| Торговое название | Пульмобриз |
| Действующие вещества | Амброксол, Ацетилцистеин |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 таблеток |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | САВА ХЕЛСКЕА ЛТД |
| Страна производства: | Индия |
| Заявитель: | MoviHealth |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB10 Комбинации |
|
Пульмобриз – комбинированный лекарственный препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. Активность препарата обуславливают два действующих вещества – ацетилцистеин и амброксол.
Ацетилцистеин – муколитическое, отхаркивающее и антиоксидантное средство. Уникальность молекулы заключается в прямом воздействии на структуру мокроты. Ацетилцистеин снижает вязкость, улучшает выведение и увеличивает количество выделяемой мокроты любого вида – слизистой, гнойной, слизисто-гнойной. За счет подавления образования свободных радикалов реализуется слабый противовоспалительный эффект. В составе Пульмобриза содержится 200 мг ацетилцистеина.
Амброксол – самое назначаемое муколитическое средство, как монотерапия, так и в составе комбинированного лечения или препарата. Вещество оказывает выраженное отхаркивающее действие, которое обеспечивается за счет нормализации компонентов мокроты. Амброксол стимулирует синтез и выработку легочного сурфактанта, необходимого для защиты и усвоения кислорода. Также стоит отметить противовоспалительный, местный иммуномодулирующий, бронхорасширяющий эффекты. Амброксол ускоряет проникновение антибиотиков в легочную ткань. Как компонент препарата Пульмобриз амброксол содержится в дозе 30 мг.
Комбинация действующих веществ в Пульмобризе целесообразна и эффективна. Ацетилцистеин и амброксол потенцируют терапевтическое действие друг друга, следовательно возрастает скорость выздоровления и снижается риск развития осложнений заболевания.
Доза активных веществ лекарственного средства предназначена для взрослых и детей старше 12 лет. При условии трехкратного приема обеспечивается суточная доза амброксола и ацетилцистеина, входящих в состав Пульмобриза.
При применении необходимо обращать на проявление побочных реакций и сообщать о них лечащему врачу. Обычно препарат хорошо переносится при соблюдении рекомендованных дозировок.
Пульмобриз существенно облегчает течение заболевания, ускоряет восстановление бронхолегочных функций, имеет высокий профиль безопасности и хорошую переносимость.
Действующие вещества:
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон (К-30); кремния диоксид коллоидний безводный; кросповидон; натрия лаурилсульфат; масло растительное гидрогенизированное;
Состав оболочки: Opadry® 200 Orange (спирт поливиниловый; тальк; краситель желтый закат FCF (E 110); титана диоксид (E 171); глицерол моностеарат; поливинилацетата фталат; натрия лаурилсульфат; натрия гидрокарбонат); Opaglos® 2 (натрия карбоксиметилцеллюлоза; мальтодекстрин; глюкоза, моногидрат; лецитин; ванилин).
Лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в том числе при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме, муковисцидозе, ларингите, трахеите.
Дозы для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней без консультации с врачом.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина и амброксола, предназначенных для приема внутрь.
Амброксол хорошо переносился после перорального применения до 25 мг/кг/сут. В случае передозировки амброксолом или ацетилцистеином не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации.
Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и случаев ошибочного применения, соответствуют известным побочным реакциям.
Симптомы: тошнота, рвота, краткосрочное беспокойство, диарея, гиперсаливация, снижение артериального давления. Для детей есть риск гиперсекреции.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Пульмобриз табл. п/о №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Полными аналогами Пульмобриз табл. п/о №20 являются:
Упаковка / 20 шт.
Действующие вещества: ацетилцистеин, амброксол гидрохлорид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ацетилцистеина 200 мг, гидрохлорида амброксола 30 мг;
Другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон (К-30); кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; натрия лаурилсульфат; масло растительное гидрогенизированное;
Состав оболочки: Opadry® 200 Orange (спирт поливиниловый; тальк; краситель желтый запах FCF (E 110); титана диоксид (E 171); глицерол моностеарат; поливинилацетата фталат; натрия лаурилсульфат; натрия гидрокарбонат); Opaglos® 2 (натрия карбоксиметилцеллюлоза; мальтодекстрин; глюкоза, моногидрат; лецитин; ванилин).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Таблетки обладают специфическим запахом (запах ванили).
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Комбинации. Код ATX R05C B10.
Амброксола гидрохлорид оказывает выраженное отхаркивающее, муколитическое, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой бронхов, увеличивает количество серозного секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует подвижную активность мигающего эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких путем прямого воздействия на пневмоциты типа II в альвеолах и на клетки Клара в бронхиолах, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что амброксол снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой.
Местный анестезирующий эффект гидрохлорида амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что гидрохлорид амброксола блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, установленным in vitro, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и восстановление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту в соответствии с интенсивностью лечения.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении гидрохлорида амброксола.
Фармакологические свойства быстро облегчать боль при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей наблюдались в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
Ацетилцистеин – муколитическое и отхаркивающее действующее вещество. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс. Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывания свободных радикалов. Увеличивает синтез глутатиона, являющегося важным фактором детоксикации; благодаря этому свойству ацетилцистеин применяют для лечения острых отравлений парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.
Амброксола гидрохлорид
Абсорбция гидрохлорида амброксола из пероральных форм непролонгированного действия быстра и достаточно полна, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксол гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся вместе с мочой в неизмененной форме, примерно 26% в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов.
У пациентов с нарушением функции печени выведение гидрохлорида амброксола уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.
Ацетилцистеин
После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая – около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 часа. При снижении функции печени период полувыведения продлевается до 8 часов.
Лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в т. ч. при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме, мукове
Повышенная чувствительность к амброксолу, ацетилцистеину или другим компонентам лекарственного средства. Язвенная заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Кровохарканье, легочное кровотечение, тяжелое обострение бронхиальной астмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Одновременное применение лекарственного средства Пульмобриз и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола; может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа.
Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхолегочном секрете.
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружены значительная гипотензия и значительное расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина следует контролировать у пациентов гипотензию, которая может носить тяжелый характер; также пациентов следует предупредить о возможности возникновения головных болей.
Воздействие на лабораторные исследования. Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения колориметрическим методом и определение кетона в моче.
Были отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (мультиформная эритема, синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез), совпавшие во времени с применением гидрохлорида амброксола или ацетилцистеина.
В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. В случае появления признаков прогрессирования высыпания на коже или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
Поскольку амброксол может усугублять секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) из-за риска накопления секрета.
Применение ацетилцистеина может привести к разжижению бронхиального секрета и увеличить его объем, главным образом в начале лечения. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
С осторожностью применять препарат пациентам с бронхиальной астмой из-за риска развития бронхоспазма. При возникновении бронхоспазма лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Поскольку муколитические средства могут повредить слизистый барьер оболочек, рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при сопутствующем приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка.
Применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, тяжелыми заболеваниями печени (интервал между применением следует увеличить или дозу следует снизить); у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, образующихся в печени.
Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Ацетилцистеин может иметь легкий запах сероводорода в связи с наличием сульфгидрильной группы в составе молекулы ацетилцистеина – серный запах не является признаком изменения препарата, а специфичен для действующего вещества.
Вспомогательные вещества.
Лекарственное средство содержит лактозу и глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Краситель желтый запах FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Беременность. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Нет соответствующих данных относительно тератогенного воздействия гидрохлорида амброксола и ацетилцистеина на плод, поэтому применять препарат во ІІ-ІІІ триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью. Поскольку амброксол гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. При необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Фертильность. Нет данных о вредном влиянии на фертильность.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дозы для взрослых и детей от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней без консультации с лечащим врачом.
Дети.
Применять детям от 12 лет.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина и амброксола, предназначенных для приема внутрь.
Амброксол хорошо переносился после перорального применения до 25 мг/кг/сут. При передозировке амброксолом или ацетилцистеином не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации.
Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и случаях ошибочного применения, соответствуют известным побочным реакциям.
Симптомы:Тошнота, рвота, краткосрочное беспокойство, диарея, гиперсаливация, снижение АД. Для детей есть риск гиперсекреции.
Лечение:Рекомендуется симптоматическое лечение.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, сыпь, экзема; тяжелые поражения кожи (мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в полости рта, изжога, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, сухость в горле, стоматит, неприятный запах изо рта, слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы: снижение чувствительности в глотке, диспноэ (как реакция гиперчувствительности), бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциирующейся с бронхиальной астмой), ринорея.
Со стороны органов слуха: звон в ушах.
Со стороны нервной системы: головные боли, дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, чаще всего связанных с развитием реакций гиперчувствительности; случаи анемии, геморрагии.
Отмечались случаи понижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет.
4 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
По 9 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; по 20 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной упаковке.
Без рецепта.
Медитоп Фармасьютикал Лтд.
Адрес
Венгрия, Эди Эндрю. 1., Пилисборосьено, 2097.
Языки Хэлс ГмбХ.
Местонахождение заявителя.
35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
