Упаковка / 10 шт.
стрип / 5 шт.
| Торговое название | Парацетамол |
| Действующие вещества | Парацетамол |
| Количество действующего вещества: | 80 мг |
| Форма выпуска: | суппозитории ректальные |
| Количество в упаковке: | 5 суппозиториев |
| Первичная упаковка: | стрип |
| Способ применения: | Ректальный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 8°C до 15°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | МОНФАРМ ЧАО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Монфарм |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE01 Парацетамол |
|
Парацетамол – анальгетик и антипиретик для симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.
Побочные реакции
Очень редко:
Связанные с лекарственной формой: раздражение прямой кишки и анального отверстия.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача, с особой осторожностью детям до 1 года.
Применять ректально. Суппозитории не подлежат разделению для получения необходимой дозировки. Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимая разовая доза меньше, чем содержащаяся в одном суппозитории, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например раствор оральный).
При лечении детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка и в зависимости от этого выбирать лекарственную форму препарата.
Приблизительный возраст детей, учитывая массу тела, приведен только как рекомендация.
Разовая дозировка составляет 15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат применяют в 4 приема с интервалом в 6 часов.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сут в 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Ректальные суппозитории по 80 мг применяют детям в возрасте примерно от 3 до 4 месяцев, когда масса тела ребенка составляет от 4 до 6 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введением 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Ректальные суппозитории по 170 мг применяют детям в возрасте примерно от 6 месяцев до 2 лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 8 до 12 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введением 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Ректальные суппозитории по 330 мг применяют детям в возрасте примерно от 4 до 9 лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 15 до 24 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введением 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Если боль или лихорадка длится более 3-х суток или появились новые симптомы заболевания, необходима консультация врача о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сут в 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Указанную лекарственную форму в данных дозировках применяют детям.
При лечении детей следует соблюдать режим дозирования в соответствии с массой тела и в зависимости от этого выбирать лекарственную форму препарата.
Парацетамол, суппозитории ректальные по 80 мг, предназначен для детей с массой тела от 4 до 6 кг (возрастом примерно от 3 месяцев до 4 месяцев).
Парацетамол, суппозитории ректальные по 170 мг, предназначен для детей с массой тела от 8 до 12 кг (возрастом примерно от 6 месяцев до 2 лет).
Парацетамол, суппозитории ректальные по 330 мг, предназначен для детей с массой тела от 15 до 24 кг (возрастом примерно от 4 до 9 лет).
Препарат применяют для детей.
Чтобы избежать передозировки, не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Существует риск передозировки у детей (распространены медикаментозная передозировка и случайное отравление). Это может привести к летальному исходу. Для детей с массой тела менее 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не превышать 80 мг/кг массы тела/сут.
Для детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
Для детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.
При однократном приеме парацетамол в дозе 150 мг/кг массы тела ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, кому и привести к летальному исходу. При этом растет уровень печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12–48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы – гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодирование, 5 или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может оказаться явным через 12–48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.
Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения.
Неотложные меры:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Монфарм. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Парацетамол супп. ректал. 0,08г №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Парацетамол супп. ректал. 0,08г №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
Действующее вещество: парацетамол;
1 суппозиторий содержит парацетамола 80 мг или 170 мг или 330 мг;
Вспомогательное вещество: твердый жир.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с кремовым цветом.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол.
Код ATX N02B E01.
Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Всасывание парацетамола при ректальном введении более медленное, чем при оральном применении, однако оно более полное. Пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 2–3 ч после введения.
Парацетамол быстро распределяется по всем тканям. Концентрации в крови, слюне и плазме сравнимы. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
В результате метаболизма, катализируемого цитохромом Р450, образуется промежуточный реагент (N-ацетилбензохинонимина), который при применении парацетамола быстро детоксицируется восстановленным глутатионом и выводится в мочу после конъюгации с цистеином и меркаптопуном. Однако при массивном отравлении количество этого токсического метаболита повышается.
Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60–80%) и сульфатных конъюгатов (20–30%).
Менее 5% вещества выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет от 4 до 5 часов.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) вывод парацетамола и его метаболитов замедляется.
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
Печеночная недостаточность. Тяжелые нарушения функции почек или печени, врожденная гипербилирубинемия.
Недавно перенесены проктит, анусит или ректальное кровотечение.
Алкоголизм.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения.
Воспаление слизистой прямой кишки и нарушение функции ануса.
Диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Взаимодействия, требующие осторожности при совместном применении
Пероральные антикоагулянты
При приеме в течение минимум 4 дней максимальной дозы парацетамола (4 г/сут) возможно усиление эффекта перорального антикоагулянта и повышение риска кровотечения. Следует контролировать МНО (международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином .
БарбитуратыУменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.
Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты.
При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков .
Не применять одновременно с алкоголем.
Воздействие на лабораторные тесты
Введение парацетамола может влиять на определение глюкозы в крови, проведенного методом глюкозооксидазы-пероксидазы при аномально высоких концентрациях.
Введение парацетамола может оказывать влияние на определение мочевой кислоты в крови, проведенные фосфатно-вольфрамовым методом.
Для суппозиториев существует риск местной токсичности, частота и интенсивность которого повышается при длительном применении, зависит от частоты введения и уровня дозировки.
Не применять детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сут сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Препарат противопоказан при диарее.
Если гипертермия длится более 3 суток применения препарата или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Указанную лекарственную форму в данных дозировках применяют детям.
Препарат применяют для детей.
Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача, с особой осторожностью детям до 1 года.
Применять ректально. Суппозитории не подлежат разделению для получения необходимой дозировки. Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимая разовая доза меньше, чем содержащаяся в одном суппозитории, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например раствор оральный).
При лечении детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка и в зависимости от этого выбирать лекарственную форму препарата.
Приблизительный возраст детей, учитывая массу тела, приведен только как рекомендация.
Разовая дозировка составляет 15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат применяют в 4 приема с интервалом в 6 часов.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сут в 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Ректальные суппозитории по 80 мг применяют детям в возрасте примерно от 3 до 4 месяцев, когда масса тела ребенка составляет от 4 до 6 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введением 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Образец расчета, когда масса тела ребенка составляет 4 кг:
4 кг х 60 мг
= 3,
80 мг
Где
4 кг – масса тела ребенка;
60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка;
80 мг – количество парацетамола в 1 суппозитории.
Ректальные суппозитории по 170 мг применяют детям в возрасте примерно от 6 месяцев до 2 лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 8 до 12 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введением 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Образец расчета, когда масса тела ребенка составляет 12 кг:
12 кг х 60 мг
= 4,
170 мг
Где
12 кг – масса тела ребенка;
60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка;
170 мг – количество парацетамола в 1 суппозитории.
Ректальные суппозитории по 330 мг применяют детям в возрасте примерно от 4 до 9 лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 15 до 24 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между введением 6 часов в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.
Суточная дозировка парацетамола составляет 60 мг/кг/массы тела.
Образец расчета, когда масса тела ребенка составляет 22 кг:
22 кг х 60 мг
= 4,
330 мг
Где
22 кг – масса тела ребенка;
60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка;
330 мг – количество парацетамола в 1 суппозитории.
Если боль или лихорадка длится более 3-х суток или появились новые симптомы заболевания, необходима консультация врача о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сут в 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.
Применение предусматривает ректальное введение одного суппозитория 80 мг или 170 мг или 330 мг, которое повторяют при необходимости с интервалом не менее 6 часов, не превышая при этом суточной дозы (не более 4 суппозиториев в сутки).
Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применение суппозиториев более 4 раз в день, а продолжительность лечения при ректальном способе введения должна быть по меньшей мере.
Дети.
При лечении детей следует соблюдать режим дозирования в соответствии с массой тела и в зависимости от этого выбирать лекарственную форму препарата.
Парацетамол, суппозитории ректальные по 80 мг, предназначен для детей с массой тела от 4 до 6 кг (возрастом примерно от 3 месяцев до 4 месяцев).
Парацетамол, суппозитории ректальные по 170 мг, предназначен для детей с массой тела от 8 до 12 кг (возрастом примерно от 6 месяцев до 2 лет).
Парацетамол, суппозитории ректальные по 330 мг, предназначен для детей с массой тела от 15 до 24 кг (возрастом примерно от 4 до 9 лет).
Чтобы избежать передозировки, не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Существует риск передозировки у детей (распространены медикаментозная передозировка и случайное отравление). Это может привести к летальному исходу. Для детей с массой тела менее 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг массы тела/сут.
Для детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
Для детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.
При однократном приеме парацетамол в дозе 150 мг/кг массы тела ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, кому и привести к летальному исходу. При этом растет уровень печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12–48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы – гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодирование, 5 или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может оказаться явным через 12–48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.
СимптомыПередозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения.
Неотложные меры:
- немедленная госпитализация;
- определение уровня парацетамола в плазме крови;
- промывание желудка;
- введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально в течение первых 10 часов;
– симптоматическая терапия.
Очень редко:
Аллергические реакции : анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны органов кроветворения : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;
Со стороны дыхательной системы : бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Со стороны эндокринной системы : гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Связанные с лекарственной формой: раздражение прямой кишки и анального отверстия.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке.
Без рецепта.
ПАО « Монфарм » .
Адрес
Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
