Международное непатентованное наименование
Salbutamol
АТС-код
R03AC02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для ингаляций, 2,5 мг/2,5 мл; по 2,5 мл в небуле; по 5 небул в пакетике из алюминиевой фольги; по 8 пакетиков в картонной упаковке
Условия отпуска
Состав
1 доза (2,5 мл) препарата содержит 2,5 мг сальбутамола (в форме сальбутамола сульфата)
Фармакологическая группа
Средства для лечения обструктивных болезней дыхательных путей. Адренергические препараты для ингаляционного использования. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов. Сальбутамол.
Заявитель
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Велика Британія
Производитель 1
Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Виробник нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії та випробування стабільності готового продукту; дозвіл на випуск серії)
Німеччина
Производитель 2
Лейбор Ел.Ес. Ес.І. енд Ко. Кей.Джі. (Альтернативний контрактний виробник для проведення контролю якості (тільки випробування на стерильність) та випробування стабільності (тільки випробування на стерильність) готового продукту)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/1798/01/01
Дата начала действия
24.06.2019
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
