Торговое название | Нормолакт |
Действующие вещества | Лактулоза |
Количество действующего вещества: | 670 мг/мл |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 100 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | БХФЗ |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A06 Слабительные средства A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров A06AD Осмотические слабительные средства A06AD11 Лактулоза |
Действующее вещество: лактулоза;
1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.
Сироп.
Лактулоза - синтетическое производное лактозы. не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. в толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, вследствие чего снижается ph и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. также увеличивается объем каловых масс и происходит нормализация их консистенции, что способствует процессу физиологической дефекации.
Благодаря стимуляции роста бифидобактерий происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника и, как следствие, снижение интоксикации продуктами их метаболизма. В результате препарат проявляет слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия:
Нормолакт имеет свойство угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания (ослабление или отсутствие эффекта при длительном или повторном применении).
Препарат практически не всасывается в кишечнике и в дозе 40–75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении в более высоких дозах часть лактулозы может выводиться в неизменном виде.
Запоры (в том числе хронические); дисбактериоз кишечника; интоксикации различного генеза; гиперхолестеринемия; печеночная энцефалопатия; печеночная недостаточность; печеночная прекома и кома; цирроз печени с тенденцией к гипераммониемии.
Назначается также при синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; для размягчения каловых масс при геморрое, при необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии.
Принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента. Лечение следует начинать с максимальной дозы, которую снижают через 2–3 дня или после достижения необходимого эффекта. в случае отсутствия эффекта в течение 2–3 дней начальная доза может быть повышена.
Рекомендуемые дозы*
Возрастная группа | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
---|---|---|
мл | мл | |
Взрослые и дети старше 14 лет | 15–45 | 10–25 |
Дети 7–14 лет | 15 | 5–10 |
Дети от 1 года до 7 лет | 5–10 | 5–10 |
Дети до 1 года | 2,5–5 | 2,5–5 |
*Для детей до 1 года препарат отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на прилагаемом дозирующем устройстве. Для детей в возрасте старше 1 года и взрослых для удобства применения препарат можно дозировать чайными (5 мл), десертными (10 мл), столовыми (15 мл) ложками.
Всю суточную дозу лучше принимать в один прием утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1–2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначают в начальной дозе 30–50 мл 3 раза в сутки (90–150 мл/сут). Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (следует достичь 2–3 испражнений мягкой консистенции в сутки). Доза устанавливается индивидуально и только врачом.
Повышенная чувствительность к препарату; галактоземия; кишечная непроходимость.
Нормолакт обычно хорошо переносится, но иногда во время лечения (чаще всего в начале) могут возникнуть: метеоризм; тошнота; диарея; головная боль; головокружение; повышенная утомляемость; слабость; при длительном лечении в высоких дозах — нарушение водно-электролитного обмена; очень редко — миалгия и аритмия.
Не следует использовать препарат при боли в животе, тошноте и рвоте. с появлением диареи лечение прекращают.
С осторожностью следует применять у больных сахарным диабетом. При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма. При длительном лечении (6 мес) следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных больных. Пациентам с недостаточностью лактазы при применении препарата необходимо следить за потреблением сахара.
Возможно применение Нормолакта в период беременности и кормления грудью.
Нормолакт применяют у детей.
Прием Нормолакта не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и остроты зрения.
При приеме нормолакта с кишечно-растворимыми препаратами рн-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рн кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Не рекомендуют принимать Нормолакт в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
При приеме препарата в очень высоких дозах могут возникнуть боль в животе, диарея.
Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата.
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Описание препарата Нормолакт сироп 670мг/мл фл. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Нормолакт сироп 670мг/мл фл. 100мл являются:
Действующее вещество: лактулоза;
1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета.
Осмотические слабительные средства. Лактулоза.
Код АТХ А06A D11.
Фармакологические.
Лактулоза - синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, в результате чего снижается pH и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс, способствует нормализации процесса дефекации. Лактулоза как пребиотик усиливает рост бифидо- и лактобактерий, благодаря чему происходит угнетение роста патогенной микрофлоры кишечника (в частности таких патогенов, как клостридия и кишечная палочка).
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект лактулозы обусловлен угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, слабительным эффектом за счет низкого рН и осмотического эффекта, изменением метаболизма азота в бактериях через стимуляцию утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина.
Препарат почти не всасывается в кишечнике и в дозе 40-75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизмененном виде.
· Запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;
· Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне);
· Портосистемная печеночная энцефалопатия (PSE): лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
· Галактоземия;
Острый боль в абдоминальной области неизвестного происхождения;
· Тошнота, рвота
· Желудочно-кишечная непроходимость / стеноз кишечника;
· Перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта (например, острые воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона);
· Ректальные кровотечения
· Тяжелое обезвоживание.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
При приеме Нормолакта с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рН кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Лактулоза может увеличивать потерю калия, индуцированную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В).
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать эффекты гликозидов из-за дефицита калия.
Возможен синергический эффект с неомицином.
Не рекомендуется принимать Нормолакт в течение 2:00 после приема других лекарственных средств.
Перед началом лечения Нормолакт стоит посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определить дозировку препарата и продолжительность лечения.
Консультация врача рекомендуется, если:
- перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
- терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно.
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у пациентов с сахарным диабетом. Однако для лечения печеночной (пре) комы обычно назначают намного выше дозы, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
100 мл сиропа содержат ~ 1,4 хлебные единицы.
При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Длительное применение препарата (более 6 месяцев) без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС. Следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных пациентов.
Пациентам с желудочно-сердечным синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Если такие симптомы, как метеоризм и вздутие, наблюдаются в указанных пациентов после приема лактулозы, дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Беременность.
Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. При необходимости Нормолакт можно применять в период беременности.
Период кормления грудью.
Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на мать незначительно. Нормолакт можно применять во время кормления грудью.
Фертильность
Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.
Прием Нормолакта не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Принимать внутрь как разведенным, так и разведенным.
Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.
Режим приема препарата следует подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Нежелательно превышать рекомендованные дозы.
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации
возрастная группа |
Начальная суточная доза |
Поддерживающая суточная доза |
мл |
мл |
|
Дети в возрасте до 1 года |
5 |
5 |
Дети в возрасте от 1 до 6 лет |
5-10 |
510 |
Дети 7-14 лет |
15 |
10-15 |
Взрослые и дети старше 14 лет |
15-45 |
15-30 |
* Детям до 1 года дозу отмеряют в соответствии со шкалой, указанной на мерной ложке, которая прилагается.
Разовую дозу лучше принимать за один прием (не содержа в ротовой полости длительное время) всегда в одно и то же время суток, например утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1-2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначать в начальной дозе для взрослых 30-45 мл 3-4 раза в сутки.
Поддерживающую дозу устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции (следует достичь 2-3 мягких испражнений в сутки).
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.
Дети.
Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.
Нет данных о применении препарата у детей при печеночной энцефалопатии.
Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения кишечника может быть нарушен во время лечения.
Симптомы:Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение в чрезмерных дозах) может привести к боли в животе и постоянной диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС.
Лечение:Специфического антидота не существует, рекомендуется уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Чрезмерная потеря жидкости вследствие рвоты и диареи может потребовать коррекции электролитного баланса. После отмены Нормолакта эти симптомы исчезают.
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу нужно уменьшить. В случае применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только при печеночной энцефалопатии) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Следующие побочные реакции возникали с указанием частотой у пациентов, проходивших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до
Желудочно-кишечный тракт: часто - диарея часто - метеоризм, боли в животе или колики, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей: нечасто - электролитный дисбаланс вследствие диареи (обычно только у пациентов с портосистемной энцефалопатией).
Другое:Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, реакции гиперчувствительности, миалгия и аритмия.
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 120 суток при температуре не выше 25 °C
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл в банке полимерной и пачке вместе с мерной ложкой.
По 100 мл или по 200 мл или по 240 мл в полимерном флаконе и пачке вместе с мерной ложкой.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}