Циннаризин таблетки по 0,025 г 5 блистеров по 10 шт

Действующее вещество: циннаризин;

1 таблетка содержит циннаризина 0,025 г (25 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Код АТХ N07C A02.

Фармакодинамика.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и другим вегетативным расстройствам. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после перорального применения.

Распределение.

Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм.

Циннаризин метаболизируется преимущественно при участии CYP2D6.

Выведение.

Период полувыведения из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. Выделение 1/3 метаболитов осуществляется с мочой и 2/3 — с калом.

Нарушения мозгового кровообращения:

• симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредотачиваться;
• профилактика мигрени.

Нарушения периферического кровообращения:

• симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия:

• симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

Болезнь движения:

• профилактика болезни движения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Алкоголь/депрессанты центральной нервной системы (цнс)/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие какого-либо из этих лекарственных средств или циннаризина.

Диагностические процедуры: благодаря антигистаминному действию Циннаризин может маскировать положительные реакции на факторы кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Циннаризин может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Циннаризин рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность ЦНС (депрессанты ЦНС) или трициклических антидепрессантов.

Необходимо избегать применения Циннаризина при порфирии.

Циннаризин с осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Период кормления грудью.

Отсутствуют данные относительно возможности проникновения циннаризина в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения препаратом женщинам в период кормления грудью.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Нарушения мозгового кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушения периферического кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 2–3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.

Нарушения равновесия.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Заболевание движения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов.

Способ применения.

Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приему Циннаризина после еды.

Циннаризин назначать детям от 12 лет.

Симптомы. в редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. у небольшого числа детей наблюдались судороги. в большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение одного часа после приема препарата внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Могут наблюдаться сонливость и расстройство желудочно-кишечного тракта. обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. иногда возникают такие симптомы как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, повышенная чувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха. в очень редких случаях сообщалось о лишае вильсона и волчаночноподобных симптомах. в медицинской литературе упоминается отдельный случай обтурационной желтухи.

У пациентов пожилого возраста во время длительного лечения наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.

Частота определена как: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 до

Дополнительно сообщалось о реакциях гиперчувствительности, головной боли и ощущении сухости во рту.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5, или 50, или 100 блистеров в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «лекхим-харьков».

Украина, 61115, харьковская обл., город харьков, улица северина потоцкого, дом 36.

Действующее вещество: циннаризин;

1 таблетка содержит циннаризина 0,025 г (25 мг);

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A02.

Фармакодинамика

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму, циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и другим вегетативным расстройствам. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Фармакокинетика

Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после перорального применения.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.

Метаболизм. Циннаризин метаболизируется преимущественно при участии CYP2D6.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. Выделение 1/3 метаболитов осуществляется с мочой и 2/3 - с калом.

Нарушения мозгового кровообращения:

• Симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головную боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредотачиваться;
• профилактика мигрени.

Нарушения периферического кровообращения: симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Нарушение равновесия: симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.

Болезнь движения: профилактика болезни движения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие какого-либо из этих лекарственных средств или Циннаризина.

Диагностические процедуры: благодаря антигистаминному действию «Циннаризин» может маскировать положительные реакции на факторы кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

«Циннаризин» может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона «Циннаризин» рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

Поскольку «Циннаризин» может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы (депрессанты ЦНС).

Необходимо избегать применения «Циннаризин» при порфирии.

«Циннаризин» с осторожностью применять пациентам с нарушением функций печени и/или почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Период кормления грудью. Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в грудное молоко, поэтому женщинам, которые принимают «Циннаризин», следует отказаться от кормления грудью.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Нарушения мозгового кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Нарушения периферического кровообращения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.

Нарушения равновесия.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.

Заболевание движения.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов.

Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приему циннаризин после еды.

Дети.

«Циннаризин» назначать детям в возрасте от 12 лет.

Симптомы. В редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

Лечение. Специфического антидота нет. В течение 1-го часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Могут возникать такие симптомы как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти симптомы обычно являются исчезающими, и их можно избежать при постепенном достижении оптимальной дозы.

Изредка могут наблюдаться головная боль, сухость во рту, гиперчувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха.

Редкие случаи усиления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у людей пожилого возраста при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, тремор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипергидроз (повышенная потливость), красный плоский лишай, лишаеподобный кератоз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: подострая кожная красная волчанка, ригидность мышц, утомляемость.

Нарушение общего характера: повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: увеличение массы тела.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5, или 50, или 100 блистеров в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Адрес

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.