Упаковка / 30 шт.
52.80 грн.пластина / 10 шт.
17.60 грн.| Торговое название | Пирацетам |
| Действующие вещества | Пирацетам |
| Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
| Способ применения: | Оральные |
| Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ПАО ФАРМАК |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Фармак |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства N06BX03 Пирацетам |
|
действующее вещество: рiracetam;
1 капсула содержит пирацетама 0,4 г;
вспомогательные вещества – кальция стеарат, магния карбонат тяжелый.
Капсулы.
Капсулы твердые желатиновые, корпус и крышечка белого цвета, содержимое капсулы – кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
ОАО “Фармак”.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код ATC N06B X03.
Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Препарат положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает кровообращение в участках мозга с признаками ишемии, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, улучшает память, облегчает процессы обучения.
Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и продлевает время кровотечения. Пирацетам снижает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма.
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в разные органы и ткани, в том числе и ткани мозга. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Биологическая доступность препарата составляет почти 100 %. После приёма одноразовой дозы 2 г, максимальная концентрация в крови достигается за 30 минут, в ликворе от 2 до 8 часов. Объём распределения пирацетама – 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата с плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часа из спинномозговой жидкости. Этот период удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится из организма в неизменённом виде почками путём клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печёночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, которые используются при гемодиализе.
Взрослые.
Симтоматическое лечение психоорганического синдрома, который сопровождается снижением памяти, головокружением, снижением концентрации внимания.
Лечение головокружения и связанных с ним растройств равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
Лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в комплексной терапии.
Лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции.
Дети.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет в комплексе с другими методами.
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 20 мл/мин), хорея Хантингтона, детский возраст до 8 лет, беременность и период лактации.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов необходимо назначать препарат с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при объемных хирургических операциях, на фоне тяжелых кровотечений.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения, высок риск возобновления приступов.
При длительном применении пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корректировку дозы в зависимости от показателей клиренса креатинина. Пирацетам приникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью. Пирацетам нельзя назначать в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью нужно прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует быть осторожным при работе с механизмами и управлении автотранспортом.
Дети. Применяют препарат для лечения дислексии у детей старше 8 лет.
Пирацетам принимают внутрь. Длительность лечения и выбор дозы зависят от тяжести состояния больного и скорости обратимой динамики клинической картины заболевания.
Лечение психоорганического синдрома.
Рекомендованная суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделённая на 2-3 приёма.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная доза составляет 7,2 г в сутки, на протяжении 3 - 4 дней дозу доводят до 24 г в сутки (при необходимости применяют препарат в соответствующей дозировке), разделив на 2-3 приёма. Если терапевтический эффект отсутствует или слабый, продолжают применение до 7 дней. Если через 7 дней не получили желаемый терапевтический эффект, лечение Пирацетамом прекращают. При достижении желаемого терапевтического эффекта лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Прекращают лечение путём постепенного снижения дозы каждые 2-3 дня на 1-2 г (в случае синдрома Ланца-Адамса каждые 3-4 дня). При применении во время лечения других миоклонических средств их дозы могут уменьшаться, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами курсы лечения повторяют каждые 6 месяцев, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента и проявлений заболевания.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.
Рекомендованная суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделённая на 2-3 приёма.
Лечение алкоголизма, в том числе хронического.
В острый период суточная доза составляет 12 г (при необходимости применяют препарат в соответствующей дозировке), поддерживающая доза – 2,4 г в сутки.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет.
Суточная доза составляет 3,2 г, разделённая на 2 приёма.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует с осторожностью назначать препарат, соответственно нижеприведенной таблице:
|
Степень почечной недостаточности |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка |
|
Нормальная |
≥ 80 |
обычная доза, разделенная на 2-4 приема |
|
Легкая |
50 - 79 |
2/3 обычной дозы на 2-3 приема |
|
Средняя |
30 - 49 |
1/3 обычной дозы на 2 приема |
|
Тяжелая |
< 30 |
1/6 обычной дозы однократно |
|
Терминальная |
- |
противопоказано |
Коррекция дозы не нужна больным с нарушением функции печени.
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.
Лечение: спецефического антидота не существует, возможно применение гемодиализа (выведение 50-60 % пирацетама). Лечение симптоматическое.
Со стороны центральной нервной системы: часто - гиперкинез; редко – атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: единичные - тошнота, рвота, понос, боль в животе и/или эпигастральной области.
Со стороны кожи: редкие: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Психические расстройства: часто – повышенная возбудимость, депрессия, иногда – тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Другие: часто - увеличение массы тела; редко – астения; очень редко – артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия.
При комбинированном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы пирацетама (9,6 г в сутки) повышают эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранда, вязкости крови и плазмы. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизменённом виде с мочой.
В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменяло пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.
Одновременный прием препарата и употребление алкоголя не влияют на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не менялась при применении 1,6 г пирацетама.
3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
По 10 капсул в блистере.По 3 или 6 блистеров, вложенных в пачку.
Без рецепта.
Описание препарата Пирацетам капс. 0,4г №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 30 шт.
52.80 грн.Действующее вещество: рiracetam;
1 капсула содержит пирацетама 0,4 г;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый;
Желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1, корпус капсулы и крышечка - белого цвета. Содержимое капсулы - кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X03.
Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания. Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, электроконвульсивной терапии. Пирацетам снижает силу и продолжительность вестибулярного нистагма, в качестве монотерапии эффективен при лечении кортикальной миоклонии.
Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - через 5 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часа - из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Для взрослых:
Для детей: лечение дислексии в сочетании с другими необходимыми методами, включая логопедию.
Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также другим компонентам лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.
Тиреоидные гормоны.
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
В клинических исследованиях у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (МНО - международного нормализованного отношения) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки ежедневно в течение 4 недель и более не меняло кривую уровня концентрации и С max противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
Влияние на агрегацию тромбоцитов.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакологические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста.
При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Прерывание применения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
В клинических исследованиях при применении доз от 1,6 до 15 г в сутки гиперкинезия, сонливость, нервозность и депрессия чаще наблюдались у пациентов, которым применяли пирацетам, чем в группе плацебо. Нет данных касательно способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при применении в дозах от 15 до 20 граммов в день.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применять перорально. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.
Лечение психоорганического синдрома.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2–3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная доза обычно составляет 7,2 г, которую в течение 3-4 дней следует доводить до 24 г в сутки. Суточную дозу распределять на 3-4 приема. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует - продолжать применение препарата в той же самой дозе до 7 суток. Если за этот срок не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение пирацетамом следует прекратить и назначить другие антимиоклонические средства. В случае получения необходимого терапевтического эффекта лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1-2 г каждые 2-3 дня (каждые 3-4 дня в случае синдрома Ланца-Адамса). При применении во время лечения других антимиоклонических средств дозу пирацетама не уменьшать, но, в зависимости от клинической картины, дозы других препаратов можно уменьшать, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2-3 приема.
Применение детям.
В составе комплексной терапии дислексии.
Применять детям старше 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г за 2 приема.
Дозировка для больных с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью. Назначать лечение таким больным следует в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
|
Степень почечной недостаточности |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка |
|
- |
> 80 |
Обычная доза |
|
Легкая |
50-79 |
2/3 обычной дозы за 2-3 приема |
|
Умеренная |
30-49 |
1/3 обычной дозы за 2 приема |
|
Тяжелая |
< 30 |
1/6 обычной дозы однократно |
|
Терминальная стадия |
- |
Противопоказано |
Для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна.
Дети.
Лекарственное средство применять детям старше 8 лет для лечения дислексии.
Симптомы:Усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.
ЛечениеСимптоматическое: промыть желудок, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).
Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований пирацетама.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия.
Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела.
Психические расстройства: нервозность, депрессия, спутанность сознания.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения.
Другие:Артериальная гипертензия, гипертермия.
Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений.
Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства: нервозность, депрессия; повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы: повышение половой активности.
Исследования:Увеличение массы тела.
5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
По рецепту.
ЧАО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
