КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

Состав

Действующее вещество: саlcium gluconate;

1 мл кальция глюконата 95,5 мг (1 мл препарата содержит 8,95 мг суммарного кальция (Са ^2+), что в пересчете на теоретический содержание кальция глюконата эквивалентно 100 мг/мл)

Вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция. Код АТХ А12АА0З.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кальция глюконат (стабилизированный) - средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания

Недостаточность функции паращитовидных желез повышенное выведение кальция из организма как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) паренхиматозный гепатит токсические поражения печени нефрит эклампсия; гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии; кожные заболевания (зуд, экзема, псориаз) как кровоостанавливающее средство; как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам; гиперкальциемия; тяжелая гиперкальциурия; выраженный атеросклероз; повышенная свертываемость крови тяжелая почечная недостаточность саркоидоз, одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном.

Алюминия оксид может вымываться из стекла ампул кальция глюконатом, поэтому с целью ограничения действия алюминия, особенно на пациентов с нарушениями функции почек и детей (до 18 лет), кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания.

Противопоказано повторное и длительное лечение детей (до 18 лет) и лиц с нарушениями функций почек (в связывается с риском действия алюминия на организм).

Гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, опухолевые заболевания с декальцинацию костей).

Кальция глюконат нельзя вводить вместе с цефтриаксоном, из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций, в следующих случаях:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

Введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с Фенигидина препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особенности применения

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.

При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды и / или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови, особенно у детей. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль / сут), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу лекарственного средства или отменить его. Для снижения риска развития нефроуролитиаз рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и выведение кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль / л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение необходимо немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, так как вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, развивались после микрокристализации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержащие кальций и фосфаты.

Описаны случаи летальных реакций вследствие образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца.

В научных публикациях сообщается о случаях образования внутрисосудистых преципитатов у пациентов разного возраста, кроме новорожденных, которых лечили цефтриаксоном и растворами, содержащими кальций, или любыми другими продуктами, содержащими кальций. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

Цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами для внутривенного применения, содержащих кальций.

Однако пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионную систему заменено, чтобы избежать образования осадка.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью возможно при условии учета соотношения пользы для матери / риск для плода (ребенка).

Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении лекарственного средства кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5-10 мл 10% раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям в зависимости от возраста, 10% раствор глюконата кальция вводят внутривенно в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл, 6-12 месяцев - 1-1,5 мл, 1-3 года - 1,5 -2 мл, 4-6 лет - 2-2,5 мл, 7-14 лет - 3-5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу доводят путем разведения к соответствующему объема (объем шприца) 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Дети.

Детям до 14 лет вводить лекарственное средство внутримышечно не рекомендуется из-за возможности развития некроза.

Передозировка

Симптомы:Возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсия, полиурия, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз, в тяжелых случаях - аритмия и кому.

Лечение:При незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови - 2,6-2,9 ммоль / л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелом передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови - более 2,9 ммоль / л) парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ / кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6:00. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют Нетиазидные диуретики проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, если есть необходимость - вводят препараты калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Побочные реакции

Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем - во всем теле, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, ощущение тяжести в голове, синкопальное состояние, общая слабость, артериальная гипотензия, вазомоторный коллапс, иногда летальный. Вследствие экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Срок годности

2 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не охлаждайте. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Фармацевтически несовместим с этиловым спиртом, окислителя, лимонной кислотой, карбонатами, бикарбонатами, фосфатами, салицилатами, сульфатами, тартрат.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотину, цефамандолом, цефтриаксоном, новобиоцин-натрием, добутамина гидрохлорид, прохлорпиразином, тетрациклином.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Адрес

Украина, 18030, Черкасская обл., М. Черкаси, ул. Кобзарская, 108.

Тел. (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины