Упаковка / 30 шт.
437.10 грн.пластина / 10 шт.
145.70 грн.Торговое название | Сетегис |
Действующие вещества | Теразозин |
Количество действующего вещества: | 2 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО |
Страна производства: | Венгрия |
Заявитель: | Egis |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 Средства для лечения урологических заболеваний G04C Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы G04CA Антагонисты альфа-адренорецепторов G04CA03 Теразозин |
Теразозин (2-[4-тетрагидрофуранилкарбонил)-1-пиперазинил]-6,7-диметокси-4-хиназолинамина моногидрохлорида дигидрат). теразозин — селективный блокатор α1-адренорецепторов. его антигипертензивный эффект обусловлен блокадой постсинаптических α1-адренорецепторов, что приводит к расширению сосудов, снижению опсс и уменьшению венозного возврата. теразозин — препарат продолжительного действия, что позволяет назначать его при аг 1 раз в сутки. продолжительное лечение не сопровождается развитием рефлекторной тахикардии; на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации он влияет незначительно. препарат также повышает скорость оттока мочи и уменьшает препятствия ее оттоку. это приводит к улучшению уродинамики у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (дгпж). на размер предстательной железы препарат не влияет.
Теразозин быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Его биодоступность составляет 90%, действие начинается через 15 мин после применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Терапевтический эффект развивается через 2–3 ч. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч после приема препарата. Теразозин связывается с белками плазмы крови на 90–94%. Экстенсивно метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 5 различных метаболитов. Период полувыведения составляет 12 ч и практически не меняется при нарушении функции почек. Приблизительно 10 и 20% принятой дозы экскретируются с мочой и калом соответственно в неизмененном виде.
Лечение аг (в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами); симптоматическая терапия дгпж.
Аг
Начальная суточная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки на ночь. Суточную дозу рекомендуется повышать постепенно, удваивая с недельными перерывами до достижения необходимого эффекта. Поддерживающая доза составляет 1–5 мг 1 раз в сутки.
ДГПЖ
Начальная суточная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки на ночь. Поддерживающая доза — 5–10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Больным с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Таблетки следует принимать не разжевывая, независимо от приема пищи. Детям препарат назначать не рекомендуется.
Повышенная чувствительность к теразозину или другим компонентам препарата.
Головокружение, в тяжелых случаях — коллапс. чтобы избежать этого, рекомендуется начинать лечение с назначения препарата в дозе 1 мг на ночь. возможны ортостатическая гипотензия, головокружение, общая слабость, периферические отеки могут появиться при применении препарата в высоких дозах. возможны тахикардия, стенокардия, нарушения зрения, тошнота, рвота, заложенность носа, расстройства со стороны пищеварительного тракта, снижение либидо и импотенция, сонливость, анафилактические реакции.
В начале лечения может отмечаться эффект первой дозы — резкое снижение ад, головокружение, нарушение координации движений, потеря сознания. подобные явления могут возникать и при возобновлении приема препарата после перерыва в лечении на несколько дней. в таких случаях следует назначать препарат в дозе 1 мг. головокружение, нарушение координации движений часто возникают при переходе из сидячего и лежачего положения в вертикальное. с осторожностью таблетки сетегис следует назначать больным со склонностью к развитию ортостатической гипотензии, а также пациентам с ибс, другими заболеваниями сердца, нарушениями мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатией iii–iv степени.
Перед началом лечения ДГПЖ необходимо исключить рак предстательной железы.
У больных необходимо контролировать уровень АД в начале лечения и при изменении дозы препарата. Эффективность лечения ДГПЖ целесообразно оценивать после 4–6 нед лечения.
Содержание лактозы в каждой таблетке препарата Сетегис следует учитывать при недостаточности лактазы, галактоземии или при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы. В 1 таблетке 1 мг — 55,0 мг; 2 мг; 5 мг; 10 мг — 110 мг лактозы.
На начальном этапе применения препарата Сетегис и после каждого повышения дозы следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания, в том числе управления транспортными средствами.
Препарат необходимо с осторожностью назначать одновременно с другими антигипертензивными средствами. рекомендуется снижать дозу препарата при включении в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных препаратов.
В случае необходимости параллельно другой гипотензивный препарат целесообразно назначать в низкой дозе под наблюдением врача.
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и недостаточность кровообращения.
Лечение: больному необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Восполняют ОЦК плазмозамещающими р-рами, вводят вазопрессорные средства, корригируют электролитный дисбаланс. Диализ может быть неэффективным, поскольку теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови.
При температуре 15–30 °с.
Описание препарата Сетегис табл. 2мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 30 шт.
437.10 грн.Действующее вещество: 1 таблетка содержит 1 мг или 2 мг или 5 мг или 10 мг теразозина (в виде 1,187 мг или 2,374 мг или 5,935 мг или 11,87 мг теразозина гидрохлорида дигидрата соответственно);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, повидон, магния стеарат, тальк;
Таблетки 2 мг содержат хинолиновый желтый (Е104);
Таблетки 5 мг или 10 мг : желтая мера FCF (E 110).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 1 мг – плоские круглые таблетки белого цвета, с фаской, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы Е и цифрой 451 с другой стороны, без запаха;
Таблетки 2 мг – плоские круглые таблетки желтого цвета, с фаской, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы Е и цифрой 452 с другой стороны, без запаха;
Таблетки 5 мг – плоские круглые таблетки светло-оранжевого цвета, с фаской, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы Е и цифрой 453 с другой стороны, без запаха;
Таблетки 10 мг – плоские круглые таблетки оранжевого цвета, с фаской, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы Е и цифрой 454 с другой стороны, без запаха.
Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α-адренорецепторов. Теразозин.
Код AT X G04C A03.
Теразозин избирательно блокирует периферические постсинаптические α1-адренорецепторы. Блокада этих рецепторов приводит к расширению артериальных сосудов, снижению общего периферического сопротивления, артериального давления и постнагрузки на сердце. Тонус венозных сосудов также снижается, что приводит к уменьшению венозного возврата и перегрузки на сердце. Длительное лечение теразозином обычно не сопровождается рефлекторной тахикардией; на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации влияет теразозин мало. Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижает уровень общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП и ЛПОНП, повышает уровень ЛПВП. При систематическом применении препарата наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка.
Блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц исходного отверстия мочевого пузыря, проксимальной части уретры и простаты, теразозин уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. На размер простаты препарат не влияет.
Теразозин быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, независимо от приема пищи. Это свидетельствует об очень низком метаболизме первого прохождения через печень. Биодоступность теразозина составляет около 90%. Теразозин значительно связывается (90-94%) с белками плазмы крови. Теразозин метаболизируется в печени; один из четырех известных метаболитов фармакологически активен. Период полувыведения составляет примерно 12 часов и практически не меняется даже при нарушении функции почек. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч, максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия составляет 24 часа. Почти 40% принятой дозы выводится с мочой и 60% с калом.
Симптоматическая терапия задержки мочеиспускания, обусловленной доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу и другим аналогичным по структуре антагонистам α-адренорецепторам.
В клинических исследованиях у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, получавших теразозин одновременно с ингибиторами АПФ, адреноблокаторами, антагонистами ионов кальция или диуретиками, частота развития головокружения или других побочных эффектов, связанных с лечением, была больше, чем у пациентов. только теразозин.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с другими антигипертензивными средствами во избежание развития выраженного гипотензивного эффекта. Рекомендуется снижать дозу теразозина при дополнительном включении в схему лечения диуретиков или других гипотензивных препаратов, а дополнительный препарат целесообразно применять в самых низких дозах. Когда теразозин является дополнительным препаратом, его начальная дозировка не должна превышать 1 мг.
При применении теразозина одновременно с аналгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), теофиллином, сердечными гликозидами, анксиолитиками, антиангинальными, гипогликемическими, антиаритмическими, седативными, антибактериальными, гормональными и стероидными.
Сообщалось о развитии артериальной гипотензии при одновременном применении теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (PDE-5). Совместное применение теразозина с силденафилом или варденафилом возможно только пациентам, устойчивым к теразозину. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 часов после приема теразозина, а силденафил – в течение 4 часов.
Гипотензивный эффект препарата может усиливать этанол.
Теразозин, как и другие антагонисты α-адренорецепторов, не рекомендуется применять пациентам, в анамнезе которых обморок, сопровождавшийся самопроизвольным мочеиспусканием.
С осторожностью следует назначать теразозин пациентам в возрасте от 65 лет со склонностью к развитию ортостатической гипотензии, при ишемической болезни сердца и при других тяжелых заболеваниях сердца, нарушении мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III и IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, печени.
Для больных с почечной недостаточностью и пожилым людям коррекция дозы не требуется.
Перед началом лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы.
С осторожностью следует назначать при феохромоцитоме и при необходимости хирургического вмешательства.
В первые дни лечения и после приема первой дозы может возникнуть «эффект первой дозы» – резкое снижение АД, в частности ортостатическая гипотензия (сопровождающаяся головокружением, нарушением координации движения, потерей сознания). При уменьшении объема жидкости в организме, гипосолевой диете может повыситься риск развития постуральной гипотензии. Подобные симптомы могут развиваться при восстановлении лечения после его перерыва на несколько дней. В таких случаях восстанавливать лечение необходимо со стартовой дозы.
(1 мг). Частота случаев потери сознания составляет примерно 1%.
Кроме «эффекта первой дозы», к потере сознания может приводить также резкое повышение дозы препарата или дополнительное включение в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных средств. Потерю сознания главным образом связывают с выраженной ортостатической гипотензией, иногда сопровождающейся тахикардией (120-160 уд./мин). Наиболее выраженный ортостатический эффект наблюдается сразу после приема препарата, риск потери сознания высок через 30-90 минут после приема препарата.
При переходе из сидячего или лежащего состояния в вертикальное положение, при длительном положении стоя, при чрезмерном физическом стрессе, жаркой погоде или одновременном приеме алкоголя может развиваться головокружение, нарушение координации движения, потеря сознания. Если пациент потерял сознание, его следует положить в горизонтальное положение, приподнять ноги и в случае необходимости назначить симптоматическую терапию.
При добавлении диуретиков или других антигипертензивных препаратов к теразозину рекомендуется снижать дозу теразозина. Чтобы избежать чрезмерного снижения АД, дополнительную терапию следует также начинать с низких доз и под тщательным контролем врача. Следует также соблюдать осторожность, если теразозин добавлять к мочегонному средству или другим антигипертензивным средствам. В таких случаях начальная доза теразозина должна составлять 1 мг.
У пациентов пожилого возраста возможно усиление чувствительности к гипотензивному действию теразозина. При назначении препарата больным с доброкачественной гипертрофией предстательной железы следует регулярно контролировать АД. Это следует учитывать при подборе дозы, увеличении дозы, а также при назначении других антигипертензивных средств.
Эффективность теразозина при лечении доброкачественной гипертрофии предстательной железы целесообразно оценивать после 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.
У пациентов, лечившихся или ранее лечившихся α1-блокаторами, во время операции по поводу катаракты, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (IСДР). Это явление является вариантом синдрома плотного зрачка, при котором радужная оболочка расслаблена до такого колеблющегося состояния под влиянием ирригационных лучей; несмотря на предоперационное расширение зрачка с помощью мидриатических средств, миоз усиливается и радужная оболочка может провиснуть до надрезов. В таких случаях в распоряжении хирурга должно быть модифицировано хирургическое оборудование, крючок для радужки, расширительное кольцо и вязкоэластические вещества. Хирурги-офтальмологи должны узнать, принимал ли (или принимает) пациент α1-адреноблокатор предварительно до операции. Предоперационное прерывание лечения блокаторами α1 имеет преимущества перед длительной терапией.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата теразозин необходимо снизить. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, тадалафил, варденафил и препарат теразозин может привести к выраженному снижению артериального давления у некоторых пациентов. Чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии, перед началом применения ФДЭ-5 необходимо добиться, чтобы артериальное давление у пациента было стабильным на фоне лечения препаратом теразозин.
Поскольку таблетки по 1 мг содержат 55 мг лактозы, по 2 или 5 мг или 10 мг – 110 мг лактозы, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует применять этот препарат.
Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (обморок, головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
После приема начальной дозы теразозина, при повышении дозы или повторной терапии Сетегис могут возникнуть головокружение, нарушение координации движения, потеря сознания. В этой связи следует избегать управления автотранспортом или работы с опасными механизмами в течение 12 часов после приема начальной дозы или при увеличении дозы, а также после возобновления лечения после перерыва.
Таблетки следует принимать независимо от еды, не разжевывая, 1 раз в сутки. Срок лечения определяет врач индивидуально.
Доброкачественная гипертрофия предстательной железы.
Начальная дозировка препарата составляет 1 мг. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная дозировка препарата составляет 20 мг. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 2 недели после начала лечения. Для достижения стойкого эффекта курс лечения поддерживающей дозой должен составлять 4 недели.
Артериальная гипертензия
Рекомендуется индивидуальный выбор суточной дозы для каждого пациента.
Начальная доза составляет 1 мг, которую следует назначать на ночь. Поддерживающую суточную дозу препарата постепенно повышать до 2 мг, 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки, удваивая ее с недельными интервалами до достижения желаемого уровня артериального давления. Максимальная суточная дозировка препарата составляет 20 мг.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать данной категории пациентов.
Симптомы: ортостатический коллапс, артериальная гипотензия, тахикардия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса и тяжелая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическая терапия. Пациента необходимо положить в горизонтальное положение и приподнять ему ноги. При необходимости назначать противошоковую терапию с введением жидкостей и сосудосуживающих препаратов. Необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Поскольку теразозин значительно связывается с белками, его нельзя вывести из организма с помощью диализа.
В начале лечения возможно развитие «эффекта первой дозы» – ортостатическая гипотензия в обморок.
Если возникает обморок, пациенту необходимо положить в лежачее положение. Головокружение, легкая головная боль или обморок могут возникать при быстром подъеме из положения лежа или сидя. Пациентам необходимо предупреждать о таких состояниях и предложить им лечь, если появляются эти симптомы. Необходимо полежать еще в течение нескольких минут, прежде чем встать, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов.
Эти побочные реакции не требуют ограничения и в большинстве случаев не повторялись после исходного периода терапии или при титровании дозы.
Лабораторные исследования: лечение теразозином в течение 24 месяцев не оказывало существенного влияния на уровень простатоспецифического антигена (ПСA).
Со стороны сердечно-сосудистой системы : аритмия (неустановленная связь с применением теразозина). Ортостатическая гипотензия, вазодилатация, периферические отеки, сердцебиение, тахикардия, постуральная гипотензия, фибрилляция предсердий, фибрилляция желудочков.
Со стороны крови: тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов, гематокрита, общего белка, альбуминов, что свидетельствует о возможности гемодилюции.
Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головные боли, парестезии.
Со стороны органов зрения: неясность зрения, амблиопия. Во время операции по удалению катаракты у пациентов, лечившихся α1-блокаторами, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (IСДР). Нарушение зрения и конъюнктивит (неустановленная связь с применением теразозина).
Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах (неустановленная связь с применением теразозина).
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синусит.
Бронхит, носовое кровотечение, симптомы гриппа, фарингит, усиление кашля (неустановленная связь с применением теразозина).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Абдоминальная боль, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота (неустановленная связь с применением теразозина).
Со стороны мочевыделительной системы: усиление позывов к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи у женщин в постклимактерическом периоде (не установлена связь с применением теразозина).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, повышенное потоотделение (не установлена связь с применением теразозина).
Со стороны скелетно-мышечной системы: боли в спине, боли в конечностях.
Боль в шее, плечах, артралгии, артрит, боли в суставах, миалгия (не установлена связь с применением теразозина).
Эндокринные нарушения: подагра (не установлена связь с применением теразозина).
Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, отек, увеличение массы тела.
Боль в груди, отек лица, лихорадка (не установлена связь с применением теразозина).
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция, аллергические реакции.
Со стороны репродуктивной системы : импотенция, приапизм.
Психические нарушения: понижение либидо, депрессия, нервозность.
Страх, бессонница (не установлена связь с применением теразозина).
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Адрес
1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия/1165 Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}