Индовазин-Тева гель туба 45 г

Состав

действующие вещества: индометацин, троксерутин;

1 г геля содержит индометацин 30 мг, троксерутина 20 мг;

другие составляющие: карбомеры, динатрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Форма выпуска

Гель.

Индовазин - комбинированное лечебное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Его применение приводит к устранению боли, уменьшению отека и сокращению времени функциональной реабилитации при повреждении суставов и тканей. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов путем обратимой блокады цог. Индометацин имеет более четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) является биофлавоноидом. Он принадлежит к ангиопротекторным средствам. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и проявляет определенный антиагрегантный эффект. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, которые связаны с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин угнетает реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая кровеносных сосудов). Проявляет венотонизирующее, капилляропротекторное и гемостатическое действие.

Гелевая основа препарата способствует полной растворимости действующих веществ и их максимальному высвобождению. Лекарственная форма в виде геля, в состав которого вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, создавая необходимые концентрации в воспаленных тканях и синовиальной жидкости.

Индометацин связывается с белками плазмы более чем на 90% и поддается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.

Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтилових производных биофлавоноида рутина (O-(В-hydroxyethyl)rutosides), в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид (troxerutin).

Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, в связи с чем не рекомендуется применение Индовазина в период кормления грудью.

Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Ушибы, растяжения, вывихи, гематомы, отеки, миозиты, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулит, остеохондроз, артрит, боли в суставах.

Применяется наружно: 4-5 см геля наносят 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массирующими движениями. общая суточная доза не должна превышать 20 см. продолжительность лечения — не более 10 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к нпвс.

В одиночных случаях наблюдаются реакции раздражения кожи в виде гиперемии, зуда, кожных высыпаний, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

Не рекомендоется применять индометацин детям младше 14 лет, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Не рекомендуется назначать препарат больным с указаниями в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии БА, аллергического ринита или других аллергий.

Наносят Индовазин только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и глаз.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы крови.

Препарат содержит натрия бензоат и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Препарат следует применять в период беременности.

В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Не следует применять препарат вместе с другими нпвп (потенцирование эффекта) и кортикостероидами (возможное потенцирование их ульцерогенного действия).

Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.

При продолжительном лечении (более 10 дней) возможно проявление системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний. Необходим мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы крови.

При случайном глотании Индовазина возможно ощущение жжения в ротовой полости, саливация, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры по устранению последствий - промывание участков случайного попадания препарата большим количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения указанных симптомов.

В сухом месте в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Действующие вещества: индометацин, троксерутин;

1 г геля содержит индометацина 30 мг, троксерутина 20 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующим однородный гель, цвет - от желтого до желто-коричневого.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Фармакологические.

Индовазин-Тева - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к устранению боли, уменьшение отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин (тригидроксиетилрутинозид) является биофлавоноидами. Он относится к Ангиопротекторные средств. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатуючу действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на околовенозных ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин-Тева подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие.

Фармакокинетика

Всасывания. Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в близлежащих тканях и синовиальной жидкости.

Распределение и биотрансформация. Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиетилових производных биофлавоноидов рутину, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид (троксерутин).

Вывод. Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Поскольку индометацин проникает в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Большая часть Резорбированная трех-, ди- и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - почками. Тетрагидроксиетилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Индовазин-Тева, гель, предназначенный для симптоматического лечения:

- проявлений хронической венозной недостаточности, включая варикозное расширение вен (отек, ощущение тяжести и боли в ногах);

- поверхностного тромбофлебита, флебита;

- состояния после флебита;

- в комплексной терапии геморроидального болезни;

- ревматизма мягких тканей тендовагинита, бурсита, фиброзите, периартрита;

- отеков после хирургических вмешательств

- ушибов, вывихов, растяжений.

Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и / или к любому из компонентов препарата.

Повышенная чувствительность к НПВП.

Бронхиальная астма.

Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.

Не следует применять препарат вместе с кортикостероидами из-за возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

Индовазин-Тева, гель, предназначен только для наружного применения.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Гель наносить только на неповрежденную кожу.

Не рекомендуется назначать препарат больным с указанной в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии аллергического ринита или других аллергических реакций и склонности к таковым.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при язвенной болезни в активной стадии из-за возможности высокой степени системного всасывания.

Клинический опыт относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует. Препарат не следует применять в период беременности.

В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не следует применять препарат в период кормления грудью.

Не влияет.

Препарат показан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносить 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массажными движениями. Количество одной дозы - 4-5 см геля. Общая суточная доза не должна превышать 20 см.

Продолжительность лечения - не более 10 суток.

Дети.

Не рекомендуется применять Индовазин-Тева детям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.

При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов - гепатотоксичности, выраженной головной боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

При случайном проглатывании геля возможны ощущения жжения во рту, повышение слюноотделения, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости - провести симптоматическое лечение.

При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдают местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий - промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствора натрия хлорида до устранения или уменьшения выраженности симптомов.

Обычно переносимость препарата хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.

Препарат содержит натрия бензоат, обладающий умеренной раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.

Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:

Со стороны пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов

Со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангионевротический отек).

При возникновении каких-либо нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения!

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия тубы хранить в течение 6 месяцев в указанных условиях!

Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке.

Без рецепта.

Балканфарма-Троян АО / Balkanpharma-Troyan AD.

Адрес

Ул. Крайречна 1, Троян, 5600, Болгария / 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.