Торговое название | Бимикан |
Действующие вещества | Бимапрост |
Количество действующего вещества: | 0,3 мг/мл |
Форма выпуска: | капли глазные |
Количество в упаковке: | 3 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Глазной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ВАРШАВСКИЙ ФЗ ПОЛЬФА А.Т. |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | Polpharma |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства S01EE Аналоги простагландинов S01EE03 Биматопрост |
Капли глазные Бимикан Эко показаны для снижении повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых больных с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии к бета-адреноблокаторов).
Действующее вещество: биматопрост;
1 мл раствора содержит - 0,3 мг биматопроста;
Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, соляная кислота, 10% раствор вода високочищена.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Только для местного применения в офтальмологии.
При применении назо-лакримальной окклюзии или закрытии век на 2 минуты, системная абсорбция уменьшается. Это может снизить системные побочные реакции и усилить локальную активность препарата.
Если применять более одного местный офтальмологический препарат, необходимо делать пятиминутный перерыв между каждой инстилляцией. Глазные мази следует применять последними.
Применять взрослым: по 1 капле закапывать в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки вечером.
Доза не должна превышать 1 введения 1 раз в сутки, поскольку более частое применение препарата может уменьшить эффект снижения повышенного внутриглазного давления.
Биматопрост не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.
Противопоказан.
Биматопрост имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, если после закапывания возникает временная нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
О случаях передозировки препарата Бимикан Эко не сообщали. При местном применении в виде глазных капель передозировки маловероятно.
В случае передозировки нужна поддерживающая и симптоматическая терапия.
Исследование взаимодействия не проводили.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Бимикан Эко кап. глаз. р-р 0,3мг/мл фл. 3мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Бимикан Эко кап. глаз. р-р 0,3мг/мл фл. 3мл №1 являются:
Действующее вещество: биматопрост;
1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста;
Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, соляная кислота, 10% раствор вода высокоочищенная.
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов.
Код АТХ S01E E03.
Механизм действия, благодаря которому биматопрост снижает внутриглазное давление у человека, заключается в повышении оттока внутриглазной жидкости через трабекулярную сетку и усилении оттока от увеосклеральных отделов глаза. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 часа после первого применения. Максимальный эффект достигается в течение примерно 8-12 часов. Продолжительность эффекта составляет не менее 24 часов.
Биматопрост является сильнодействующим средством, снижающим внутриглазное давление, относится к группе синтетического простамида, по химической структуре - до простагландина F2α (PGF2α),не влияет ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Биматопрост избирательно имитирует действие недавно изобретенных биологически синтезированных веществ под названием простамиды. Однако рецептор простамида еще не был определен по структуре.
Во время исследований in vitro биматопрост хорошо проникал в радужную оболочку глаза и склеру у человека. При введения в глаз у взрослых системное действие биматопроста очень низкое. Системной кумуляции не отмечено. При введения раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза 1 раз в сутки в течение 2 недель максимальная концентрация (Сmax) биматопроста в плазме крови достигалась в течение 10 минут после применения и снижалась до самого низкого уровня определения (0,025 нг / мл) в течение 1,5 часа после применения. Средние значения Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-24год) биматопрост были похожи на 7-й и 14-й день применения и составляли 0,08 нг / мл и 0,09 нг*ч/мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопроста достигалась в течение первой недели местного применения.
Биматопрост равномерно распределяется в тканях, и объем системного распределения при достижении равновесной концентрации препарата равен 0,67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопрост с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%.
Биматопрост является основным циркулирующим веществом в крови после того, как он попадает в системный кровоток после закапывания. Затем биматопрост подвергается окислению, N-диэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.
Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% - через пищеварительный тракт. Период полувыведения биматопроста (Т1/2), после его введения, составлял примерно 45 минут, а общий клиренс - 1,5 л/ч/кг.
Показатели у пациентов пожилого возраста
При введения раствора биматопрост 0,3 мг/мл в виде глазных капель 2 раза в сутки среднее значение площади концентрации под кривой «концентрация-время» (AUC0-24год)у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) составляет 0,0634 нг*ч/мл биматопрост и значительно больше, чем у молодых здоровых взрослых добровольцев - 0,0218 нг*ч/мл. Однако эти данные не являются клинически значимыми из-за того, что системное влияние как на пациентов пожилого возраста, так и на молодых людей оставался очень малым после закапывания в глаза. Кумуляции биматопрост в крови не наблюдалось со временем, а профиль безопасности лекарственного препарата был почти одинаковым для пациентов пожилого возраста и молодых пациентов.
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых больных с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией (в качестве монотерапии или дополнительной терапии к бета-адреноблокаторов).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Исследование взаимодействия не проводили.
Не ожидается никакого взаимодействия у человека из-за того, что системная концентрация биматопроста чрезвычайно низкая (менее 0,2 нг / мл) в организме после применения раствора биматопроста в дозе 0,3 мг/мл в виде глазных капель.
Доклинические исследования показали, что биматопрост метаболизируется в организме с помощью любого из многочисленных ферментовпутей метаболизма и не влияет на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.
В ходе клинических исследований раствор биматопроста в виде глазных капель применяли одновременно с несколькими различными офтальмологическими бета-блокаторами без признаков взаимодействия.
Одновременное применение биматопроста и препаратов для лечения глаукомы, кроме топических бета-блокаторов, не изучали при дополнительной терапии глаукомы.
При одновременном применении биматопрост с другими аналогами простагландина возможно уменьшение эффекта снижения внутриглазного тиса у пациентов с глаукомой или повышенным внутриглазным давлением (см. Раздел «Особенности применения»).
Офтальмология
До начала лечения пациентов необходимо проинформировать о возможном увеличении ресниц, усиление пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти эффекты были установлены при применении биматопроста. Некоторые изменения могут оказаться постоянными и могут сопровождаться возникновением различий в цвете глаз, если инстилляцию препарата проводили только в один глаз. Усиление пигментации радужной оболочки вероятнее всего будет постоянным. Изменение пигментации происходит в результате увеличения содержания меланина в меланоцитах, однако она не является следствием увеличения их количества. Долговременный эффект гиперпигментации радужной оболочки не известен. Усиление пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически распространяется на периферию радужной оболочки, а вся радужка или ее части становятся более коричневыми. Ни невусы, ни веснушки, что появляются на радужке, не поддаются лечению.
Через 3 месяца лечения биматопростом 0,3 мг/мл частота пигментации составляла 0,3%.
Биматопрост следует применять с осторожностью пациентам с риском возникновения отека макулы (при афакии, псевдофакией с повреждением задней капсулы хрусталика).
Сообщалось о редких случаях рецидива инфильтрации роговицы или глазной инфекции при применении биматопрост 0,3 мг/мл, раствор в контейнерах с несколькими дозами. Биматопрост следует применять с осторожностью пациентам с вирусными глазными инфекциями в анамнезе (например простым герпесом) или увеитом / воспалением радужной оболочки глаза.
Не исследовалась применения биматопроста пациентам с воспалительными заболеваниями глаз, неоваскулярной, зажигательной, закрытоугольной, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой.
Респираторные
Не исследовали применение биматопроста пациентам с нарушением дыхательной функции. Есть ограниченные данные по применению биматопроста у пациентов с астмой или ХОБЛ в анамнезе. У таких пациентов сообщалось об обострении астмы, одышки и ХОБЛ в постмаркетинговых исследованиях. Частота этих симптомов неизвестна. Поэтому биматопрост следует с осторожностью назначать пациентам с ХОБЛ, астмой или нарушением функции дыхания.
Кардиоваскулярные
Не исследовали применение биматопроста пациентам с блокадой сердца, тяжелее чем первой степени, или пациентам с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Биматопрост следует применять с осторожностью пациентам, склонным к низкой частоте сердечных сокращений или низкого артериального давления.
Кожа
Возможен рост волос на участках кожи, на которых препарат постоянно вступает в контакт с кожей. Необходимо применять биматопрост в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и не допускать стекания препарата по щеке или по другим участкам кожи.
Другая информация
Применение биматопрост пациентам с нарушением функции почек или печени от умеренной до тяжелой степени не исследовалась. Поэтому при лечении пациентов этой группы необходимо соблюдать осторожность. У пациентов с нарушением функции печени умеренной степени в анамнезе или ненормированного показателями аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и / или билирубином обычно применения раствора биматопрост в виде глазных капель приводило к развитию побочных реакций со стороны печени в течение 24 месяцев.
Применение более одной дозы биматопрост в сутки приводит к уменьшению эффекта снижения повышенного внутриглазного давления у больных глаукомой или у пациентов с повышенным внутриглазным давлением. Пациенты, применяющие биматопрост с другими аналогами простагландина, должны находиться под наблюдением врача и проверять внутриглазное давление (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Были сообщения о бактериальной кератите, связанной с использованием для топических офтальмологических препаратов контейнеров с несколькими дозами. Эти контейнеры были случайно загрязненные пациентами, которые в большинстве случаев имели сопутствующую болезнь глаз. Пациенты с разрывом глазной эпителиальной поверхности подвергаются большему риску развития бактериального кератита.
Наконечник флакона-капельницы не должен контактировать с глазом, окружающими поверхностями, пальцами и другими участками кожи, чтобы избежать повреждения глаза и / или микробного загрязнения раствора.
Если применять более чем один местный офтальмологический препарат, необходимо делать пятиминутный перерыв между каждой инстилляцией.
Не исследовалась применения биматопроста у пациентов, которые носят контактные линзы. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, их можно одеть через 15 минут после закапывания.
Нет адекватных данных по применению биматопроста беременным женщинам.
Исследования на животных репродуктивной токсичности, которая имела токсический эффект для самки при применении препарата в больших дозах.
Биматопрост не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.
Неизвестно, проникает биматопрост в грудное молоко. Исследования на животных выведение биматопрост в грудное молоко. Решение о продлении / прекращении кормления грудью или продолжение / прекращение лечения биматопрост нужно принимать, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения для женщины.
Нет данных о влиянии биматопроста на фертильность.
Биматопрост имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, если после закапывания возникает временная нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Применять взрослым по 1 капли закапывать в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки вечером.
Доза не должна превышать 1 введения 1 раз в сутки, поскольку более частое применение препарата может уменьшить эффект снижения повышенного внутриглазного давления.
Только для местного применения в офтальмологии.
При применении назо- лакримальной окклюзии или закрытии век на 2 минуты, системная абсорбция уменьшается. Это может снизить системные побочные реакции и усилить локальную активность препарата.
Если применять более чем один местный офтальмологический препарат, необходимо делать пятиминутный перерыв между каждой инстилляцией. Глазные мази следует применять последними.
Перед применением глазных капель:
- Перед первым применением лекарственного средства следует сначала попрактиковаться с использованием флакона-капельницы, медленно нажимая его, для того чтобы применить одну каплю в глаз, не касаясь глаз.
- Если вы уверены, что можете закапать одну каплю, выбирайте ту позицию, которую вы считаете наиболее комфортной (можно сесть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).
Инструкция по применению:
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата Бимикан® Эко детям не изучали, поэтому препарат не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет).
О случаях передозировки препарата Бимикан® Эко не сообщали. При местном применении в виде глазных капель передозировки маловероятны.
В случае передозировки нужна поддерживающая и симптоматическая терапия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: гиперемия конъюнктивы, (поверхностный) крапчатый кератит, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, сухость в глазах, боль в глазах, зуд, увеличение роста ресниц, покраснение век, астенопия, отек конъюнктивы, фотофобия, слезотечение, гиперпигментация радужной оболочки, нарушение зрения / нечеткость зрения, зуд век, отек век, эрозия роговицы, ощущение жжения в глазах, аллергический конъюнктивит, блефарит, ухудшение остроты зрения, глазные выделения, потемнение ресниц, кровоизлияния в сетчатку, кистовидний макулярный отек, блефароспазм, ретракция век, изменения периорбитальная участка и веки, включая углубление веки, конъюнктивальные расстройства, мадароз (выпадение ресниц или бровей), пигментация век, отек глаз, увеит, ирит, дискомфорт в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и ее производных: гиперпигментация кожи (периорбитальная участок), депигментация кожи (периорбитальная участок), гипертрихоз (патологический рост волос), покраснение периорбитальная участка, сухость кожи, образование корки на краю век, зуд.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: астма, обострение бронхиальной астмы, обострение ХОБЛ и одышка.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая признаки и симптомы глазной аллергии и аллергического дерматита.
Общие нарушения и изменения в месте введения: астения, раздражение в месте инстилляции.
Исследование:Нарушение функциональных печеночных тестов.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия - 90 дней.
Хранить в оригинальной упаковке. Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 мл препарата в полиэтиленовом флаконе-капельнице емкостью 5 мл с крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон в картонной пачке.
По рецепту.
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, Польша /
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA Poland.
Адрес
Ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша /
22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.
Фармацевтический завод "Польфарма" С. А. /
Pharmaceutical Works "POLPHARMA" SA
Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша /
19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}