14 кг) во время каждого приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, что являются кратными 7 для детей от 3 до 4 лет или кратными 14 для детей от 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, назначаемого при меньшем значении этого интервала (например при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза, что назначается при массе тела 14 кг).

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Обычно доза составляет 2 таблетки (14000 МЕ липазы) 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 МЕ липазы/кг/сутки.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Начальная доза составляет 1-4 таблетки (7000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может понадобиться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы/кг/сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за потребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Симптомы:Гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.

Лечение:Отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула; при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, кишечная непроходимость, запор.

Возможны реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, что содержат кальция карбонат и/или магния гидроксидом, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой, №10, №10×2, №10×5, №20 в блистере в коробке.

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.