| Торговое название | Рапира |
| Действующие вещества | Ацетилцистеин |
| Количество действующего вещества: | 600 мг |
| Форма выпуска: | таблетки растворимые |
| Количество в упаковке: | 10 таблеток |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А. |
| Страна производства: | Италия |
| Заявитель: | Фармак |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB01 Ацетилцистеин |
|
Рапіра® Ефертаб 600 - муколітичний засіб для лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.
Передозування парацетамолу.
Гіперчутливість до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин.
Виразкова хвороба шлунка та двенадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
Дитячий вік до 12 років. Однак вік пацієнта до 12 років не є протипоказанням до застосування при лікуванні передозування парацетамолу.
Найбільш частими побічними реакціями, пов'язаними з пероральним прийомом ацетилцистеїну, є шлунково-кишкові реакції. Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, анафілактичну/анафілактоїдну реакцію, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, висип та свербіж, відзначалися рідше.
Дорослим та дітям віком від 12 років
Таблетку шипучу 600 мг розчинити в 1/3 склянки води та приймати 1 раз на день.
Тривалість курсу лікування лікар визначає индивидуально, залежно від характеру захворювання (гостре чи хронічне).
Передозування парацетамолу
У перші 10 годин після прийому токсичної речовини якнайшвидше слід прийняти лікарський засіб «Рапіра® Ефертаб 600» з розрахунку 140 мг/кг, далі — з розрахунку 70 мг/кг кожних 4 годин протягом 1–3 днів.
«Рапіра® Ефертаб 600» необхідно прийняти без зволікання відразу після розчинення.
Про взаємодію препарату з їжею не повідомлялося; рекомендації щодо застосування препарату залежно від їди відсутні.
Як запобіжний захід, слід уникнути застосування лікарського засобу «Рапіра® Ефертаб 600» під час вагітності.
Перед використанням препарату під час вагітності потенційні ризики повинні бути зіставлені з очікуваною користю.
Інформація про проникнення ацетилцистеїну та/або його метаболітів у грудні відсутня молоко. Ризик для немовляти не може бути виключений.
Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або про припинення/відмову від застосування лікарського засобу «Рапіра® Ефертаб 600» з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі терапії для жінки.
Застосовувати дітям віком від 12 років.
Немає підтвердження, що ацетилцистеїн впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Немає даних про випадки передозування лікарських форм ацетилцистеїну, призначених для прийому всередину.
Добровольці приймали 11,2 г ацетилцистеїну на добу протягом трьох місяців без виникнення якихось серйозних побічних ефектів.
Ацетилцистеїн при застосуванні в дозі 500 мг/кг/добу не спричиняє передозування.
Передозування може виявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як тошнота, блювання та діарея.
Специфічного антидоту при відруванні ацетилцистеїном немає, терапия симптоматична.
Дослідження взаємодії проводились лише за участю дорослих.
Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.
Відомості про інактивацію антибіотиків ацетилцистеїном дотепер отримані тільки у дослідах in vitro при безпосередньому змішуванні речовин. За необхідності одночасного застосування ацетилцистеїну та будь-яких пероральних препаратів (включаючи антибіотики) їх слід приймати з інтервалом не менше 2 годин. Це не стосується лоракарбефу.
При одночасному прийомі нітрогліцерину та ацетилцистеїну виявлено значну гіпотензію та розширення вискової артерії. У разі необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може мати тяжкий характер. Слід попередити пацієнта про можливість виникнення головного болю.
Одночасне застосування ацетилцистеїну та карбамазепіну може призвести до зниження рівня карбамазепіну до субтерапевтичного.
Вплив на лабораторні дослідження
Ацетилцистеїн може впливати на колориметричне дослідження саліцилатів та на визначення кетонових тіл у сечі.
Зберігати тубу щільно закритою. Для цього лікарського препарату не потрібні будь-які спеціальні температурні умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Описание препарата Рапира Эфертаб 600 табл. шип. 600мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Рапира Эфертаб 600 табл. шип. 600мг №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
234.60 грн.Действующее вещество: acetylcysteine;
1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг;
Другие составляющие: кислота лимонная безводная, мальтодекстрин, натрия гидрокарбонат, апельсиновый ароматизатор, лейцин, сахарин натрия.
Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью.
Муколитические средства. Код ATX R05C B01.
N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, повышающих вязкость стекловидного и гнойного компонентов мокроты и других секретов. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, что способствует улучшению мукоцилиарного клиренса.
N-ацетил-L-цистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Особенно интересен тот факт, что АЦ предотвращает инактивацию a-1-антитрипсина — фермента, ингибирующего эластазу, гипохлоритной кислотой (HOCl) — сильным окислителем, производимым миелопероксидазой активных фагоцитов.
Кроме того, молекулярная структура АЦ позволяет ему легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глютатиона. В дополнение к этому АЦ, являющийся прекурсором глютатиона, оказывает косвенный антиоксидантный эффект. Глютатион является высокоактивным трипептидом, распространённым в различных тканях животных и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов как экзо-, так и эндогенных, и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.
Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глютатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глютатиона, таким образом усиливая клеточную защиту. В результате этого АЦ представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом.
У больных хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) прием 1200 мг АЦ в день в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), возможно вследствие уменьшения захвата воздуха.
У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина перорально по 600 мг 3 раза в день в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и диффузионной способности. окиси углерода.
В форме ингаляционной терапии в течение одного года АЦ способствовало снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ.
При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг ежедневно в течение 4 недель) больным муковисцидозом АЦ не оказывал значительного токсического действия.
Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме этого, на фоне лечения отмечалось снижение количества нейтрофилов в дыхательных путях, а также числа нейтрофилов, активно выделяющих богатые эластазой гранулы.
Абсорбция
У человека после перорального приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Из-за метаболизма в стенках кишечника и эффекте первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (приблизительно 10%). Для разных лекарственных форм отличий не обнаружено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема и остается высокой в течение 24 часов.
Распределение
Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом преимущественно он выявляется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ – от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 часа после приема и уменьшается до 20% через 12 часов.
Метаболизм
После перорального приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образующийся метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путём.
Вывод
Около 30% дозы выводится почками. После приема внутрь период полувыведения (Т1/2) АЦ составляет 6,25 (4,59–10,6) часов.
Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным мокротным образованием.
Передозировка парацетамола.
Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение.
Детский возраст до 12 лет. Однако возраст пациента до 12 лет не является противопоказанием к применению в лечении передозировки парацетамола.
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Сведения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином до сих пор получены только в опытах in vitro при непосредственном смешивании веществ. При необходимости одновременного применения ацетилцистеина и пероральных препаратов (включая антибиотики) их следует принимать с интервалом не менее 2 часов. Это не касается лоракарбефа.
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена значительная гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер. Следует предупредить пациента о возможности возникновения головных болей.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к снижению уровня карбамазепина до субтерапевтического.
Воздействие на лабораторные исследования
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.
Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при сопутствующем приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка.
Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может привести к разжижению бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Легкий серный запах не является признаком изменения качества препарата — он специфичен для действующего вещества.
Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет.
1 шипучая таблетка 600 мг содержит 8,4 ммоль (194,2 мг) натрия. Это необходимо учитывать, если пациент соблюдает диету с контролем потребления натрия.
Беременность
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных влияний на репродуктивную токсичность.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения лекарственного средства «Рапира® Эфертаб 600» во время беременности.
Перед использованием во время беременности потенциальные риски должны быть сопоставлены с ожидаемой пользой.
Кормление грудью
Информация о проникновении ацетилцистеина и его метаболитов в грудное молоко отсутствует. Риск для новорожденного не может быть исключен.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от применения лекарственного средства «Рапира Эфертаб 600» с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Данные о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных не оказали вредного воздействия на фертильность для человека при использовании препарата в рекомендуемых дозах.
Нет подтверждения, что ацетилцистеин оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взрослым и детям от 12 лет
Шипучую таблетку 600 мг растворить в 1/3 стакана воды и принимать 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Передозировка парацетамола
В первые 10 часов после приема токсического вещества как можно скорее следует принять лекарственное средство «Рапира Эфертаб 600» из расчета 140 мг/кг, далее — из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1–3 дней.
Рапира® Эфертаб 600 необходимо принять без промедления сразу же после растворения.
О взаимодействии препарата с пищей не сообщалось; рекомендации по применению препарата в зависимости от еды отсутствуют.
Дети.
Применять детям старше 12 лет.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Добровольцы принимали 11,2 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Ацетилцистеин при применении в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки.
Симптомы.
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение.
Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом ацетилцистеина, являются желудочно-кишечные реакции. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактическую/анафилактоидную реакцию, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд, отмечались реже.
В таблице ниже побочные реакции перечислены по системам органов и частоте возникновения.
В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Системы органов |
Побочные реакции |
|||
Нечасто (≥ 1/1000 - |
Редко (≥ 1/10000 - |
Очень редко ( |
Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным) |
|
Со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность |
Анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции |
||
Со стороны крови и лимфатической системы |
Анемия |
|||
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
|||
Со стороны органов слуха и лабиринта |
Колокол в ушах |
|||
Со стороны сердца |
Тахикардия |
|||
Со стороны сосудов |
Геморрагии |
|||
Со стороны органов грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм, диспное |
|||
Со стороны дыхательной системы |
Ринорея |
|||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Рвота, диарея, стоматиты, абдоминальная боль, тошнота |
Диспепсия |
Неприятный запах изо рта |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей. |
Крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд |
Экзема |
||
Общие нарушения и нарушения в месте введения |
Гипертермия |
Отек лица |
||
Исследование |
Снижение АД |
|||
В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса - Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве описанных случаев как минимум еще одно лекарственное средство с большей вероятностью могло быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
Важно сообщать о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить тубу плотно закрытой. Для этого лекарственного препарата не требуются какие-либо специальные температурные условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
При растворении ацетилцистеина следует пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Не рекомендуется растворение ацетилцистеина в одном стакане с другими препаратами.
По 10 таблеток в тубе. По 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
Э-Фарма Тренто С. П. А./ E-Pharma Trento SPA
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.
Фразионе Равина - Виа Провина, 2 - Тренто (ТН), Италия/ Frazione Ravina - Via Provina, 2 -Тренто (TN), Италия.
АО «Формак»
Местонахождение заявителя. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
