Международное непатентованное наименование
Zoledronic acid
АТС-код
M05BA08
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 млпо 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
Фармакологическая группа
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцарія
Производитель 1
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом)
Швейцарія
Производитель 2
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац))
Австрія
Производитель 3
АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)
Австрія
Производитель 4
Лек Фармасьютикалс д.д. (вторинне пакування, випуск серіі)
Словенія
Регистрационный номер
UA/8368/01/01
Дата начала действия
27.07.2018
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
