Эртапенем

Лечение.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

• осложненные интраабдоминальные инфекции;
• негоспитальная пневмония;
• острые гинекологические инфекции;
• осложненные инфекции кожи и кожных структур, включая инфекции нижних конечностей при диабете (диабетическая стопа);
• осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит;
• бактериальная септицемия.

Профилактика

Эртапенем показан взрослым для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективным колоректальным хирургическим вмешательством.

Установленная ранее гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства или другим препаратам этого же класса. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, тяжелые реакции со стороны кожи) к любому другому типу бета-лактамных препаратов (например, пенициллинам или цефалоспоринам).

При использовании лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя вводимое внутримышечно лекарственное средство ЭРТАПЕНЕМ-ВИСТА противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к местным анестетикам амидного типа и пациентам с тяжелым шоком или блокадой сердца.

Частые побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов во время лечения только эртапенемом и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали диарею (4,8%), венозные осложнения в месте введения (4,5%) и тошноту (2, 8%).

Частые отклонения лабораторных показателей, наблюдавшиеся у пациентов, получавших только эртапенем, во время лечения и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) (4,6%), повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ) (4,6%), повышение уровня щелочной фосфатазы (3,8%) и тромбоцитов (3%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Эртапенем следует применять во время беременности только если потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.

Эртапенем проникает в грудное молоко. Из-за возможных побочных реакций у младенцев матерям, применяющим эртапенем, следует воздерживаться от кормления грудью.

Дети

Ввиду отсутствия данных, эртапенем не рекомендуется применять детям до 3 месяцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).

Нет специальной информации по лечению передозировки эртапенема. Передозировка эртапенема маловероятна.

Симптомы. Внутривенное введение препарата в дозе 3 г/сут в течение 8 дней здоровым взрослым добровольцам не вызывало значительных токсических эффектов. В ходе клинических исследований случайное введение до 3 г/сут взрослым пациентам не приводило к клинически значимым нежелательным проявлениям. Во время клинических исследований у пациентов младенческого возраста введение дозы от однократной 40 мг/кг массы тела до максимальной дозы 2 г не приводило к токсическим проявлениям.

Лечение. В случае передозировки эртапенема следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию, пока не состоится выведение препарата почками. Эртапенем частично можно удалить из организма путем гемодиализа. Однако информации о применении гемодиализа для лечения передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, обусловленное угнетением клиренса препаратов, медиатором которого является Р-гликопротеин или CYP, маловероятно.

Сообщалось о понижении уровней вальпроевой кислоты ниже терапевтического при одновременном применении карбапенемов и вальпроевой кислоты. Снижение уровней вальпроевой кислоты увеличивает риск судорог, поэтому одновременное применение эртапенема и вальпроевой кислоты/дивалпроекса натрия не рекомендуется и следует рассмотреть необходимость альтернативной антибактериальной или противосудорожной терапии.

Хранить в оригинальной упаковке для влаги при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.