Гриппоцитрон кидс оранж порошок для орального раствора в пакетах по 4 г 10 шт

Жаропонижающий, обезболивающий, антигистаминный, сосудосуживающий комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Ацетаминофен (парацетамол) оказывает жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действие. Ацетаминофен преимущественно подавляет синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени влияет на периферическую нервную систему, блокируя проведение болевых импульсов.

Фенирамина малеат — антигистаминное средство, блокатор гистаминовых H₁-рецепторов на эффекторных клетках, уменьшает проницаемость сосудов, предупреждает развитие отека тканей, снижает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, зуд на участке глаз и носа.

Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, который в большей степени стимулирует α-адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Аскорбиновая кислота компенсирует повышенную потребность в витамине С при респираторных инфекциях, усиливает неспецифическую резистентность организма.

Ацетаминофен быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, проходит через плацентарный барьер, незначительная часть выделяется в грудное молоко. 95% ацетаминофена метаболизуется в печени путем сульфо- и глюкуроноконъюгации, а также окисления системой цитохром Р450. Т_½ составляет 1–4 ч. С_mах — 3–4 ч. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, 3% препарата выводится в неизмененном виде.

Фенирамина малеат хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохромов Р450, Т_½ составляет 16–18 ч после применения внутрь. 70–83% выводятся почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Действие фенилэфрина гидрохлорида наступает быстро после применения и продолжается приблизительно 20 мин. Биотрансформация происходит в печени или ЖКТ. Выводится почками.

Кислота аскорбиновая быстро абсорбируется в ЖКТ. Уровень связывания с белками плазмы низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, наивысшая концентрация отмечается в железистых тканях. Биотрансформация происходит в печени. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (грипп, орви, простудные заболевания), сопровождающиеся повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком, отеком слизистой оболочки носа (ринитом), чиханием и болью в мышцах (ломота), а также аллергического ринита, ринофарингита, также применяют с целью повышения эффективности иммунной защиты организма.

Применять внутрь. перед применением содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды (не в кипятке);

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ; ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ.

Внутрь взрослым и детям в возрасте 12 лет (Гриппоцитрон Хот лимон) и 14 лет (Гиппоцитрон Фроте) по 1 пакетику каждые 4–6 ч, но не больше 3 пакетов в сутки. Принимать теплым. Продолжительность лечения — до 5 дней.

ГРИППОЦИТРОН КИДС ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН КИДС ОРАНЖ.

Разовая доза для детей в возрасте 2–5 лет — содержимое 1 пакета, для детей в возрасте 6–12 лет — содержимое 2 пакетов. При необходимости повторяют прием каждые 4–6 ч, но не больше 4 пакетов в сутки. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Дальнейшее применение возможно лишь под наблюдением врача.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, заболевание крови, пилородуоденальная обструкция, обструкция шейки мочевого пузыря.

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ; ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженная АГ, желудочковая тахикардия, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания легких (включая бронхиальную астму), склонность к ангиоспазмам. Период беременности и кормления грудью.

ГРИППОЦИТРОН КИДС ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН КИДС ОРАНЖ.

Препарат противопоказан в таких случаях:

• синдром Жильберта (перемежающаяся доброкачественная желтуха, которая возникает вследствие дефицита глюкуронилтрансферазы);
• тяжелые нарушения сердечной проводимости;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• гипертиреоз;
• непереносимость фруктозы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• тромбоз;
• тромбофлебит;
• склонность к тромбозу;
• выраженная гипербилирубинемия;
• синдром Дубина — Джонсона;
• нарушение кровообразования;
• выраженная лейкопения;
• анемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• возраст до 2 лет.

Не применять вместе с ингибиторами МАО и на протяжении 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО.

Гриппоцитрон хот лимон; гриппоцитрон хот оранж; гриппоцитрон форте.

Возможны: сонливость, головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, бессонница, раздражительность или нервозность, тахикардия и ощущение сердцебиения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); редко (преимущественно у детей) — возбужденность и нарушение сна.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм.

Побочные реакции, связанные с действием парацетамола: аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации (обычно развивается при приеме в высоких дозах).

Со стороны ЖКТ: редко — боль в эпигастральной области, тошнота, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект); при длительном применении, особенно в больших дозах, возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения; в единичных случаях — агранулоцитоз; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна анемия (гемолитическая и апластическая), панцитопения, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможно нефротоксическое действие (в том числе почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Другое: изредка — снижение уровня АД; у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (при БА) иногда — реакции гиперчувствительности.

Побочные реакци, связанные с симпатомиметическим действием фенилэфрина: незначительное повышение АД (особенно у пациентов с АГ), рефлекторная брадикардия, мидриаз; задержка мочи и затруднение мочеотделения; возможно влияние на эндокринную и другие системы, которые принимают участие в метаболизме.

Побочные реакци, связанные с периферическим антихолинергическим влиянием фенирамина: сухость во рту, сухость слизистой оболочки глаз, задержка мочеиспускания, затруднение мочеотделения у мужчин.

Побочные реакци, связанные с центральным влиянием фенирамина: сонливость, в единичных случаях — кома, эпилептические приступы, дискинезия, изменение поведения. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

ГРИППОЦИТРОН КИДС ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН КИДС ОРАНЖ

Отмечаются такие нежелательные эффекты после продолжительного применения в количествах, которые превышают рекомендованные суточные дозы:

со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ, боль в области сердца), гемолитическая анемия (в случае, если у пациента есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея, нарушение функции печени, гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета;

со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны иммунной системы — анафилаксия, реакции гиперчувствительности;

со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации, обеспокоенность, ощущение страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения;

со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение АД, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при продолжительном применении);

со стороны почек и мочевыводящих путей — почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, при продолжительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях;

со стороны органа зрения — нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз;

со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

общие: нарушение обмена цинка, меди.

Дети: гриппоцитрон хот лимон, гриппоцитрон хот оранж — не применяют у детей в возрасте до 12 лет. гриппоцитрон форте — не применяют у детей в возрасте до 14 лет. гриппоцитрон кидс лимон; гриппоцитрон кидс оранж — применяют у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку он способен вызывать сонливость. Следует ограждать детей от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, в течение 4 ч после применения препарата. ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН; ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ; ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ.

Фенилэфрин может привести к ложноположительному результату при допинг-контроле у спортсменов.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Только врач решает вопрос относительно возможности приема препарата в таких случаях:

• при АГ, заболеваниях сердца и щитовидной железы, БА и других хронических заболеваниях легких, гипертрофии предстательной железы;
• при хронических заболеваниях печени и почек;
• при хроническом алкоголизме.

При сохранении симптомов заболевания после приема препарата более 5 дней следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу относительно целесообразности последующего применения препарата и дополнительного обследования.

Не следует превышать указанную в инструкции дозу, а также нельзя применять препарат, если повреждена упаковка пакета.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Нужно избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, и препаратами, которые содержат парацетамол. Не рекомендуется применять одновременно с седативными или снотворными средствами.

Лекарственное средство должно назначаться врачом только после оценки соотношения риск/польза в таких случаях:

• АГ;
• эпилепсия;
• оксалатурия;
• расстройства мочеиспускания.

Если по рекомендации врача препарат применяют на протяжении длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Одновременный прием препарата со щелочными напитками уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует его запивать щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечной дискинезии, энтерите и ахилии.

В случае применения любых других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата. лекарственное средство усиливает эффекты ингибиторов мао, седапрепаратов, этанола. не рекомендуется одновременный прием с мао или раньше чем через 2 нед после прекращения их применения. препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующую активность фенилэфрина. риск гепатотоксического действия препарата усиливается при одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, рифампицина, изониазида, а также при употреблении алкоголя. одновременное применение с кортикостероидами повышает риск развития глаукомы у генетически склонных больных, с нпвп — риск побочных реакций.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, запора, сухости во рту. Длительный прием противосудорожных препаратов может снизить эффективность парацетамола. Парацетамол со стороны мочевыделительной системы снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, повышает действие непрямых антикоагулянтов, продлевает Т_½ хлорамфеникола. Парацетамол и пробенецин совместно влияют на метаболизм. Фенилэфрин может быть причиной нежелательных реакций взаимодействия с ингибиторами МАО, блокаторами α- и β-адренорецепторов, антигистаминными препаратами, производными фенотиазина (прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами (имипрамин), гуанетидином или атропином, препаратами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, другими средствами, стимулирующими ЦНС, и теофиллином. В единичных случаях отмечалось повышение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмии — при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение АД при одновременном в/в введении алкалоидов спорыньи. Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, антипаркинсонические средства, барбитураты, транквилизаторы, наркотики), а также алкоголя. Фенирамин может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие препарата, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

При превышении рекомендованных доз может отмечаться передозировка, обусловленная, в основном, действием парацетамола и фенилэфрина.

Симптомы передозировки парацетамола: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени (выраженность некроза в результате интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Первые симптомы гепатотоксического эффекта могут появиться на протяжении 24–48 ч или позже после передозировки и включают: тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Развернутая клиническая картина поражения печени отмечается через 1–6 дней. Высокие дозы парацетамола (10–15 г) могут вызывать развитие печеночной недостаточности. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может усложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Симптомы передозировки фенилэфрина: сонливость, после чего возможно возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, тошнота, рвота, головная боль, нарушение кровообращения, коматозное состояние, судороги, изменение поведения, повышение АД, брадикардия, атропиноподобный синдром.

Лечение. Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. В тяжелых случаях — пероральный прием или внутривенное введение N-ацетилцистеина как антидота к парацетамолу, мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (нельзя применять эпинефрин). В случае появления судорог назначают диазепам.

При температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: парацетамол, аскорбиновая кислота, хлорфенамина малеат;

1 пакет содержит парацетамола 160 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг, хлорфенамина малеата 1 мг;

Другие составляющие: кислота лимонная безводная; лактоза, моногидрат; натрия цитрат; сахароза; кремния диоксид; неотом; полиэтиленгликоль 4000; ароматизатор «Апельсин», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, серы диоксид (Е 220).

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: содержимое пакета – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Анальгетики и антипиретики. Код ATX N02B E51.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает обезболивающий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.

Механизм его действия заключается в подавлении синтеза простагландинов и влиянии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота (витамин С) как ключевой компонент системы антиоксидантной и иммунной защиты повышает адаптационные возможности организма, увеличивает его устойчивость к инфекциям; активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов и свертывании крови; усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров.

Хлорфенамина малеат – это антигистаминное средство из класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение часа после перорального применения и длится в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Составляющие препарата метаболизируются независимо друг от друга.

После перорального применения парацетамол всасывается быстро, преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками крови составляет менее 10%. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая – с серной кислотой. Период полураспада парацетамола составляет 2–2,5 часа. Он удлиняется у лиц с заболеваниями печени. Выводится парацетамол с мочой (85% разовой дозы парацетамола выводится в течение 24 ч). Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению парацетамола в организме и продуктам его метаболизма.

Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. Из плазмы крови легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и почти во все ткани. Подвергается биотрансформации в печени, выводится с мочой: частично в неизмененном состоянии, частично – в виде метаболитов.

Хлорфенамина малеат метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8 часов. Хлорфенамина малеат и его метаболиты выводятся с мочой.

Назначают детям в возрасте от 2 до 12 лет при гриппе, острых респираторных вирусных инфекциях и простудных заболеваниях для снижения температуры, устранения головных болей, боли в мышцах и суставах, ринореи, чихания, слезотечения и других симптомов воспаления слизистых оболочек верхних дыхательных пазух носа.

Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата или другим антигистаминным средствам; тяжелые нарушения функции печени (> 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) и/или почек;

· алкоголизм;

врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия (включая синдром Жильбера);

· нарушение кроветворения;

заболевание крови; выраженная лейкопения; анемия;

· склонность к тромбозам;

· тяжелые нарушения сердечной проводимости;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

· обструкция шейки мочевого пузыря;

· пилородуоденальная обструкция;

тромбоз; тромбофлебит;

· тяжелые формы сахарного диабета;

закрытоугольная глаукома;

· язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

· детский возраст до 2 лет.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО. Ингибиторы МАО не следует применять вместе с антигистаминными средствами из-за возможности аддитивного угнетения центральной нервной системы (ЦНС). Они могут удлинять и усиливать антихолинергическое действие антигистаминов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможны следующие виды взаимодействий:

замедление выведения антибиотиков из организма; противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь усиливают гепато- и нефротоксичность парацетамола; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола; тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;

· при одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень; не применять одновременно с алкоголем;

парацетамол снижает эффективность диуретиков; одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома;

· усиление эффекта косвенных антикоагулянтов с повышением риска кровотечения;

скорость всасывания парацетамола увеличивается при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшается при применении холестирамина;

· при одновременном длительном применении с производными кумаринов (например, с варфарином) может усиливать их действие с повышенным риском кровотечения; пациенты, применяющие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом, следует контролировать показатели свертывания крови;

прием парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови методом глюкозооксидазы-пероксидазы с аномально высокими концентрациями; прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевины в крови методом фосфорновольфрамовой кислоты;

· трописетрон и гранисетрон, антагонисты 5-гидрокситриптамина 3 типа могут полностью блокировать обезболивающий эффект парацетамола вследствие фармакодинамического взаимодействия;

· одновременное применение парацетамола и зидовудина повышает тенденцию к уменьшению количества лейкоцитов (нейтропении), поэтому эти лекарственные средства не следует применять одновременно, если другое не рекомендовано врачом;

абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья; аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, повышает уровень этинилэстрадиола, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами; одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения; витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина; большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками; аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта; препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Одновременное применение препарата с такими лекарственными средствами, как снотворные, успокаивающие средства, нейролептики, транквилизаторы, может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенамина малеата:

Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Ингибиторы МАО не следует назначать в комбинации с антигистаминными средствами из-за потенциального суммарного подавляющего действия на ЦНС. Они могут удлинять и усиливать антихолинергические эффекты антигистаминных препаратов.

Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, и лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Не превышать указанную дозу и длительность курса лечения. Одновременное применение вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, что может привести к необходимости пересадки печени или к летальному исходу.

У пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например при тяжелых инфекциях, таких как сепсис, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Длительное применение высоких доз может приводить к поражению печени и почек; большое количество лекарственных средств, применяющих одновременно, алкоголизм, алкогольное поражение печени, сепсис или сахарный диабет, могут повышать риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах.

Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Необходимо посоветоваться с врачом о возможности применения препарата пациентам с нарушением функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными или снотворными средствами.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые оказывают антикоагулянтный эффект.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: артериальная гипертензия тяжелой степени, эпилепсия, глаукома, оксалатоурия, расстройства мочеиспускания, задержка мочи, увеличение простаты, астма, бронхит, тиреотоксикоз, дефицит глутати.

Рекомендуемую дозу и длительность курса лечения не следует превышать. Если по рекомендации врача препарат назначают в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлении сыпи, пузырьков или шелушении необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. С осторожностью принимать больным сахарным диабетом. Одновременный прием препарата со щелочной питью уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать порошок щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях.

Серы диоксид (Е 220) редко могут вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

При высокой температуре тела или длительной горячке, сохраняющейся в течение 3 дней на фоне применения препарата, или при появлении признаков суперинфекции следует обратиться к врачу.

Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов (глюкозы, билирубина крови, активности трансаминаз).

Не принимать препарат с другими средствами для симптоматического лечения простуды и гриппа, содержащих парацетамол или антигистамины. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, также следует обратиться к врачу.

Хлорфенамина малеат может маскировать симптомы реакции гиперчувствительности и влиять на результаты кожных проб. Поэтому применение лекарственного средства следует прекратить за несколько дней до этих манипуляций.

Не применять.

Из-за возможности возникновения сонливости после применения хлорфенамина малеата следует удерживать детей от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания в течение 4 часов после применения препарата.

Применять внутрь, независимо от еды, предварительно растворив содержимое пакета в стакане горячей (не кипятка) воды. Рекомендованное количество воды для растворения порошка обычно составляет объем, который ребенок выпивает в 1 прием (100–200 мл). Разовая доза для детей 2–5 лет составляет содержимое 1 пакета, для детей 6–12 лет – содержимое 2 пакетов. При необходимости повторять прием каждые 4–6 часов, но не более 4 пакетов в течение суток.

Максимальный срок применения без консультации врача – 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Дети.

Не применять детям до 2 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата детям 2–5 лет.

Максимальная доза для детей составляет до 100 мг/кг/сут или 4000 мг/сут.

О передозировке препаратом не сообщалось. Симптомы передозировки лекарственными средствами состоят из проявлений интоксикации отдельными действующими веществами.

У пациентов с факторами риска терапевтические дозы парацетамола могут вызывать симптомы передозировки при одновременном применении некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и при заболеваниях, повышающих окислительный стресс и истощающие запасы глутатиона в печени (голодание, сепсис, сахарный диабет).

Наибольшим проявлением острой интоксикации является гепатотоксичность – гепатоцеллюлярное поражение, связанное со связыванием активных метаболитов парацетамола с протеинами печеночных клеток. В терапевтических дозах эти метаболиты связываются с глутатионом и образуют нетоксичные конъюгаты. При массивной передозировке запасы доноров SH-групп (которые способствуют образованию глутатиона) в печени истощаются. Это приводит к накоплению токсических метаболитов и некроза гепатоцитов с последующим нарушением функции печени, что прогрессирует к печеночной коме.

Симптомы передозировки, обусловленные действием ацетаминофена, в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия, общая слабость и боль в животе (боль в животе). Состояние больного может улучшаться в течение 24–48 часов, хотя симптомы могут сохраняться.

При приеме больших доз возможно также психомоторное возбуждение или подавление ЦНС, повышенное потоотделение, головокружение и нарушение сна.

Иногда со стороны мочевыделительной системы наблюдались нефротоксичность, включая почечную колику, интерстициальный нефрит и ОПН с острым некрозом канальцев, которая может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения. В тяжелых случаях возможно поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение ее функции, что может прогрессировать до печеночной энцефалопатии, печеночной комы, отека мозга и иметь летальное последствие. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться в течение 12–48 ч после передозировки. Размер печени быстро увеличивается. Возникают нарушения метаболизма глюкозы, гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактоацидоз), повышение активности печеночных трансаминаз, повышение билирубина и увеличение протромбинового индекса, кровоизлияния. Уменьшается количество мочи, может наблюдаться азотемия легкой степени. У ребенка поражение печени может развиться после применения более 150 мг/кг массы тела. К частым клиническим проявлениям, появляющимся через 3–5 суток, относятся желтуха, лихорадка, геморрагический диатез, гипогликемия, печеночный запах изо рта, печеночная недостаточность.

Применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием; и пищеварение, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия)).

Отмечалась также аритмия (нарушение сердечного ритма) и панкреатит. При приеме больших доз со стороны ЦНС наблюдалось нарушение ориентации.

При продолжительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Хроническая интоксикация включает разные поражения печени. Данные по поводу хронической токсичности и особенно нефротоксичности парацетамола противоречивы. При продолжительном применении следует обратить внимание на анализ периферической крови.

При передозировке хлорфенамина малеатом могут проявляться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела (гиперпирексия), тахикардия, атония кишечника, покраснение лица. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения ЦНС (психомоторное возбуждение, психоз, галлюцинации, тремор, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем – угнетение, сонливость, нарушения сознания, сопровождающиеся расстройствами дыхания и нарушением сердечно-сосудистой системы (, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, уменьшение артериального давления (вплоть до сосудистой недостаточности и летального исхода).

Неотложная помощь при отравлении антигистаминными средствами заключается в симптоматическом и поддерживающем лечении, включая искусственную вентиляцию легких.

Неотложная помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу в отделение интенсивной терапии, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Следует обеспечить постоянный мониторинг жизненных функций, лабораторных данных и состояния сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Промывание желудка необходимо провести в течение 6 часов после подозреваемой передозировки ацетаминофена. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют выведению вещества. Цитотоксические эффекты можно уменьшить путем введения доноров SH-групп (метионина перорально или цистеамина или N-ацетилцистеина внутривенно) в течение 10 ч после передозировки, поскольку они связываются с активными метаболитами и способствуют детоксикации. N-ацетилцистеин может быть эффективным до 48 ч после отравления. Эффективность антидота резко снижается после этого периода.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты . Нет данных, что это лекарственное средство может приводить к передозировке, если применяется в соответствии с рекомендациями. При однократном применении чрезмерных доз возможны тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, сыпь на коже, повышенная возбудимость. При продолжительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов). Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к гепатотоксичности тяжелой степени вследствие передозировки парацетамолом.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение:Промыть желудок, дать больному щелочной напиток, активированный уголь или другие абсорбенты.

В большинстве случаев лекарственное средство хорошо переносится.

Могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

Со стороны системы крови: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае, если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбиноз цитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, кровоподтеки или кровоподтеки;

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, уменьшение аппетита, изжога, диарея;

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия до гипогликемической комы, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени; повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая аллергические реакции), анафилактические реакции и анафилактический шок;

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, чувство страха, расстройства сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, кома, судороги, дискинезия, изменения поведения;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение АД, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении);

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия; при длительном применении в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях;

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди, гипокалиемия;

Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, сухость глаз, мидриаз, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления;

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритема, крапивница), аллергический и ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез, локальный медикаментозный дерматит, мульти Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), включая летальное последствие.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 4 г в пакетах №5, №10 в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.