Упаковка / 14 шт.
661.80 грн.пластина / 7 шт.
330.90 грн.Торговое название | Утрожестан |
Действующие вещества | Прогестерон |
Количество действующего вещества: | 200 мг |
Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 14 капсул (2 блистера по 7 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | СИНДЕА ФАРМА С.Л. |
Страна производства: | Испания |
Заявитель: | Besins |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03D Гестагены G03DA Производные прегнена (4) G03DA04 Прогестерон |
Капсулы Утрожестан применяются при нарушениях, связанные с дефицитом прогестерона.
Действующая вещество: прогестерон;
1 капсула содержит прогестерона микронизированного 100 мг или 200 мг;
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10-ти дней (обычно с 17-го по двадцать шестой день цикла включительно).
Применение прогестерона после 36-ти недель беременности не рекомендуется.
Применение препарата Утрожестан не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели. За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.
Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутренне. Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий. Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при пероральном применении препарата.
Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагией.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существующего или вторичного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.
В таких случаях достаточно:
Частые (> 1/100; < 1/10) побочные явления, которые наблюдались при пероральном применении:
При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на двенадцатый день цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбiнуеться с бета-адреномiметикамы, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Утрожестан капс. 200мг №14 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Утрожестан капс. 200мг №14 являются:
Упаковка / 14 шт.
661.80 грн.Действующая вещество: прогестерон;
1 капсула содержит прогестерона микронизированного 100 мг или 200 мг;
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, лецитин соевый, желатин, глицерин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Врачебная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 100 мг: круглые, мягкие, желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, содержащие белую масляный суспензии;
Капсулы 200 мг: овальные, мягкие, желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, содержащие белую масляный суспензии.
Гормоны половых желез. Гестагены. Код АТХ G03D A04.
Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном - одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенных яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и скоротливiсть мускулатуры матки и маточных труб. Не имеет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гiпоталамiчних факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, подавляет образование гипофиза гонадотропных гормонов и овуляцию.
Пероральное применение
Уровень повышения прогестерона в плазме наблюдается с первого часа после всасывания препарата в пищеварительном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после приема препарата (после 1 часа - 4,25 нг/мл, после 2 часа - 11,75 нг/мл, после 4 часа - 8,37 нг/мл, после 6 часа - 2 нг/мл и 1,64 нг/мл после 8 часов). Основными метаболитами прогестерона в плазме является 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α, 5β-прегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичные метаболитам, которые образуются при физиологические секреции желтого тела.
Интравагинальное применения
После введения в влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой.
Повышение уровня прогестерона в плазме начинается с первого часа, наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа после применения.
При средней предписанной дозе (100 мг прогестерона на ночь) Утрожестан позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг/мл), подобный такого в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, Утрожестан стимулирует адекватное созревания эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
При более высоких дозах (выше 200 мг в сутки), что увеличиваются постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме, подобного такого во время первого триместра беременности.
Метаболизм метаболиты в плазме и моче идентичны метаболитам, выявленным в ходе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме говорится, главным образом, о 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в форме глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α, 5β-прегнандиол (прегнандиол).
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральное применение
Гинекологические:
Акушерские:
Iнтравагiнальне применения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, и прочие виды взаимодействий.
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на двенадцатый день цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан компонуется с бета-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне.
Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать любые клинические проявления подобных взаимодействий не представляется возможным. Все прогестины могут уменьшать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть уменьшена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.
Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
С осторожностью следует применять у пациентов с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, у больных эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.
Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата в случае появления:
В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
При вагинальном применении препарата возможны маслянистые выделения связано с лекарственной формой препарата.
Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.
Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривлагалищные и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и меры предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, которые получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски/польза, связанные с терапией.
У пациенток с постменопаузальный симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до первоначальных значений за пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируется у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
Препарат не должен приниматься с пищей, а должен приниматься перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.
Применение Утрожестана не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели (см. Раздел «Показания» (Акушерские показания)).
За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.
При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.
Водителям транспорта и операторам машин: возможные сонливость i головокружение, связанные с приемом препарата внутренне.
Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.
Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при перорального применения препарата.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
Пероральное применение
В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером, перед сном, и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).
Применение прогестерона после 36 недель беременности рекомендуется.
Интравагинальное применение
Капсулы вводить глубоко в влагалище в положении лежа на спине.
Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациента.
Дети
Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.
Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагия.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной через существующую или вторичную появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови.
В таких случаях достаточно:
При пероральном применении наблюдались следующие явления:
Системы органов | Частые побочные эффекты>1/100; <1/10 | Нечасто побочные эффекты>1/1000; <1/100 | Редкие побочные эффекты>1/10 000; <1/1000 | Очень редкие побочные эффекты <1/10 000 |
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез | Изменение менструаций аменорея перемежающаяся кровотечения | Мастодиния | - | - |
Нарушение центральной нервной системы | Головные боли | Сонливость Кратковременное ощущение головокружения | - | Депрессия |
ЖКТ | - | Рвота Диарея Запор | Тошнота | - |
Гепатобилиарные расстройства | - | Холестатическая желтуха | - | - |
Нарушение иммунной системы | - | - | - | Крапивница |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки | - | Зуд Акне | - | Хлоазма |
Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.
Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.
При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемия, а также появление маслянистых выделений.
3 года.
Хранить в недоступном для детей место при температуре не выше 25 °C.
Капсулы 100 мг - по 15 мягких капсул в блистере; по 2 Блистер в картонной коробке.
Капсулы 200 мг - по 7 мягких капсул в блистере; по 2 Блистер в картонной коробке.
По рецепту.
Безен Хелскеа СА.
Местонахождение заявителя. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.
1) Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА, Бельгия.
Besins Manufacturing Belgium SA, Belgium.
2) Синдеа Фарма, СЛ, Испания.
Cyndea Pharma, SL, Spain.
1) Грот-Бигарденштрат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия (Groot Bijgaardenstraat 128, Drogenbos, B-1620, Belgium);
2) Полигон Индустриаль Эмилиано Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31 Ольвега, 42110 (Сория) Испания (Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz. Avenida de Agreda, 31 Olvega 42110 (Soria), Spain).
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}