Упаковка / 10 шт.
3007.00 грн.флакон
300.70 грн.Торговое название | Альфарекин |
Действующие вещества | Интерферон альфа-2b |
Количество действующего вещества: | 3000000 МЕ |
Форма выпуска: | порошок для инъекций |
Количество в упаковке: | 10 шт. |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Биологический |
Рыночный статус: | Иммунобиологический |
Производитель: | ВАЛАРТИН ФАРМА ООО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Valartin Pharma |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L03 Стимуляторы иммунной системы L03A Иммуностимуляторы L03AB Интерфероны L03AB05 Интерферон альфа-2b |
Альфарекин лиофилизат для раствора для инъекций применяют в комплексной терапии при:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека;
1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека - 3 млн MO;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.
Раствор Альфарекина® вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, интраназально.
Приготовление раствора препарата. Раствор препарата готовят непосредственно перед его применением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата. За 30 минут до начала инфузии Альфарекина® начинать инфузию 0,9 раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл / ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Альфарекина® сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций дозу вводимого препарата), затем нужное количество препарата отобрать и добавить к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После завершения ввода Альфарекина® следует продолжать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл / ч в течение 10 минут.
Раствор препарата для инъекций применять немедленно. Для интраназального применения раствор используют в течение 1 суток при условии хранения от 2 до 8°С.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
До настоящего времени не описано случаев передозировки Альфарекином®. Однако, как и при передозировке любой лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Инъекционное введение Альфарекина®, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью, ощущением повышенной утомляемости. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. Редко могут наблюдаться рвота, головокружение, приливы.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Альфарекин лиоф. д/р-ра д/ин. 3млн фл. №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Альфарекин лиоф. д/р-ра д/ин. 3млн фл. №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
3007.00 грн.Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека, 1 флакон содержит интерферона альфа-2 b рекомбинантного человека 3 млн, 5 млн, 9 млн или 18 млн MO;
ВспомогательныеВещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХL03A В05.
Альфарекин® - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Специфическая активность Альфарекина® измеряется в Международных единицах. Выпускают препарат в лиофилизированном состоянии.
Альфарекин®, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующий, антивирусный и противоопухолевый.
Механизм действия Альфарекину® основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.
Не изучалась.
Альфарекин® применяют в комплексной терапии при:
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Может изменять окислительные метаболические процессы, это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
Синергизм побочных эффектов (относительно количества лейкоцитов) описан при совместном назначении интерферона альфа и зидовудина. У пациентов, получивших эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился только зидовудином.
Альфарекин® следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможных побочных реакциях.
Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу следует снижать до 50% или лечение прекратить. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов может наблюдаться замедленная скорость психомоторных реакций - сонливость, слабость, повышенная утомляемость.
При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.
Перед назначением препарата на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат можно начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены изменения уровня ТТГ, следует провести соответствующую терапию и начинать лечение Альфарекином® при условии, что уровень ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ.
После прекращения терапии функция щитовидной железы, которое возбуждено в результате введения препарата, не восстанавливается.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.
Указания на прямую кардиотоксичность интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что наличие гипертермии и озноба, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и/или предшествующие или существующие аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином необходимо учитывать меры для рибавирина.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях - отмена лечения.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата, появления или увеличения нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.
Не использовать во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при окончании срока годности, при неправильном хранении. Готовый раствор необходимо осмотреть перед введением. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Средство не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять раствор для парентерального введения немедленно, остатки раствора необходимо вылить.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор Альфарекина® вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарные, интраназально.
Острый вирусный гепатит В:
Хронический вирусный гепатит В:
Хронический вирусный гепатит С:
Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:
Острая респираторная вирусная инфекция (в том числе грипп) у взрослых
Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:
Острый диарейной синдром у новорожденных:
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:
Герпетические инфекции:
Хронический урогенитальный хламидиоз:
Лечение больных урогенитальный хламидиоз проводится в 2 этапа:
Во время приема антибактериальных средств необходимо применять противогрибковые препараты (нистатин, дифлюкан, клотримазол, низорал) и гепатопротекторы (карсил) в терапевтических дозах.
Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами:
Папилломатоз гортани:
Рассеянный склероз:
Меланома кожи:
При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно - при снижении количества гранулоцитов (менее 500/мм3), повышение АЛТ/АСТ (превышение верхней границы нормы в 5 раз), применение препарата прекратить до нормализации показателей. Лечение восстановить в половинной дозе. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250/мм3 или активность АЛТ и/или АСТ растет (превышает верхнюю границу нормы в 10 раз), препарат следует отменить.
Увеальная меланома:
Саркома Капоши: возможны следующие схемы лечения:
Миеломная болезнь:
Хронической миелоидной лейкемией:
Волосатоклеточная лейкемия:
Неходжкинские злокачественные лимфомы, а именно фолликулярная лимфома:
Приготовление раствора препарата.
Раствор препарата готовят непосредственно перед его применением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата.
За 30 минут до начала инфузии Альфарекина® начинать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Альфарекина® сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций дозу вводимого препарата), затем нужное количество препарата отобрать и добавить к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После завершения ввода Альфарекина® следует продолжать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл/ч в течение 10 минут.
Раствор препарата для инъекций применять немедленно. Для интраназального применения раствор используют в течение 1 суток при условии хранения от 2 до 8 °C.
Дети.
Применять в педиатрической практике при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейных синдроме у новорожденных, остром герпетический стоматит у детей (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
До настоящего времени не описано случаев передозировки Альфарекином®.Однако, как и при передозировке любой лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Инъекционное введение Альфарекина®, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобному синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью, ощущением повышенной утомляемости. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купирован или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. Редко могут наблюдаться рвота, головокружение, приливы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, алопеция.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. сыпь на коже (включая герпетические), зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Возможно развитие нарушений зрения; электролитного баланса, функции печени и почек.
При длительных курсах могут наблюдаться лейко- и тромбоцитопения, что устраняются уменьшением дозы, носовые кровотечения психические нарушения - спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость нарушения центральной и периферической нервной системы - атаксия, парестезии нарушения дыхательной системы - кашель.
3 года.
УсловияХранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте.
По 10 флаконов с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций дозировкой 3 млн МЕ или 5 млн МЕ упаковывают в пластиковую кассету, а затем в картонную коробку.
По 5 флаконов с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций дозировкой 3 млн МЕ или 5 млн МЕ вместе с растворителем (2 мл воды для инъекций) в ампулах по 5 штук упаковывают в пластиковую кассету, а затем в картонную коробку.
По 1 флакону с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций дозировкой 3 млн МЕ или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ вместе с растворителем (2 мл воды для инъекций) в ампулах упаковывают в пластиковую кассету (разрешается упаковки без пластиковой кассеты), а затем в картоннуюкоробку.
По рецепту.
ООО «Валартин Фарма» (фасовка из формы «in bulk» фирмы-производителя ООО «Научно-производственная компания« Интерфармбиотек », Украина).
Адрес
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}