Иммунал таблетки по 80 мг 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. иммунал® — растительный лекарственный препарат, содержащий сок из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. эхинацея пурпурная содержит биологически активные вещества, стимулирующие неспецифическую иммунную систему, усиливающие защитные силы организма. основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, которые проявляют иммуностимулирующую активность. неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. повышается высвобождение цитокинов, которые стимулируют другие клетки иммунной системы. установлена также противовирусная активность эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса.

В связи с иммуностимулирующей активностью препарата Иммунал^® у человека повышается устойчивость к инфекциям дыхательной системы.

Фармакокинетика. Данные относительно фармакокинетических свойств эхинацеи пурпурной неизвестны.

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

Таблетки.

Дети в возрасте 4–6 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки после консультации с врачом.

Дети в возрасте 6–12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки после консультации с врачом.

Взрослые, в том числе пожилые пациенты, дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки.

Таблетки следует применять независимо от приема пищи с достаточным количеством воды (1 стакан).

Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.

Капли.

Дети в возрасте 6–12 лет: по 1,5 мл р-ра 3 раза в сутки после консультации с врачом.

Взрослые, в том числе пожилые пациенты, дети в возрасте от 12 лет: по 2,5 мл р-ра 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения. Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.

Способ применения. С помощью прилагаемой поршневой пипетки необходимо отмерить необходимое количество р-ра, поместить его в стакан с теплой жидкостью и выпить. Р-р можно принимать в неразбавленном виде. Препарат принимать независимо от приема пищи.

Лечение препаратом Иммунал^® следует начинать при появлении первых симптомов простуды.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.

Повышенная чувствительность к активному веществу, растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или любому другому компоненту препарата.

Прогрессирующие системные заболевания (например туберкулез, саркоидоз); аутоиммунные заболевания (например коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессия (например цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); заболевания системы крови (например агранулоцитоз, лейкемия).

Пациенты с наследственной склонностью к аллергическим реакциям (например крапивница, атопический дерматит, БА).

Частоту побочных реакций невозможно определить на основе имеющихся данных. нижеприведенные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например зуд, кожные высыпания, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса — Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызвать аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии.

Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением канальцевой функции почек).

Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и БА может возникать на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 нед) возможна лейкопения.

Со стороны ЖКТ: были сообщения о гастроинтестинальных нарушениях, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы: были сообщения о возбуждении, нарушении сна.

Не превышать рекомендованные дозы.

Препарат в форме таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте до 4 лет. Опыт применения препарата у детей в возрасте 4–12 лет ограничен, поэтому перед назначением рекомендуется консультация врача.

Препарат в форме капель не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. Опыт применения препарата у детей в возрасте 6–12 лет ограничен, поэтому перед назначением рекомендуется консультация врача.

Если во время лечения симптомы не исчезают более 10 дней, увеличивается их выраженность или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и со склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал.

Перед применением препарат в форме капель следует взболтать. Если препарат не применять в течение длительного времени (3–6 мес), возможно помутнение р-ра и появление осадка в виде хлопьев, состоящих из активных полисахаридов.

Срок хранения после вскрытия флакона составляет 2 мес при температуре не выше 25 °С.

Иммунал в форме капель содержит 20 об.% этанола. Одна доза содержит 404 мг этанола (спирта), что эквивалентно 10 мл пива или 4,2 мл вина. Препарат может повредить лицам с алкоголизмом. Следует учитывать содержание этанола (спирта) при применении этого лекарственного средства лицам, которые входят в группу повышенного риска как имеющие заболевания печени или эпилепсию.

Иммунал в форме капель содержит р-р сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому не рекомендуется применять Иммунал в этот период.

Ограниченные данные (несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятных последствий применения эхинацеи на период беременности или на здоровье плода/новорожденного. Данных, касающихся иммунной системы новорожденного ребенка, нет. На сегодня нет соответствующих эпидемиологических данных. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Дети. Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 4 лет, в форме капель — в возрасте от 6 лет .

Способность влиять на скорость при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Специальные исследования отсутствуют, но учитывая, что Иммунал^® капли содержит этанол и при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Учитывая то, что Иммунал^® в форме капель содержит этанол (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), и то, что при применении препарата возможно возникновение головокружения, его следует с осторожностью применять при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. не рекомендуется применять иммунал одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат).

О случаях передозировки не сообщалось. возможно более выраженное проявление побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запор, нарушения со стороны ЖКТ, нарушения сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показаны симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

При температуре не выше 25 °c. хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L. ) (31-60:1);

Другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ванилин, ароматизатор вишневый.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские по обе стороны, светло-коричневого цвета таблетки с вкраплениями и запахом ванилина.

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакодинамика

Иммунал^® – растительное лекарственное средство. Таблетки содержат сок, полученный из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея содержит биологически активные вещества, стимулирующие неспецифическую иммунную систему, усиливая защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующей активностью. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, стимулирующих другие клетки иммунной системы. Установлена также противовирусная активность пурпурной эхинацеи в отношении вирусов гриппа и герпеса.

В связи с иммуностимулирующей активностью эхинацеи пурпурной у человека повышается сопротивляемость инфекциям дыхательной системы.

Непродолжительная профилактика и лечение простуды.

˗ Повышенная чувствительность к эхинацее, другим растениям семейства сложноцветных Asteraceae (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или любому другому компоненту препарата.

˗ Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулез, саркоидоз); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессии (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); болезни системы крови (например агранулоцитоз, лейкемия).

˗ Пациенты с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал^® одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат).

Не превышать рекомендуемые дозы.

Препарат не рекомендуется применять детям до 4 лет. Опыт применения препарата детям от 4 до 12 лет ограничен, поэтому перед назначением рекомендуется консультация врача.

Если во время лечения симптомы не исчезают более 10 дней, усиливается или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. Если у респираторных заболеваний частые рецидивы и длительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и наследственной склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал ^®.

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому не следует применять Иммунал^® в этот период, за исключением специального назначения врачом.

Ограниченные данные (несколько сот беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Данные по иммунной системе новорожденного ребенка отсутствуют. На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось, данные о влиянии Иммунал^® на фертильность отсутствуют.

Специальные исследования по влиянию эхинацеи на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети от 4 до 6 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки после консультации с врачом.

Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки после консультации с врачом.

Взрослые, в т. ч. пожилые пациенты, дети от 12 лет: 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Таблетки следует принимать независимо от еды с достаточным количеством воды (1 стакан).

Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.

Лечение следует начинать при первых признаках заболевания.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.

Дети.

Препарат применяют детям от 4 лет.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов.

Симптомы:Тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Частоту побочных реакций нельзя определить на основе имеющихся данных. Следующие побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса-Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызывать аллергические реакции у пациентов с наследственной склонностью к аллергии.

Имелись отдельные сообщения о влиянии на течение аутоиммунных заболеваний (дисеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и астма может возникать на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Были сообщения о гастроинтестинальных расстройствах, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Были сообщения о возбуждении, нарушении сна.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (10 ´ 2) в картонной коробке.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526 г., Словения.