Международное непатентованное наименование
Salbutamol
АТС-код
R03AC02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл, по 2,5 мл у небулі; по 5 небул у пакетику з алюмінієвої фольги; по 8 пакетиків у картонній упаковці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 доза (2,5 мл) препарату містить 2,5 мг сальбутамолу (у формі сальбутамолу сульфату)
Фармакологическая группа
Засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів. Сальбутамол.
Заявитель
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Велика Британія
Производитель 1
Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Виробник нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії та випробування стабільності готового продукту; дозвіл на випуск серії)
Німеччина
Производитель 2
Лейбор Ел.Ес. Ес.І. енд Ко. Кей.Джі. (Альтернативний контрактний виробник для проведення контролю якості (тільки випробування на стерильність) та випробування стабільності (тільки випробування на стерильність) готового продукту)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/1798/01/01
Дата начала действия
24.06.2019
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 роки
