КАПЛИ ОТ КАШЛЯ ПУЛЬМО

Состав

Действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (22 капель) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг;

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действиям отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат проявляет неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. «Капли от кашля Пульмо» не влекут привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому «Капли от кашля Пульмо» хорошо переносятся даже в высоких дозах и хорошо подходят как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после приема. Период полувыведения бутамирата составляет 1,5-1,9 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,3-24,4 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,7-2,9 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Показания

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять бутамирата цитрат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности бутамирата цитрат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения. Также по назначению врача бутамирата цитрат можно применять в другой лекарственной форме (сироп).

Неизвестно, попадает ли активная субстанция и/или его метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения бутамирата цитрата во время кормления грудью. Применение бутамирата цитрата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

«Капли от кашля Пульмо» могут вызвать сонливость. Следует иметь в виду, что препарат может влиять на психомоторные реакции.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения у детей.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.

Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат применяют за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Дети.

Нет опыта применения детям до 2 месяцев.

Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если необходимо.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: единичные (> 1/10000, < 1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: единичные - тошнота, диарея.

Аллергические реакции: единичные - анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Срок годности

2 года с даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Адрес

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины