Флертис

Облегчение неврологических симптомов, проявлений нарушений деятельности в повседневной жизни и функциональных расстройств, связанных с острым ишемическим инсультом.

Замедление прогрессирования функциональных расстройств у больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС).

• Тяжелая форма почечной недостаточности.
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства в анамнезе.

Со стороны мочевыделительной системы: редко: острая почечная недостаточность; редко: нефротический синдром.

Со стороны кожи: часто: сыпь; нечасто: покраснение, отек, чувство зуда; частота неизвестна: эритема.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко: нарушение функций печени, печеночная недостаточность; частота неизвестна: фульминантный гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: редко: бессонница, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: повышение АД.

Со стороны крови часто: снижение количества эритроцитов, лейкоцитоз, лейкопения, уменьшение гематокрита, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитоз; редко: ДВС-синдром, тромбоцитопения; частота неизвестна: агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: синдром острого повреждения легких, сопровождающийся пирексией, кашлем, диспноэ, аномалиями рентгенографии грудной клетки.

Со стороны желудочно-кишечной системы: редко: тошнота, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна: рабдомиолиз.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: шок, анафилаксия (крапивница, снижение артериального давления, затруднение дыхания и т.п.).

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности не установлена. Не рекомендуется для беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть.

Женщинам в период применения препарата следует воздерживаться от грудного вскармливания. Исследования на крысах продемонстрировали, что эдаравон проникает в молоко.

Дети

Безопасность применения лекарственного средства для детей установлена.

Недостаточно опыта применения при остром ишемическом инсульте у детей; опыт клинического применения детям при БАС отсутствует

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство предназначено для использования в условиях стационара, поэтому такие данные отсутствуют.

Случаи передозировки не описаны.

При одновременном применении с антибиотиками с почечным типом экскреции (цефазолин натрий, цефотиам гидрохлорид, пиперациллин натрий и др.) существует вероятность усиления дисфункции почек — при комбинированном применении требуется тщательный надзор с регулярным контролем функционирования почек. Механизм этого явления неизвестен. Поскольку этот препарат в основном выводится почками, одновременное применение выводимых почками антибиотиков может увеличить нагрузку на почки.

Флертис перед введением следует растворить в физрастворе натрия хлорида. Смешивание лекарственного средства с другими растворами для внутривенного введения, содержащими различные сахара, может привести к снижению концентрации эдаравона.

Препарат не следует смешивать с растворами для парентерального питания и/или растворами, содержащими аминокислоты, а также вводить через те же инфузионные системы — это может привести к снижению концентрации эдаравона.

Не смешивать с противосудорожными препаратами, включая диазепам, фенитоин натрий и др., поскольку может образоваться муть. Также не смешивать с калия канреноатом, поскольку раствор может помутнеть.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.