ЭХИНАЦЕЯ-ТЕВА

Состав

Действующее вещество: сок, выжатый из эхинацеи пурпурной и высушенный (22-65:1);

1 таблетка содержит сока, выжатого из эхинацеи пурпурной и высушенного (22-65:1), 100 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безвводный, сорбит (Е 420), натрия цикламат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: бежевые с коричневыми вкраплениями круглые двояковыпуклые таблетки. Диаметр: 12,0 мм ± 0,2 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТX L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительный биогенный стимулятор, который оказывает иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает выработку интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. возбудителей гриппа и герпеса).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Показания

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных (ромашка лекарственная, арника, календула лекарственная, одуванчик) или к любому другому компоненту препарата.

Прогрессирующие системные нарушения (туберкулез, саркоидоз); заболевания системы кроветворения (лейкоз, лейкемия, агранулоцитоз); аутоиммунные заболевания, включая рассеянный склероз, коллагенозы, системная красная волчанка, хронические вирусные заболевания; онкологические заболевания; СПИД или ВИЧ-инфекция; иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии; сахарный диабет; ревматизм.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетаконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или ослабление эффекта при одновременном применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения

Пациентам с атопическими заболеваниями и со склонностью к аллергии перед началом приема препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск возникновения анафилактических реакций.

Препарат содержит сорбит: 1 таблетка содержит 570 мг сорбита, что соответствует 0,05 ХЕ. При приеме в соответствии с рекомендованной дозировкой каждая доза поставляет в организм от 1,14 г до 3,42 г сорбита. Препарат не следует применять при наследственной непереносимости фруктозы. Может также иметь незначительный слабительный эффект.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровянистой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо провести медицинское обследование, больной должен проходить регулярные медицинские осмотры.

Прием препарата рекомендуется сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Специальные исследования отсутствуют, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, поэтому следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью (1 стакан). Время приема таблеток не зависит от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки (400 мг).

Продолжительность лечения - 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 2 недель (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2-3 недели (после консультации с врачом).

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы:Тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия, одышка, головокружение, резкое снижение артериального давления, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Сообщалось о связи с развитием аутоиммунных болезней (диссеминированный энцефалит, нодозная эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с почечной тубулярной дисфункцией).

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения при длительном применении препарата (более 8 недель).

Другое:Возбуждение, нарушение сна.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Меркле ГмбХ.

Адрес

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Заявитель

Ратиофарм ГмбХ.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия. Представитель заявителя в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове - ООО «Тева Украина», телефон: +38 044 240 17 67, www.teva.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины