Торговое название | Амброксол |
Действующие вещества | Амброксол |
Количество действующего вещества: | 6 мг/мл |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 100 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | БХФЗ |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
Перевод инструкции моз
АМБРОКСОЛ 30 сироп 30 мг/5 мл
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного средства
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид;
5 мл сиропа содержат 30 мг амброксола гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество);
вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банан, ароматизатор ванильно-сливочный, вода очищенная.
Купить Амброксол 30 мг 5 мл можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на Амброксол 30 мг детям и взрослым указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. муколитические средства. амброксол. код атх r05с в06.
Фармакодинамика.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к облегчению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика.
Действие препарата наступает через 30 минут после его применения и длится приблизительно 10 часов.
Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5–3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80–90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не выявлена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде — 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Клинические характеристики.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата.
Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. применение амброксола 30 с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.
При применении муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид, часто сообщалось о единичных случаях тяжелых признаках поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром стивенса-джонсона и синдром лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. в основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. кроме того, на начальной стадии синдрома стивенса-джонсона или синдрома лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. в результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. по этой причине при появлении прогрессирующих поражений кожи (иногда ассоциированных с появлением пузырьков или поражениями слизистой оболочки) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 30 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшение дозы препарата. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и/или его метаболитов в печени.
Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Амброксол 30 не содержит сахара. Не содержит алкоголя.
Амброксол 30 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.
При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например при таком редкостном генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т.ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Клинические исследования применения амброксола гидрохлорида не выявили ни одного вредного воздействия на плод после 28 недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности по приему лекарств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Кормление грудью
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность
Доклинические исследования не выявили прямого или опосредованного вредного воздействия на фертильность.
Не описана.
Амброксол 30 мг для детей возрастом с 12 лет и взрослым — по 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней или усиливаются, несмотря на прием препарата.
Режим дозирования с высшей дозой следует применять при начальном лечении, дозу можно уменьшить вдвое после 14 дней лечения препаратом.
Детям до 12 лет применять амброксол 15.
В данное время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. при случайной передозировке и/или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам амброксола гидрохлорида. лечение симптоматическое.
Препарат хорошо переносится больными.
Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и/или глотки.
Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Мочевыделительная система: дизурия.
Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.
Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Другое: реакции со стороны слизистых оболочек.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с ложкой дозировочной в пачке. по 100 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной в пачке. по 120 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с ложкой дозировочной в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «научно-производственный центр «борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. киев, ул. мира, 17.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Борщаговский ХФЗ. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Амброксол 30 сироп 30мг/5мл фл. 100мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Амброксол 30 сироп 30мг/5мл фл. 100мл являются:
Действующее вещество: амброксол гидрохлорид;
5 мл сиропа содержат 30 мг гидрохлорида амброксола (в пересчете на 100% сухое вещество);
Другие составляющие: кислота бензойная (Е 210), сукралоза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банан, ароматизатор ванильно-сливочный, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Амброксол. Код АТХ R05С В06.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к улучшению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Действие наступает через 30 минут после его применения и длится около 10 часов.
Абсорбция препарата быстра и достаточно полна. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени конъюгацией. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не обнаружена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками примерно 90%, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой ХПН.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
· Повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.
Применение Амброксола 30 с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
При применении муколитических средств, таких как гидрохлорид амброксола, сообщалось об единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении прогрессирующих поражений кожи (иногда ассоциированных с появлением пузырьков или поражениями слизистой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
В случае нарушения функции почек или тяжелых заболеваний печени Амброксол 30 следует применять только после консультации врача, возможно удлинение интервалов между приемами или уменьшение дозы препарата. Амброксол гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится из организма почками, поэтому при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция амброксола и/или его метаболитов в печени.
Во время лечения необходимо употреблять достаточно жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Амброксол 30 не содержит сахара. Не содержит алкоголя.
Амброксол 30 с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты при уменьшении кашля.
При усиленной секреции слизи, при нарушении бронхомоторных функций (например, при таком редком генетически детерминированном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) следует с осторожностью применять муколитические средства (в т. ч. амброксол) из-за риска возможного накопления большого количества слизи.
Беременность
Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Клинические исследования применения гидрохлорида амброксола не выявили никакого вредного влияния на плод после 28 недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности по приему лекарств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Кормление грудью
Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.
Не описано.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки, что эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от еды. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний – до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней или усиливаются, несмотря на прием препарата.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, дозу можно снизить вдвое после 14 дней лечения.
Дети.
Детям младше 12 лет применять Амброксол 15.
В настоящее время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам гидрохлорида амброксола. Лечение симптоматическое.
Препарат хорошо переносится больными.
Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой рта и/или глотки.
Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Мочевыделительная система: дизурия.
Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).
Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.
Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Другое:Реакции со стороны слизистых.
3 года.
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с дозировочной ложкой в пачке. По 100 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с дозировочной ложкой в пачке. По 120 мл во флаконах и банках, по 1 флакону или 1 банке вместе с дозировочной ложкой в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}