Торговое название | Клотримазол |
Действующие вещества | Клотримазол |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 20 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 8°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ГЛАКСО СМИТ КЛЯЙН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | GSK |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC01 Клотримазол |
Фармакодинамика. механизм антимикотического действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых и диморфных грибов.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекционного процесса.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба обладают незначительной чувствительностью.
В дополнение к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10,0 мкг/мл субстрата.
Первично-резистентные штаммы чувствительных видов грибов отмечают редко. Развитие вторичной резистентности во время лечения у чувствительных грибов выявляли крайне редко.
В доклинических исследованиях, проводившихся с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсических доз, повреждающего токсического, генотоксического воздействия и влияния на репродуктивную функцию не выявлено.
Фармакокинетика. При местном нанесении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Клотримазол в высокой концентрации отмечают в роговом слое эпидермиса и ретикулодерме. В системный кровоток крем попадает в очень незначительном количестве (2 и 3–10% дозы с Cmax действующего вещества в плазме крови 10 нг/мл). Поэтому возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.
Грибковые инфекции кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.
Препарат предназначен для местного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирают.
При кандидозном вульвите и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносят тонким слоем на пораженные участки и втирают. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Длительность лечения составляет: дерматомикоз — 3–4 нед; эритразма — 2–4 нед; разноцветный лишай — 1–3 нед; кандидозный вульвит и кандидозный баланит — 1–2 нед.
Для профилактики рецидивирования инфекции важно продолжать лечение в течение 2 нед после исчезновения субъективных симптомов инфекции.
При отсутствии улучшения состояния после 4 нед применения препарата больному следует обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к действующему веществу и любому другому компоненту препарата.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, одышку, артериальную гипотензию, синкопе.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, пузырьки, эксфолиация кожи, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), ощущение жжения, ощущение жара, раздражение.
При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту возможно появление аллергических реакций на коже или слизистой оболочке.
Не рекомендуется наносить крем на участки кожи вокруг глаз. избегать попадания крема в глаза. не глотать. рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков кожи.
В связи с наличием в составе препарата цетостеарилового спирта при применении возможно появление местной реакции со стороны кожи (например контактного дерматита).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять у недоношенных детей и новорожденных.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаваться партнеру. При одновременном применении крема Клотримазола с латексными изделиями (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме Клотримазол, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. Этот эффект временный и наблюдается только в период применения препарата.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: в случае выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; наличия в анамнезе венерических заболеваний у больного или его полового партнера; при наличии у больного высокой температуры тела (≥38 °C); боль в нижней части живота; дизурия; боль в спине; гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом; язвы вульвы и влагалища; гиперемия; диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, сопровождающееся болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. Во время менструации лечение проводить не следует. Терапию следует закончить до начала менструации.
Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако в испытаниях на животных влияния клотримазола на фертильность не выявлено.
В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности. Количество исследований применения клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в I триместр беременности.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Крем не следует наносить на молочные железы в пероид кормления грудью.
Дети. Опыт применения отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
При одновременном применении крема с изделиями из латекса (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. этот эффект временный и отмечается только в период применения препарата. пациентам рекомендуют использовать альтернативные методы контрацепции в течение не менее 5 дней после применения этого препарата.
Какой-либо риск острой интоксикации отсутствует, поскольку маловероятно, что после нанесения на кожу возможна передозировка (в случае нанесения препарата на обширные участки кожи при наличии условий, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. специфического антидота нет. в случае случайного перорального применения может редко возникнуть необходимость промывания желудка, если жизнеугрожающая доза была принята в течение последнего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например головокружения, тошноты, рвоты).
Промывание желудка следует проводить только случаях наличия надлежащей защиты дыхательных путей.
При температуре не выше 25 °c. не замораживать.
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.
Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: oax70065@gsk.com, сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: ua.complaints@gsk.com. Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.
©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.
UA/VAL/0009/18.12.30
Описание препарата Клотримазол крем 1% туба 20г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Клотримазол крем 1% туба 20г являются:
Действующее вещество: клотримазол;
1 г крема содержит 10 мг клотримазола;
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат, воска цетиловые эфиры, спирт бензиловый, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: белый крем однородной консистенции.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код АТX D01A C01.
Механизм антимикотического действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена элементами гриба, что пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5-10 мкг/мл субстрата.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибов до сих пор наблюдалось очень редко.
Доклинические исследования, которые проводились с участием добровольцев, с применением одноразовой и повторной токсической дозы не выявили повреждающего токсического лияния и влияния на репродуктивную функцию.
При местном применении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Высокая концентрация клотримазола оказывается в роговом слое эпидермиса и ретикулодермы. В системную циркуляцию крем попадает в очень незначительном количестве (< 2 и 3-10% дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества < 10 нг/мл). Таким образом, возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.
Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.
Гиперчувствительность к активному компоненту и к другим компонентам препарата.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
При одновременном применении крема с латексными продуктами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных вещества, которые содержит крем (особенно стеараты), что, как следствие, может влиять на эффективность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение применения препарата. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.
Не рекомендуется наносить крем на участки кожи вокруг глаз. Избегать контакта с глазами. Не глотать. Рекомендуется лечить все пораженные участки кожи одновременно.
В связи с наличием в составе препарата цетостеарилового спирта при применении возможно появление местной реакции со стороны кожи (например контактного дерматита).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении препарата «Клотримазол», крема, с латексными продуктами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных вещества, которые содержит «Клотримазол», крем (особенно стеараты), что, как следствие, может влиять на эффективность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 °C или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которое сопровождается болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.
Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные лекарственные средства при применении этого препарата.
Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в течение I триместра беременности.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Крем следует наносить на молочные железы во время кормления грудью.
Не влияет.
Препарат предназначен для местного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки и слегка втирают.
При кандидозном вульвите и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносят тонким слоем на пораженные участки и втирают. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Длительность лечения составляет:
С целью профилактики рецидива инфекции важно продолжать лечение в течение 2 недель после исчезновения субъективных симптомов инфекции.
В случае отсутствия улучшения состояния после 4 недель применения препарата больному следует обратиться к врачу.
Дети.
Опыт применения отсутствует.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного приема. Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, что угрожает жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только при наличии соответствующих условий для проведения процедуры.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, одышку, артериальную гипотензию, синкопе.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, пузырьки, эксфолиация кожи, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), жжение, ощущение жара, раздражение.
При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
По 20 г крема в алюминиевой тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С. А., Польша/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland.
Адрес
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С. А., 189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}