КАНДИД

Состав

Действующее вещество: сlotrimazole;

1 г порошка содержит клотримазола 10 мг;

Вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, отдушка косметическая.

Лекарственная форма

Порошок накожный.

Основные физико-химические свойства: однородный порошок белого или светло-желтого цвета с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков, что приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшего разрушения клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; проявляет антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.).

Фармакокинетика

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Почти не абсорбируется в системный кровоток.

Показания

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Особенности применения

Не глотать.

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз.

Не расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, так как это приводит к распространению заболевания.

Имеются сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует учитывать возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

Применение раствора в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект временный и может возникать только во время лечения.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать применения клотримазола в течение первого триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед применением порошка пораженный участок промыть (с применением мыла с нейтральным значением рН) и подсушить. Подготовленную таким образом пораженный участок обработать порошком.

Взрослым наносить «Кандид» порошок на пораженные участки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения в течение такого периода:

• Дерматомикоз - 3-4 недели;
• эритразма - 2-4 недели;
• разноцветный лишай - 1-3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение препарата еще на 2 недели.

Дети.

Опыт применения порошка «Кандид» у детей отсутствует, поэтому не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, что угрожает жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая дискомфорт, анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Покраснение, появление волдырей, шелушения, ощущение жжения/жара, покалывания, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, шелушение/эксфолиация, сухость; аллергический контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок №Е-37/39, Ем. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия/Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины