ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ НАСТОЙКА

Состав

Действующие вещества:

1 флакон содержит настойки корневищ с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae rhizoma et radix) (1:5) (экстрагент - этанол 52%) 25 мл, 50 мл;

Вспомогательные вещества, кроме экстрагента, отсутствуют.

Лекарственная форма

Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость желто-бурого цвета с ароматным запахом.

В процессе хранения настойки возможно ее помутнение, выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. После антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Местное лечение ран, что долго не заживают.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к растениям семейства сложноцветных; заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания.

Прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агронулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременным и кормящим грудью, не следует применять настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат содержит спирт, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложнымии механизмами.

Способ применения и дозы

Для достижения быстрого эффекта в начале лечения взрослым принимать по 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель три раза в сутки. Курс лечения - не более 8 недель. Детям после 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в день за 30 минут до еды. При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Внешне применять для компрессов, тампонов. 20-60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, смачивать этим раствором марлю, накладывать ее на рану и накрывать компрессной бумагой. Повязку менять дважды в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения - от 1 до 8 недель.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка

Тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенная возбудимость нервной системы, расстройства сна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссен с нарушением канальцевой функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникать лейкопения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл во флаконах-капельницах, 50 мл во флаконах стеклянных или полимерных в пачке или без пачки.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель. ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. ООО «Тернофарм». Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4 Телефон/факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины