Торговое название | Этацид |
Действующие вещества | Мометазон |
Количество действующего вещества: | 0,05 мг/доза |
Форма выпуска: | спрей назальный |
Количество в упаковке: | 140 доз |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Назальные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | World Medicine |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AD Кортикостероиды R01AD09 Мометазон |
Фармакодинамика. мометазона фуроат — синтетический гкс для местного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетению синтеза/высвобождению IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ T-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении ингибирования продукции IL-5.
Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет 1% в плазме крови. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а небольшое количество, которое может поглощаться и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.
Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии (одна доза); 1 доза спрея содержит мометазона фуроата 50 мкг. если назальный спрей не использовать в течение 14 дней или дольше, перед последующим применением необходимо повторное выпрыскивание путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться полная подача. не прокалывать насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор. Регулярная очистка насадки является очень важной.
Перед каждым применением необходимо тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых эпизодов синуситов. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).
Дети. При применении у детей в суточной дозе 100 мкг в течение года задержки роста не отмечалось.
Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей до 2 лет.
Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата. препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости. поскольку гкс обладают эффектом подавления заживления раны, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный гкс до полного заживления раны.
При сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), ощущение жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего гкс.
Частота развития нежелательных явлений у детей: носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).
После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, диспноэ). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
Сообщалось об единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При применении мометазона фуроата в качестве вспомогательного средства в лечении острых синуситов отмечались такие побочные эффекты, как головная боль (2%), фарингит (1%), ощущение жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены (5%).
О возникновении инфекции верхних дыхательных путей сообщалось у 1% пациентов.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
О редких случаях глаукомы и/или катаракты сообщалось при использовании интраназальных ГКС.
Применение препарата у детей младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
Препарат следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После лечения в течение года не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в любой период длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к отмене препарата.
Хотя препарат контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, одновременное применение соответствующей дополнительной терапии может привести к дополнительному уменьшению выраженности других симптомов, в частности со стороны глаз.
При длительном лечении мометазона фуроатом признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Пациентов, которые переходят на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, необходимо внимательно наблюдать. Прекращение приема ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать восстановления терапии системными ГКС и применения другого соответствующего лечения.
При переходе с лечения ГКС системного действия на лечение препаратом Этацид наряду с уменьшением выраженности носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены ГКС (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), которые развились раньше и маскировались терапией ГКС системного действия.
Пациенты, применяющие ГКС, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность, и их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.
Потенциальный риск развития синдрома Кушинга может возникнуть при длительном применении препарата в высоких дозах.
После применения интраназальных ГКС очень редко сообщалось о случаях перфорации носовой перегородки или повышении внутриглазного давления.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после первоначального улучшения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Специальных исследований действия препарата с участием беременных не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, мометазона фуроат применяют у беременных и женщин, которые кормят грудью, только если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для женщины, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, следует тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Неизвестна.
При одновременном применении с лоратадином не отмечалось влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. сочетанная терапия хорошо переносилась больными.
Данных о взаимодействии с другими препаратами не получено.
Вследствие того, что системная биодоступность препарата 1% (согласно результатам чувствительного метода нижнего предела количественного определения составляет 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендованной дозе.
Ингаляция или пероральное введение чрезмерных доз ГКС могут привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При температуре не выше 25 °c. не замораживать.
Описание препарата Этацид спрей назал. дозир. сусп. 50мкг/доза фл. 18г (140доз) на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Этацид спрей назал. дозир. сусп. 50мкг/доза фл. 18г (140доз) являются:
Действующее вещество: мометазон;
1 доза спрея содержит мометазона фуроата 50 мкг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармелоза натрия; натрия цитрат; глицерин; лимонная кислота, моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; вода очищена.
Спрей назальный, дозированный, суспензия.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТС R01A D09.
Мометазон – синтетический кортикостероид для местного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона связан с его способностью ингибировать выделение медиаторов аллергических реакций. Он значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. На культуре клеток продемонстрировал в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон по подавлению синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продуцирования цитокинов Th2, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазон также в 6 раз активнее беклометазона и бетаметазона относительно угнетения продуцирования IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую носа была выявлена высокая противовоспалительная активность интраназального мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с начальным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 часов применения интраназального мометазона был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35,9 часов. Кроме того, он обнаружил значительную эффективность в уменьшении симптомов нарушений зрения (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях с участием пациентов с назальными полипами интраназальный мометазон продемонстрировал значительную клиническую эффективность по снятию заложенности носа, уменьшению размеров полипов, восстановлению обоняния по сравнению с плацебо.
В клинических исследованиях с участием пациентов в возрасте от 12 лет интраназальный мометазон по 200 мкг 2 раза в сутки показал высокую эффективность относительно ослабления симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS – Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах носа, боль при надавливании, боль в области пазух носа, ринорея, истечение слизи. носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо по ослаблению симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода последующего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе интраназального мометазона было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов более 15 дней не оценивалась.
Биодоступность мометазона при применении в форме назального спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей от 2 лет (профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 недели до предполагаемого начала сезона пыльцы). Как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей от 12 лет. Лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей от 12 лет. Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов от 18 лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Сочетанное применение топического мометазона с ингибиторами CYP3A, включая средства, содержащие кобицистат, увеличивает риск системных побочных реакций. Следует избегать одновременного применения этих средств, если польза не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов. В таком случае пациентов следует контролировать по поводу системных побочных реакций кортикостероидов.
При одновременном применении топического мометазона с неседативным оральным антигистаминным препаратом (лоратадин) фармакокинетические параметры и профиль безопасности остались неизменными для обоих средств.
Лекарственное средство не следует применять при нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой носа.
Лекарственное средство не следует применять пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, пока не произойдет заживление, поскольку кортикостероиды (включая мометазон) оказывают эффект угнетения заживления ран.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью или не применять совсем пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
При применении лекарственного средства в течение нескольких месяцев и дольше пациентам следует периодически проходить осмотр выявления возможных изменений слизистой носа. В клинических исследованиях после 12-месячного применения интраназального мометазона не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазон способствовал нормализации гистологической картины слизистой носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение применения лекарственного средства или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может являться показанием к прекращению лечения.
При применении кортикостероидов (включая мометазон) системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. В случае развития таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия
Нет доказательств подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительном применении интраназального мометазона. Однако возможно, что длительное применение назальных кортикостероидов (включая мометазон) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у чувствительных к кортикостероидам пациентов и в определенных случаях. При переходе от длительного лечения кортикостероидами системного действия на применение лекарственного средства следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, поскольку может возникнуть недостаточность функции коры надпочечников.
Пациенты, применяющие кортикостероиды (в том числе мометазон), потенциально могут иметь пониженную иммунную реактивность и их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.
При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на применение интраназального мометазона у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов. Таких пациентов следует специально убеждать в целесообразности продолжения применения лекарственного средства. Изменение терапии может также выявить развившиеся ранее аллергические заболевания и маскировавшиеся терапией кортикостероидами системного действия.
Применение больших доз или длительное применение кортикостероидов может привести к системным эффектам, таким как угнетение роста у детей. Длительные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов (включая мометазон) у детей не вполне ясны. В исследовании среди 49 детей, получавших интраназальный мометазон в течение года в дозе 100 мкг/сут, задержки роста не наблюдалось. При длительном применении кортикостероидов следует внимательно следить за ростом ребенка.
При применении интраназальных кортикостероидов сообщали о случаях повышенного внутриглазного давления.
При применении лекарственного средства пациентам с острым риносинуситом следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или после начального улучшения.
Безопасность и эффективность применения интраназального мометазона при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, перекрывающих носовую полость, не исследовали. Односторонние полипы, необычные и редко возникающие, особенно в случае возникновения язв или кровотечений, должны быть исследованы подробнее.
Безопасность и эффективность применения интраназального мометазона при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет не исследовали.
Безопасность и эффективность применения интраназального мометазона при лечении симптомов риносинусита у детей до 12 лет не исследовали.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, вызывающий раздражение и может вызвать кожные реакции.
Системные (для подкожного введения) кортикостероиды оказывают тератогенный эффект у животных. Клинических исследований среди беременных или кормящих грудью женщин не проводили.
Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью, если это не является абсолютно необходимым.
Неизвестно.
Дозировка
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и дети от 12 лет:
Рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 впрыска (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг).
После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыска в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыска в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется понижение дозы.
У части пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинически значимое начало действия возникает в течение 12 ч после первого применения. Однако полную пользу от лечения нельзя извлечь в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Дети от 2 до 11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых эпизодов синуситов
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и дети от 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыска (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрысков в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 800 мкг).
После ослабления симптомов заболевания рекомендуется понижение дозы.
Лечение симптомов острого риносинусита
Взрослые и дети от 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыска (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).
Лечение назальных полипов
Взрослые (в том числе пожилого возраста):
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыска (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).
После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг).
Лекарственное средство предназначено для интраназального применения.
Перед каждым применением лекарственного средства следует тщательно очистить нос от слизи.
Перед началом использования нового флакона следует произвести его калибровку. Калибровка осуществляется приблизительно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс примерно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (1 доза). Если назальный спрей не использовать в течение 14 дней или дольше, перед последующим применением необходимо повторное выпрыскивание путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, нужно снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, так как это повредит дозатор. Регулярная очистка насадки очень важна.
Дети.
При применении детям в дозе 100 мкг в течение года задержки роста не отмечалось.
Не исследовали безопасность и эффективность применения интраназального мометазона при лечении назальных полипов у детей и подростков (до 18 лет), симптомов риносинусита – у детей до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита – у детей до 2 лет.
Маловероятно, что передозировка интранальным мометазоном потребует другой терапии, кроме наблюдения.
Ингаляция или пероральный прием чрезмерных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100
Побочные реакции, связанные с лечением интраназальным мометазоном, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто носовое кровотечение, фарингит, чувство жжения в носу, ощущение раздражения в носу, язвы в носу.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Часто – головная боль.
Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения других побочных реакций была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.
У детей частота развития побочных реакций была сравнима с таковой при применении плацебо, например носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).
Побочные реакции, связанные с лечением интраназальным мометазоном, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто (при применении в дозировке 200 мкг 2 раза в сутки) – носовые кровотечения; часто (при применении в дозировке 200 мкг 1 раз в сутки) – инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения; нечасто (при применении в дозировке 200 мкг 2 раза в сутки) – инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительного тракта:
Часто (при применении в дозе 200 мкг 2 раза в сутки) – раздражение горла.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Часто – головная боль.
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ. Очень редко сообщали об анафилактической реакции, ангионевротическом отеке или нарушениях обоняния и вкуса.
Побочные реакции, связанные с лечением интраназальным мометазоном, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с острым риносинуситом
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто – носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительного тракта:
Часто – боль в животе, диарея, тошнота.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Часто – головная боль.
Частая побочная реакция, носовое кровотечение возникала примерно с одинаковой частотой в группе плацебо (2,6%) и группе интраназального мометазона (2,9% и 3,7% соответственно).
Возможно возникновение системных реакций назальных кортикостероидов, особенно при больших дозах в течение длительного периода.
Сообщалось о случаях глаукомы/повышения внутриглазного давления при применении интраназальных кортикостероидов.
При постмаркетинговом применении сообщалось о развитии нечеткости зрения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 18 г (140 доз) во флаконе с дозирующим устройством и защитным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.
По рецепту.
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш./
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS
Адрес
15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция/
15 Теммуз Махалесси Ками Йолу Каддиси No:50 Gunesli Bagcilar/Иstanbul, Турция.
УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРИ ЛТД. ШТИ., Турция/
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILACLARI LTD. STI., turkey.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}