Ринза ХотСип с витамином С со вкусом апельсина порошок для орального раствора в пакетиках по 5г 10шт

Действующие вещества: 1 пакетик (5 г порошка) содержит парацетамола 750 мг, фенирамина малеата 20 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, кофеина 30 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, сахарин натрия, натрия, сахароза, краситель желтый закат FCF (Е 110), вкусовая добавка апельсина.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок от светло-оранжевого до оранжевого цвета с белыми и оранжевыми частицами.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код ATХ N02В Е51.

Фармакологические.

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, облегчает боль, связанная с простудой, боль в горле, головная боль, боль в мышцах и суставах; он также снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: уменьшает зуд глаз, носа и горла, отечность слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные процессы. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшает усталость и сонливость и повышает умственную и физическую работоспособность. Было показано, что аскорбиновая кислота уменьшает продолжительность эпизодов простуды и тяжесть симптомов благодаря ее антиоксидантным эффектам.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается с достижением максимальных уровней в течение 40-60 минут. Как сообщается, после применения обычных доз примерно 25% парацетамола метаболизируется при первом прохождении через печень. Парацетамол связывается с белками примерно на 25-50%. Парацетамол интенсивно метаболизируется в печени до образования конъюгированных метаболитов. Как сообщается, после применения парацетамола в обычных дозах только от 1% до 4% выводится из организма в неизмененном виде.

Фенирамин является антигистаминным средством класса пропиламина. Всасывание препарата после перорального приема является достаточным, с достижением максимальных концентраций в течение

2:00 после применения; антигистаминный эффект может длиться после 48 часов после дозировки. Фенирамин распределяется в центральной нервной системе. Фенирамин быстро и интенсивно метаболизируется в печени с образованием n-деалкильованих и неидентифицированных полярных и неполярных метаболитов. Примерно 50% дозы фенирамина выводится из организма в течение 12:00.

В случае перорального применения фенилэфрин абсорбируется слабо. Меченый радиоактивным изотопом фенилэфрин после перорального применения подвергается пресистемном метаболизма. Метаболизм с образованием фенольных конъюгатов в основном происходит после перорального применения препарата. После приема внутрь меченого радиоактивным изотопом препарата в дозе 1 мг 86% выводится с мочой в течение 48 часов, примерно 2,6% представлены свободным амином.

Кофеин можно применять внутрь и внутривенно. Кофеин и кофеина цитрат хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови у взрослых достигается через 50-75 минут. У взрослых терапевтические концентрации кофеина, как сообщается, составляют 5-25 мг/л. Кофеин быстро распределяется во все ткани организма и легко пересекает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Кофеин проникает в грудное молоко. Примерно 36% кофеина связывается с белками плазмы крови. У взрослых период полувыведения кофеина из плазмы крови составляет 3-7 часов.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в организме путем активного транспорта и простой диффузии. Ко-транспортеры, задействованных в натрий-зависимом активном транспортировке натрия аскорбата (SVCT), и транспортеры гексозы (GLUT) - являются двумя транспортерами, необходимыми для поглощения. Транспортеры SVCT1 и SVCT2 переносят восстановленную форму аскорбата через плазматическую мембрану. Транспортеры GLUT1 и GLUT3 - это два транспортеры глюкозы, которые переносят витамин С только в форме дегидроаскорбиновая кислоты. Хотя дегидроаскорбиновая кислота поглощается с большей скоростью, чем аскорбат, количество дегидроаскорбиновая кислоты, найденная в плазме крови и тканях при нормальных условиях, низкая, поскольку уровне дегидроаскорбиновая кислоты по сравнению с уровней аскорбата в клетках быстро снижаются. Таким образом, транспортеры SVCT, очевидно, является основной системой для транспорта витамина С в организме.

При регулярном приеме скорость поглощения колеблется от 70% до 95%. Однако степень поглощения уменьшается с увеличением дозы препарата. При применении высокой дозы (12 г) фракционное поглощения аскорбиновой кислоты у человека может составлять лишь 16%; в случае применения низкой дозы (

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, сопровождающихся лихорадкой, гипертермией, болью в теле, головной болью, насморком, заложенностью носа.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- выраженный атеросклероз коронарных сосудов;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение проводимости, тяжелая форма ишемической болезни сердца; декомпенсированная сердечная недостаточность

- тяжелая форма артериальной гипертензии;

- склонность к спазму сосудов;

- тромбоз, склонность к тромбозам;

- тромбофлебит;

- тяжелые заболевания почек и печени;

- острая почечная недостаточность или гемодиализ;

- мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки аскорбиновой кислоты

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД)

- дефицит сахараз / изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

- врожденная гипербилирубинемия;

- синдром Дубина - Джонсона

- острый панкреатит

- сахарный диабет

- пилородуоденальный обструкция;

- бронхиальная астма;

- хроническое обструктивное заболевание легких,

- феохромоцитома;

- гипертиреоз

- заболевания крови;

- выраженная лейкопения

- анемия

- состояния, связанные с накоплением железа (геохроматоз, талассемия и сидеробластная анемия);

- обструкция шейки мочевого пузыря

- гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, гиперплазия предстательной железы;

- повышенное внутриглазное давление;

- глаукома, особенно закрытоугольная;

- повышенная возбудимость, нарушение сна;

- эпилепсия

- алкоголизм;

- пожилой возраст;

- повышенная чувствительность к другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин)

- не применять вместе с антидепрессантами, успокоительными средствами и транквилизаторами;

- не применять вместе с бета-блокаторами;

- не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение

2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата. Ринза® Хотсип с витамином С потенцирует эффект ингибиторов МАО, бета-блокаторов, седативных препаратов и этанола. Применение фенирамина с ингибиторами МАО и фуразолидоном может привести к развитию гипертонического криза, возбуждения и гипертермии.

Фенирамина малеат может усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему снотворных и успокоительных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, противопаркинсонических средств, барбитуратов, анестетиков, алкоголя, транквилизаторов и наркотических анальгетиков. Фенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, антигистаминных препаратов, средств против паркинсонизма и фенотиазиновых нейролептиков. Фенирамина малеат может ингибировать действие антикоагулянтов.

Риск задержки мочи, появления сухости во рту и запоров увеличивается при применении препарата с антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, нейролептиками, производными фенотиазина. Совместный прием препарата с ГКС увеличивает риск развития глаукомы. Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков, а также увеличивает риск гепатотоксических реакций при совместном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов. Парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина, уменьшая его эффект вследствие индукции его метаболизма в печени. Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), также стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может приводить к развитию нейтропении и повышение риска развития поражения печени. Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамин, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола. Повышается риск кровотечения. Периодический прием не имеет значения. Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одна из составных частей препарата - фенилэфрина гидрохлорид - оказывает адреномиметических эффект при применении с трициклическими антидепрессантами; одновременное применение с галотаном увеличивает риск желудочковой аритмии. Ринза® Хотсип с витамином С уменьшает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреноблокаторов фенилэфрина гидрохлорида. Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) - повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов.

Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с дигоксином и сердечными гликозидами приводит к аритмии и инфаркта. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Фенилэфрин может также вызывать нежелательные реакции при сочетании с индометацином и бромокрептином (тяжелая артериальная гипертензия). Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергид) может приводить к развитию эрготизма.

Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий.

Одновременное применение витамина С и дефероксиму повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительное применение больших доз лицам, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Аскорбиновая кислота действует как конкурентный ингибитор сульфатирования этинилэстрадиола. Сообщалось, что прием 1 г аскорбиновой кислоты повышает биодоступность этинилэстрадиола на 60-70% у женщин, принявших разовые пероральные дозы, на 47% - у женщин, длительно принимающих пероральные контрацептивы, и на 21% - у женщин в постменопаузе, применяют эстрадиол трансдермально.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Не следует принимать препарат Ринза® Хотсип с витамином С при боли, которая не прекращается более десяти дней, или в случае наличия лихорадки в течение более трех дней, если иное не предписано врачом. Если боль или лихорадка сохраняются или усиливаются, или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь со своим врачом.

Данное лекарственное средство противопоказано применять одновременно с седативными, снотворными средствами.

В нижеприведенных случаях врач должен назначать только после оценки соотношения риск / польза: сердечные заболевания средней тяжести, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма; расстройства мочеиспускания, заболевания щитовидной железы, эмфизема или хронический бронхит. Осторожно назначать при нарушении функции почек и / или печени, остром гепатите, хроническом недоедании и обезвоживании, продуктивном кашле, пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или в случае длительного приема препаратов, которые могут удлинять QT-интервал.

У пациентов, принимавших парацетамол, очень редко возникали серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Следует проинформировать пациентов о признаках серьезных реакций со стороны кожи. Применение лекарственного средства следует прекратить при первом появлении сыпи на коже или любых других признаков гиперчувствительности.

Если по рекомендации врача пациент применяет препарат в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к возникновению необходимости пересадки печени или летальному исходу.

Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, а также применение лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном (может вызвать сонливость), тремор, напряжение, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной через сердцебиение, головокружение, аритмию. Лица, длительное время злоупотребляют алкоголем, имеют повышенный риск развития печеночной токсичности при чрезмерном использовании парацетамола, хотя сообщение об этих явлениях редки. Случаи печеночной дисфункции / недостаточности было зарегистрировано у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например у пациентов, серьезно страдали от недоедания, анорексии, имели низкий индекс массы тела или хроническую алкогольную зависимость.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам с болезнью Рейно.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам с сахарным диабетом и тем, кто находится на гипокалорийной диете, следует принять во внимание наличие сахарозы в препарате. Одна разовая доза содержит от 2915 мг до 3136 мг сахарозы, что эквивалентно 0,24-0,26 ХЕ (ХО).

При применении высоких доз или при длительном применении препарата необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек а анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение противопоказано в данной дозировке пациентам с полицитемией, лейкемией, гемохроматозом, талассемией, и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующее действие, не рекомендуется применять препарат в конце дня. В связи с стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Прием лекарственного средства Ринза^® Хотсип с витамином С может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Может быть вредным для зубов.

Лекарственное средство содержит краситель «Желтый закат FCF» (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.

Не рекомендуется применять препарат Ринза^® Хотсип с витамином С в период беременности или кормления грудью.

Этот препарат может вызвать сонливость. Во время применения препарата Ринза^® Хотсип с витамином С не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Высыпать содержимое 1 пакетика в стакан и залить горячей водой. Перемешивать до полного растворения. Полученный раствор употреблять сразу после приготовления. Взрослым и детям старше 15 лет - 1 пакетик 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата составляет 4 - 6:00. Длительность применения препарата - не более 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек необходимо увеличить интервал между приемами препарата до 8:00.

Раствор принимать независимо от приема пищи, но не натощак.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 15 лет.

Симптомы передозировки определяются особенностями действия компонентов препарата.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приема 10-15 г парацетамола. Могут наблюдаться следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастрии (0-24 часа); повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (24-48 часов), увеличение протромбинового времени; гепатотоксический эффект, для которого характерны общие (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), боли в печени, острой печеночной недостаточности, ДВС-синдрома, гипогликемии, гипофосфатемии, лактатного ацидоза, метаболического ацидоза, кардиомиопатии, гипотензии, желудочно-кишечного кровотечения, аритмии, судороги, угнетение функции дыхания, коме, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса и синдрома полиорганной недостаточности. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться острой почечной недостаточностью. При приеме больших доз могут наблюдаться снижение аппетита, нарушение ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма, панкреатит, бактериальная инфекция, грибковая инфекция, сепсис, коагулопатия. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитическое действия антигистаминного компонента и симпатомиметической действия фенилэфрина. Сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); нарушения зрения; тошнота, рвота, головная боль нарушение кровообращения коматозное состояние; судороги изменение поведения; артериальная гипертензия; брадикардия атропиноподобный «психоз».

Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлорида: нарушение сознания, аритмии, гиперрефлексия, раздражительность, рвота, стимуляция центральной нервной системы (нервозность, тревожность, беспокойство, головокружение и тремор), мозговое кровоизлияние и парестезии.

Симптомы передозировки фенирамина малеата: пониженный уровень сознания, гипертермия, антихолинергическим синдром (мидриаз, приливы, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи), тахикардия, гипотензия, состояние спутанности сознания, галлюцинации, психические расстройства и аритмия.

Симптомы, обусловленные кофеином: головная боль, тремор, повышенная возбудимость и раздражительность, сердечные экстрасистолии. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, приливы, озноб, потеря аппетита, слабость, ригидность, гипертензию с последующей гипотензией, лихорадку, гипокалиемии, гипонатриемии, гипергликемия, метаболический ацидоз, острый некроз скелетных мышц, суправентрикулярной и желудочковая аритмия, учащенное дыхание, тахикардия или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, изменение сознания, бред, галлюцинации, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты: возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, болей в животе, повышенной возбудимости, а также угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, обострения мочекаменной болезни. Витамин С в больших дозах вызывает диарею и может привести к развитию гипероксалурии. Кроме того, большая доза витамина С вызывает гемолиз у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Лечение:Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, назначение метионина и N-ацетилцистеина (как антидотов к парацетамола, в течение 8-9 часов после передозировки), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначать диазепам.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, дискомфорт в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов (повышение уровня трансаминаз), как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (при применении больших доз), гепатотоксическое действие.

Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны сердца: тахикардия, учащенное сердцебиение, рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце, дистрофия миокарда.

Со стороны сосудов: повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, головокружение, повышенная возбудимость, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушение сна, бессонница, тревожность, беспокойство, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывания и тяжести в конечностях, дискинезия, шум в ушах, эпилептические припадки, судороги, кома, ощущение жара, повышенная утомляемость, сонливость.

Со стороны психики: галлюцинации, изменения поведения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротоксичность (включая почечную колику, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание), повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, генерализованная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, экзема, пурпура, аллергический дерматит бронхиальная обструкция, стойка эритема, мультиформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, ангионевротический отек, отек Квинке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации. Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны крови и лимфатической системы: синяки или кровотечения тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, еритроцетопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, анемией, гемолитической анемии (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), метгемоглобинемию, тромбоцитопения, апластической анемией, панцитопению, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, острая глаукома (чаще у пациентов с глаукомой).

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нарушение сна, сухость в носу, во рту или в горле, сонливость, общая слабость, усиленное потоотделение.

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Побочные действия, обусловленные составляющими препарата, отмечались редко, как правило, вследствие длительного применения препарата в больших дозах.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г порошка в пакетике. По 5 или 10 или 25 пакетиков в картонной коробке.

Без рецепта - № 5, № 10.

По рецепту - № 25.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).

Адрес

Округ № 101/2 и 102/1, Даман Индастриал Эстейт, Эйрпорт Роуд, село Кадайя, Даман - 396210, Индия.

ООО «Джонсон и Джонсон Украина».

Местонахождение заявителя.

02152, г. Киев, пр-т Павла Тычины, 1В, Украина.

Тел .: +38 (044) 498 0888

Факс: +38 (044) 498 7392.