Международное непатентованное наименование
Pirfenidone
АТС-код
L04AX05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы по 267 мг по 270 капсул в бутылке; по 1 бутылке в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит пирфенидона 267 мг
Фармакологическая группа
Иммуносупрессанты. Остальные иммуносупрессанты.
Заявитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцария
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Производитель 1
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випробування стабільності)
США
1100 Ентерпрайз Драйв, Вінчестер, штат Кентукі 40391, США (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості);
Производитель 2
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС (первинне та вторинне пакування)
США
3001 Ред Лайон Роуд, Філадельфія, штат Пенсильванія 19114, США
Производитель 3
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Великобритания
Фарос Хаус, Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роуд, Хей-он-Вай, Герефорд, Герефордшир HR3 5 PG, Велика Британiя
Производитель 4
Вікем Лабораторіз Лімітед (випробування мікробіологічної чистоти)
Великобритания
Хефорд Поінт, Барвелл Лейн, Госпорт, РО13 0AU, Велика Британiя
Производитель 5
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії)/ Патеон Франс (Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Швейцария / Франция
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Регистрационный номер
UA/15073/01/01
Дата начала действия
06.04.2016
Дата окончания срока действия
06.04.2021
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Да
Гомеопатическое ЛС
Нет
