Гастротек

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в частности вызванной применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов с артритом, которые находятся в группе риска, но продолжают терапию НПВП.

Профилактика язв, вызванных приемом НПВС.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства известна аллергия на простагландины;
• применения женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные средства контрацепции;
• период беременности или применения женщинам, у которых не исключена беременность или женщинам, планирующим беременность, в связи с тем, что мизопростол повышает тонус и сокращения матки, что может привести к прекращению беременности и частичного или полного аборта. Применение мизопростола в период беременности связывают с дефектами плода.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и пептической язвы, вызванной НПВС: 800 мкг ежедневно в двух или четырех распределенных дозах, принимаемых с завтраком и/или каждым основным употреблением пищи и перед сном.

Лечение следует начинать не менее 4 недель, даже если симптоматическое облегчение будет достигнуто раньше. У большинства пациентов язвы заживают в течение 4 нед, но при необходимости лечение может длиться до 8 нед. Если язва рецидивирует, может быть назначен дополнительный курс лечения.

Профилактика пептического выражения, вызванного НПВС: принимать 200 мкг 2 раза в день, 3 раза в день или 4 раза в день. Дозировка должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента и в соответствии с клиническим состоянием.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на таблетки указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея часто - боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: нечасто - вагинальное кровотечение (в том числе постменопаузальный кровотечение), межменструальное кровотечение, нарушение менструального цикла, спазм мышц матки; редко - меноррагия, дисменорея; частота неизвестна - маточное кровотечение

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о риске тератогенности перед началом лечения. Начинать лечение нельзя, пока беременность не опровергнута. Следует проконсультировать женщину о важности адекватной контрацепции во время лечения. Если есть подозрение на беременность, лечение следует немедленно прекратить.

Дети

Инструкция сообщает, что опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку мизопростол может вызвать головокружение, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Токсическая доза мизопростола у людей не определена. Клинические признаки, которые могут свидетельствовать о передозировке: сонливость, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, повышение температуры тела, сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Рекомендуемая симптоматическая терапия.

Сообщалось о применении мизопростола в дозе 1200 мкг ежедневно в течение трех месяцев без существенного вредного воздействия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение НПВП и мизопростола в отдельных случаях может вызвать повышение уровня трансаминаз и периферические отеки.

Мизопростол преимущественно метаболизируется окислительные системы жирных кислот и не проявляет никакого неблагоприятного воздействия на систему ферментов печеночной микросомальной смешанной функции оксидазы (P450).

В специфических исследованиях не была продемонстрирована клинически значимая фармакокинетическая взаимодействие с антипирином или диазепамом.

При многократном применении мизопростола наблюдалось незначительное увеличение концентрации пропранолола (в среднем около 20% в AUC и 30% в Cmax). Исследование взаимодействия лекарственных средств с мизопростолом и несколькими НПВС не продемонстрировали клинически значимого влияния на кинетику ибупрофена, диклофенака, пироксикама, ацетилсалициловой кислоты, напроксена или индометацина.

Во время лечения мизопростолом следует избегать магнийсодержащих антацидов, поскольку это может усилить диарею, вызванную мизопростолом.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.