сироп по 667,0 мг/мл по 180 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
без рецепта
1 мл препарата содержит лактулозу 667 мг
Действующее вещество: lactulose;
1 мл препарата содержит лактулозу 667 мг;
Другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость, бесцветная или бледно-коричнево-белая, сладкая по вкусу.
Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.
В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и вследствие осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобацил), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН. бактериального метаболизма азота путём стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм уменьшения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка, угнетается. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.
Лактулоза почти не всасывается после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном состоянии. При применении в дозе 25–50 г или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может экскретироваться в неизмененном состоянии.
Регуляция физиологического ритма кишечника. Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне). Печеньевая энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Галактоземия. Желудочно-кишечная непроходимость. Перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например, тиазидными диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.
Следует учесть возможность инактивации лекарственных средств, высвобождение которых зависит от pH кишечника.
Антибиотики (неомицин) и не абсорбируемые антациды снижают эффект лактулозы.
Консультация врача рекомендуется, если:
· перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
· терапевтический эффект в течение нескольких суток лечения недостаточен.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Доза препарата, обычно применяемая для лечения запоров, как правило, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной энцефалопатии обычно намного выше, поэтому следует учитывать при применении пациентам с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к диарее и электролитному дисбалансу.
Препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому его нельзя применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) препарат следует применять только после консультации с врачом. Для предотвращения появления метеоризма рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует снизить дозу или прекратить применение препарата.
Беременность.
В период беременности не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. Препарат можно использовать в период беременности.
Период кормления грудью.
В период кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую женщину является незначительным. Препарат можно применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.
Препарат не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для перорального применения. Сироп можно принимать как в разбавленном, так и в неразбавленном виде.
Дозу следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Разовую дозу препарата следует проглотить сразу и не держать во рту в течение длительного времени.
Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.
Для дозировки используют столовую (15 мл) или чайную ложку (5 мл).
Применение при запорах или для размягчения стула в медицинских целях.
Препарат можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив на два приема.
Через несколько суток начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько суток терапии (2-3 суток) до проявления лечебного эффекта.
Возраст |
Начальная доза (в сутки) |
Поддерживающая доза (в сутки) |
Взрослые и дети от 14 лет |
15–45 мл |
15–30 мл |
Дети 7–14 лет |
15 мл |
10–15 мл |
Дети 1–6 лет |
5–10 мл |
5–10 мл |
Дети до 1 года |
До 5 мл |
До 5 мл |
Применение при печеночной энцефалопатии (только для взрослых).
Начальная доза составляет 30-45 мл 3-4 раза в сутки.
Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, позволяющей мягкий стул от 2 до 3 раз в сутки.
Безопасность и эффективность препарата для детей (до 18 лет) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций по дозировке препарата для этих групп пациентов нет.
Дети.
Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и нуждается в медицинском надзоре.
Следует учитывать, что рефлекс стула может нарушаться во время лечения.
При применении слишком высоких доз может возникнуть боль в животе и диарея.
Рекомендуемое лечение включает в себя прекращение применения препарата или уменьшение его дозы; при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой – коррекция электролитного дисбаланса.
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, обычно проходящий через несколько суток. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможна боль в животе и диарея. В таком случае следует снизить дозу препарата. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) возможно возникновение электролитного дисбаланса вследствие диареи.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,
Со стороны пищеварительного тракта:
Очень часто – диарея; часто – метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей:
Нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Дети.
Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 12 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
По 180 мл или 500 мл во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.
Без рецепта.
ABC Фармачеутичи С. П. А. / ABC Farmaceutici SpA
Адрес
Виа Кантон Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) – 10015 Ивреа (ТО), Италия /
Via Cantone Moretti, 29 (Место San Bernardo) – 10015 Ивреа (TO), Италия.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД, Великобритания / WORLD MEDICINE LIMITED, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Скидка!
Лактулоза сироп 670мг/мл фл. 200мл Solution PharmДКП фармацевтическая фабрика (Украина)
SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Нормолакт Фрут сироп 667мг/мл фл. 240млБорщаговский ХФЗ (Украина)
НОРМОЛАКТ
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!