Міжнародна непатентована назва
Pirfenidone
ATC-код
L04AX05
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули по 267 мг по 270 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 капсула містить пірфенідону 267 мг
Фармакологічна група
Імуносупресанти. Інші імуносупресанти.
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцарія
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Виробник 1
Кетелент Фарма Солюшнз, ЛЛС (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випробування стабільності)
США
1100 Ентерпрайз Драйв, Вінчестер, штат Кентукі 40391, США (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості);
Виробник 2
Пекеджінг Коордінаторс, Інк. ЛЛС (первинне та вторинне пакування)
США
3001 Ред Лайон Роуд, Філадельфія, штат Пенсильванія 19114, США
Виробник 3
Андерсон Брекон (ЮК) Лімітед (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Велика Британія
Фарос Хаус, Юнітс 2-7, Вай Валлі Бізнес Парк, Брекон Роуд, Хей-он-Вай, Герефорд, Герефордшир HR3 5 PG, Велика Британiя
Виробник 4
Вікем Лабораторіз Лімітед (випробування мікробіологічної чистоти)
Велика Британія
Хефорд Поінт, Барвелл Лейн, Госпорт, РО13 0AU, Велика Британiя
Виробник 5
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії)/ Патеон Франс (Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Швейцарія/Франція
Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/15073/01/01
Дата початку дії
06.04.2016
Дата закінчення строку дії
06.04.2021
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
