Ремавир капсулы по 100 мг 3 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. римантадина гидрохлорид — производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа а, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа в. римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. генетическими исследованиями установлено, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа а имеет специфический белок гена м2 вириона. in vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (h1n1, h2n2, h3n3) вируса гриппа. римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа а.

Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика. После однократного или многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

Абсорбция. После перорального приема препарат почти полностью всасывается.

Распределение. После однократного приема внутрь препарата Ремавир в дозе 100 мг средняя концентрация в плазме крови составляет 74 нг/мл (диапазон от 45 до 138 нг/мл) — у здоровых взрослых пациентов в возрасте 20–44 лет достигается через 5–7 ч.

Примерно 40% препарата Ремавир связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. T_½ одной дозы в этой исследуемой группе составляет в среднем 25 ч, а у пациентов в возрасте 71–79 лет — в среднем 32 ч.

Метаболизм. Ремавир интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.

Экскреция. В плазме крови выявлены три гидроксилированных метаболита. Эти и другие метаболиты составляют 74±10% одной дозы 200 мг. Препарат выводится в виде метаболитов с мочой в течение 72 ч. Менее 25% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При почечной недостаточности концентрация метаболитов препарата Ремавир в плазме крови повышается. Дозу римантадина следует снизить на 50%, если клиренс креатинина составляет 5–29 мл/мин. Хроническое заболевание почек существенно не влияет на фармакокинетику римантадина.

Фармакокинетика лекарственного средства у детей близка к фармакокинетике у взрослых.

Таблетки. раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа а у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет. профилактика гриппа типа а во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте от 10 лет.

Капсулы. Раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет. Профилактика гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте от 10 лет.

Порошок. Профилактика и лечение гриппа А на ранней стадии заболевания у детей в возрасте старше 1 года.

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. применение ремавира необходимо начинать сразу же после появления первых симптомов гриппа. терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато на протяжении первых 48 ч после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет — по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Перед применением препарата у детей обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (65 лет) — 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения — 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет — по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений — 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Применение препарата рекомендуется с начала эпидемии гриппа и во время эпидемии, но не более 2 нед.

Капсулы принимают внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Применение Ремавира необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начато в течение первых 48 ч после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет — по 100 мг 2 раза в сутки.

Перед применением препарата у детей обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (65 лет) — 100 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения — 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет — по 100 мг 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений — 100 мг 1 раз в сутки.

Применение препарата рекомендуется с начала эпидемии гриппа и во время эпидемии, но не более 2 нед.

Порошок. При появлении симптомов гриппа (повышенная температура тела, боль в мышцах, головная боль, боль в глазах) как можно раньше следует начинать применение Ремавира 20 мг. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начать на протяжении первых 48 ч от начала заболевания. Содержание пакетика растворить в ½ стакана теплой воды и принимать внутрь после еды.

Лечение. Детям в возрасте от 1 года до 10 лет назначают по 5 мг/кг массы тела в сутки в 2–3 приема, но не более 100 мг препарат Ремавир (5 пакетиков ) в сутки. Детям в возрасте от 11 до 14 лет — по 140–160 мг препарата (7–8 пакетиков) в сутки в несколько приемов. Детям в возрасте старше 14 лет назначают дозы для взрослых (применяют препарат Ремавир таблетки в дозе 50 мг). Длительность курса лечения — 5 дней.

Таблетки и капсулы. повышенная чувствительность к римантадину, производных группы адамантана и вспомогательных веществ препарата. острые и хронические заболевания печени и почек. тиреотоксикоз.

Порошок. Повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным компонентам препарата, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз. В состав препарата входит аспартам — источник фенилаланина. Его применение противопоказано у пациентов с фенилкетонурией.

Обычно препарат переносится хорошо.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); нечасто (≥1/1000 до 1/100); редко (≥1/10 000 до 1/1000); очень редко (1/10 000).

Со стороны пищеварительного тракта: часто — диспепсия (тошнота, рвота); нечасто — боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, анорексия.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница; редко — нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — АГ, церебрососудистые расстройства, обмороки.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: нечасто — шум/звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, одышка, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: нечасто — бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу.

Общие нарушения: нечасто — астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний, повышенная утомляемость.

Обычно побочные эффекты исчезают после завершения приема препарата.

С осторожностью назначают ремавир пациентам с заболеваниями жкт, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. в этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу римантадина снижают до 100 мг/сут. Если развивается приступ, прием препарата прекращают.

Возможно появление вирусов, резистентных к препарату.

Таблетки и капсулы содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять этот препарат.

Период беременности и кормления грудью. Ремавир проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Дети. Таблетки и капсулы можно применять у детей в возрасте от 10 лет.

Порошок. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлены, поэтому препарат в данной лекарственной форме не применяют у детей в возрасте от 1 года до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность препарата ремавир.

Ремавир снижает эффективность противоэпилептических средств.

Ремавир усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин может усиливать действие препарата Ремавир.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны ЦНС.

В случаях передозировки — симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация о случае отравления химическим аналогом — амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, аритмия, гипестезия, повышение слезотечение, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физиостигмина детям в дозе 0,5 мг, при необходимости повторное введение, но не более 2 мг/ч. Римантадин и амантадин не выводятся при помощи гемодиализа.

В сухом месте при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: римантадин;

1 капсула содержит гидрохлорида римантадина 100 мг;

Другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кислота стеариновая; титана диоксид (Е 171); краситель «Желтая мера FCF» (Е 110); желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства : твердые, белые желатиновые капсулы, содержащие порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

Противовирусные средства для системного применения. Римантадин.

Код ATX J05A C02.

Фармакодинамика

Римантадина гидрохлорид – производная амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремавир ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические опыты показали, что большое значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех обнаруженных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Ремавир не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Фармакокинетика

После однократного или многократного приема лекарственного средства пациентами разных возрастов корреляция между концентрацией Ремавира в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

Абсорбция . После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает высокую биодоступность.

Распределение . После однократного перорального приема Ремавира в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови – 74 нг/мл (диапазон от 45 до 138 нг/мл) – у здоровых пациентов в возрасте 20–44 лет достигается через 5–7 часов.

Приблизительно 40% Ремавира связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Период полувыведения однократной дозы в данной группе составляет в среднем 25 часов, а у пациентов в возрасте 71–79 лет – в среднем 32 часа.

Концентрация в секрете носовой полости на 50% выше, чем в плазме крови.

Метаболизм . Ремавир интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.

Экскреция . В плазме крови обнаружены три гидроксилированных метаболита. Эти и другие метаболиты составляют до 74±10% одной дозы 200 мг. Выводится в метаболизированном виде с мочой в течение 72 часов. Менее 25% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При почечной недостаточности концентрация метаболитов Ремавира в плазме крови увеличивается.

Фармакокинетика лекарственного средства у детей близка к фармакокинетике взрослых.

Раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей от 10 лет.

Профилактика гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей от 10 лет.

Повышенная чувствительность к римантадину, производным группы адамантана или вспомогательным веществам лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

Острые и хронические заболевания печени и почек.

Тиреотоксикоз.

Беременность и кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремавира.

Ремавир снижает эффективность противоэпилептических средств.

Ремавир усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин может усиливать действие Ремавира.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

С осторожностью назначают Ремавир пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца, в том числе с нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется понижение дозы препарата.

У больных эпилепсией и у больных, принимающих противосудорожную терапию на фоне применения Ремавира, повышается риск развития эпилептического приступа. В этих случаях снижают дозу Ремавира до 100 мг в день.

Если развивается приступ, прием препарата прекращают.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

Объем доступных данных о применении Ремавира пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции печени и/или почек ограничен. Перед назначением Ремавира необходимо корректировать дозу, оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск. Необходимо тщательно наблюдать пациентов, так как Ремавир интенсивно метаболизируется в печени и из-за кумуляции его метаболитов после многократного применения препарата могут возникнуть побочные реакции. Чтобы предотвратить развитие резистентности к препарату, лечение гриппа следует прекратить как можно скорее, обычно примерно через 5 дней или в течение 24–48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с наследственными редкими формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны его применять.

В составе лекарственного средства есть краситель «Желтая мера FCF» (Е 110), которая может вызвать аллергию.

Ремавир проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, поскольку возможны головокружение, головные боли или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Принимать внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Ремавира необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начат в первые 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям от 10 лет – по 100 мг 2 раза в сутки.

Перед применением детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (более 65 лет) – 100 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения – 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям от 10 лет – по 100 мг 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений – 100 мг 1 раз в сутки.

Прием препарата следует начать в начале эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не более 2 недель.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести при необходимости дозу корректируют: 100 мг 1 раз в день. Необходимо пристально наблюдать за пациентами.

Дети.

Препарат можно применять детям от 10 лет после консультации врача.

В случаях передозировки – симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация о случае отравления химическим аналогом – амантадином.

Симптомы:Возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боли в глазах.

Лечение:Отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физостигмина: взрослым 1–2 мг, детям – 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг в час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Обычно лекарственное средство хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 10); нечасто (≥ 1/1000 к

В клиническом исследовании с участием 1027 больных, получавших суточную дозу римантадина 200 мг, наиболее частыми были жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы : часто – тошнота, рвота; нечасто – анорексия, сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы : часто – бессонница; нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головные боли, тремор, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны психики: редко – галлюцинации, депрессия, эйфория.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия, синкопе (обморок) церебросудинные расстройства.

Со стороны половых органов и молочных желез: редко – галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: редко – шум/звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, диспное (одышка), бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто – бледность кожных покровов; частота неизвестна – зуд, папулезная сыпь, генерализованная сыпь, крапивница.

Общие нарушения: редко – астения (слабость), отеки, усталость.

Частота побочных действий, особенно со стороны пищеварительной и нервной системы, увеличивается при превышении рекомендуемой дозы.

В отдельных случаях после превышения рекомендованных доз наблюдается слезоточивость, повышение мочеиспускания, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Обычно побочные реакции исчезают по окончании приема препарата.

Есть разные данные о побочных действиях римантадина у пожилых людей. В клиническом исследовании во время эпидемии гриппа 1997-1998 гг., в котором принимали участие 156 пожилых больных, побочные действия наблюдались только у 1,9% больных, главным образом - нарушение сознания. В другом контролируемом исследовании с участием 83 пожилых больных, нуждающихся в уходе на дому, в группе плацебо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы были отмечены у 8,3% больных, а в группе применения римантадина - у 10,6%. Определялись следующие явления: бессонница, повышенная возбудимость, нарушение концентрации внимания, головокружение.

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Без рецепта.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Адрес

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Латвия.