Торговое название | Солиан |
Действующие вещества | Амисульприд |
Количество действующего вещества: | 100 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 60 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ЮНИТЕР ЛИКВИД МАНУФЕКЧУРИНГ |
Страна производства: | Франция |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A Антипсихотические средства N05AL Бензамиды N05AL05 Амисульприд |
Фармакодинамика. амисульприд является антипсихотическим средством, относящимся к классу замещенных бензамидов. амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами d2/d3-дофаминергических рецепторов. амисульприд не имеет сродства к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическим и холинергическим рецепторам.
При применении в высоких дозах у животных блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, локализующиеся в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.
В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2-/D3-рецепторы, что объясняет его действие на негативные симптомы шизофрении. В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании с участием 191 больного острой шизофренией Солиан достоверно уменьшал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания в значительно большей степени, чем галоперидол.
Фармакокинетика. После приема амисульприда внутрь отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час после приема, а второй — между 3 и 4 ч после приема. Концентрация в плазме крови составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема в дозе 50 мг. Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы крови низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд слабо метаболизируется в организме; идентифицированы два его неактивных метаболита, составляющие около 4% введенной дозы. Кумуляции амисульприда не происходит, его фармакокинетика остается неизменной после повторных приемов. Т½ амисульприда после перорального приема составляет около 12 ч.
Амисульприд выводится в неизмененном виде с мочой. После в/в введения 50% дозы выделяется с мочой, причем 90% этого количества выводится в течение первых 24 ч. Почечный клиренс составляет около 330 мл/мин. Богатая углеводами пища (содержащая 68% жидкости) достоверно уменьшает AUC, снижает Cmax амисульприда в плазме крови, но после приема жирной пищи таких изменений не отмечено. Однако значение этого для клинической практики неизвестно.
Печеночная недостаточность. В связи с тем что препарат слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении его дозы у пациентов с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность. Т½ у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается в 2,5–3 раза. AUC амисульприда при незначительно выраженной почечной недостаточности увеличивается вдвое, а при умеренно выраженной — почти в 10 раз. Практический опыт, однако, ограничен, и нет результатов по применению препарата в дозах, превышающих 50 мг. Амисульприд слабо подвергается диализу.
Пациенты пожилого возраста. Ограниченное число фармакокинетических данных для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) свидетельствует о том, что после однократного приема внутрь в дозе 50 мг отмечают повышение Cmax в плазме крови, Т½ и AUC на 10–30%. Данные относительно эффекта при приеме повторных доз отсутствуют.
Лечение психозов, особенно острых и хронических шизофренических нарушений, сопровождающихся позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уклонение от общения) симптомами, в том числе у пациентов с преобладанием негативных симптомов.
Открывая флакон, нажимают на пробку и поворачивают ее, чтобы открыть устройство (это предотвращает доступ детей к лекарственному средству). после каждого применения флакон следует плотно закрывать. для забора необходимой дозы р-ра используют дозирующий шприц.
В дозе до 400 мг/сут препарат принимают в один прием. В дозе, превышающей 400 мг/сут, Солиан следует назначать в 2 приема.
Пациентам с преимущественно негативными симптомами рекомендуется назначать препарат в дозе 50–300 мг/сут. Подбор дозы должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 100 мг/сут.
Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами дозу следует подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль над позитивными симптомами (400–800 мг/сут). Поддерживающее лечение проводят в минимальной эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.
При острых психотических эпизодах в начале терапии возможно в/м введение препарата в течение нескольких дней в максимальной суточной дозе 400 мг, затем — пероральный прием 400–800 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Поддерживающее лечение проводят в минимально эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.
Почечная недостаточность. Поскольку выделение амисульприда осуществляется почками, при почечной недостаточности суточную дозу препарата у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин следует снизить наполовину, а у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на 2/3.
Нарушение функции печени. Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижения его дозы при нарушении функции печени не требуется.
Повышенная чувствительность к амисульприду или другим компонентам препарата; диагностированная или предполагаемая феохромоцитома; возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных); период кормления грудью; диагностированные или предполагаемые пролактинзависимые опухоли (например пролактинома гипофиза и рак молочной железы); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10 мл/мин); одновременное применение с сультопридом и агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), за исключением пациентов с болезнью паркинсона (см. взаимодействия).
Классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10 000, 1/1000), иногда (1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЦНС
Очень часто — бессонница, повышенная тревожность, ажитация. Возможны экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия). В большинстве случаев выраженность этих симптомов умеренная при применении поддерживающих доз препарата, и они частично обратимы без отмены амисульприда при назначении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50–300 мг/сут для лечения по поводу преимущественно негативных симптомов. В клинических исследованиях установлено, что частота развития экстрапирамидных симптомов ниже у больных, принимающих амисульприд, чем у больных, принимающих галоперидол.
Часто — возможна острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм), обратима, не требует отмены амисульприда и проходит при применении антихолинергических противопаркинсонических средств. Дневная сонливость.
Нечасто — дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при длительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при ней неэффективны, они могут спровоцировать ухудшение состояния). Судороги.
Психические нарушения
Часто: бессонница, тревожность, ажитация, фригидность.
Со стороны ЖКТ
Часто — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы
Часто — повышение уровня пролактина в плазме крови, обратимое после отмены препарата. Может проявляться такими клиническими симптомами: галакторея, аменорея, гинекомастия, боль в груди, импотенция.
Со стороны обмена веществ
Часто — увеличение массы тела.
Нечасто — гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто — артериальная гипотензия.
Нечасто — брадикардия.
Лабораторные показатели
Нечасто — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.
Со стороны иммунной системы
Нечасто — аллергические реакции.
Данные постмаркетингового периода
Следующие побочные реакции были заявлены в спонтанных сообщениях.
Со стороны нервной системы: злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Злокачественный нейролептический синдром
Как и при использовании других нейролептиков, при лечении Солианом возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, повышенным уровнем КФК в сыворотке крови. При развитии гипертермии, особенно при применении в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая Солиан, должны быть отменены.
Удлинение интервала Q–T на ЭКГ
Амисульприд может вызвать дозозависимое удлинение интервала Q–T на ЭКГ, что повышает риск возникновения тяжелых желудочковых тахиаритмий, таких как тахиаритмия torsade de pointes. Риск появления серьезных желудочковых аритмий повышается при брадикардии, гипокалиемии, в случаях врожденного или приобретенного увеличенного интервала Q–T (комбинация с препаратами, которые увеличивают интервал Q–T).
Если клиническая ситуация позволяет, то до применения препарата рекомендуется убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма: брадикардия 55 уд./мин, гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал Q–T, одновременное применение препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или увеличение интервала Q–T. Больным, которым требуется длительное лечение нейролептиками, до их назначения рекомендуется провести ЭКГ-исследование.
Мозговой инсульт
В рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях при участии пациентов пожилого возраста с деменцией, которые лечились некоторыми атипичными антипсихотиками, отмечали повышенный по сравнению с плацебо риск развития мозгового инсульта. Механизм, который лежит в основе такого повышенного риска, неизвестен.
Нельзя исключить наличие повышенного риска, связанного с другими антипсихотическими средствами, и наличие риска для других популяций больных. У пациентов с факторами риска возникновения инсульта головного мозга это лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Препарат не рекомендуют применять в комбинации с алкоголем, леводопой, допаминергическими противопаркинсоническими средствами, противопаразитарными средствами, способными провоцировать torsade de pointes, метадионом, другими нейролептическими средствами и препаратами, способными провоцировать torsade de pointes (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Препарат Солиан содержит парагидроксибензоат и может быть причиной аллергических реакций (вероятно, замедленного типа).
Меры предосторожности
Препарат может снижать судорожный порог, поэтому на протяжении всего курса лечения препаратом необходим строгий контроль за состоянием пациентов с судорогами в анамнезе.
Поскольку амисульприд выделяется почками, при почечной недостаточности дозу препарата необходимо снизить (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Данных относительно применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Начиная лечение амисульпридом у пациентов с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета, необходимо принять соответствующие меры для контроля гликемии.
Препарат Солиан содержит 0,52 мг калия в 1 мл, что необходимо учитывать при расчете суточной дозы калия.
Препарат может снижать судорожный порог, поэтому на протяжении всего курса лечения препаратом необходим строгий контроль за состоянием пациентов с судорогами в анамнезе.
У лиц пожилого возраста амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска развития артериальной гипотензии или седативного эффекта.
У пациентов с болезнью Паркинсона при назначении амисульприда следует соблюдать особую осторожность. Препарат можно применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя.
Период беременности и кормления грудью. Психическое здоровье женщины желательно поддерживать на протяжении всего периода беременности во избежание декомпенсации. Если необходима терапия для поддержания психического равновесия, ее следует начинать и проводить на протяжении всего периода беременности, применяя эффективную дозу лекарственного средства. Анализ экспозиций в период беременности не выявил специфических тератогенных эффектов, вызываемых амисульпридом. Несмотря на то что случаев возникновения симптомов у новорожденных детей описано не было, теоретически амисульприд может вызвать указанные ниже симптомы при его применении в конце периода беременности, особенно в высоких дозах:
Поэтому применение амисульприда возможно независимо от срока беременности. Во время мониторинга состояния новорожденного необходимо учитывать вышеупомянутые эффекты. Вследствие отсутствия информации относительно проникновения амисульприда в грудное молоко кормление грудью противопоказано.
Дети. Детям в возрасте младше 15 лет препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Больных необходимо предупреждать о риске развития сонливости и головокружения в связи с применением этого лекарственного препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Седативные средства
Необходимо учитывать, что многие лекарственные средства или вещества могут угнетать функцию ЦНС и приводить к снижению внимания. К этим средствам относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (такие как мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Лекарственные средства, способные вызывать torsade de pointes
Это тяжелое нарушение сердечного ритма может вызывать ряд противоаритмических и других лекарственных средств. Гипокалиемия является способствующим фактором, как и брадикардия, а также врожденное или приобретенное удлинение интервала Q–T.
Это особенно касается противоаритмических средств классов Iа и III и некоторых нейролептиков. В отношении эритромицина, спирамицина и винкамина, это взаимодействие касается только лекарственных форм для в/в введения.
Одновременное применение двух лекарственных средств, вызывающих torsade de pointes, противопоказано. Несмотря на это, исключением из этого правила является метадон и некоторые подклассы:
Противопоказанные комбинации (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ)
Агонисты допаминовых рецепторов не для применения в лечении болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид).
Взаимный антагонизм эффектов между агонистами допамина и нейролептиками.
Не рекомендуемые комбинации
Повышен риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes.
Если возможно, необходимо отменить лечение азольными противогрибковыми средствами.
Если этой комбинации невозможно избежать, рекомендуют контроль интервала Q–T перед лечением и мониторинг ЭКГ.
Взаимный антагонизм эффектов между агонистами допаминовых рецепторов и нейролептиками.
Агонисты допаминовых рецепторов могут спровоцировать или усилить психотические нарушения. Когда применение нейролептика необходимо пациенту с болезнью Паркинсона, принимающему агонисты допаминовых рецепторов, необходимо постепенно снизить дозу последних, а затем отменить (резкая отмена допаминергических препаратов угрожает развитием злокачественного нейролептического синдрома).
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes.
Алкоголь усиливает седативный эффект нейролептиков.
Снижение внимания может нарушать способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Необходимо избегать употребления спиртных напитков и применения лекарственных средств, содержащих спирт, при лечении препаратом Солиан.
Взаимный антагонизм эффектов между леводопой и нейролептиками.
Применяют минимальные эффективные дозы обоих лекарственных средств у пациентов с болезнью Паркинсона.
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes, при применении одновременно с препаратом Солиан.
Комбинации, требующие осторожности
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes. Необходимы клиническое наблюдение и контроль ЭКГ при применении одновременно с препаратом Солиан.
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes, при применении одновременно с препаратом Солиан.
Необходимы клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes, при применении одновременно с препаратом Солиан.
Необходимо корректировать любую гипокалиемию, прежде чем начать лечение амисульпридом и проводить мониторинг клинической картины, электролитного баланса и ЭКГ.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
Повышенный риск артериальной гипотензии, в частности постуральной гипотензии.
Вазодилатирующий эффект и риск артериальной гипотензии, в том числе постуральной (аддитивный эффект).
Данных о передозировке амисульприда мало. сообщается об увеличении выраженности известных фармакологических эффектов препарата. возможны сонливость, седативный эффект, кома, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. специфического антидота нет. в случае острой передозировки следует предположить возможность взаимодействия нескольких препаратов, при этом рекомендуется: мониторинг жизненно важных функций организма, непрерывный контроль экг ввиду риска пролонгации интервала q–t до полной нормализации состояния пациента, при появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических средств. поскольку амисульприд слабо диализируется, гемодиализ неэффективен.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. после вскрытия флакона ‒ в течение 2 мес при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Солиан р-р д/пер.прим. фл. 60мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: амисульприд;
1 мл амисульприда 100 мг
Вспомогательные вещества: гесвит ®, соляная кислота, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), калия сорбат, ароматизатор карамельный, вода очищенная.
Раствор для приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого или коричневато-желтого цвета с характерным запахом карамели.
Антипсихотические средства. Код АТХ N05A L05.
Фармакологические. Амисульприд является антипсихотическим препаратом, относится к классу замещенных бензамидов.
Фармакодинамическая профиль препарата характеризуется селективной и подавляющим аффинностью к допаминовых D2- и D3-рецепторов в лимбической системе. Амисульприд не проявляет аффинность к серотониновых рецепторов или другим нейрорецепторы, как -гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.
В исследованиях на животных амисульприд в высоких дозах блокировал преимущественно допаминергические нейроны мезолимбической системы по сравнению с такими нейронами стриарной системы. Эта специфическая аффинность может объяснить преимущественно антипсихотические эффекты амисульприда по сравнению с его экстрапирамидными эффектами.
В низких дозах амисульприд блокирует преимущественно пресинаптические D2 / D3-допаминергические рецепторы, может объяснить его влияние на негативную симптоматику.
В контролируемом двойном слепом исследовании со сравнением препарата с галоперидолом, в котором принял участие 191 пациент с острой шизофренией, на фоне применения амисульприда наблюдалось статистически значимо более выраженное уменьшение вторичной негативной симптоматики, чем на фоне применения галоперидола.
У людей амисульприд демонстрирует 2 пика абсорбции: первый достигается быстро, через 1:00 после приема препарата, и второй наблюдается через 3-4 часа после приема. Соответствующие плазменные концентрации составляют 39 ± 3 и 54 ± 4 нг / мл после приема препарата в дозе 50 мг.
Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Связывание препарата с белками низкое (16%), и отсутствуют какие-либо подозрения о существовании лекарственного взаимодействия, опосредованной связыванием с белками. Биодоступность составляет 48%.
Амисульприд метаболизируется незначительно: было идентифицировано 2 неактивные метаболиты, которые составляют примерно 4% общего количества препарата, выводится из организма.
Кумуляции амисульприда отсутствует, и его фармакокинетика остается неизменной после многократного приема препарата.
Период полувыведения после приема препарата составляет примерно 12 часам.
Период полувыведения после инъекционного введения препарата составляет примерно 8 часам.
Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде. 50% дозы, введенной внутривенно, выводится с мочой, и 90% этого количества выводится в первые 24 часа. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.
Потребление пищи, богатой углеводами, значимо снижает AUC, Tmax и Cmax амисульприда, но после употребления пищи, богатой жирами, никаких изменений этих показателей не наблюдалось. Значимость этих данных для лечения Амисульприд неизвестна.
Печеночная недостаточность. Поскольку амисульприд метаболизируется незначительно, пациентам с печеночной недостаточностью снижение дозы препарата не показано.
Почечная недостаточность. Период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, тогда как общий клиренс снижается в 2,5-3 раза.
AUC амисульприда у пациентов с легкой дисфункцией почек увеличивается вдвое, а у пациентов с умеренной дисфункцией почек - почти в 10 раз.
Однако опыт применения препарата таким пациентам ограничен, и данные по применению препарата в дозах выше 50 мг отсутствуют.
Амисульприд плохо поддается диализа.
Пациенты пожилого возраста. Доступные фармакокинетические данные по пациентов старше 65 лет показывают, что после однократного приема препарата в дозе 50 мг наблюдается увеличение Cmax, T1 / 2 и AUC на 10-30%.
Данные после многократного приема препарата пока отсутствуют.
Доклинические данные по безопасности. В токсикологическом профили амисульприда доминируют фармакологические эффекты препарата. Токсикологические исследования с многократным применением препарата не показали поражений каких-либо органов-мишеней. Для амисульприда не свойственны ни тератогенные, ни генотоксические эффекты. Исследования канцерогенности показали, что у грызунов на фоне применения препарата возникают гормонозависимые опухоли. Эти данные не имеют никакой клинической значимости для людей.
У животных наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами препарата (пролактинопосередковани эффекты).
Лечение шизофрении.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
Диагностирована или подозреваемая феохромоцитома.
Возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Кормления грудью.
Диагностирована или подозреваемая пролактинозалежна опухоль, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
Применение в комбинации с:
· Допаминергическими препаратами, кроме случаев болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид),
· Мехитазином, циталопрамом, есциталопрамом, домперидоном, Гидроксизин, пиперакином,
· И в комбинации с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Седативные средства. Необходимо учитывать, что многие лекарственные средства или субстанций могут обусловливать аддитивные подавляющие эффекты на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этим средствам относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительного лечения наркозависимости), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1 -антигистаминни средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Лекарственные средства, способные вызывать torsades de pointes. Эта серьезная аритмия может быть вызвана применением целого ряда лекарственных средств, таких как антиаритмические и другие препараты. Благоприятными факторами являются гипокалиемия (см. Раздел «Препараты, снижающие концентрацию калия»), брадикардия (см. Раздел «Препараты, замедляющие сердечный ритм») или предварительно существующее врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
Это особенно касается антиаритмических препаратов IA и III класса, а также некоторых нейролептиков. Этот эффект также индуцируется другими соединениями, которые не относятся к этим классам.
Для доласетрон, эритромицина, спирамицина и винкамина это взаимодействие касается только лекарственных форм, которые вводятся внутривенно.
В общем, применение лекарственного средства, вызывающего torsades de pointes, вместе с другим препаратом, который имеет такой же эффект, противопоказано.
Однако некоторые из этих препаратов является исключением, поскольку их применение избежать нельзя, и поэтому они просто не рекомендуются к применению в комбинации с лекарственными средствами, которые могут индуцировать torsades de pointes. Это касается метадона, противопаразитарных средств (галофантрина, люмефантрину, пентамидина) и нейролептиков.
Однако до сих исключений не относятся циталопрам, эсциталопрам, домперидон и гидроксизин, и поэтому их применение вместе со всеми препаратами, которые могут индуцировать torsades de pointes, противопоказано.
Противопоказаны комбинации (см. Раздел «Противопоказания»).
Агонисты допамина, за исключением противопаркинсонических агонистов (каберголина, хинаголид, ротиготину). Взаимный антагонизм эффектов агонистов допамина и нейролептиков.
Циталопрам, эсциталопрам, домперидон, гидроксизин. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.
Мехитазин. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.
Нерекомендованных комбинации (см. Раздел «Особенности применения»).
Противопаразитарные средства, способные вызывать torsades de pointes (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes. Если можно, необходимо отменить лечение одним из двух препаратов. Если этой комбинации невозможно избежать, рекомендуется контроль QT перед лечением и мониторинг ЭКГ.
Допаминергические противопаркинсонические средства (амантадин, апомофин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, разагилин, ропинирол, ротиготин, селегилин, толкапон). Взаимный антагонизм эффектов агонистов допамина и нейролептиков. Агонисты допамина могут спровоцировать или усилить психотические нарушения. Когда применение нейролептика необходимо больному, страдающему болезнью Паркинсона и принимает агонисты допамина, необходимо постепенно уменьшить дозу агонистов допамина, а затем отменить применение препарата (резкая отмена допаминергических препаратов угрожает развитием злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, которые могут индуцировать torsades de pointes: антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилида, ибутилид), а также другие препараты, такие как мышьяковые соединения, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон внутривенно, домперидон, эритромицин, левофлоксацин, мехитазин, мизоластин, прукалоприд, винкамин внутривенно, моксифлоксацин, спарфлоксацин, спирамицин внутривенно, тиоридазин, вандетаниб, торемифен. Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes.
Другие нейролептики, которые могут индуцировать torsades de pointes (хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультопридом, тиаприд, зуклопентиксол). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes.
Употребление алкоголя. Алкоголь усиливает седативный эффект нейролептиков. Амисульприд может усиливать действие алкоголя на центральную нервную систему. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и работе с механизмами опасными. Необходимо избегать употребления спиртных напитков и применения лекарственных средств, содержащих спирт.
Леводопа. Взаимный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков. Пациентам с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.
Метадон. Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes.
Натрия оксибутират. Усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение внимания может привести к опасности во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Гидроксихлорохин. Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно torsades de pointes.
Комбинации, требующие принятия мер.
Анагрелид. Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно torsades de pointes. В течение одновременного применения этого препарата нужен клинический и ЭКГ-контроль.
Азитромицин, кларитромицин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, рокситромицин. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. При одновременном применении этих препаратов необходимо клинический и ЭКГ-контроль.
Бета-блокаторы у пациентов с сердечной недостаточностью (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. Кроме того, имеется сосудорасширяющий эффект и риск возникновения артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект). Необходим клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, замедляющие сердечный ритм (особенно антиаритмические препараты IA класса, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические препараты III класса, некоторые блокаторы кальциевых каналов, препараты наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные препараты). Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. Необходим клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, снижающие концентрации калия (диуретики, выводящие калий, самостоятельно или в комбинации, стимулирующие слабительные, глюкокортикоиды, тетракосактид и внутривенный амфотерицин В). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes. Необходимо корректировать любую гипокалиемию перед тем, как начать лечение Амисульприд, и проводить мониторинг клинической картины, электролитного баланса и ЭКГ.
Литий. Риск нейропсихических признаков, указывающих на злокачественный нейролептический синдром или отравления литием. Показан регулярный клинический контроль и контроль показателей лабораторных анализов, особенно в начале одновременного применения этих препаратов.
Ондансетрон. Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно torsades de pointes. В течение одновременного применения этого препарата нужен клинический и ЭКГ-контроль.
Рокситромицин. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes. При одновременном применении этих препаратов необходимо клинический и ЭКГ-контроль.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание.
Другие седативные средства. Усиливают угнетение центральной нервной системы. Нарушение способности к концентрации внимания может сделать опасными управления автотранспортом и работе с механизмами.
Антигипертензивные средства. Повышенный риск артериальной гипотензии, в частности постуральной гипотензии.
Производные нитратов и родственные вещества. Повышенный риск артериальной гипотензии, в частности постуральной гипотензии.
Орлистат. Риск снижения терапевтического эффекта при одновременном применении орлистата.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. Как и при применении других нейролептиков, возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, который может привести к летальному исходу и характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, нейровегетативными нарушениями, дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания, повышением уровня КФК. В случае возникновения гипертермии, особенно на фоне приема высоких суточных доз, следует отменить все антипсихотические, включая амисульприд.
Удлинение интервала QT на ЭКГ. Амисульприд вызывает дозозависимое удлинение интервала QT на ЭКГ, что повышает риск появления серьезных желудочковых аритмий, таких как torsades de pointes. Риск появления серьезных желудочковых аритмий повышается при брадикардии, гипокалиемии, в случае врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратами, увеличивающими интервал QТс) (см. Раздел «Побочные реакции»).
Соответственно, если клиническая ситуация позволяет, к применению препарата рекомендуется убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма:
- брадикардия ниже 55 уд. / Мин;
- гипокалиемия
- врожденное удлинение интервала QT;
- применение препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (55 уд. / Мин), гипокалиемию, снижение сердечной проводимости или удлинение интервала QТс (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Больным, потрибуе длительного лечения нейролептиками, до начала лечения необходимо сделать ЭКГ.
Инсульт. В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований с участием пациентов пожилого возраста с деменцией, лечившихся некоторыми атипичными антипсихотиками, наблюдали повышенный в 3 раза по сравнению с плацебо риск развития мозгового инсульта. Механизм, лежащий в основе такого повышенного риска, неизвестен. Нельзя исключить наличие повышенного риска, связанного с другими антипсихотическими средствами, и наличие риска для других популяций больных. Больным с факторами риска инсульта это лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией. Риск смертности возрастает у пациентов пожилого возраста, страдающих от психоза, связанного с деменцией, и лечатся антипсихотическими препаратами.
Анализ 17 плацебо исследований (средней продолжительностью 10 недель), проводимых с участием пациентов, преимущественно получали атипичные антипсихотические препараты, показал, что риск смертности вырос в 1,6-1,7 раза у пациентов, которые лечились этими лекарственными средствами по сравнению с плацебо. После периода лечения, продолжительность которого в среднем составляла 10 недель, риск смерти у пациентов, получавших лечение этими препаратами, составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины смерти в этих клинических исследованиях с применением атипичных антипсихотиков были разными, большинство летальных случаев были обусловлены или сердечно-сосудистыми заболеваниями (например сердечной недостаточностью, внезапной смертью), или инфекционными заболеваниями (например пневмонией).
Эпидемиологические исследования показывают, что лечение общепринятыми антипсихотическими препаратами может повышать уровень смертности, как и в случае применения атипичных антипсихотических препаратов.
Сопоставим влияние антипсихотического препарата и характеристик пациента на повышенный уровень смертности, обнаруженный в ходе этих эпидемиологических исследований, является неясным.
Венозная тромбоэмболия. Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ), иногда с летальным исходом, при применении антипсихотических препаратов. Поскольку у пациентов, которые лечатся антипсихотическими препаратами, часто обнаруживают приобретенные факторы риска возникновения ВТЭ, любые потенциальные факторы риска возникновения ВТЭ нужно идентифицировать до начала или во время лечения Солиан Ò и следует применить превентивные меры (см. Раздел «Побочные реакции») .
Гипергликемия / метаболический синдром. Сообщалось о случаях гипергликемии или нарушения толерантности к глюкозе и развития или обострения сахарного диабета у пациентов, лечившихся некоторыми антипсихотическими препаратами, в т. ч. Амисульприд (см. раздел «Побочные реакции»). Необходимо проводить клинический и лабораторный мониторинг в соответствии с действующими рекомендациями у пациентов, получающих лечение препаратом Солиан Ò. Особое внимание следует уделить пациентам с сахарным диабетом или с факторами риска его развития.
Судороги. Амисульприд может снижать судорожный порог. Поэтому пациенты с судорогами в анамнезе должны подлежать тщательному мониторингу во время терапии Амисульприд.
Особые группы пациентов. Поскольку амисульприд выводится почками, для пациентов с почечной недостаточностью дозу следует снизить или рассмотреть возможность другого лечения (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Нет данных по пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Как и другие антипсихотические средства, амисульприд следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста за возможного риска седации и гипотензии. Пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью также может потребоваться снижение дозы препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Как и с другими антидопаминергичнимы средствами, необходимо соблюдать осторожность, назначая амисульприд пациентам с болезнью Паркинсона, поскольку может вызвать ухудшение болезни. Амисульприд следует применять только при невозможности избежать лечения нейролептиками.
Синдром отмены. Симптомы отмены, такие как тошнота, рвота и бессонница, описаны после резкой отмены высоких доз антипсихотических препаратов. Сообщалось о случаях рецидива психотической симптоматики и возникновения самопроизвольных двигательных расстройств (таких как акатизия, дистония и дискинезия) при применении амисульприда. В связи с этим целесообразным является постепенная отмена амисульприда.
Гиперпролактинемия. Амисульприд может увеличивать уровень пролактина (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты с гиперпролактинемией и / или потенциально пролактинозалежною опухолью должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения Амисульприд (см. Раздел «Противопоказания»).
Доброкачественная опухоль гипофиза. Амисульприд может увеличить уровень пролактина. При применении амисульприда наблюдались случаи появления доброкачественных опухолей гипофиза, таких как пролактинома (см. Раздел «Побочные реакции»). При наличии очень высоких уровней пролактина или клинических признаков опухоли гипофиза (таких как дефекты поля зрения и головные боли) следует проводить исследования с помощью медицинской визуализации. Если опухоль гипофиза был диагностирован, применение амисульприда следует прекратить (см. Раздел «Противопоказания»).
Др. При применении антипсихотиков, в том числе амисульпириду, сообщалось о возникновении лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза. Повышение температуры тела или инфекции невыясненной этиологии могут указывать на лейкопения (см. Раздел «Побочные реакции») и требуют немедленного гематологического исследования.
Это лекарственное средство не следует применять в сочетании с алкоголем, допаминергическими, противопаркинсоническими средствами, противопаразитарными средствами, которые способны провоцировать torsades de pointes; метадоном, другими нейролептиками или препаратами, которые способны провоцировать torsades de pointes, с оксибутиратом натрия и гидроксихлорохином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сообщалось о серьезных эпизоды артериальной гипертензии у пациентов с феохромоцитомой, которые принимали антидопаминергични препараты, в том числе некоторые бензамида. В связи с этим рекомендуется воздерживаться от назначения этого препарата.
Оговорки, связанные с вспомогательными веществами. Это лекарственное средство содержит метилпарабен и пропилпарабен, поэтому может вызывать (возможно отдаленные) аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит 0,52 мг калия в 1 мл это необходимо принимать во внимание при расчете суточной нормы потребления калия.
Беременность. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного влияния лекарственного средства в контексте тератогенности и токсичности для эмбриона / плода. Данные исследований на животных о нарушениях нервно-психического развития у детенышей недостаточны.
Амисульприд проникает через плаценту.
Клинические данные по эффектов лекарственного средства при его применении во время беременности очень ограничены. Соответственно, безопасность амисульприда при применении во время беременности у людей не установлена. Не рекомендуется применять амисульприд во время беременности и у женщин с потенциалом деторождения, которые не используют эффективные методы контрацепции, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальные риски.
Новорожденные младенцы, матери которых получали антипсихотики во время третьего триместра беременности, имеют риск возникновения нежелательных реакций, в том числе экстрапирамидных симптомов и / или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительностью после рождения. Сообщалось о случаях возбуждения, гипертонуса, гипотонусе, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома или трудностей при кормлении. В связи с этим следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденных.
Кормления грудью. Амисульприд проявляли в грудном молоке у женщин, получавших препарат. Кормление грудью противопоказано.
Фертильность.
У животных при применении лекарственного средства наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами лекарственных средств (пролактин-опосредованные эффекты).
Больных, особенно тех, кто управляет автомобилем и работает с другими механизмами, необходимо предупреждать прро риск развития сонливости в звьузку с применением этого лекарственного препарата (см. Раздел «Побочные реакции»).
Для перорального применения.
Для вскрытия флакона нажмите на пробку и затем поверните ее, чтобы открыть устройство, предотвращает доступ детей к лекарственному средству. После каждого использования флакон нужно плотно закрыть. Для приема необходимой дозы раствора следует использовать дозирующий шприц.
1 мл 100 мг амисульприда.
Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать один раз.
Дозу более 400 мг в сутки следует разделить на 2 приема.
При острых психотических эпизодах. Лечение можно начинать с введения в течение нескольких дней в максимальной дозе 400 мг в сутки, затем переходя на пероральный прием. Для приема рекомендуемые дозы составляют 400-800 мг в сутки. Максимальная суточная доза в коем случае не должна превышать 1200 мг. Безопасность применения доз 1200 мг / сутки пока не изучена должным образом. В связи с этим такие дозы не следует применять.
Затем дозировку или остается неизмененным, или регулируется в соответствии с индивидуальной реакции пациента.
Во всех случаях поддерживающую дозу устанавливают индивидуально, в соответствии с реакцией пациента на уровне минимальных эффективных доз.
Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 до 300 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет около 100 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста. Переносимость амисульприда изучалась в ограниченного количества пожилых пациентов. Амисульприд следует применять с особой осторожностью пациентам этой популяции из-за риска артериальной гипотензии и седативных эффектов (см. Раздел «Особенности применения»). Снижены дозы можно применять пациентам с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность. Поскольку амисульприд выводится почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин суточную дозу необходимо снизить вдвое, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин - до трети. В связи с недостаточными данными по пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Нарушение функции печени. Поскольку препарат метаболизируется незначительно, снижение дозы не требуется.
Дети. Детям до 15 лет применение препарата противопоказано, поскольку клинических данных об эффективности и безопасности препарата для этой возрастной группы нет (см. Раздел «Противопоказания»).
Эффективность и безопасность применения и амисульприда детям от периода полового созревания до 18 лет пока не определены; данные по применению амисульприда подросткам больным шизофренией, ограничены. В связи с этим применение амисульприда детям от периода полового созревания до 18 лет не рекомендуется.
Данных о передозировке амисульприда мало. Сообщается об усилении известных фармакологических эффектов препарата, включая сонливость и седацию, кому, артериальной гипотензии и экстрапирамидные симптомы. Сообщалось о летальных случаях, преимущественно в случае комбинации препарата с другими антипсихотическими средствами.
Специфический антидот амисульприда неизвестен. При острой передозировке необходимо допустить возможность взаимодействия нескольких препаратов и принять соответствующие меры, как:
- тщательное наблюдение за жизненными функциями пациента;
- непрерывный контроль состояния сердца (из-за риска удлинения интервала QT на ЭКГ) до полного восстановления состояния пациента;
- назначение антихолинергических средств в случае появления тяжелых экстрапирамидных симптомов.
Поскольку амисульприд слабо диализируется, применение гемодиализа не является эффективным.
Побочные реакции классифицированы по частоте в соответствии с такой шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Со стороны крови и лимфатической системы.
Нечасто. Лейкопения, нейтропения (см. Раздел «Особенности применения»).
Редко. Агранулоцитоз (см. Раздел «Особенности применения»)
Нарушения иммунной системы.
Нечасто. Аллергические реакции.
Расстройства эндокринной системы.
Часто. Повышение уровня пролактина, которое является обратимым при прекращении лечения, может вызвать такие клинические симптомы: галакторея, аменорея, гинекомастия, боль в молочных железах, нарушение эрекции.
Редко. Доброкачественная опухоль гипофиза, такая как пролактинома (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Метаболические и алиментарные расстройства.
Нечасто. Гипергликемия (см. Раздел «Особенности применения»), гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия.
Редко. Гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ (SIADH).
Психические нарушения.
Часто. Бессонница, тревожное состояние, ажитация, фригидность.
Нечасто. Спутанность сознания.
Со стороны нервной системы.
Очень часто. Могут возникать экстрапирамидные симптомы (тремор, гипертонус, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия). Эти расстройства, как правило, являются умеренными и частично обратимыми при оптимальной дозировке без отмены препарата Солиан® при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов. Частота появления экстрапирамидных симптомов, имеет дозозависимый характер, очень низкая у пациентов, получавших дозы от 50 до 300 мг в сутки для устранения симптомов.
Часто. Может возникнуть острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный кризисов, тризм). Она имеет обратимый характер без отмены амисульприда при назначении антихолинергических противопаркинсонических препаратов. Сонливость.
Нечасто. Были зарегистрированы случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными движениями языка и / или мышц лица, особенно после длительного приема лекарственного средства. Антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны или могут спровоцировать усиление симптомов. Случаи судорожного кризис.
Редко. Злокачественный нейролептический синдром, иногда с летальным исходом (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны глаз.
Часто. Расстройства зрения (см. Раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).
Со стороны сердца.
Часто. Удлинение интервала QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Нечасто. Брадикардия.
Редко. Желудочковые аритмии, такие как аритмии типа «пируэт», желудочковая тахикардия, могут привести к фибрилляции желудочков и остановки сердца, внезапная смерть (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны сосудов.
Часто. Гипотензия.
Нечасто. Повышение артериального давления.
Сообщалось о серьезных эпизоды артериальной гипертензии у пациентов с феохромоцитомой, которые принимали антидопаминергични препараты, в том числе некоторые бензамида.
Редко. При применении антипсихотических препаратов сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, в том числе легочной эмболии, иногда летальной, а также о случаях тромбоза глубоких вен (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.
Нечасто. Заложенность носа, ингаляционная пневмония (главным образом в сочетании с другими антипсихотическими препаратами и успокаивающими лекарственными средствами, которые применяются в случае нарушений со стороны центральной нервной системы).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто. Запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко. Ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны с келетно- мышечной системы.
Нечасто. Остеопения, остеопороз.
Со стороны н ироко и мочевыводящих путей.
Нечасто. Задержка мочи.
Расстройства, связанные с беременностью, послеродовым и перинатальным периодом.
Чачтота неизвестна. Синдром отмены у новорожденных (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Обследование.
Часто. Увеличение массы тела.
Нечасто. Повышение уровня печеночных ферментов, преимущественно трансаминаз.
Отчетность о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.
3 года.
После вскрытия флакона - 2 месяца при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
№ 1 (по 60 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке) в картонную коробку вложен шприц для дозирования.
По рецепту.
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг.
Адрес
1-3, но де ля Нест, З. И. эн Сигал, 31770 КОЛОМЬьЕ, Франция.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}