Международное непатентованное наименование
Temozolomide
АТС-код
L01AX03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы по 140 мг по 5 или по 20 капсул во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит 140 мг темозоломида
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Лімітед
Великобритания
Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії, первинне та вторинне пакуваня)
Великобритания
Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія (відповідальний за випуск серії)
Производитель 2
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник))
Индия
382210 штат Гуджарат, округ Ахмедабад, шосе Саркедж-Бавла, с. Матода, виробничі ділянки № 457, 458, Індія (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії)
Регистрационный номер
UA/14851/01/01
Дата начала действия
21.01.2016
Дата окончания срока действия
21.01.2021
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
