Акнесепт

Состав

действующее вещество: клиндамицин;

1 мл клиндамицин - 10 мг, в виде клиндамицина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Форма выпуска

Раствор накожный (по 30 мл в стеклянном флаконе; 1 стеклянный флакон в картонной коробке).

Фармакодинамика

Клиндамицин является полусинтетическим производным линкомицина, антибиотика, полученного по культуре Streptomyces lincolensis . Он бактериостатические и бактерицидные свойства, в зависимости от концентрации в месте действия и чувствительности микроорганизмов. Клиндамицин подавляет синтез белка в чувствительных бактерий путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий, прерывая ранние стадии протеинового синтеза. Известно, что спектр действия клиндамицина in vitro и in vivo охватывает большинство грамположительных бактерий, большинство анаэробных патогенов и простых. Препарат неэффективен по Enterobacteriaceae , грибков и вирусов.

После местного нанесения на кожу 1% раствора клиндамицина гидрохлорида подавляется рост чувствительных бактерий, особенно анаэробов Propionibacterium acnes , которые встречаются в сальных железах и фолликулах, а также снижается концентрация свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Такое снижение концентрации СЖК в кожном сале является следствием косвенного подавления микроорганизмов, продуцирующих липазу, которая необходима для преобразования триглицеридов на СЖК, или прямым следствием снижения выработки липазы микроорганизмами. Кроме липаз, Propionibacterium acnes производят протеазы, гиалуронидазы и хемотаксические факторы, которые вместе с комедоногенных СЖК отвечают за развитие воспалительных поражений (то есть папул, пустул, узлов, кист) при угревой сыпи. Поэтому для развития эффекта при местном нанесении клиндамицина у пациентов с акне важны как антибактериальные, так и противовоспалительные действия (важную роль в котором играет угнетение хемотаксиса лейкоцитов).

Фармакокинетика

Известно, что в специально созданной модели человеческой кожи in vitro после нанесения клиндамицина гидрохлорида (замеченным радиоизотопом) почти 10% дозы поглощается роговым слоем кожи. Хорошее проникновение клиндамицина в воспалительные поражения после местного нанесения. Биодоступность клиндамицина после нанесения на кожу составляет примерно 7,5%.

Лечение угрей обычных.

Противопоказано пациентам, имеющим в анамнезе повышенной чувствительности к средствам, которые содержат клиндамицин или линкомицин, болезнь Крона, язвенный колит или колит, связанный с применением антибиотиков.

Тонкий слой раствора Зеркалин наносят на пораженный участок чистой кожи 2 раза в сутки. Длительность применения определяет врач индивидуально.

Клиндамицин при местном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для выработки системных эффектов.

Известно, что в лекарственных форм клиндамицина для наружного применения, изредка наблюдались побочные реакции в виде диареи, диареи с примесью крови и колита, включая псевдомембранозный колит (см. Раздел « Особенности применения »).

Было отмечено боль в животе и желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту, а также фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами, раздражение кожи, жжение, зуд, сухость, эритема, жирность / жирная кожа, контактный дерматит, крапивница, жжение глаз, эт "связанные с применением лекарственных форм клиндамицина, предназначенных для местного применения. Реакции гиперчувствительности.

Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может иметь летальный исход.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Известно, что системное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности не сопровождалось повышением частоты врожденных пороков развития.

В I триместре беременности этот препарат следует применять только в случае очевидной необходимости. Известно, что удовлетворительных и хорошо контролируемых исследований при участии беременных женщин в I триместре беременности не проводилось.

Кормления грудью.

Неизвестно, проникает клиндамицин в грудное молоко после применения. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального и парентерального применения препарата. Учитывая возможность развития серьезных побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует либо отменить применение лекарственного средства, или прекратить кормление грудью на период лечения, учитывая важность применения лекарственного средства у матери.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 12 лет не исследовалась.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и механизмами системно не оценивался.

Клиндамицин имеет свойство блокировать нервно-мышечную передачу, что может приводить к усилению действия других препаратов с подобными свойствами. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые получают такие препараты. Существует перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином. Также было отмечено антагонизм между эритромицином и клиндамицином.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.